实验室认可在疾病预防控制工作中的作用探讨

随着市场经济体制的不断完善 ,入世后国内市场的进一步开放 ,原有的检验垄断正面临着分化和调整的命运 ,为社会服务的第三方实验室越来越被广泛接受 ,而实验室认可是确认实验室能力的通用准则。本文探讨实验室认可对疾病预防控制中心(以下简称CDC)实验室的促进作用 ,帮助CDC实验室尽快适应市场的变化。1　实验室认可标准的由来与发展1947年澳大利亚建立了第一个国家实验室综合认可体系(NATA)。从 2 0世纪 80年代起 ,由国际实验室认可合作组织(ILAC)提议起草 ,被ISO、IEC采纳 ,形成为ISO/IEC导则 2 5。1999年 12月 2 7日 ,ISO和I…     

疾病预防控制机构的发展与实验室国家认可

按《中华人民共和国计量法》第二十二条规定：为社会提供公正数据的产品质量检验机构必须进行计量认证.2003年4月国家卫生部、国家质监总局联合发文,要求全国各级疾病预防控制机构必须强制进行计量认证.绵阳市疾病预防控制中心于2004年2月通过计量认证,同年底又获得国家实验室认可.计量认证和实验室认可都属于对检测机构的质量管理体系和技术能力的评审,二者既相互区别又相互联系.     

疾病控制类实验室国家认可检测项目申报特点

杭州市疾病预防控制中心于2001年10月28日通过国家实验室认可的现场评审。按照《实验室认可准则》CNACL201-2001的要求,我们认为,疾病控制类实验室与其他实验室比较,有其自身的特点,需注意把握好以下几个特点,才能做好认可的准备。     

疾病预防控制机构开展实验室认可的实践和体会

根据泰州市疾病预防控制中心实验室认可的体会，介绍了实验室认可的概况、过程和意义。阐述了实验室认可评审过程中应注意的事项。     

实验室国家认可的实践与体会

随着中国市场济的持续发展以及加入WTO，市场对检验资源的需求也日益迫切。为了适应市场经济竞争的需要，提高本中心实验室检测能力与管理水平，我中心经过近一年的筹备，于2005年4月通过了中国实验室国家认可委员会的专家现场评审，并于同年7月6日获得了认可证书，成为湖北省首家通过实验室国家认可的地市级疾控机构。现将我中心通过实验室国家认可的实践与体会报告如下。     

疾病控制系统实验室计量认证、实验室认可及质量控制

1　引言根据《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《生活饮用水卫生监督管理条例》、《消毒管理办法》等法律法规 ,卫生防疫系统实验室承担对相应产品的卫生质量检验工作 ,其检验资格是根据法律法规规定获得的 [1]。由于卫生防疫系统的机构改革 ,卫生防疫系统实验室变成疾病预防控制系统实验室 ,其法定地位不变。随着我国进入世界贸易组织和改革开放 ,卫生质量的检验将打破系统或行业垄断 ,成为中介服务而推向社会 ,进行公开、公平的竞争 ,疾病控制系统原有的产品卫生质量检验机构的法定地位也必将受到冲击。实验室认可…     

略论实验室认可给疾病预防控制档室工作带来的新变化

实验室认可是指“权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和 (或 )校准所给予的一种正式承认”。目前 ,实验室认可已打破国界 ,朝着实现国与国之间的相互承认 ,并向多边相互承认的趋势发展。我国也已加入“国际实验室认可合作组织” ,这也是我国加入WTO后消除非关税贸易壁垒 ,促进贸易全球化及国际合作的需要。浙江省临海市疾病预防控制中心为了改变落后的管理现状 ,实现与国际惯例接轨 ,在激烈的市场竞争中抢占市场 ,于 2 0 0 2年 1月启动了国家实验室认可这项系统工程 ,依据ISO/IEC 170 2 5:1999《检测和校准实验室能力的通用要求…     

实验室国家认可工作的实践和体会

随着我国市场经济的发展，实验室国家认可为进一步开拓疾病预防控制工作领域，提升实验室形象，扩大服务空间起到了积极推动作用。本中心2002年依据中华人民共和国GB／T 15481-2000itd ISO／IEC 17025：1999(检测和校正实验室能力的通用要求》(以下简称标准)开展了实验室认可工作，并取得了认可的资质证书。     

国家实验室认可后卫生检测样品规范化管理与实践

本文总结了舟山市疾控中心实验室国家实验室评审后，卫生检测样品收发管理达到了规范化运行，检测样品由计算机统一处理，缩短了整个流程，样品管理室硬件得到了充分改善，检测样品质量管理有了明显提高。通过国家实验室认可，提高了实验室规范化管理能力，为客户提供更好、快捷、准确、规范的服务。     

实验室国家认可在职业卫生工作中的作用

实验室认可是权威机构采用国际通用做法 ,按照国际通用标准 (ISO/IEC170 2 5 :1999)通过注册评审员和技术专家的评审 ,对实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。如果实验室认可工作通过了国家认可委员会 (ChinaNationalAccreditationBoardforLaboratories ,CNAL)的评审 ,它不仅表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测服务的技术能力 ,而且在增强实验室市场竞争能力 ,赢得政府部门、社会各界的信任 ,获得与CNAL签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的互认 ,参与国际间实验室认可双边、多边合作 ,在认可的业务…     

疾病预防控制系统实验室质量控制的探讨

我国加入WTO后须进行各种微生物学检验的产品和疾病防治标本越来越多，所有对外提供法律效力数据的检验机构都应按照中国实验室国家认可委员会（NACL）201—2001《实验室认可准则》的要求，运行质量保证体系。为强化疾病预防控制检验机构质量意识，全面贯彻和执行国家有关法律、标准、现行规范和规章及配套的检测方法，确保检测结果的科学性、准确性、公开性和及时性：为疾病预防控制、产品和环境质量评价等提供可靠的依据，微生物实验室质量控制非常重要。     

青岛市区(市)疾病控制实验室检测能力现状调查

[目的]了解青岛市区(市)疾病预防控制实验室检测能力现状,为政府提供科学依据。[方法]2010年4月对辖区内全部区(市)疾病控制实验室资源配置和检测能力进行调查。[结果]区市实验室普遍存在业务用房不足,人员数量和设备装备与标准差距大,多数机构检验人员学历层次不高,非专业人员比例较大,检测项目和检测参数开展率不高的情况。[结论]加大人员、经费和设备的投入是提高实验室检测能力的必要手段。     

全国CDC实验室设计中存在的主要问题及应对措施

为加强疾病预防控制体系建设，提高疾病预防控制和突发公共卫生事件应急处置能力，保障人民身体健康和生命安全，促进社会稳定与经济发展，2004年国家提出了3年建成覆盖城乡、功能完善的疾病预防控制体系目标。在各级党和政府的领导下，全国疾病预防控制机构的基础设施建设取得了巨大成就，形成了较为完善的国家、省、地、县四级疾病预防控制网络。然而，不可否认在建设过程中还存在一些问题，留下许多遗憾。笔者作为《疾病预防控制中心建设标准》的第一作者，现就标准编制及全国各地讲学、指导过程中发现的普遍存在的主要问题及应对措施简析如下。     

HIV抗体初筛实验室室内质量控制方式的研究

采用同种试剂及同一批号质控血清对全省 13个HIV抗体初筛实验室进行室内质控 ,以设计的 3种质控框架图及反馈质控数据在同一坐标上制作质控图 ,同时对质控图进行评价。结果显示第 1、第 2质控框架图能反映阶段质控的趋势 ,但不能正确表达质控中的失控。第 3质控框架图能反映阶段实验中质控的失控 ,但由于ELISA方法的特殊性 ,试剂盒效期短及每个试剂盒检测次数不超过 2 0次 ,第 3种质控方式还有待进一步研究与完善。     

浅谈疾病预防控制机构理化实验室的安全与防护

针对疾病预防控制机构理化实验室所存在的各类安全隐患,结合本实验室工作中总结的经验,就实验室安全隐患的识别和相应的防护措施进行探讨。     

我国疾病预防与控制面临的挑战与对策

经过2003年防治SARS的斗争和2004年禽流感的防控,当前,我国各级政府部门和广大群众对公共卫生特别是疾病预防与控制高度关注,出台颁布实施《突发公共卫生事件应急条例》,重新修订了《中华人民共和国传染病防治法》,2005年1月卫生部发布了《关于疾病预防控制体系建设的若干规定》等一系列的法律法规;2004年国家通过中央和地方共建的办法,投资了68亿人民币,用于加强疾病防控体系的房屋改造、设备购置、人员的培训等,今后的投入还会更大。人民生活水平的提高,促进了健康需求的增长,目前我国疾病预防控制工作虽然取得了很大的成绩,但离政府、…     

我国人群的主要卫生问题——全国疾病监测死亡资料分析

利用全国疾病监测系统的5年死因监测资料,使用标化死亡率、潜在减寿年数(YPLL)和失能调整的损失健康生命年(DALY),对我国人群的主要卫生问题进行了分析。由于人口的老龄化,感染性疾病死亡下降而导致慢性病相对重要性的上升,以及某些危险因素上升,致使肺癌等疾病呈上升趋势,从而我国的疾病模式不同于50年代的模式,呈现出这样的特点:虽然感染性疾病有所下降,构成比降低,但并未得到根本控制。同时,慢性病、意外伤害所导致的卫生问题上升,形成双重挑战。