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试析我国药品委托生产的发展趋势 总被引:5,自引:0,他引:5
药品生产企业接受委托生产药品,这一行为目前在国际上已被普遍认可和采纳。早在1999年10月,原国家药品监督管理局就印发了“关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知”(以下简称“通知”),对药品委托加工做出了十六条暂行规定,其中所指的“药品委托加工”即是药品委托生产。2001年12月1日实施的、修订的《中华人民共和国药品 相似文献
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委托生产(original equipment manufacture,OEM)起源于20世纪70年代的美国。它首先在电子信息行业和轻工业迅速发展,之后逐渐应用到医药行业,产生了药品委托生产。药品委托生产是指持有药品证明文件的委托方委托其他药品生产企业进行药品生产的行为。对于委托方,可以在不丧失对 相似文献
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为促进我国药品委托生产的发展,本文结合我国药品委托生产管理的思想渊源以及医药经济环境的变化,探讨药品委托生产的趋势及推进策略.放开对药品委托生产的主体限制是医药经济的必然选择,为了实现放开后的良性发展需要政府配套措施的支持与完善. 相似文献
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论述我国药企强制实施GMP认证之后,发展药品委托生产已成为寻求新的生产发展与盈利的途径之一,并着重对我国药企发展药品委托生产的运作方式进行探讨。 相似文献
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目的促进药品生产企业加强委托生产的管理。方法研究相关法律、法规,总结药品委托生产管理经验。结果与结论提出我国药品生产企业加强药品委托生产管理的一些建议,供同行参考。 相似文献
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本文通过对近期药品委托生产的检查情况及变更情况进行汇总,结合企业调研情况及国外委托生产和变更控制的监管机制分析,探讨我国药品委托生产中变更管理的策略,以此提高药品委托生产现场检查的检查效率,为保证检查质量和药品质量安全提供技术支持,也为药品生产企业提供有效的技术指导.药品委托生产是产业发展的必然趋势,但当前的委托生产仍然存在一些问题,发生变更是一个常见现象,监管部门应从技术监管方面加以严格管理,不断完善相关法规政策,解决实施过程中出现的问题,以便更好的规范药品委托生产,确保药品质量安全. 相似文献
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目的:推动药品委托生产的良性发展。方法:应用供应链委托生产理论,分析目前药品委托生产中存在的种种误区,思考并提出建议。结果与结论:药品委托生产需要前提条件,那就是委托方(制药企业)必须具有药品生产批准文号,并建立自己的核心竞争能力,才可以委托生产,其他任何非生产企业如科研机构、商业企业都不能委托生产。 相似文献
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从经济效率角度看药品委托生产 总被引:5,自引:0,他引:5
目的:探讨药品委托生产的经济效率。方法:从开展药品委托生产的现实意义和经济学意义出发,结合我国药品委托生产的监管现状,以交易成本理论为基础对药品委托生产的经济效率进行分析。结果与结论:适时引导企业开展药品委托生产,能改善产业重复建设严重、资产利用效率不高的状况,从而实现产业组织的合理化。 相似文献
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中药数据库的现状及发展趋势探讨 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:探讨中药数据库的研究方向,促进中药信息的现代化。方法:对国内现有的中药数据库进行系统分类整理,并讨论中药数据库建设中存在的问题。结果与结论:中药数据库的发展趋势主要为建立与完善中药研究开发信息系统、完善国际互联网上建立的中药基本数据库共享平台、完善与建立中药市场信息系统等。 相似文献
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浅谈比较广告在医药行业的使用策略 总被引:1,自引:0,他引:1
目 的:探讨比较广告在医药行业的使用策略。方法:分析比较广告的优点和不足,结合实例提出比较广告在医药行业的 使用策略。结果与结论:只有结合实际,合理选择策略且独辟蹊径、力图创新,才能真正发挥比较广告应有的作用。 相似文献
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目的:探讨我国实施医药知识产权保护战略的对策。方法:分析我国实施医药知识产权保护战略的紧迫性及现状,并提出 相关策略。结果与结论:加快实施医药知识产权保护战略,是发展我国医药经济、提高国际竞争力的必由之路。 相似文献
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目的:了解医疗机构制剂的现状,探讨其发展方向和应对策略。方法:以国家医疗机构相关政策和法规为依据,结合自身工作实践,剖析当前医疗机构制剂存在的问题及原因,并提出解决策略。结果与结论:由于当前国家相关法规不完备以及医疗机构制剂的实际投入与产出不成正比,使得医疗机构制剂在软、硬件建设,制剂质量,人员素质和不良反应监测等方面存在诸多问题。新医改政策为医疗机构制剂的发展带来了新的契机,各医疗机构有必要充分利用自身优势,依托现存制剂室,瞄准临床需求,通过采取严格准入制度、强化自身建设,提高制剂质量、研发国家级新药,组建区域配制中心和委托加工以谋求公益性制剂发展,加强多方合作、提高制剂效益等措施,进一步发挥医疗机构制剂室在医疗机构中的作用。 相似文献
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医用生物学是现代医学高校中重要的课程之一,在其教学工程中重视学生能力的培养已经成为本课程的教学主要要求之一了。本篇文章建议从如下的几个方面培养学生能力,即优化教学内容、做好教材建设,革新教学方法、重视能力培养,科学设计实验、注重学生动手能力的培养等,希望其能够对提高我国医用生物学实验教学过程中学生的能力有所裨益。 相似文献
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目的了解银川市农村地区男性不育症患病现况及患者的就医倾向。方法随机选取1447名回、汉农村已婚男性进行婚育史及婚育现况调查,按年龄别进行分组(〉20岁、〉30岁、〉40岁),其中回族637例,汉族810例。结果本次调查共检出27例男性不育症患者,总和不育率为1.59%(明显低于全国不育症的估计患病率);其中回族男性不育率按年龄别划分分别为:〉20岁为1.27%、〉30岁为1.59%、〉40岁为1.71%,总和不育率为1.57%;汉族男性不育率按年龄别划分分别为:〉20岁为3.33%、〉30岁为1.95%、〉40岁为1.85%,总和不育率为2.10%(两者之间没有统计学差异);约63%的患者未找到明确病因;患病后选择在二级以上公立医院就诊者约为51.85%,而选择在私人门诊就诊者约为48.15%,且这种倾向具有年龄偏向:年龄偏小者多倾向在二级以上公立医院就诊,而年龄偏大者更倾向于在私人门诊就诊(P〈0.01,有显著性差异)。结论地域环境与生活方式以及生活节奏的相对适宜是导致银川市农村男性不育发病率较低的主要原因;人口和计生系统应加强宣传教育,积极倡导健康生活理念,提高男性对健康生活方式的依从性,在改变不良行为、提高职业和环境的防护意识以及健全心理素质等多方面给予指导和帮助;建议广大公立医疗机构在不育症诊治领域加大宣传教育力度,在全社会倡导理性的不育症就医模式,建立科学的不育症临床诊治路径。 相似文献
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目的:为我国医疗器械产业发展提供决策依据和参考。方法:采用因子分析法,构建医疗器械产业发展水平综合评价体系,从规模水平、营运能力及发展能力3个角度选取8个经济指标,客观评价我国医疗器械产业发展水平。结果与结论:我国医疗器械产业各地区之间发展不平衡,发展规模水平对于提高医疗器械产业发展水平十分重要,但是营运能力和发展能力对医疗器械产业的发展也有一定的贡献。各地区在未来的发展中,应依据自身优劣势,采取有效措施,促进医疗器械产业发展。 相似文献