提高法莫替丁片颗粒中间体含量的研究

目的：提高法莫替丁片颗粒中间体的含量,并将分析、解决过程应用到其它产品。方法：通过系统的原因分析,确定是处方设计及制粒工艺参数的问题,通过小样试制来确定最佳的解决方案。通过两大问题的解决,最终颗粒含量达到了95％的预期目标。结果：通过处方设计及制粒工艺参数两个主要问题的解决,法莫替丁片最终的颗粒含量基本可以达到96．5％。结论：通过对法莫替丁片制粒工艺的改进,使颗粒流动性和可压性获得较好的改善,大大提高了中间体含量,产品质量得到明显提升。此制粒工艺的改进还可推广至其它产品。     

法莫替丁葡萄糖注射液的制备工艺研究

目的:获得优化的法莫替丁葡萄糖注射液处方与制备工艺.方法:通过考察注射液的性状、颜色、pH以及主药、辅药的降解情况,获得处方的组成以及生产工艺.结果:通过试验研究,获得了优选的法莫替丁葡萄糖注射液的处方与制备工艺.结论:筛选得到的法莫替丁葡萄糖注射液处方合理,制备工艺可行,适合于工业化大生产.     

复方汉防己颗粒中防己的成分鉴别及含量测定

目的建立复方汉防己颗粒中主药防己有效成分粉防己碱和防己诺林碱的鉴别和含量测定方法。方法采用薄层色谱法对粉防己碱和防己诺林碱进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对其进行定量检测。结果薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。含量测定粉防己碱在5．4～43．2mg·L^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9998,n=5）,平均加样回收率为98．43％,RSD为0．88％（n=9）;防己诺林碱在3．0-24．0mg·L^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9996,n=5）,平均加样回收率为98．68％,RSD为0．91％（n=9）。结论本方法操作简单、灵敏准确、重复性好,可用于复方汉防己颗粒中主药防己的成分鉴别及含量测定。     

头孢氨苄片剂生产工艺的研究

头孢氨苄片剂为口服的广谱抗生素，尤其适于大肠杆菌引起的尿道感染和链球菌及耐药菌引起的呼吸道感染。在头孢氨苄片剂的生产中，常出现颗粒药成分含量比原料药成分含量降低 2％这一问题。为此，我们对头孢氨苄片的生产工艺进行了调整与试验，由原工艺中的干燥温度 60℃降低为 50℃，并控制干燥后的颗粒水分为 7． 0± 1％。改进工艺后使其颗粒药成分含量较原料药成分含量相差在－ 0． 38％～＋ 2． 1％之间，从而解决了头孢氨苄片药成分含量降低的问题。用此方法生产的 4批产品，药成分含量均稳定，获得了满意的效果。 1仪器与试药 　　…     

高效液相色谱法测定法莫替丁颗粒的含量

目的 探讨用高效液相色谱法（HPLC法）测定法莫替丁颗粒中法莫替丁的含量。方法 色谱柱为CLC—ODS柱，流动相为庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇（25：6：1），检测波长为254nm，流速为1mL／min，柱温为25％。结果 法莫替丁进样量线性范围为1．0046～3．0138μg，r=1．0000，平均回收率为99．38％，RSD为1．09％（n=6）。结论 HPLC法简便、灵敏、准确，可用于法莫替丁颗粒的质量控制。     

水分对地红霉素肠溶片中主药含量的影响

目的：研究地红霉素肠溶片中水分含量对地红霉素稳定性的影响。方法卡尔费休氏法测定地红霉素肠溶片中水分的含量;高效液相色谱法测定地红霉素含量：色谱柱为Eclipse XDB－C18柱（250 mm ×4．6 mm,5μm）,流动相：乙腈—磷酸盐缓冲液（取1．41 g磷酸二氢钾与6．91 g磷酸氢二钾,加水1000 mL溶解后,过滤,即得）—甲醇（44∶37∶19）为流动相;检测波长205 nm,柱温40℃。结果在水分为2％～5％,水分与主药含量下降值没有相关性。结论水分的高低并不影响主药的含量稳定性。     

水解蛋白液微囊的制备

本文以明胶为囊材，采用冻凝法将浓缩蛋白水解液（含１７种氨基酸）包成微囊，并对其包囊率、主药含量、稳定性进行了实验研究，得出微囊包囊率为６３．６％±１．６％，主药含量为２２．４％±０．８％，稳定性良好。     

糊精对醋酸地塞米松等小剂量药物含量测定的影响

目的：验证糊精对某些小剂量药物的吸附作用及其解决办法。方法：选用醋酸地塞米松为试验对象，在其处方中加和不加糊精，制成干颗粒后测定主药含量。结果：加入糊精的颗粒，其主药含量比理论含量明显偏低，若再加入糖粉，颗粒主药含量又与理论含量接近。结论：对于小剂量药物，糊精的吸附作用会严重干扰颗粒主药含量的测定，加入糖粉后可部分或全部抵消其吸附作用。     

达克普隆、法莫替丁治疗消化性溃疡的近期与远期疗效观察

目的 比较达克普隆与法莫替丁治疗消化性溃疡近期与远期疗效。方法 273例消化性溃疡患者随机分成3组。达克普隆治疗组98例，每晨空腹口服30mg，十二指肠溃疡(DU)疗程为4周，胃溃疡(DU)疗程为8周；法莫替丁治疗组89例，每天口服法莫替丁20mg，1日2日次，疗程为8周；法莫替丁维持组86例疗程结束后每晚服20mg，维持1年。结果 经一疗程后，达克普隆组愈合95例，法莫替丁组愈合80例，法莫替丁维持组愈合78例，愈合后6个月、12个月积累复发率：6个月分别为l5．6％，31．25％，33．3％，l2个月分别为21．11％，58．75％，56．41％。结论 达克普隆近期、远期疗效均明显优于法莫替丁。     

质子泵抑制剂E 3810

E3810系日本卫材公司开发的新质子泵抑制剂，为苹并咪哩衍生物。本品口服给药后，主要由十二指肠吸收，经血流可高浓度地移行至胃（尤其壁细胞）。本品胃酸分泌抑制作用和抗溃疡作用强，与其他药物相比，胃酸分泌能较快恢复。对幽门螺旋杆菌抗菌活性强。尤其是主要代谢物硫醚体显示抗菌力较奥美拉峻强。中泽等以法莫替丁为对照药，通过双百比较试验研究了本品对胃溃疡的有用性。110例给本品每日一次20mg，138例给法莫替丁每次20mg，每日2次，分别口服8周。结果，在主、客观症状改善方面，“中等改善”以上的改善率前者95．2％，后者98．1＄…     

HPLC法测定福辛普利钠片中主药及有关物质A的含量

目的：建立测定福辛普利钠片中主药及有关物质A含量的HPLC法。方法：采用外标法,选择Agilent C18柱（150mm×4．6mm,5μm）为固定相,甲醇-0.2％磷酸溶液（体积比80：20）为流动相,流速1．0mL·min^-1,检测波长215nm。结果：福辛普利钠和有关物质A质量浓度分别在4．8—193．4mg·L^-1和0．2～10．3mg·L^-1范围内,其色谱峰面积与质量浓度的线性关系良好。福辛普利钠含量测定的加样回收率平均值为101．26％。测得3批样品中的福辛普利钠含量分别为标示量的95．8％、96．4％和96．0％,有关物质A含量分别为标示量的0．9％、0．7％和0．8％。结论：该法灵敏度高、专属性强、简便可靠,可用于福辛普利钠片中主药及有关物质A的含量测定。     

替硝唑注射液生产的含量控制

目的对替硝唑注射液生产工艺过程中含量偏低的影响因素进行比较,寻求最佳生产工艺。方法通过常规配制和＂主药后加法＂配制的比对,找出替硝唑注射液生产工艺过程中对替硝唑含量的影响因素。结果活性炭对替硝唑有较强的吸附作用,采取＂主药后加法＂的方式,活性炭对替硝唑的吸附量下降,使替硝唑含量在标示量上限。结论生产工艺中应采用＂主药后加法＂配制,提高产品质量。     

阿奇霉素颗粒溶出度检查方法研究

目的建立阿奇霉素颗粒中主药溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法,在482nm波长处测定阿奇霉素颗粒中主药的吸收度,并计算回收率和溶出度。结果阿奇霉素检测浓度线性范围为13．79—110．32mg·L^-1（r=0．9990）;平均回收率为99．2％（RSD=1．12％,n=9）;3批样品在45min溶出量均在75％以上。结论本方法准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

HPLC法测定复方法莫替丁咀嚼片的含量

[目的]建立高效液相色谱法测定复方法莫替丁咀嚼片中法莫替丁含量。[方法]采用CLC-ODSC18柱，以庚烷磺酸钠溶液—乙腈—甲醇(23：6：1)为流动相，流速为1．0ml／min，检测波长为254nm。[结果]法莫替丁溶液在25—300μg/ml浓度范围内与其峰面呈线性关系，r为0．9998；平均回收率为98．3％，RSD为0．28％，进样精密度为0o．54％(n＝6)。片剂中其他药品及辅料对法莫替丁的测定无干扰，方法重复性好。[结论] 该方法简单准确，可作为复方法莫替丁咀嚼片中法莫替丁的含量测定方法。     

氟康唑治疗念珠菌性阴道炎122例

目的 观察氟康唑对念珠菌性阴道炎的疗效。方法 122例念珠菌性阴道炎患者，随机分为治疗Ⅰ组和治疗Ⅱ组各61例。治疗Ⅰ组顿服氟康唑胶囊150mg，1周1粒，连服3周。治疗Ⅱ组氟康唑栓阴道给药，每晚1枚，连用1周，所有病例均在治疗7，14和28d后复诊，进行临床及真菌学疗效观察。结果 治疗1组7，14和28d临床总有效率分别为91．80％，91．80％和95．08％，治疗Ⅱ组分别为91．80％，95．08％和95．08％，两组比较差异均无显著性（均P〉0．05）。治疗Ⅰ组和治疗Ⅱ组的真菌清除率平均为92．89％和95．08％（P〉0．05）。结论 口服或外用氟康唑均可治愈大部分念珠菌性阴道炎患者。     

法莫替丁生物黏附缓释片释放机制研究木

目的 探讨法莫替丁生物黏附缓释片的释药机制及影响因素.方法 以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,卡波姆为生物黏附材料,乳糖为辅料制备生物黏附缓释片,运用Ritger-Peppas方程释放指教n值,评价HPMC、卡渡姆和乳糖对释药速率的影响.结果 生物黏附片的释药速率随HPMC、卡波姆含量增高而减慢,乳糖可以加快释药速率,经处方筛选优化后制备的法莫替丁生物黏附缓释片的释放,是Fick扩散和凝胶骨架溶蚀两种机制的协同作用结果.结论 HPMC、卡波姆和乳糖均可影响法莫替丁生物黏附片中主药的释放,生物黏附缓释片的释药过程可用Ritger-Peppas方程进行描述.     

法莫替丁生物黏附缓释片释放机制研究

目的探讨法莫替丁生物黏附缓释片的释药机制及影响因素。方法以羟丙基甲基纤维素（HPMC）为骨架材料，卡波姆为生物黏附材料，乳糖为辅料制备生物黏附缓释片，运用Ritger-Peppas方程释放指数n值，评价HPMC、卡波姆和乳糖对释药速率的影响。结果生物黏附片的释药速率随HPMC、卡波姆含量增高而减慢，乳糖可以加快释药速率，经处方筛选优化后制备的法莫替丁生物黏附缓释片的释放，是Fick扩散和凝胶骨架溶蚀两种机制的协同作用结果。结论HPMC、卡波姆和乳糖均可影响法莫替丁生物黏附片中主药的释放，生物黏附缓释片的释药过程可用Ritger—Peppas方程进行描述。     

健脑益智颗粒制备工艺研究

目的　建立健脑益智颗粒的制备工艺。方法　选用测定提取所得固形物重量及主药西洋参总皂苷含量的方法 ,设计 L9(3 4)正交实验 ,确定合理的生产工艺。结果　 A3 B2 C1D3 为最佳提取方案。结论　将该工艺确定为正式工艺 ,写入标准     

潜莫替丁治疗消化性溃疡出血的疗效观察

目的：观察法莫替丁静脉给药治疗消化性溃疡的疗效。方法：治疗组给予法莫替丁２０ｍｇ，静脉推注，每１２小时１次，４－５天后改服抗溃疡药；且给予雷尼替丁１００ｍｇ，静脉推注，每８小时１次，４－５天后改服抗溃疡药。结果：治疗组有效率达９３．８％，平均止血时间为３．０±０．５天；对照组有效率为７１．９％。结论：法莫替丁治疗消化怀溃疡出血疗效优于雷尼替丁。     

头孢克肟颗粒溶出度检查方法研究

目的建立头孢克肟颗粒中主药溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法．在288nm波长处测定头抱克肟颗粒中主药的吸收度。并计算回收率和溶出度。结果头抱克肟检测浓度线性范围为2．67～21．36μg·mL^-1（r=0．9990）;平均回收率为99．9％（RSD=0.70％,n=9）;3批样品在45min溶出量均在75％以上。结论本方法准确、可靠。可用于该制剂的溶出度测定。