国产“替勃龙”获准上市 专家提醒:女性用激素应长期监测

女性更年期综合征激素替代疗法终于可以用上国产新药：“替勃龙”（紫竹爱维），日前获准上市。该药主要成分为７－甲基乙炔诺孕酮，本身激素活性较弱，但其代谢产物可模拟正常卵巢对人体的作用，本身具有的雌激素活性可明显减轻妇女更年期症状，防止妇女生殖器萎缩，并能防治老年性尿道炎、阴道炎及减轻老年性骨质疏松的进程等。针对女性更年期综合征，国际上早在上世纪６０年代中期开始就提倡补充雌激素加以治疗和改善。目前，“替勃龙”为国外应用较多的药物，我国医界使用该药的历史也有１０余年，但因一直依赖进口，其较为昂贵的价格令…     

国产替勃龙的激素活性及药效研究

为在国内开发治疗妇女更年期与手术后绝经症的新药 ,对国产替勃龙进行了多项生殖内分泌生物实验 ,结果表明该药兼具雌激素、孕激素及雄激素活性 ,并有延迟排卵作用 ,对大鼠雌激素缺乏性阴道炎也有治疗作用。其药理特性符合临床治疗女性更年期综合症要求。     

国产替勃龙的激素活性及药效研究

为在国内开发治疗妇女更年期与手术绝经症的新药,对国产替勃龙进行了多项生殖内分泌生物实验,结果表明该药兼具雌激素,孕激素及雄激素活性,并有延迟排卵作用,对大鼠雌激素缺乏性阴道炎也有治疗作用。其药理特性符合临床治疗女性更年期综合症要求。     

国产伊马替尼上市 进口药垄断格局打破

近日,正大天晴药业集团股份有限公司（简称“正大天晴”）自主研发的甲磺酸伊马替尼胶囊,（商标名：格尼可 ）顺利通过国家食品药品监督管理总局审批,在国内首批获得新药证书和药品注册批件。格尼可的上市打破了进口药物技术垄断、价格垄断、市场垄断的格局,为我国慢性粒细胞白血病（慢粒）患者打开了一扇生命之门。     

无针注射器获准上市

拥有国内自主知识产权的无针注射器于近日通过国家食品药品监督管理局的注册审批,获得上市资格,中国成为国际上为数不多的可以生产无针注射器的国家。无针注射技术是在进行药物注射时不借助针头,液体药物直接进入机体组织,从而解决了传统注射由于针头刺入机体而带来的患者心理压力、感染、组织损伤、出血、疼痛等问题。同时,无针注射的药物在组织内的分布更为弥散,有利于药物吸收。     

无针注射器获准上市

拥有国内自主知识产权的无针注射器于近日通过国家食品药品监督管理局的注册审批,获得上市资格,中国成为国际上为数不多的可以生产无针注射器的国家。无针注射技术是在进行药物注射时不借助针头,液体药物直接进入机体组织,从而解决了传统注射由于针头刺入机体而带来的患者心理压力、感染、组织损伤、出血、疼痛等问题。同时,无针注射的药物在组织内的分布更为弥散,有利于药物吸收。     

ACOMPLIA在欧盟获准上市

法国制药商赛诺菲安万特处于安全性考虑，中止为其抗生素Ketek（泰利霉素）的临床试验招募儿科患者。     

替勃龙改善绝经期功能性消化不良症状

目的 :探讨替勃龙能否改善绝经期功能性消化不良患者临床症状及其相关机制。方法 :14 3例绝经期功能性消化不良患者随机分成 3组 ,分别给予替勃龙、西沙必利及替勃龙 +西沙必利 ,治疗 4周 ,观察治疗前后各组患者上腹胀痛、餐后胀满、早饱、暖气等临床症状积分的变化。在随机分成的 3组中再随机各抽出 2 0例患者治疗前后测定胃 30min排空率及胃半排空时间 ,观察治疗前后胃动力的变化。结果 :3组药物治疗后 2周和 4周上腹胀痛、餐后胀满症状积分均明显下降。西沙必利治疗后 2周和 4周对早饱、暖气症状无明显缓解 ,替勃龙及替勃龙 +西沙必利则对所观察的所有症状均有明显缓解 ,替勃龙改善早饱和嗳气症状优于西沙必利 ,但与西沙必利合用无增强效应。 3种药物治疗后 ,胃 30min排空率均明显增加、胃半排空时间缩短 ,与治疗前比较有显著差异 (P <0 .0 5 ) ,但 3种治疗方案之间无显著性差异 (P >0 .0 5 )。结论 :替勃龙能通过增强胃动力 ,明显改善部分绝经期功能性消化不良患者的临床症状 ,疗效优于促动力药。     

替勃龙对乳腺细胞增殖几乎无影响

瑞典专家研究证实，绝经后女性使用替勃龙(利维爱)和安慰剂5个月后，不刺激乳腺细胞增殖，而使用雌孕激素联合制剂雌二醇及醋酸炔诺酮(E2／NETA)的妇女，乳腺细胞增殖比用药前增加3倍。     

替勃龙治疗绝经综合征的疗效观察

目的:探讨替勃龙在绝经综合征妇女症状改善中的应用。方法:回顾性分析替勃龙治疗绝经综合征妇女158例,观察潮热、盗汗、月经紊乱、心悸、失眠、易激动等症状的改善情况。结果:经替勃龙治疗的患者潮热、出汗、月经紊乱、心悸、失眠等症状明显好转。结论:替勃龙在绝经期妇女的治疗中效果明显,在绝经综合征治疗过程中临床应用价值高。     

替勃龙在绝经后取环中的应用

目的:探讨绝经期妇女口服替勃龙后取环的应用效果。方法:通过对门诊接受取环术的65例绝经期妇女手术观察。结果:65例绝经期妇女有效率98.5%;65例取环术患者,1例因节育环断裂嵌顿需住院在宫腔镜下取出节育器。另1例因宫口紧放弃手术。结论:在绝经期妇女取环术中,术前予口服替勃龙1周,一次性取环成功率98.5%,安全便捷,取得良好效果,值得推广。     

替勃龙对绝经后子宫肌瘤的影响

目的观察替勃龙对绝经后子宫肌瘤的影响。方法彩色多普勒超声测量口服替勃龙18例服药前后子宫肌瘤和子宫体积的大小以及临床观察绝经综合征的临床表现。结果口服替勃龙18例患子宫肌瘤的绝经后患者绝经期综合征明显改善,子宫肌瘤和子宫体积的大小并没有变化。结论绝经后患有子宫肌瘤的患者口服替勃龙可以明显改善绝经期综合征,但不影响子宫肌瘤的大小。     

替勃龙加阿伦膦酸钠防治原发性骨质疏松症

目的：观察国产替勃龙加阿伦膦酸钠对原发性骨质疏松症妇女治疗的效果及安全性。方法：对103例原发性骨质疏松症妇女口服替勃龙（2.5mg/d）和阿伦膦酸钠（10mg/d）,治疗3个月。观察用药后骨密度的改变及不良反应。结果：腰椎椎体（L1～4）后前位骨密度于治疗3个月后复查较治疗前有非常明显的升高（P〈0.001）,平均升高率为2.4%～2.8%。股骨大转子骨密度3个月复查较治疗前有显著升高（P〈0.001）,平均升高率为2.3%～2.7%。产生不良反应有11例,8例为为上消化道症状,3例为阴道出血,未发生与药物有关的严重不良反应。结论：国产替勃龙加阿伦膦酸钠治疗妇女骨质疏松症,治疗效果满意且安全。     

替勃龙联合西沙必利改善绝经期妇女胆囊动力

目的 :探讨绝经期功能性消化不良患者胆囊收缩功能变化以及小剂量雌孕雄激素—替勃龙对绝经期FD患者胆囊收缩功能的影响。方法 :15例健康志愿者服用西沙必利 5mg ,tid ,服药前、后 4周B超检测胆囊收缩功能。 91例绝经期功能性消化不良患者随机分为 3组 ,分别给予小剂量替勃龙 2 .5mg/d ;西沙必利 5mg ,tid ;替勃龙 +西沙必利 (剂量同前 )治疗 4周 ,观察治疗前后胆囊收缩功能变化。结果 :西沙必利可显著增加青年健康志愿者餐后胆囊收缩 ,使餐后胆囊排空率增加 19.7% ,P<0 .0 5。与青年健康志愿者比较 ,绝经期FD患者餐前胆囊排空率无显著改变 ,但餐后胆囊排空对西沙必利无反应。替勃龙与西沙必利联合应用时 ,可明显提高绝经期FD患者的餐后胆囊排空率 11.2 % ,P <0 .0 5。结论 :胆囊收缩能力储备的下降可能是绝经期FD的发病机制之一 ,替勃龙联合西沙必利有助于改善绝经期妇女的胆囊动力。     

吉他西滨获准在中国上市

由美国礼来公司研制开发的治疗晚期非小细胞肺癌的最新化疗药物吉他西滨（健择），已由国家药品监督管理局批准在中国上市。研究表明，健择是治疗局部侵犯性或转移性非小细胞肺癌的第一线药物，它能破坏或阻止癌细胞的复制过程。该药物的客观肿瘤缓解率较高，毒性反应轻微，易于耐受，并能有效提高病人存活率。单独使用健择，有２０％的患者达到了客观肿瘤缓解率，中位存活期为７个月，采用键择合并Ｃｉｓｐｌａｔｉｎ，有３５％～５０％的患者达到客观肿瘤缓解率，中位存活期为９个月。健择除了治疗非小细胞肺癌，还是治疗胰腺癌、乳腺癌的…     

替勃龙对绝经后妇女动脉硬化的预防作用

目的:观察替勃龙(tibolone)治疗对绝经后妇女颈动脉和椎动脉内中膜厚度(IMT)和血流阻力指数(RI)的影响.方法:有更年期症状的绝经后妇女138例,随机分为治疗组(替勃龙2.5 mg/d)和对照组.替勃龙治疗前及治疗2年后检测血总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),颈动脉IMT,颈动脉、椎动脉RI.结果:129例完成观察和治疗.替勃龙治疗2年后血TC显著降低(P＜0.05),LDL-C和Lp(a)也显著降低(P＜0.01),HDL-C虽有降低但无统计学差异(P＞0.05).替勃龙治疗2年颈总动脉IMT下降26.7%(P＜0.01).颈总动脉RI从0.72±0.06下降到0.68±0.06,颈内动脉RI从0.59±0.05降至0.56±0.05,椎动脉R1从0.66±0.06下降到0.62±0.04(P＜0.05).但颈外动脉Rl下降不明显(P＞0.05).结论:替勃龙可降低TC、LDL-C和Lp(a),颈动脉RI,颈动脉IMT,对动脉粥样硬化有预防作用.     

用替勃龙片治疗更年期综合征的疗效观察

目的:探讨用替勃龙片治疗更年期综合征的临床疗效.方法:对2011年1月～2013年1月期间我院收治的120例更年期综合征患者的临床资料进行回顾性研究.我们将这120例患者随机分为观察组和对照组,每组各有60例患者.我们给对照组患者使用谷维素和维生素E进行治疗,给观察组患者使用替勃龙片进行治疗.治疗结束后,比较两组患者烦躁、潮热出汗、失眠抑郁、疲倦乏力、阴道干涩等临床症状的得分情况以及观察组患者在治疗前后各种血清激素的水平.结果:治疗结束后,观察组患者烦躁、潮热出汗、失眠抑郁、疲倦乏力、阴道干涩症状的得分分别为3.36±0.97分、3.95±2.07分、3.05±0.83分、1.45±0.58分和1.94±0.85分,对照组患者烦躁、潮热出汗、失眠抑郁、疲倦乏力、阴道干涩症状的得分分别为5.72±2.67分、5.72±2.67分、3.26±0.81分、1.73±0.56分和2.30±0.63分.观察组患者烦躁、潮热出汗、失眠抑郁、疲倦乏力、阴道干涩症状的得分均明显低于对照组患者,二者相比差异具有显著性(P＜0.05).在治疗前,观察组患者血清中黄体生成素、卵泡刺激素和雌激素的水平分别为7.23±28.65国际单位/升、98.62±31.64国际单位/升和27.05±15.02微微摩尔/升.在治疗后,观察组患者血清中黄体生成素、卵泡刺激素和雌激素的水平分别为58.51±23.55国际单位/升、82.30±28.71国际单位/升和38.46±18.63微微摩尔/升.观察组患者治疗后血清中黄体生成素、卵泡刺激素和雌激素的水平均明显高于治疗前,二者相比差异具有显著性(P＜0.05).结论:用替勃龙片治疗更年期综合征疗效显著,可有效地改善患者烦躁、潮热出汗、失眠抑郁、疲倦乏力、阴道干涩等症状,提高其血清中黄体生成素、卵泡刺激素和雌激素的水平.此疗法值得在临床上推广使用.