药品质量监督工作中常遇问题分析

目的分析药品质量监督工作中常遇问题,探讨相关对策。方法 2012年药检所采用传统药品质量监督工作模式,即不定期对该院药品进行质量抽查;2013年初,本所结合以往工作经验及该院实际情况,指派专人定期对该院药品进行抽查,并将所得结果公示及时告知患者。结果 2013年该院药剂科人员对自身工作满意度、患者对医院药剂科药品质量监督工作满意度均显著优于2012年,药品质量事故显著减少,对比结果具有统计学意义（P〈0.05）。结论对医院药品质量进行有效监督,是保障临床用药安全性的关键因素,应引起药检所及医院工作者高度重视。     

当前药品监督抽验工作存在的几个问题

随着新修订的《药品管理法》正式实施 ,全国省以下药品监管体制改革也基本完成。按照“执法监督统一、技术监督集中、社会监督属地”的原则 ,各级药品监督抽验职能分工被重新设定。当前 ,在药品监督抽验实践中有几个问题需引起各级领导的重视 ,并注意加以解决。1　对监督抽验工作重要性的认识问题党和政府历来极为重视药品管理 ,建立了完善的药品监管体系 ,采取法律、行政、技术的手段加强质量监管 ,维护广大人民的健康利益。而药品监督抽验工作则是药品监管体系中的重要组成部分 ;是提高药品质量和确保人民用药安全有效的必要手段 ;是药品…     

加强药品质量监督,做好药品质量工作

药品抽检工作是国家药品监督管理部门对药品质量实施技术监督并为行政执法部门提供法定检验依据的手段之一,是药品监督管理工作中的一项重要工作。做好此项工作能促进药品质量的提高,为打击制售假劣药品的不法分子提供法定依据,可确保人民用药安全、有效。     

浅析在药品质量监督抽验中应注意的几个问题

药品抽查检验不单可以了解该地区药品的质量总体水平,还有着规范药品市场、打击假冒伪劣药品、保护人民用药安全的重要使命。本文简要分析在药品抽验工作中常见到的一些问题,并相应地提出解决这些问题的一点个人观点。     

当前药品质量监督检验中应注意的几个问题

对当前药品质量监督检验中暴露出的产品质量问题及与产品质量有关的问题进行分析,认为其存在的原因主要为药品标准水平低或混乱,不能控制其内在质量;企业质量意识差,故意掺假等。提出应加强药品标准研究及管理,提高药品标准水平;加大监督检查力度;加快推行企业GMP达标认证。     

当前药品质量监督检验中应注意的几个问题

对当前药品质量监督检验中暴露出的产品质量问题及与产品质量有关的问题进行分析,认为其存在的原因主要为药品标准水平低或混乱,不能控制其内在质量;企业质量意识差,故意掺假等。提出应加强药品标准研究及管理,提高药品标准水平;加大监督检查力度;加快推行企业GMP达标认证。     

药品质量监督抽验中应注意的几个问题

判定假劣药品的最重要依据之一就是实验室的检验结果,而为实验室提供的检验对象是通过对相关的生产、经营单位和医疗机构的药品进行抽样(包括专项、评价和案件抽样等)所获取的.监督抽样过程可能直接影响检验结果,因此,规范监督抽样过程是当务之急.笔者通过多年的实践,积累了一定的经验,现就药品专项和评价性抽样中应注意的问题提出意见与同行们切磋.     

论药品检测实验室的质量监督工作

目的提高药品检测实验室对质量监督工作的认识,有效利用质量监督促进实验室质量管理体系的不断改进、完善和提高。方法依据相关准则的规定、质量监督员的职责、质量监督记录表的编制等要求,对药品检测实验室质量监督工作进行分析探讨。结果相关准则对质量监督有着非常明确的要求,实验室应从人员、环境条件、实验过程等方面进行策划和实施质量监督。结论为发挥质量监督员的监督作用,避免质量监督流于形式,实验室应赋予质量监督员足够的权力;建立和完善实验室质量监督机制,形成一套有效的质量监督记录表格,从而保证检测结果的准确可靠。     

加强药品质量监督 提高药品质量

随着市场经济的逐步深入和医药卫生事业的发展，药品流通市场日趋活跃。不合格药品还在流人市场，严重影响了人民的身体健康，为此必须加强对药品质量的监督和管理，不断提高药品质量，以确保人民用药安全、有效。     

强化监督抽验工作全面提高药品质量

本文以我市药品抽验调研情况为依据,分析药品质量问题,谈谈如何强化药品监督抽验工作。 1 当前药品质量存在的主要问题 从2000年至2002年,我市药品检验所共完成监督抽验2762批次,其中,不合格的265批次。2000年完成监督抽验1166批次,不合格92批次;2001年完成监督抽验1116批次,不合格64批次;2002年完成监督抽验480批次,不合格109批次。     

基层药检所如何开展药品质量监督工作

《药品管理法》规定县以上卫生行政部门可以设置药政机构、药检机构和药品监督员,这是药品监督保证体系的3个主系统。当前各地药品监督员队伍大都由药政药检人员兼任,药品监督员对药品进行监督、检查、抽验的任务实质上都址由药检所承担,现就基层药检所如何开展监督、检查和抽验工作,更好地发挥技术监督作用,谈谈我们的做法。 一、制定规划,全面监督。基层药品监督工作面广,特别是县药检所主要是面向乡、村两级。地区分散,交通不便,任务艰巨,须制定规划,使检查抽验做到有效覆盖,避免重复。几年来,我区地县两级药检所都制定了检查、抽验规划,地区药检所对药品生产企业和地区直属供应、医疗单位每年检查、抽验不少于二次,对县级医疗单位和医药公司(包括驻城的门市部、批发部)每年检查抽检一次,对乡镇医院和药材批发点检查、抽检覆盖面20％以上。县药检所对县级医药单位和乡镇医院、     

药品质量监督工作的重点在农村

白城市位于吉林省西部,现有人口240万,土地面积2.6万平方公里,辖5个县(市、区).白城地区地广、人稀,经济发展相对滞后.在全市1680个监管相对人中,农村相对人有1028个,占61.2%.白城地区、县(市)药检所撤并以后,农村药品技术监督处于空白状态.     

应重视冷藏药品运输过程中的质量监管

分析我国冷藏药品运输过程中质量管理工作存在的问题，指出加强冷藏药品运输质量管理的必要性和需要重点注意的问题，并从加强药事法规建设、强化市场监管角度提出了加强冷藏药品质量管理的措施建议。     

药品监督管理工作中亟待解决的几个问题

<正> 《药品管理法》的实施,标志着我国药品监督管理工作进入了法制化的新阶段,也标志着我国的药品监督管理工作实现了由事后管理向事前管理;行政管理向法制管理;经验管理向科学管理的三个转变。几年来,我国的药品监督保证体系也日臻建立健全,为人民用药安全有效提供     

药品质量监督与抽样检验

药品检验所在辖区内定期或不定期地对药品生产、经营和使用单位进行抽样检验,是药检所的职责,也是协助卫生行政部门行使药品监督权的重要方式。对及时发现和取缔伪劣药品,保障人民用药安全有效,维护患者的正当权益具有重要意义。由于抽检药品要收检验费,有的单位则认为加重了经济负担,希望少抽或不抽。个别单位对抽验有反感。多年来形成抽验药品不受欢迎的状态。近几年来我们采取了先进行药品质量全面检查,通过检查发现药品管理和药品质量中存在的一些问题,然后     

关于加强药品质量监督检验有关问题的通知

为贯彻落实中央关于治理整顿、深化改革的部署和国务院关于查处伪劣商品的通知精神,认真执行《药品管理法》,严肃查处假劣药品,现就加强药品监督检验工作的有关问题通知如下: 一、据一九八九年统计,药品报验的不合格率为百分之十点零七。实践证明,报验制度执行一年多来,对于制止不合格药品流入市场和医疗单位起了一定作用。但为了避免药品报验单位弄虚作假现象和报验样品代表性不强问题,自文到之日起停止执行卫生部(88)卫药字第19号文《关于实行报验制度的通知》。     

从抽验药品质量谈监督对策

药品是特殊商品,药品质量的好环关系到每位患的生命安危.从外观不能完全区别药品质量优、劣、真、假,抽样检验是掌握药品内在质量情况的必要手段.国家十分重视药品质量,在一系列法规中做了明确的规定.1985年以来又颁布了《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施办法》.     

简介我院药品质量监控小组实施药品质量监督的情况

目的 :加强医院药品管理 ,提高医院合理用药水平。方法 :成立药品质量控制管理小组 ,深入到医院药品生产、经营、使用各个领域 ,进行检查监督管理。结果 :医院的药品管理日趋规范 ,用药更加合理。结论 :质控组的药品质量监督促进了全院合理用药水平的提高