准确认识发现临床治疗中的药品不良反应

近年来,随着药品不良反应检测工作的加强,药品的不良反应(ADR)检测报告,成了医疗工作中的重点,2003年7月,成立了检测中心和数据平台。2011年7月1日施行了新的《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)。     

浅谈药品不良反应及其监测

探讨药品不良反应的历史、发生的原因,增强对药物不良反应的防范意识,加强药品不良反应监测,尽可能减少临床不良反应的发生。     

药品不良反应分型研究进展

根据药品不良反应与药理作用的关系,药品不良反应一般分为A型反应和B型反应两类:A型反应为药品本身药理作用的加强或延长,一般发生率较高,容易预测,死亡率较低;而B型反应与药品本身的药理作用无关,一般发生率较低但死亡率较高。对药品不良反应进行专门阐述。     

药品安全性监测在我院的应用体会

我院把包括药品的院内流通环节以及不良反应监测共同纳入医院药品安全性检测工作之中,建立了行之有效的药品安全性监测管理制度和体系。今后需要进一步加强药品供应和储存管理,提高安全性检测结果在临床实践中的警示和应用,保障患者用药安全。     

40例药品不良反应分析

目的 通过对临床发生的药品不良反应(adverse drug reacition,ADR)的分析,为临床合理用药提供信息,减少不良反应的发生.方法 分析我院2007年4月至2008年12月,全院临床科室ADR报告中涉及的患者年龄、药品种类、给药途径、临床表现和转归情况进行统计分析.结果 女性ADR的发生率高于男性,ADR累及的系统器官主要为皮肤、神经系统、呼吸系统、消化系统.临床表现皮疹,局部红肿、红斑、搔痒、头晕、头痛、发热、出汗、寒颤、胸闷、气促心慌、呼吸困难、恶心、呕吐、腹胀、腹痛等.结论 合理理使用抗菌素;使用中药针剂时需辩证用药,且尽量避免与其他药物配伍,严格控制剂量和滴速,减少和避免ADR发生.     

2008年186例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应的发生特点,促进临床合理用药。方法：对我院2008年收集的186例药品不良反应报告进行回顾性分析。结果：由抗生素导致的药品不良反应所占比例最高;药品不良反应常见表现为皮肤及附件的损害。结论：临床应重视药品不良反应的报告和监测工作,减少或避免药品不良反应的发生。     

澳大利亚药品研发生产机构上报药品不良反应指南

1 前言 本指南旨在向药品不良反应责任人解释,在向澳大利亚医疗产品管理局(TGA)递交药品不良反应(ADR)病例报告时,应遵循的行政管理程序。 发生在澳大利亚的所有的药品不良反应病例报告,应该递交给TGA的药品不良反应处(ADRS),ADRS接到ADR报告后与TGA其它相关部门将会采取相应措施。国外发生的ADR病例报告一般来讲无须上报TGA,但是存在相关特殊安全隐患或者一些特定指定品种则要求上报(详情参见4.1.3)。 从目前组织体系以及本指南来看,澳大利亚ADRS与澳大利亚药品不良反应咨询委员会(ADRAC)秘书处是同一机构。 …     

如何识别药品不良反应

我国《药品不良反应报告和监测办法》中规定,药品不良反应是指合格药物在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的或意外的有害反应。为什么会产生不良反应呢?一方面是药品本身的因素,另一方面是患者的因素。药品的有效成分、添加剂、赋形材料等都可引发不良反应。如果患者对某一种药品过敏,那么对化学结构相类似的同一类药品可能存在交叉过敏,患者就医时要向医生特别说明,以避免不良反应的发生。此外,用药方式不当也可引发不良反应。在报道的不良反应中,静脉用药引发的不良反应占到一半以上。     

报告药品不良反应是医药护理人员的职责

药品不良反应报告和监测是医疗卫生机构一项法定的重要任务，《中华人民共和国药品管理法》确定了医疗机构在药品不良反应报告和监测中的主体地位，明确要求医疗机构要建立药品不良反应报告制度。《药品不良反应报告和监测管理办法》对医疗卫生机构在药品不良反应监测中的责任做出具体规定，因此，医疗卫生机构的医护、药剂人员有责任收集所使用药品的不良反应资料。这项工作的开展不仅可以提高医疗机构的医护质量、还能减少国家及个人的医疗费用、减少医疗纠纷，更重要的是可以为临床合理用药提供大量的信息和充分的证据，防止和减少药品不良反应的危害性，这对保障广大人民群众用药安全具有重要的意义，按有关规定及时报告本人所发现的药品不良反应，是每一个医药护理人员的职责。     

药品不良反应报告分析

药品不良反应（ADR）监测是加强药品管理,提高合理用药水平以及保障公众用药安全的重要手段和措施。新修订的《药品管理法》已明确将药品不良反应报告制度纳入了法律程序,药品不良反应报告成为医务人员日常工作内容之一。为更好地做好临床安全合理用药,笔者从我市药品不良反应报告中选出100例进行分析,以期掌握药品不良反应发生的动态,进一步做好药品不良反应监测工作,为临床安全合理用药提供参考依据。     

医务人员与公众药品不良反应认知度比较分析

 目的 了解医务人员和普通公众对药品不良反应认知度的差异,为提高药品不良反应上报率、进一步完善药品不良反应监测工作提供依据和建议。方法 利用调查问卷的方式,针对医务人员和公众分别进行问卷调查。采用Excel电子表格进行数据处理,分析各类人群对药品不良反应的认知度,进行多方面的比较。结果 医务人员对药品不良反应认知度情况不容乐观,对药品不良反应上报意识还不够强,对报告体系还不够了解,应加强宣传教育,强化药品不良反应相关培训工作;公众对药品不良反应的相关知识认识不足。结论 应加强对公众药品不良反应的认识的宣传力度,拓宽对公众药品不良反应宣传的渠道,加强医务人员对药品不良反应概念认知度,强化医务人员药品不良反应报告的重视程度,强化医务人员对药品不良反应报送主体认识,建立医务人员报送药品不良反应奖惩机制,加强公众和医务人员的药品不良反应相关培训。     

报告药品不良反应是医药护理人员的职责

药品不良反应报告和监测是医疗卫生机构一项法定的重要任务,《中华人民共和国药品管理法》确定了医疗机构在药品不良反应报告和监测中的主体地位,明确要求医疗机构要建立药品不良反应报告制度。《药品不良反应报告和监测管理办法》对医疗卫生机构在药品不良反应监测中的责任做出具体规定,因此,医疗卫生机构的医护、药剂人员有责任收集所使用药品的不良反应资料。这项工作的开展不仅可以提高医疗机构的医护质量、还能减少国家及个人的医疗费用、减少医疗纠纷,更重要的是可以为临床合理用药提供大量的信息和充分的证据,防止和减少药品不良反应…     

浅析基层药品不良反应报告工作现状及改进措施

药品不良反应（简称ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与治疗作用无关的有害反应.药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应,故做好药品不良反应报告和监测工作,是加强药品上市后监管,及时有效控制药品风险,保障公众用药安全的基础而重要的工作.     

186例药品不良反应报告分析

目的探讨我院药品不良反应的发生情况,临床表现及规律特点。方法对186例中、西药制剂引起的不良反应患者从性别、年龄分布、药品种类,给药途径、临床表现等方面进行统计分析。结果 186例药品不良反应中,60岁以上患者发生率最高(占31.18%),10岁以下小儿次之(占20.43%)。涉及药品以抗感染药物最多(占25.8%),其次为中药制剂(占19.35%),再次为抗肿瘤药物(占13.44%)。静脉给药方式是引发药品不良反应的主要途径(占74.19%)。药品不良反应最常见的的临床表现为皮肤及其附件损害(占46.79%)。结论在临床诊疗过程中应合理用药,严格把握药理作用,对药品引起的不良反应引起高度重视,提高合理用药水平,避免或减少药品不良反应。     

临沧市2013年药品不良反应监测数据统计与分析

目的:分析我市2013年度药品不良反应(ADR)报告情况。方法:对上报的1322例ADR报告进行统计与分析。结果:ADR上报的主体是医疗卫生机构,ADR在各个年龄段都有发生,男女比例为1∶1.35;严重的ADR有21例,死亡2例;静脉滴注和口服是发生ADR的主要给药方式;引发ADR的药品最多的是抗菌素,其次是中药注射剂;ADR临床表现以皮疹、瘙痒为主,ADR患者经停药或对症治疗后,有99.16%的患者痊愈或好转。结论:加大宣传,提高涉药单位对不良反应监测工作重要性的认识,从而促进合理用药,保障人民群众用药安全。     

浅谈药品不良反应及预防和治疗

目的：了解导致药品不良反应的各种因素。方法：查询相关文献并务析和归纳药品产生不良反应的各种因素。结论：加强对药物的监测和合理用药等对于药品不良反应的预防和治疗是十分必要的。     

我院90例药品不良反应报告分析

目的了解江苏省南通市第三人民医院药品不良反应发生的特点,以促进合理用药。方法对该院2006-01-07上报的90份不良反应从报告人、药品种类、给药途径等方面进行分析。结果94%是由药师报告的;78%的不良反应是由抗感染药物引起的;85%的不良反应是通过静脉滴注给药的;ADR的临床表现以皮肤及其附件最多,其次是消化系统的反应。结论不良反应的发生和很多因素有关:患者年龄、给药途径、药品种类等,必须加强药品规范使用的管理和完善药品不良反应报告制度。     

医疗单位在药品不良反应监测工作中的作用

药品不良反应(简称ADR)，主要是指合格药品在预防、治疗疾病过程中，正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。这些反应程度不同地损伤了人体健康，甚至危及生命。我国政府对药品不良反应的监测工作历来十分重视。我国《药品管理法》第48条规定：“药品生产企业，药品经营企业和医疗单位，应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应”。     

我国药品不良反应救济制度的建立

药品在正常使用的同时会发生不良反应,轻则给病患带来不适与痛苦,重则导致残障甚至死亡。国际上曾发生过的一些重大药品不良反应事件催生了药品不良反应救济制度的建立。文章从其他国家和地区的药品不良反应救济制度出发,探讨了我国建立药品不良反应救济制度的些许构想。     

2010年度黑龙江省药品不良反应报告表质量评价

60年代国外沙利度胺（反应停）事件后,为了解药品不为人知的不良反应（以下简称ADR）成为人类面临的药品安全问题中的首要问题。于是,ADR监测报告制度应运而生,其主要功能即是尽早提供未为人知的ADR信号。ADR报告是产生ADR信号的来源之一,它主要通过医务人员填写上报的ADR报告表,收集以往未知的或重要的ADR。信号本质上仍是怀疑。因此,因果关系的评价成为信号可靠程度评价的重要内容。而ADR报告是否能作合理的“因果”评价,与报告本身的填写质量有很大关系,所以,ADR报告表填写内容的完整性、真实性、规范性将直接影响到ADR信号的产生。为此,黑龙江省药品不良反应监测中心为提高药品不良反应病例报告质量,促进药品不良反应监测工作规范开展,充分发挥药品不良反应监测的科学预警作用,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》和《药品不良反应病例报告质量评估指导意见》开展对辖区内药品不良反应病例报告质量的评价。