国家药品质量公告

为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对氟哌啶醇制剂等17个国家基本药物品种,以及苦参素注射液等4个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的21个品种2661批次产品中,有2652批次产品符合标准规定,9批次产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量良好。现将抽验结果不合格的产品公告如下：     

药闻

食药总局药品质量公告：99批次药品不符合标准 国家食品药品监督管理总局官网近日发布药品质量公告,99批次药品经检验不符合标准。本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了格列苯脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、小活络丸、三七伤药片、乙型肝炎表面抗原诊断试剂、亚硫酸氨钠等148个品种共13461批次产品;其中,国家基本药物品种56个,共4713批次。     

CFDA发布第5期药品质量公告

近日,国家食品药品监督管理总局发布了最新一期药品质量公告（总第5期）,公布了对格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、小活络丸、三七伤药片、乙型肝炎表面抗原诊断试剂、亚硫酸氢钠等148个品种13461批次产品的质量抽验情况,以及经检验不符合标准规定的99批次药品。     

农村药品国家级评价性抽验情况及其质量分析

2005年5月16日至23日，江西省药检所按照国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局的抽验计划和要求，对修水县农村药品经营、使用单位的头孢氨苄颗粒、肌苷注射液等100个全国品种共257个批次的药品进行了统一评价性抽验。现将评价抽验结果汇总分析如下：     

国家评价性抽验克林霉素磷酸酯制剂质量分析

目的国家评价性抽验对克林霉素磷酸酯制剂质量进行分析。方法结合我所实施的实验室信息管理系统（LIMS）,对广东省2007年国家评价性抽验品种克林霉素磷酸酯注射液和注射用克林霉素磷酸酯进行质量分析。结果除个别批次外,克林霉素磷酸酯注射液和注射用克林霉素磷酸酯样品质量均符合标准规定。结论对比二者药品标准,国外质量标准规定更为明确。     

由药包材抽验结果引起的思考

为加强药包材监管，保证药品质量，根据国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》有关规定，安徽省食品药品监督管理局于2004年及2005年组织开展了药包材质量监督抽验工作，对全省范围内药包材生产企业生产的和药品生产企业及医疗机构使用的药包材产品进行监督抽验。2004年，抽验了14个药包材品种共68批次，其中不合格的有14批，不合格率为20．6％。2005年抽验了15个药包材品种共95批次，不合格的有19批，不合格率为20．0％。     

2001年北京市药品抽验质量分析

１抽验工作完成情况２００１年北京市共抽验药品１５６１件 ,涉及被抽验单位２０９家 ,生产企业６２４家 ,共９３７个品种 ;抽验出不合格药品６４件 ,涉及被抽验单位３８家 ,生产企业４５家 ,共５８个品种 ,不合格率４ １ %。在１５６１件被抽验药品中 ,涉及本市的生产企业９２家 ,２７１个品种 ;抽验出不合格药品２４件 ,２３个品种 ,涉及生产企业１０家。抽验数量在１０批次以上的品种有８个 ,分别为头孢拉定制剂３２批 (其中胶囊１９批 )、硫酸庆大霉素制剂２５批 (其中注射液１７批 )、复方丹参制剂２１批 (其中片剂１７批 )、双黄连口…     

中华人民共和国卫生部药品质量抽验结果公报

根据1991年全国药品质量抽验计划,中国药品生物制品检定所在全国范围内抽取了四环素、土霉素片、去痛片等3个品种、43个生产单位、计103批次。按照卫生部药品标准1989     

中华人民共和国卫生部药品质量抽验结果公报

根据1990年全国药品质量抽验计划,中国药品生物制品检定所在全国范围内抽取了六味地黄丸,布洛芬片,呋喃唑酮片、安定片等4个品种、60个生产单位、计160批次,按照中国药典1985年版,1977年版及卫生部药品标准的规定进行全检,其中12批不合格,总合格率为92.5％,(见表一至表四)现将抽验结果予以公布。 1991年3月5日     

1987年全国药品抽验情况及质量分析

根据卫生部(87)卫药政字第36号文,我所织织各省、市药品检验所对68种医疗常用药品进行了全国统一抽验,检验报告书的数据由我所进行质量分析、汇总后上报卫生部,发布药品质量抽验结果公报.除维生素D_3注射液等13个品种因无样品等原因未完成检验外,共检验了55个品种,计有1429批次,其中41个品种分四期发布了质量公报.抽验的品种中,有的药品生产厂家多,检验的批数也多,覆盖面较宽.例如:维生素B_1片,抽验37个药厂生产的81批产品,氯霉素滴眼液抽验25个药厂生产的67批产品,布洛芬片     

2000年河北省药品抽验情况及其质量分析

1　抽验情况药品监督检查和抽样检验是药品监督管理的一项重要举措 ,是依法查处假劣药品和评价药品质量的重要手段。截止 2 0 0 0年 12月 2 0日 ,全省共抽验 4 6 6 6个单位、 1788个品种 15 0 81批次 ,检验出不合格药品 1733批次 ,其抽验合格率为 88 5 1% ;与去年相比 ,抽验合格率提高了 7 19个百分点(去年同期为 81 32 % )。其中 ,省药检所抽验 16 2个品种 2 0 4 9批 ,检验合格 1993批 ,不合格 5 6批 ,其抽验合格率为97 2 7% ,与去年相比 ,抽验合格率提高了 3 32个百分点 (去年同期为 93 95 % )。全省 11个市药检所共抽验 175 2个品种 130 …     

数字

254家日前,国家食品药品监管局公布了对全国1993家胶囊剂生产企业进行抽样检验的结果。截至5月24日,存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品1 1561批次,铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次,占94.2%;铬含量超标的不合格产品669批次,占5.8%。     

强化监督抽验工作全面提高药品质量

本文以我市药品抽验调研情况为依据,分析药品质量问题,谈谈如何强化药品监督抽验工作。 1 当前药品质量存在的主要问题 从2000年至2002年,我市药品检验所共完成监督抽验2762批次,其中,不合格的265批次。2000年完成监督抽验1166批次,不合格92批次;2001年完成监督抽验1116批次,不合格64批次;2002年完成监督抽验480批次,不合格109批次。     

中药材不合格率持续偏高--2003年北京市药品抽验质量分析

抽验工作情况2003年北京市共抽验药品2247件,涉及被抽单位600家,生产企业558家,共592个品种。抽验不合格药品79件,涉及被抽单位74家,生产企业54家,共40个品种,不合格率3.5%。在2247件被抽药品中,涉及北京市的生产企业100家,共255个品种,抽验出不合格药品43件,16个品种,涉及生产企业22家。抽验数量在10个批次以上的品种有45个,列前5位的分别是阿昔洛韦片(51批)、板蓝根颗粒和卡托普利片(各59批)、阿莫西林胶囊和尼莫地平片(各60批)、硝苯地平片(61批)、感冒清热颗粒(63批)。抽验数量在10个批次以上的生产企业有46家,其中北京市企业20家。抽验…     

国家食品药品监督管理局发布2009年第4期药品质量公告

为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2009年国家药品评价抽验计划,国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶囊、柴胡注射液、脉络宁注射液、硫酸沙丁胺醇制剂、奥美拉唑制剂18个国家基本药物品种进行了评价抽验,并于日前公布了抽验结果。     

国家药品监督管理局发布2002年第三季度国家药品质量公告

根据 2 0 0 2年国家药品抽验计划 ,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所 ,在全国范围内对药品生产企业、经营企业、医疗机构进行抽查检验。现将抽验结果予以公告如下 :1　 2 0 0 2年第三季度国家计划药品抽验概况。本季度对上年度国家药品质量公告中不合格药品实施跟踪抽验 ,共 194个批次 ,合格 189批次 ,合格率为 97 4%。按照国家抽验计划同品种质量考核抽验共 2 4个品种5 3 2 4个批次 ,合格 5 187批次 ,合格率为 97 4%。按抽验品种的种类分 :化学类药品抽验了 3 3 13个批次 ,合格 3 2 67批次 ,合格率为 98 6% ;中成药抽验 2 0 11…     

2003年山东省药检所药品监督抽验情况及其质量分析

2003年,山东省药品检验所按照国家药监局、省药监局的抽验计划和要求,对诺氟沙星胶囊、消炎利胆片等60个全国统一品种;克拉霉素制剂、清开灵注射液等抗"非典"品种及红霉素片、开胸顺气丸等68个全省考核品种进行了统一监督抽验.现将监督抽验结果进行汇总分析,并针对发现的主要问题提出几点建议.     

国家食品药品监督管理局修订阿奇霉素氯化钠注射液和阿奇霉素葡萄糖注射液药品标准

为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局针对阿奇霉素氯化钠注射液、阿奇霉素葡萄糖注射液生产工艺存在的潜在问题，组织中国药品生物制品检定所进行了专项抽验，根据抽验结果，对上述两个品种的药品标准中有关物质检查项进行了修订。     

中华人民共和国卫生部药品质量抽验结果公报：[（89）第3号（总第12号）]

1989年第3号药品质量抽验结果公报共分二部分.第一部分是中国药品生物制品检定所抽验的复方新诺明片等5个品种,计25个生产单位、48批次,按照《中国药典》1985年版及其增补版和卫生部部颁标准进行全检,其中4批不合格,合格率为91.67%(见表一至表五).第二部分是1989年第三季度14个省、市、自治区卫生厅(局)或药品检验所发布的药品质量抽、报验结果公报中的部分材料,计异烟肼片等4个品种、25个生产单位、55批次,其中4批不合格,合格率为92.73%(见表六至表十三),现以国家级药品质量抽验结果公报再次发布.     

北京市药品监督管理局关于2003年药品、医疗器械抽验和监督执法情况通报

2003年药品抽验情况根据2003年北京市药品抽验计划,北京市药监局和各分局在全市范围内对药品生产、经营企业和使用单位的中西药品、医院制剂等进行了监督抽查检验。全年共抽验药品8190批次,不合格药品141批次,不合格率1.72%。此外,还完成基础测试4910件,对加强基层特别是农村地区的药品监督起到重要的保障作用。抽验主要项目不合格的具体品种通报如下:从北京市药品生产企业抽验药品415批次,其中有6批次不合格,全部为中药饮片,不合格率为1.45%,抽验到其他的中西成药全部合格。其中不合格的品种有:1、北京燕北饮片厂批号为030326的广藿,性状不…