康乐鼻炎胶囊质量标准研究

目的:建立康乐鼻炎胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的白芷、麻黄、穿心莲、牡丹皮进行定性鉴别,采用HPLC法对制剂中的黄芩苷,马来酸氯苯那敏进行含量测定。结果:TLC法可检出白芷、麻黄、穿心莲、牡丹皮,黄芩苷在0.0488～1.2200μg范围内线性关系良好,相关系数为r=0.9999,平均回收率为100.91%,RSD=1.24%,马来酸氯苯那敏在0.0165～0.4120μg范围内线性关系良好,相关系数为r=0.9996,平均回收率为98.95%,RSD=1.61%。结论:本法简便,快速,重复性好,可作为本品的质量控制指标。     

蒿秦风湿胶囊的质量研究

目的:制定复方蒿秦风湿胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的青蒿、秦艽、地黄进行TLC鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中的青蒿素含量。结果:青蒿素的回归方程Y=-0.876X+1606.24,r=0.9999,平均回收率97.4%,重复性RSD为2.44%。结论:青蒿、秦艽、地黄的TLC鉴别具有专属性;青蒿素的测定方法稳定,重复性好,可作为蒿秦风湿胶囊质量控制方法。     

HPLC法测定灵芝降糖胶囊中人参皂苷Rg1、Re、Rb1及三七皂苷R1的含量

目的:建立灵芝降糖胶囊的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法对制剂中的人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁及三七皂苷R1进行定量测定。结果:人参皂苷Rg₁在3.86～23.16μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率100.18%,RSD=1.52%;人参皂苷Re在0.628～3.768μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率100.22%,RSD=0.41%;人参皂苷Rb1在3.74～22.44μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率100.51%,RSD=0.74%;三七皂苷R₁在0.764～4.584μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.05%,RSD=1.10%。结论:所建立的方法简便、快捷,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

当归调经片的薄层鉴别和阿魏酸的测定

目的: 建立当归调经片的质量标准。 方法: 采用TLC对制剂中的甘草、黄芪、白芍进行鉴别,采用HPLC定量测定阿魏酸的含量。 结果: TLC鉴别专属性强,斑点清晰可见,重现性好。阿魏酸在0.010 5~0.084 mg线性关系良好,r=0.999 9;回收率99.45%,RSD 1.16%(n=5)。 结论: 建立的定性定量方法简便、可行,可用于当归调经片的的质量控制。     

宫宁冲剂质量控制方法的研究

 目的:为宫宁冲剂(中药制剂)提供质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中的三七、黄芩、白芍、甘草进行了定性鉴别;以薄层扫描法测定了制剂中三七皂苷C₁(人参皂苷Rg₁)的含量。结果:薄层色谱斑点清晰;人参皂苷Rg₁在1.1μg～6.6μg范围内浓度与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.18%,RSD为0.9%。结论:三七等药材的定性鉴别及人参皂苷Rg₁含量测定方法简便、可靠,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

清热养胃合剂的质量标准

目的:建立清热养胃合剂质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中牛至、金莲花进行鉴别,其中牛至的薄层色谱鉴别采用咖啡酸为对照品,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(10:7.5:1)为展开剂;金莲花的薄层色谱鉴别采用芦丁为对照品和金莲花对照药材,以乙酸乙酯-甲酸-水(8:1:0.8)为展开剂。采用紫外分光光度法测定总黄酮的含量,高效液相色谱法测定芦丁的含量。结果:清热养胃合剂中的牛至、金莲花的薄层色谱具有鉴别特征、斑点清晰,与相应对照品均呈相同的鉴别反应;总黄酮含量测定中芦丁在0.134~0.670 mg线性关系良好(r=0.9999),平均回收率98.42%,RSD 1.2%。含量测定中芦丁在0.400~4.000 μg有良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为98.91%,RSD 1.2%。结论:鉴别方法专属性强、灵敏度高;定量方法简便快速、结果准确且重复性好,可用于控制清热养胃合剂的质量。     

牛黄甘油搽剂质量标准研究

目的:建立牛黄甘油搽剂的质量标准。方法:采用紫外分光光度法测定本制剂人工牛黄中胆红素含量,对制剂中人工牛黄成分胆酸、猪去氧胆酸、牛胆粉进行了薄层鉴别。结果:胆红素在2.01～6.43μg·mL^-1范围内线性良好,Y=0.1162X-0.0016(r=0.9999)。平均回收率为99.77%,RSD=1.36%(n=6);薄层色谱鉴别斑点清晰,无干扰,易分辨。结论:该法简便、快速、准确、重复性好,可用于牛黄甘油搽剂的质量控制。     

HPLC法测定痔炎消颗粒中芦丁的含量

目的:建立测定痔炎消颗粒中芦丁含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Merck Lichrospher C₁₈柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-1%冰乙酸(32∶68);流速1mL.min-1;检测波长为257nm。结果:芦丁回归方程为Y=1865.5X+101.61,r=0.9995;线性范围为0.299～8.970μg(n=6,RSD=0.91%),平均回收率为99.54%,RSD为0.91%。结论:所建方法简便可行,快速,可用于痔炎消颗粒的质量控制。     

滋阴生发颗粒质量标准

目的: 建立滋阴生发颗粒的质量标准。 方法: 采用薄层色谱(TLC)法对方中制何首乌、枸杞子、丹参进行定性鉴别,采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)对方中二苯乙烯苷进行含量测定。 结果: 在TLC中能检出制何首乌、枸杞子、丹参的特征斑点,阴性样品无干扰。二苯乙烯苷在0.190 5~1.143 2 μg与峰面积积分呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为98.60%,RSD 2.28%(n=9)。 结论: 方法简单、快速、精密度高、重复性好,所建标准可用于滋阴生发颗粒质量控制。     

保心宁分散片的薄层鉴别与含量测定方法研究

目的:建立保心宁分散片的薄层鉴别与含量测定方法。方法:用薄层色谱法鉴别三七、当归、枳壳,用高效液相色谱法测定本制剂中丹参酮Ⅱ_A的含量。结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定丹参酮Ⅱ_A进样量在0.042～0.672μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.50%,RSD为1.56%(n=6)。结论:本方法准确、简便,灵敏度高,可作为该制剂质量控制。     

诃子配方颗粒质量标准研究

目的:建立诃子配方颗粒质量标准。方法:用TLC进行定性鉴别;采用RP-HPLC测定诃子配方颗粒中没食子酸的含量。结果:TLC中斑点清晰;HPLC简便、重复性好,没食子酸进样量在(0.05～0.50)μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系r=0.9998,平均加样回收率为99.1%,RSD=2.46%(n=6)。结论:本方法灵敏、简便、重复性好,可有效控制诃子配方颗粒的质量。     

止血宁片检测方法研究

目的:对止血宁片(三七、槐花等)建立质量标准。方法:对方中的三七、槐花(炒)建立TLC鉴别;用高效液相色谱法对方中芦丁进行含量测定。结果:芦丁在0.2435~1.2175μg范围内呈线性关系,r=0.9996,平均加样回收率为96.6%,RSD为1.2%。结论:本法操作简便,结果准确重现性好,可以控制止血宁片的质量。     

藏药十味诃子丸的质量控制

目的：建立藏药十味诃子丸的质量控制方法。方法：采用显微鉴别和薄层色谱法进行定性鉴别,采用HPLC法测定羟基红花黄色素A和没食子酸的含量。结果：通过显微可鉴别出红花和诃子;TLC法可鉴别出诃子、红花、山矾叶、紫草茸、獐牙菜和藏茜草及其活性成分的特征斑点;羟基红花黄色素A回归方程为Y=2.526 3×10⁶X-1.1957×10⁴（r=0.999 7）线性范围0.013 6~0.271 7 μg;没食子酸方程Y=3.052 9×10⁶X-9.392×10³（r=0.999 7）,线性范围0.157 9~0.947 5 μg;平均回收率分别为99.9%,99.1%;RSD分别为2.2%,1.6%（n=6）。结论：建立的方法可全面控制十味诃子丸的质量,鉴别方法专属性强,定量方法准确,可有效控制该制剂的质量。     

金银花提取液中绿原酸的快速定量

目的：建立金银花提取液中绿原酸的快速含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法测定金银花提取液中绿原酸的含量,同时测定样品的紫外光谱,选择和高效液相测得绿原酸含量相关性最佳的波长点,建立绿原酸含量的紫外预测方程,并另取11批金银花提取液对预测方程进行检验。结果：高效液相色谱法测定绿原酸在0.09～2.25 μg线性关系良好；加样回收率为100.4%,精密度为1.1%(n=5)。紫外光谱中和绿原酸含量相关性最佳的波长点为294 nm,绿原酸质量浓度(C,mg·mL^-1)与294 nm下的吸光度(A)相关方程C＝2.703 425A-0.129 18(r=0.992 9,n=19)；绿原酸含量测定值和预测值之间具有良好的相关性(r=0.995 2,n=11),方法精密度为0.2％(n=6)。结论：该方法检测金银花提取液中绿原酸含量简捷,快速,准确,可用于金银花提取液的快速质量控制。     

清咽颗粒的质量标准研究

目的 :建立清咽颗粒质量控制方法。 方法 :采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄芩、山麦冬、金银花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的君药黄芩中的黄芩苷进行含量测定。 结果 :薄层色谱可鉴别出金银花、黄芩、山麦冬的特征斑点,而阴性对照无干扰;黄芩苷在18~66 μg·mL^-1范围内呈线性关系( r =0.999 4, n =5),平均回收率为100.8%(RSD 0.48%,n=9)。 结论 :本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于清咽颗粒的质量控制。     

妇科白凤口服液质量标准的研究

 目的建立妇科白凤口服液的质量标准。方法采用TLC对处方中牛膝、干姜、牡丹皮、延胡索、黄柏进行了定性鉴别;采用HPLC对处方中芍药苷、龙胆苦苷进行了含量测定。结果平均回收率分别为99.8%和99.3%,RSD为2.4%和1.3%(n=6)。结论所建立的方法简便、准确、专属性强。可有效地控制制剂的质量。     

健骨胶囊质量标准的研究

目的:制定复方健骨胶囊的质量标准。方法:采用高效液相色谱法进行含量测定。骨碎补中柚皮苷作为质控指标。结果:柚皮苷的回归方程Y=5.863X+1280.511,r=0.9999,平均回收率97.58%,重复性RSD为2.64%。结论:所建立柚皮苷的含量测定方法稳定,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

胃和冲剂Ⅰ号质量标准的研究

目的:建立胃和冲剂Ⅰ号的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对胃和冲剂Ⅰ号中的半夏、黄芪、白芍、党参进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中芍药苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照无干扰。芍药苷在(0.05848～0.6433)μg之间呈良好的线性关系。平均加样回收率为103.56%(n=6),RSD=0.70%。结论:该方法灵敏、简便、准确和重复性好,可作为胃和冲剂Ⅰ号的质量控制标准。     

人丹质量标准的研究

 目的建立人丹的质量控制标准。方法对制剂中砂仁、茴香、甘草、胡椒采用显微鉴别法,并采用薄层色谱法对制剂中肉桂、丁香、木香进行定性鉴别;同时采用气相色谱法测定制剂中薄荷脑、冰片的含量,以高效液相色谱法测定儿茶中儿茶素和表儿茶素的含量。结果薄荷脑、冰片的平均回收率分别为98.4%,RSD为1.76%(n=6)和97.7%,RSD为0.77%(n=6);儿茶素、表儿茶素的平均回收率分别为99.0%,RSD为0.86%(n=6)和98.2%,RSD为1.26%(n=6)。显微特征明显,薄层图谱斑点清晰,空白无干扰。结论方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

榼藤子药材质量标准研究

目的:建立榼藤子药材的质量标准,为该药材质量控制提供依据。方法:以榼藤子中主要活性成分榼藤子苷、榼藤子酰胺A-O-β-D-吡喃葡萄糖苷为指标,分别采用TLC和HPLC进行定性鉴别和含量测定研究;参照《中国药典》2010年版附录相关方法,对榼藤子药材的水分、灰分及醇溶性浸出物进行测定。结果:TLC鉴别分离良好,斑点清晰。HPLC含量测定方法学结果表明榼藤子苷在0.014~2.747 g·L^-1具有良好的线性关系,r=0.999 6(n=9),平均回收率为101.06%,RSD 0.90%(n=6);榼藤子酰胺A-O-β-D-吡喃葡萄糖苷在0.002~0.452 g·L^-1具有良好的线性关系,r=0.999 7(n=9),平均回收率为101.52%,RSD 1.09%(n=6);21批样品含榼藤子苷质量分数为5.12%~9.24%,榼藤子酰胺A-β-D-吡喃葡萄糖苷的质量分数为0.55%~2.17%。醇溶性浸出物为30.9%~45.2%,水分为6.6%~8.6%,总灰分为2.4%~2.9%。结论:建立的方法可用于榼藤子药材的质量控制。