长效避孕埋植剂的遗传安全性研究

Norplant皮下埋植缓释系统是一种长效、高效、可复性好、低剂量、仅含孕激素的避孕方法，其所含主旋18－甲基炔诺酮通过埋植于皮下的硅橡胶囊缓慢释放，可持续避孕多年，现已在国内外得到广泛应用。WFIO在甾体避孕药安全性准则的改进建议中指出，如能表明药物与释放系统之间没有相互反应，就不必重复毒理学试验，反之则需要再次进行毒理试验[1,2].国内有人发现使用Norplant避孕三年以上妇女，以及埋植左旋18-甲基炔诺酮避孕埋植剂（上海二根型）的动物实验均有明显的细胞遗传学变化。将NorPlant作为一种复合制剂，研究其对妇女的遗传安…     

皮下埋植避孕剂的避孕效果及不良反应处理原则

皮下埋植避孕剂是自上世纪 80年代初继口服避孕药、避孕针剂后发展起来的一种新剂型避孕药。皮下埋植剂是应用药物缓释系统 ,即一次给药后药物缓慢释放 ,使药物在体内维持在相对恒定的最低有效水平 ,既可维持长效 ,避免了用药初期过高血药峰值引起的不良反应 ,又可避免通过肝脏代谢的首过效应。我国最初引进应用的皮下埋植剂是含左炔诺孕酮的Norplant。目前在中国上市的皮下埋植剂为国产的左炔诺孕酮硅胶棒Ⅰ型 (6根 )和Ⅱ型 (2根 )。这几种埋植剂均为非生物降解 ,在使用年结束后必须取出埋植剂。目前国外尚有单棒皮下埋植剂 ,由欧加农开发…     

皮下埋植剂研究及临床应用

皮下埋植剂研究及临床应用郑树衡综述贺昌海审校（上海市计划生育科学研究所，上海，２０００３２）长效避孕皮下埋植剂是近二十年来在国际上逐渐发展起来的一种新的避孕方法。早在１９６７年，Ｓｅｇａｌ和Ｃｒｏｘａｔｔｏ［１］等将硅橡胶缓释原理与低剂量的孕激素的避...     

长效可逆避孕方法的适用人群

长效可逆避孕方法(LARC)是目前公认的高效可逆避孕方法,提高其在人群中的使用率对女性生殖健康及女性生育力保护十分重要.育龄妇女及其他特殊时期的女性均有不同的生理特点和避孕需求.文章拟介绍长效可逆避孕方法的适用人群及其使用要点.     

三种皮下埋植避孕剂临床效果对比研究

Ｎｏｒｐｌａｎｔ皮下埋植避孕法是近１０余年在国际上出现的新技术,国产６根型与２根型皮埋剂相继获国家医药部门批准试生产,为了比较国产两种皮埋剂与进口的Ｎｏｒｐｌａｎｔ皮埋剂的效果,我们于１９９４年１月至１９９６年５月３１日在辽宁北宁地区用随机方法埋植三...     

使用国产长效避孕皮下埋植剂妇女第一年血清中左旋18甲基炔诺酮、雌二醇及孕酮水平

10例妇女在月经周期开始的7天内,皮下埋植国产长效避孕埋植剂。埋植后第一年内每周定时抽血一次,用RIA 测定血清中左旋18甲基炔诺酮(LNG),雌二醇(E_2)和孕酮(P)的浓度。血清中LNG 浓度在埋植后开始两周内下降较快,随后两周较缓慢地下降,在埋植后第一年内LNG 浓度几乎呈平稳状态,但显示有明显的个体差异。血清中E_2峰值频繁出现,但随后未见典型的黄体期P 值升高,在高的E_2峰值突然下降时,常伴随阴道流血出现。干扰月经是此埋植剂的主要副反应。     

国产Ⅱ型皮下埋植避孕剂避孕方法的临床应用分析

目的探讨国产Ⅱ型皮下埋植避孕剂的临床应用效果，分析其不良反应及处理，方法。方法收集2000—2003年皮下埋植术227例与458例绝育手术、254例放置宫内节育器术者的资料进行对比分析，以了解国产Ⅱ型皮下埋植避孕剂的使用效果。结果该方法简便、创伤小，可逆，取出6个月后即可生育；一般妇科炎症与埋植术无相关性；避孕有效率高，其中月经紊乱、不规则是要求终止的一些主要因素。结论强化规范手术操作，术后加强随访，及时诊治副作用，可以提高皮下埋植避孕剂的临床应用率。     

皮下埋植避孕剂埋植前后血清细胞因子的改变

目的:探讨皮下埋植避孕前后血清中相关细胞因子含量的改变及其对月经的影响。方法:用放射免疫分析法(RIA)测定31例妇女皮埋前、后血清TNFα和EGF的含量。用酶联免疫分析法(ELISA)测定IL-2、IL-4和TGF-β1的含量,并进行统计学分析。结果:皮埋后TNFα和IL-2含量象均有不同程度的经间点滴出血。结论:皮埋早期某些细胞因子的含量有一定改变,可能影响明显上升;IL-4、TGF-β1含量明显下降;EGF含量微量下降,但与皮埋前差异无显著性。研究对正常月经周期,导致经间的点滴出血及其他副作用。     

宫血宁胶囊治疗使用长效皮下埋植避孕剂后阴道流血的临床研究

目的:观察宫血宁胶囊治疗皮下埋植避孕剂引起阴道流血的疗效,探讨阴道流血与受试者血液中内皮素(ET)和一氧化氮(NO)水平的相关关系.方法:将80例受试者,随机分为宫血宁组与安慰剂组,比较两组服药前后阴道流血模式的变化;分别采用放免法和比色法测定血清ET和NO水平.结果:以90天为参考期,宫血宁组在服药前、后总流血天数是44.7±3.2天和29.0±2.1天(P<0.05);服药后宫血宁组与安慰剂组总流血天数,分别是29.0±2.1天和43.7±2.8天(P<0.05).宫血宁组阴道流血停止者,服药前血ET为37.3±2.5 pg/ml;继续出血者,服药前血ET为18.8±1.7 pg/ml(P<0.01).结论:服用宫血宁后阴道流血模式得到改善,有利于提高皮埋剂继续使用率.     

左炔诺酮硅胶皮下埋植避孕剂对妇女体液免疫功能的影响

左炔诺酮硅胶皮下埋植避孕剂 (埋植避孕剂 )是一种高效、长效、简便和可逆的新型避孕剂 ,由于其为纯孕激素 ,长期埋植于体内 ,机体的免疫功能是否会受到影响 ,一直是临床关注的问题。我们对应用埋植避孕剂妇女血清中的免疫球蛋白、外周血中Ｂ细胞的功能进行了测定 ,以了解埋植避孕剂对妇女体液免疫功能的影响 ,为药物的免疫安全性评估提供依据。一、材料与方法1 药物 :由辽宁省计划生育科学研究院研制 ,每支含左旋 18甲基炔诺酮 (北京第三制药厂生产 ) 36ｍｇ ,有效期为5年左右。共应用 6支 ,一次性埋入皮下。2 检测组与对照组 :选择辽宁省…     

皮下埋植避孕所致子宫异常出血的临床治疗分析

缓释皮下埋植剂（Ｎｏｒｐｌａｎｔ）避孕近年来在世界上已普遍应用,它具有高效、安全、简便、长效、可逆的特点,深受育龄妇女欢迎。给药方式是经皮下埋植后药物缓释进入血液,对肝脏损害少,对脂肪代谢及内分泌干扰小,为此已成为一种良好、新型避孕节育技术,但因其主...     

国产长效皮下埋植剂和Norplant的药物体外释放比较

本文研究了国产18-甲基炔诺酮硅橡胶长效皮下埋植剂的药物体外释放,并与进口Norplant进行了比较。释放试验采用水平振荡法,实验条件符合“漏槽”状态的要求。用紫外分光光度法在240 nm波长处测定18-甲基炔诺酮每天的体外释放量。二年多体外释放试验的实验结果表明:国产埋植剂的药物体外释放无爆破效应,释药速度稳定,为零级速度。平均每天释放量为85μg。体外释放的重现性好。进口Norplant则有明显的爆破效应,经10天释放,才趋于稳定,平均每天释药量为68μg。     

皮下埋植避孕与妇女生殖健康关系的分析

皮下埋植避孕与妇女生殖健康关系的分析罗琳（广西北海市计划生育服务中心，北海，５３６０００）皮下埋植避孕法目前已被证实为最有效的避孕方法。ＬＮＧ皮下埋植剂是不含雌激素的避孕药物，它释放恒定的小剂量的孕激素，使血浆浓度保持稳定、增加血红蛋白，保持血压正常...     

国产左旋18—甲基炔诺酮皮下埋植剂含药量的分析方法

埋植剂经化学预处理后，用紫外分光光度法测定原药含量。方法回收率１００．７％，样品测定的标准差１．０ｍｇ，变异系数１．３％。并用高效液相色谱法验证。本法准确、简便，可用于制剂研究、质控等。     

长期使用Norplant皮下埋植剂妇女血清左炔诺孕酮水平的测定

目的（１）测定ｏｒｐｌａｎｔ皮下埋植剂（１－１１年）的妇女血清左诺孕酮水平,预测其可能使用的最长有效期限;（２）观察长期（５年）用药后血清ＬＮＧ水平与受试者体重间相关性。方法 应用放射地测定血清中ＬＮＧ水平。结果 使用Ｎｏｒｐｌａｎｔ１、３、５年后,血清ＬＮＧ均值分别为１２７３．５μｍｏｌ／Ｌ、９２４．０ｐｍｏｌ／Ｌ和７３９．６ｐｍｏｌ／Ｌ。第５－７年血清ＬＮＧ均呈线性降低,第７－１０年,血清ＬＮ     

两种国产皮下埋植剂月经异常主诉的危险因素分析

本文采用国家“八、五”科技攻关项目“国产皮下埋植避孕方法多中心研究(扩大应用)”资料,分析中国妇女使用国产皮下埋植剂后月经异常发生率及影响因素.月经异常是皮下埋植剂最主要的副反应,埋植后半年内,一半以上的妇女主诉有月经异常发生.采用单因素和 Logistic多元逐步回归对月经异常副反应进行分析.结果表明:月经异常主诉与年龄、文化程度、体重、埋植时是否哺乳、末次妊娠结局、末次避孕方法和埋植剂类型有关.年纪轻的妇女主诉有月经异常者多于年纪大的妇女;文化程度高的妇女主诉有月经问题的比例高于文化程度低的妇女;体重轻者较体重重者月经异常主诉多;哺乳期埋植的妇女“出血”主诉较不哺乳妇女少,但“稀少闭经”主诉多于不哺乳妇女;末次妊娠结局为人流的妇女“出血”主诉较多;埋植前使用口服药的妇女”出血”主诉较少,埋植前使用IUD的妇女”稀少闭经”主诉较少;Ⅰ型埋植剂使用者“稀少闭经”主诉高于Ⅱ型使用者.本研究结果提示:应在手术前根据使用者年龄、文化程度、以往避孕史和体检情况等耐心、细致、正确和全面地做好咨询服务工作.以提高皮下埋植避孕方法的可接受性.     

延期使用左炔诺孕酮Ⅰ型皮下埋植剂避孕的有效性观察

目的探讨延期使用左炔诺孕酮Ⅰ型皮下埋植剂避孕的有效性.方法对299例使用左炔诺孕酮Ⅰ型埋植剂超过5年以上的妇女,观察其避孕的有效性及子宫内膜的形态学变化.结果延期使用组月经表现较为正常,累积妊娠率为0.33/100妇女年.植入后平均体重和血红蛋白均增加,与植入前比较差异有显著性,P＜0.05.对48例延期使用者进行观察,宫腔镜直视下见子宫内膜变薄者37例,占77.08%,且内膜覆盖良好;光镜下子宫内膜腺体数量减少,分布不均匀,部分呈萎缩型改变,间质蜕膜样改变,疏松,轻度水肿;电镜下腺上皮细胞呈低柱状,胞体变小,微绒毛脱落,稀疏,分泌颗粒减少,线粒体肿胀,外膜消失,基质变淡,甚至呈空泡状,粗面内质网扩张,此外,间质细胞出现细胞凋亡.结论延期使用左炔诺孕酮Ⅰ型皮下埋植剂避孕是有效的,可抑制子宫内膜的发育,对子宫内膜是安全的;体重和血红蛋白的增加不是影响左炔诺孕酮埋植剂延期使用的因素.