复方大青叶注射液的临床应用进展

目的:为临床合理应用复方大青叶注射液提供参考。方法:综述复方大青叶注射液治疗传染性软疣、扁平疣、单纯疱疹、婴幼儿腹泻、乙型脑炎等疾病的临床应用。结果与结论:复方大青叶注射液作为中医的常用方,在临床有较广泛的应用,且疗效明显。     

复方大青叶注射液体外抑菌作用及抗内毒素作用的研究

目的研究复方大青叶注射液体外抑菌作用及抗内毒素作用。方法体外抑菌作用采用液体培养基连续稀释法测定复方大青叶的最小抑菌浓度(MIC);抗内毒素作用采用细菌内毒素检查法。结果体外抑菌实验结果表明复方大青叶注射液对被测微生物的最小抑菌浓度为:金黄色葡萄球菌,MIC62 g.L-1;藤黄微球菌,MIC62 g.L-1;枯草芽孢杆菌,MIC62 g.L-1;大肠埃希菌,MIC125 g.L-1;变形杆菌,MIC125 g.L-1;新型隐球菌,MIC62 g.L-1;白假丝酵母菌,MIC125 g.L-1;啤酒酵母菌,MIC125 g.L-1。抗内毒素结果:复方大青叶注射液62 g.L-1即具有抗内毒素作用。结论复方大青叶注射液体外具有广谱抗菌作用,不仅对革兰阳性细菌有较强的抑菌作用,而且对某些真菌也有较强的抑菌作用;复方大青叶注射液有较强的抗内毒素活性。     

终止保护的品种名单(第1批)

药品名称企业名称药品名称企业名称表实感冒颗粒　　本溪第三制药厂雏凤精　　　　　济南宏济堂制药有限责任公司二仙膏　　　　　山东省济宁市中药厂复方大青叶合剂　山东临清中药厂复方大青叶合剂　山东泰安红旗制药厂复方大青叶合剂　山东荷泽健民中药厂复方大青叶合剂　浙江新光药业有限公司复方大青叶合剂　山东沂水制药厂复方大青叶合剂　山东潍坊医药集团股份有限公司中药厂复方大青叶合剂　山东鲁南制药厂复方大青叶合剂　山东环中制药股份有限公司复方大青叶合剂　上海东方制药有限公司桂附地黄口服液　江西鹿迪制药有限公司海洋胃…     

CFDA发布《药品不良反应信息通报》：关注新复方大青叶片的用药风险

新复方大青叶片是由复方大青叶提取物（含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄）及扑热息痛（对乙酰氨基酚）、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂。功能主治为：清瘟，消炎，解热。用于伤风感冒，发热头痛，鼻流清涕，骨节酸痛。     

新复方大青叶片中绿原酸的含量测定

新复方大青叶片是由复方大青叶提取物、扑热息痛、咖啡因、异戊巴比妥、维生素Ｃ等组成的中西药复方制剂 ,临床用于伤风感冒、发热头痛、鼻流清涕、骨节酸痛等。本方中金银花绿原酸的成分已明确 ,关于绿原酸的测量方法有大量报道 ,但一直未有对本方研究报道 ,本文参照文献对新复方大青叶片中的绿原酸测定方法进行了研究 ,取得了较好结果 ,为制定产品标准提供了依据。1 仪器与试剂 :ＣＳ - 90 0 0型双波长薄层扫描仪(岛津 )、微量进样器、硅胶Ｇ(青岛海洋化工厂 )、绿原酸标准品 (中国药品生物制品检定所 )、新复方大青叶片 (本公司生产 )、…     

新复方大青叶片包衣工艺优选

<正> 新复方大青叶片主要由复方大青叶提取物、扑热息痛、咖啡因、阿米妥、VC组成。用于伤风感冒、流清涕、骨节酸痛。本文主要论述包衣的最佳工艺。1 仪器及原材料 包衣机—1000(辽宁药械厂);     

正交实验优选复方板蓝根冲剂的处方组成和提取工艺

目的根据有效成分的性质,优选我院复方板蓝根冲剂的处方组成和提取工艺。方法采用薄层层析分离出处方的有效成分靛玉红和氨基酸,在靛玉红含量和含氮量为指标,作正交实验,为我院复方板蓝根冲剂选择最佳处方组成,为提取工艺的优选提供实验依据。结果我院复方板蓝根冲剂的最佳处方组成板蓝根、大青叶、甘草优于市售板蓝根冲剂的处方组成板蓝根、大青叶;最佳提取工艺为将大青叶用70％乙醇回流加热提取,滤过;药渣与板蓝根、甘草用70℃温水各浸提12h、10h,滤过,合并2部分滤液,回收乙醇．低温减压浓缩成流浸膏。结论改进工艺法制出的成品可获得靛蓝、靛玉红及氨基酸等成分的理想含量,并较好地利用了凝集素,为确保制剂质量,建议我院复方板蓝根冲剂的传统生产方法予以改进。     

新复方大青叶片检验方法的研究

目的：建立新复方大青叶片的检验方法。方法：采用薄层扫描(TLC)法对新复方大青叶片中的大黄、金银花、大青叶进行鉴别；用高效液相色谱(HPLC)法同时测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。结果：对乙酰氨基酚平均回收率为99.5%，RSD＝0.89%(n＝5)；咖啡因平均回收率为99.1%，RSD＝0.80%(n＝5)；对乙酰氨基酚在0.08～0.32 mg·mL 1范围内，咖啡因在0.008～0.032 mg·mL 1范围内，浓度与吸收峰面积值呈良好线性关系。结论：该研究所建方法简便、准确、专属性强。     

复方大青叶注射液安全性检查方法的建立

目的建立复方大青叶注射液过敏反应检查限值及检查方法。方法通过复方大青叶注射液最大无毒性反应剂量研究,确定过敏反应检查限值;检查方法沿用中国药典2005年版一部。结果及结论限值设置合理,方法准确,能如实反应药品的安全性。     

复方大青叶软膏的制备及临床应用

目的:研制复方大青叶软膏,用于治疗各种局部皮肤完整的软组织感染.方法:确定复方大青叶软膏的制备工艺,质量标准;考察该制剂的稳定性,观察临床疗效.结果:该制剂性质稳定,临床总有效率为97.5%.结论:本制剂工艺简单,临床疗效确切,无不良反应,值得推广应用.     

复方大青叶注射液生产工艺的研究

目的对复方大青叶注射液的生产工艺进行改进,降低毒、副作用,达到安全有效的目的。方法通过正交试验对加水量,提取时间,提取次数进行因素考察,验证工艺路线的可行性。结果采用水提醇沉法提取,条件为加水10倍量、煎煮3次、每次为1·5h,在制剂中采用两步醇沉两步水沉,加入适量活性炭,脱色。结论该工艺充分考虑经济性、可操作性,适用于复方大青叶注射液的大生产。     

复方大青叶注射液在8种输液中的配伍稳定性

复方大青叶注射液具有温瘟解毒的功效。临床上主要用于乙型脑炎、急慢性肝炎、流行感冒、腮腺炎的治疗。主要成分是为大青叶，金银花，羌活，拳参，大黄。     

差示分光光度法测定新复方大青片中对乙酰氨基酚含量

新复方大青叶片为一常用中西药结合制剂 ,主要由复方大青叶浸膏粉、对乙酰氨基酚、咖啡因、阿米妥及维生素Ｃ组成 ,因其疗效确切 ,已被收入《部颁标准》 ,但对其主要成份没有规定其含量测定方法 ,不利于产品的质量控制。本文对其主要成分之一的对乙酰氨基酚含量采用差示分光光度法进行了测定 ,结果满意。1　仪器与试药　日本岛津ｕｖ— 2 5 0型分光光度计。对乙酰氨基酚对照品 (临沂市药品检验所提供 ) ,咖啡因、阿米妥、维生素Ｃ(本厂自购 ) ,新复方大青叶浸膏粉、新复方大青叶片 (鲁南制药厂生产 )。2　实验条件的选择　取对乙酰氨基酚对…     

RP-HPLC法测定复方大青叶注射液中绿原酸和咖啡酸的含量

目的采用RP HPLC法测定复方大青叶注射液中绿原酸和咖啡酸的含量。方法色谱柱为KromasilC8( 5 μm ,4 6mm× 2 0 0mm) ;流动相为甲醇 磷酸水溶液 ( φ =0 2 % ) (用氢氧化钠溶液(w =9% )调pH 2 8(V∶V =2 2∶78) ) ;流速为 0 8mL·min-1;检测波长为 3 2 3nm。结果绿原酸平均回收率为 1 0 0 0 % ,RSD为 1 1 % ;咖啡酸平均回收率为 1 0 0 0 % ,RSD为 1 9%。结论为复方大青叶注射液的质量控制提供一定依据。     

HPLC法测定复方大青叶注射液中大黄素和大黄素甲醚的含量

目的采用反相高效液相色谱法测定复方大青叶注射液中大黄素和大黄素甲醚的含量。方法将样品加酸水解后进行分离分析。采用KromasilC8(5 μm,4 6mm× 2 0 0mm)色谱柱 ,流动相为甲醇 水 冰醋酸 (V∶V∶V =80∶2 0∶0 4) ,流速为 0 8mL·min-1,检测波长为 440nm。结果大黄素平均回收率为 97 9% ,RSD为 1 7% ;大黄素甲醚平均回收率为 1 0 0 7% ,RSD为 2 1 %。结论方法方便、准确 ,为复方大青叶注射液的质量控制提供一定依据。     

口服复方大青叶片致严重固定性药疹

患者,男,38岁,因上呼吸道感染服复方大青叶片4片,po,bid.服用第2天出现口唇痒感、微肿,并有少量色素沉着,身体其它部位无不适。停药,未治疗。后再次服用,症状加重,口唇肿胀,口周色素沉着加深,来我院皮肤科门诊就诊。查体:T:36.5℃,P:100次/min,Bp:15.3/9.3kPa,R:20次/min,心肺无异常。经询问,患者既往无药物过敏史,也未服用其他药物。临床医师考虑由复方大青叶片中的某种成份所致。建议停药,给予抗过敏治疗,约1月后,过敏症状消失。讨论:患者服用复方大青叶片1d后出现药疹,发病前未进食可疑致敏食物,复方大青叶片的组成成份有大青叶、对乙…     

HPLC测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚和咖啡因含量

建立测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的HPLC。采用反相ODS色谱柱 ,甲醇 -水(2 0∶80 )为流动相 ,检测波长为 2 80nm。对乙酰氨基酚和咖啡因的线性范围分别在 2 0～ 60 μg·ml-1(r =0 9998) ,2～ 6μg·ml-1(r =0 9997) ;平均回收率分别为 98 82 % (RSD =1 74 % ) ,99 4 5 % (RSD =2 0 4 % ) ,n =5。HPLC测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚和咖啡因含量 ,方法准确、灵敏、回收率高     

复方丹参片薄膜包衣工艺研究

目的将复方丹参片糖衣片改为薄膜衣片。方法以羟丙基甲基纤维素为主要成膜材料包衣,将生产的复方丹参薄膜衣片与糖衣片同时进行稳定性考察、比较。结果复方丹参薄膜衣片在抗湿性、硬度、稳定性、外观等方面均优于糖衣片。结论所用方法简单、工艺成熟。     

新复方大青叶片引起剧烈头疼

患者,女,53岁。2002年3月16日因伤风感冒,畏寒,乏力等,在我院中药房购新复方大青叶片服用。上午9时首次服4片,约40分钟后感觉头痛、头晕,且呈进行性加重。有困意,但难以入睡,卧床休息后,稍好转,约1.5小时后,症状逐渐减轻。晚餐后又服4片,结果头痛再次出现,过程同前。因在此期间未服其他药物,故怀疑是由新复方大青叶片引起。即停服此药。次日,改服力克舒,头痛未再发作。2月后,患者因感冒,再次服用新复方大青叶片3片,又复现上述头痛症状,立即停药。改服其他抗感冒药,头痛未再现。本例患者是首次服新复方大青叶片,以前无药物过敏史及头痛病史。…     

新复方大青叶片质量考察

目的建立测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量方法,以考察新复方大青叶片的质量。方法采用反相高效液相色谱法测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。结果对乙酰氨基酚在130.24μg·mL^-1～911.68μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r^2=0.9999）,平均回收率为100.3%,RSD=0.7%;咖啡因在12.496μg·mL^-1～87.472μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r^2=0.9999）,平均回收率为99.56%,RSD=0.7%。结论方法简便快速,结果准确可靠,重复性好,可用于本制剂的含量测定和质量控制。