低频方波均匀电磁场安全性实验观察

低频方波均匀电磁场安全性实验观察吕方，贾建治天津医药科学研究所（３０００７０）马国钧，卜秀安天津市劳动卫生职业病研究所在现代城市中，人们越来越多地接触到电磁场，而且广泛地应用在医疗保健领域中。由于电磁场的生物效应有其特殊性［１］，不仅对环境磁场需要进...     

中药安全性初探

随着科技的发展和新药研发的加速,药物品种迅猛增加,药物不良反应及用药安全越来越受到人们的重视,医源性、药源性疾病引起了人们的广泛关注.因此,人们将安全用药的目光更多地投向了中药和中药制剂,特别是一些慢性非传染性疾病患者,认为中药无毒副作用,滥用现象严重,甚至一些健康人将某些中药作为保健品服用.然而中药与西药一样有其治疗作用,亦有其不良反应,有些传统认为非常安全的品种引起了很严重的不良后果,应引起人们地高度重视.     

国内食品安全性毒理学评价的现状和发展

食品安全问题是关系到人民健康和国计民生的重大问题。而食品安全性毒理学评价则是针对某种食品的食用安全性展开的评价,包括新资源食品、保健食品、食品添加剂、转基因食品、食品容器和包装材料及食品中各种化学和生物等的污染物。通过对其急性毒性、遗传毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、致畸性和致癌性的评估,为其是否能够安全食用、政府审批和上市或制定食品中污染物限量标准并进行监督和管理提供科学依据。因此食品毒理学安全性评价是保障食品安全和国民健康的重要手段。我国政府也历来重视食品安全性毒理学评价的工作,在短短的近20年中,制…     

清热利湿颗粒的安全性毒理学评价

<正>高尿酸血症(hyperuricemia, HUA)是体内嘌呤代谢紊乱导致的代谢性疾病,与痛风、心血管疾病的发生有着密切的联系^[1-2],中医学将高尿酸归于“历节”、“痛痹”等症,临床表现为脾肾亏虚、痰浊湿热和瘀阻血脉之本虚标实之证,临床遣方用药采取健脾补肾、泄浊利湿和通经活络的治疗原则^[3-4]。中医药在高尿酸血症的辨证防治中展现出良好的有效性及安全性^[5-7]。     

中药附子的毒理学安全性研究进展

附子及其炮制品作为中药材在我国被广泛使用,但中毒事件时有发生.基于安全性的考虑,有必要对附子进行健康危害评估.本文基于系统文献检索(Systematic Literature Searches,SLS)方法,收集附子及其炮制品的有效毒理学数据,开展其危害评估.结果显示,附子成分在动物及人体内吸收入血快,各脏器组织分布广...     

某口服液食品安全性毒理学实验

保健食品作为具有特定保健功能的食品，可以调节和改善人体功能，其市场消费量和人群需求量在我国呈快速增长趋势。由山楂、麦芽、苦瓜及木糖醇等为原料，经科学加工而成的口服液，具有调节血脂、血糖和血压的功效。为确保食用人群的健康，我们按《食品安全性毒理学评价程序和方法》和《保健食品功能评价程序和检验方法》的相关要求，对该口服液的毒性进行了系统研究。     

益肝茶的食用安全性毒理学研究

在急性毒性、致突变试验及亚慢性毒性试验的基础上，应用大鼠胚胎形成发育，胎鼠外观、内脏、骨骼畸形等指标进行大鼠传统致畸试验，研究了新资源食品益肝茶的致畸作用。设０．３ｇ／ｋｇ、３ｇ／ｋｇ、３０ｇ／ｋｇ体重三个实验组，以浓缩鱼汗油０．５ｍｌ／ｋｇ体重（相当于ＶＡ２５００ｉｕ、ＶＤ２５００ｉｕ／ｋｇ体重）为阳性对照组，蒸馏水为阴性对照组。结果表明，益肝茶对孕鼠无母体毒性、无胚胎毒性和致畸作用。     

葛明胶囊的毒理学安全性评价

目的评价葛明胶囊的安全性。方法依据毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验和30d喂养试验。结果葛明胶囊经口毒性试验最大耐受剂量(MTD)>10g/kg,属实际无毒级;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性;30d喂养试验中各项指标均未见异常。结论葛明胶囊有较好的安全性。     

藏虫草胶囊毒理学安全性评价

目的:评价藏雪玛牌虫草胶囊的安全性。方法:依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒理、骨髓细胞微核、精子畸形、Ames和30 d喂养实验。结果:小鼠经口最大给药量>24 g·kg-1,属实际无毒级;骨髓细胞微核、精子畸形和Ames实验结果均为阴性;30 d喂养实验中各项指标均未见异常。结论:藏雪玛牌藏虫草胶囊是较安全的。     

乌药叶的毒理实验研究

目的：观察乌药叶的安全性。方法：急性毒性试验采用最大耐受剂量法。结果：在遗传毒性试验中的Ames试验各浓度下，无论是否加入s9混合液，回变茵落数均未大于自发回变数的2倍，并且未见剂量一反应关系。而各阳性对照组均显示强烈的诱变作用。在骨髓细胞微核试验中，试验组动物在各试验剂量下，嗜多染红细胞（PCE）微核出现率、PCE／成熟红细胞（RBC）与阴性对照组相比，差异均无显著性（P〉0．05），而阳性对照组与阴性对照组相比，差异有显著性（P〈O．05），显示强烈的致突变作用；在小鼠精子畸形试验中，阴性对照组的精子畸形率为1．98％，阳性对照组（环磷酰胺组）的精子畸形率为5．24％，与阴性对照组相比差异有显著性（P〈O．05），而试验3个剂量组的精子畸形率分别为2．04％、2．00％、2．08％，与阴性对照组相比差异无显著性（P〉0．05）；大鼠30d喂养试验结果表明，与对照组比较，乌药叶3个剂量组大鼠的一般情况、体质量、食物利用率、血液学、血液生化学、脏体比及病理组织学检查均未见异常。结论：乌药叶属实际无毒级，未见遗传毒性，长期服用是安全的。     

蛇胆毒性的实验研究

采取多各蛇胆浸泡于含５３％乙醇的白酒中制成混合蛇胆酒，以不同剂量给４０只小鼠（分为４组，每组１０只）灌胃，另取１０只以５３％白酒灌胃作对照，观察４８小时，以改进寇氏法求得半数致死量（ＬＤ５０）；取小鼠心，肝，肾，胃，肠作病理切片，光镜下观察各脏器病理改变，结果表明，实验组与对照组有明显差别，切片标定各脏器有不同程度的病理损害，认为蛇胆有毒，作药用时就小心掌握剂量，且不宜作食用饮用。     

胡矾口腔膜安全性的实验研究

目的: 研究胡矾口腔膜的安全性为临床安全用药提供科学依据.方法:急性毒性试验:12只家兔分为给药组和对照组,每组6只.给药组将用于制备胡矾口腔膜的浸膏(含苦矾0.14 g/ml)每次10 ml涂于兔下唇与齿龈之间,面积为5 cm×5 cm,每天6次.对照组同法给予相同剂量的赋型剂.给药24 h后观察与记录家兔体重、皮肤、皮毛和黏膜变化,共7 d.口腔黏膜刺激试验:12只家兔分为给药组和对照组,每组6只.给药组家兔口腔黏膜每次涂抹胡矾浸膏(含苦矾0.07 g/ml)0.5 ml, 4 h内涂药8次,共7 d,对照组同法给予同体积的赋型剂.观察口腔黏膜涂药部位的局部反应,并对呼吸道黏膜组织进行病理检查.皮肤刺激试验:16只家兔分为4组--完整皮肤组与对照组,破损皮肤组与对照组,每组4只家兔.2个给药组均于家兔背部去毛皮肤处每次贴胡矾口腔膜7片,2个对照组贴无药的赋型剂膜7片,均1次/d,连续给药7 d.末次给药24 h后,用温水去除残留物,然后于1、24、48、72 h观察皮肤反应.结果:给药组和对照组比较,家兔体重、皮肤、皮毛、黏膜均无异常变化.口腔黏膜涂药第7天,给药组有1只家兔口腔黏膜轻度充血,其余家兔口腔黏膜未见局部反应.组织病理检查示:给药组仅1只家兔鳞状上皮有少量炎性细胞浸润.完整皮肤组和破损皮肤组各有1只家兔于涂药后1 h出现红斑,24 h红斑减轻,48 h消退.结论:胡矾口腔膜是一种较为安全的治疗口腔溃疡的中药制剂.     

葡萄多酚的毒性实验

葡萄多酚（GPC）是从葡萄籽中提取的多酚类化合物。主要含低聚原花青素，原花青素拥有强有力的抗氧化能力，在体内其抗氧化、清除自由基能力是维生素E的50倍、维生素C的20倍。国外关于原花青素的功能研究较多，在日本厚生省已于1996年批准把葡萄多酚列入《天然食品剂名单中》。近几年，国内葡萄多酚的研究也逐步热起来，将葡萄多酚开发成为保健品或药品，必须进行相关的生物安全性分析评价。因此，我们开展对葡萄多酚的毒理学研究，为葡萄多酚开发应用保健品或药品提供科学依据。     

人类呼吸道实验模型的建立及初步应用

采用无特殊病原体的Fischer-344大鼠作同系异位移植建立的气管异位移植模型(heterotopictracheal transplantation,HTT)已在呼吸道毒理学和肿瘤学研究中应用。HTT具有独特的优点,尤其可与体外细胞培养联合建立“体内-体外”实验系统。该系统被认为在呼吸道致癌作用研究的整体和细胞分子水平间架起桥梁。但由于难以获得正常的人类呼吸道组织,上述优势未能在人类呼吸道毒理学和肿瘤学研究中得以广     

碘化油Beagle犬肝动脉注射的安全性研究

目的研究碘化油Beagle犬肝动脉注射的安全性.方法Beagle犬肝动脉内单次注射碘化油 0.38、0.75 和 1.50 ml*kg-1剂量,观察给药后 1 mon 内动物一般症状、血液学、血液生化学、心电图、眼科、尿常规的改变及重要组织器官病理学变化.结果碘化油对肝、脾、肺、肾等多个脏器有毒性反应,中毒剂量小于 0.38 ml*kg-1,.5 ml*kg-1剂量可导致动物在 24 h 内死亡.结论碘化油肝动脉内栓塞可导致多个重要脏器(肝、脾、肺、肾)的毒性反应.     

地塞米松尿素霜皮肤给药安全性研究

目的探讨地塞米松尿素霜皮肤给药的安全性。方法通过急性毒性试验观察地塞米松尿素霜产生急性毒性的情况;通过皮肤过敏性实验观察其致皮肤过敏情况;通过一次给药和多次给药方法,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应情况。结果地塞米松尿素霜未产生急性毒性反应;反复致敏后使用,无皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药对豚鼠正常皮肤刺激的平均反应分值均〈0.5分,对破损皮肤刺激的平均反应分值在给药后24h和48h〉0.5分,但〈2.99分,48h或72h后均〈0.5分。结论外用地塞米松尿素霜未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h,这种刺激性消失,为临床安全用药提供了实验依据。     

当归提取物安全性毒理学评价CSCD

当归作为伞形科植物当归Angelicae sinensis（Oliv.）Diels的干燥根可入药[1],是甘肃省道地药材,尤以岷县产量多质量好[2]。味甘、辛,性温。具有补血活血、调经止痛和润燥滑肠等功效[3-4]。当归不仅有药用价值,还可煲汤、炖肉及泡酒,有很大的食用价值,本文根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》（GB15193）对当归提取物进行安全性评价.     

愈疡Ⅱ号霜的制备及动物安全性实验

愈疡 号系我院在明·陈实功的《外科正宗》传统方生肌玉红膏 [1 ,2 ] 的基础上 ,经多年临床摸索总结出的经验方 ,对褥疮、各型四肢溃疡及损伤后脓水将尽 ,肉芽生长缓慢疗效显著。但多年来愈疡 号一直采用油膏剂 ,使用极不方便 ,易污染衣物且易出现皮肤过敏。为了便于使用 ,提高疗效 ,经剂型改革 ,将中药有效成分分散入透皮性较好的 O/ W型乳化基质中 ,使用方便 ,不污染衣物。现对乳膏的制备及动物安全性实验结果介绍如下。1　材料和方法1.1　试剂　 2 ,4 -二硝基氯苯 (上海试剂公司 ,分析纯 ) ,白蜂蜡、石蜡、液体石蜡、硼砂、二甲亚砜 (…     

灵芝及灵芝孢子粉的毒理学与安全性评价研究进展

本文对灵芝及灵芝孢子粉的概况、灵芝孢子粉的去壁和破壁技术、灵芝孢子粉的鉴定方法进行了梳理,并重点对灵芝孢子粉毒理学各项研究(包括急性毒性、遗传毒性、重复给药毒性、幼龄动物毒性研究等)进行整理归纳,现有文献表明灵芝及灵芝孢子粉在上述毒理学试验中安全性良好,无明显毒性。