企业与市场

美国FDA批准流感疫苗鼻腔喷剂用于2～5岁儿童；欧洲最终批准辉瑞公司的抗逆转录病毒药物maraviroc；诺华公司的exelon贴剂获欧盟批准用于治疗阿尔茨海默病;美国FDA批准拜耳和Genzyme公司的白血病治疗药物的更广泛用途;美国FDA批准圣犹达公司的无线植入型心律转复除颤器;美国FDA批准用于检测华法林敏感患者的试剂盒;礼来公司的抗骨质疏松药新用途获美国FDA批准;     

企业与市场

美国FDA批准ixempra治疗晚期难治性乳腺癌；先灵保雅公司的抗丙型肝炎药物boceprevir有效；美国FDA批准默克公司的新的HIV整合酶抑制剂；Synthes公司的ProDisc椎间盘替代系统获美国FDA有条件批准；美国FDA批准疫苗menactra用于预防儿童细菌性脑膜炎。     

市场

日本研究者发现生产抗流感药奥司他韦的新方法；美国FDA批准单胺氧化酶抑制剂透皮贴剂用于治疗抑郁症；百特公司向英国政府提供禽流感疫苗不会为公司增加利润；葛兰素史克的Rotarix疫苗获欧洲药管局批准；美国FDA批准辉瑞的抗真菌药Eraxis上市；美国FDA批准Erbitux用于治疗头颈癌。     

企业与市场

默克公司的HPV疫苗gardasil对较年长女性也可提供保护作用；Amylin公司的长效抗糖尿病药物exenatide达研究目标；罗氏公司的抗关节炎药物有效;礼来公司计划在中国进行更多的药物研发;美国FDA批准阿斯利康公司的降胆固醇药物的扩展用途;美国FDA批准abilify用于13～17岁的精神分裂症患者。     

市场

葛兰素史克公司开发一种增效剂可提高禽流感疫苗产量；葛兰素史克公司的抗糖尿病药和抗癌药获得批准；特斯乐的负面研究结果使拜耳股价下跌；抗心绞痛新药Ranexa获美国FDA批准；辉瑞的吸入性胰岛素获欧洲药监局批准。     

市场

美国FDA批准Enzon公司抗白血病药物的更广泛用途7月25日,Enzon制药公司的药物培门冬酶(Oncaspar)获得美国FDA批准上市,用作儿童和成人新诊断的急性淋巴细胞性白血病多药化疗方案的一部分。美国FDA已于1994年批准这种药物的注     

企业与市场

辉瑞公司的Iyrica获美国FDA批准用于治疗纤维肌痛辉瑞公司于6月22日获美国FDA批准推广其处方药Iyrica用于治疗纤维肌痛,纤维肌痛是一种慢性疾病,可引起使人虚弱的疼痛、睡眠障碍、强直和疲劳。这种药物是由美国FDA批准的首个用于治     

高血清瘦素与妇女的哮喘相关联

美国食品药品管理局（FDA）日前批准一种治疗艾滋病的新药；该药属于HIV蛋白酶抑制剂类，通过抑制蛋白酶的作用来阻碍HIV的自我复制。     

外刊

FDA专家组批准首个预防艾滋药品 经过一系列的投票，美国食品与药品监督管理局（FDA）顾问专家组近日推荐FDA批准药品Truvada，以用于有可能感染HIV的高风险健康人群。FDA的最终决定要到6月15日才见分晓。     

企业与市场

美敦力公司的人工颈椎椎间盘获美国FDA批准美敦力公司于7月17日宣布,美国FDA批准其prestige颈椎椎间盘上市,这是在美国上市的首个用于颈部的人工椎间盘。美敦力同意进行2项持续7年和5年的批准后研究。FDA还正在审查美敦力的bryan颈椎椎间盘,这种椎     

企业与市场

美国FDA批准波士顿科学公司taxus紫杉醇洗脱支架的较长贮藏期波士顿科学公司1月18日宣布,美国FDA批准其taxus紫杉醇洗脱支架的贮藏期从12个月延长至18个月。FDA做出这个决定是根据公司提交的数据,该数据显示用于包被支架的这种药物的有效性在18个月时仍然在FDA的批准规范内。延长的贮藏期将使这种支架优于强生公司制造的竞争性西罗莫司涂层cypher支架。taxus支架已在美国以外获准为18个月的贮藏期。     

抗肿瘤药培美曲塞的临床应用现状

培美曲塞（PMX）是一种新型抗肿瘤约物,2004年2月被美国FDA批准用于不能手术切除的恶性胸膜间皮瘤（MPM）的一线治疗;刚年8月,FDA再次批准PMX作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗药物;     

2010年跨国制药公司新药研发进展

2010年,美国FDA批准新药21个,欧洲药品管理局(EMA)批准新药为14个,创近年来新低;跨国制药公司研发的新药在FDA或EMA严格的审核下,只有少部分得到批准,其余未获批准,一些新药因安全性或不良反应遭到撤市,一些被认为很具有潜力的新药在Ⅲ期临床研究中遭遇失败。     

市场

美国FDA批准默克公司的带状疱疹疫苗默克公司5月26日宣布 (Reuters,May 26),美国FDA 批准了一种称为Zostavax的新疫苗用于预防60岁以上老年人的带状疱疹。这是在默克研究了 40 000多名受试者,其中21 000 名接受疫苗之后才获得批准。     

市场

Accentia公司的非霍奇金淋巴瘤疫苗实验结果令人鼓舞，Amylin公司计划对糖尿病治疗新药Byetta缓释剂型进行研究，Thalomid可减缓多发性骨髓瘤的进展，默克的抗恶心药扩展用途获美国FDA批准，美国FDA批准罗氏和葛兰素史克的静脉用抗骨质疏松症药Boniva，     

市场

一种帮助控制血糖的糖尿病治疗新药于10月17日获得美国FDA批准,成为在不增加体重的情况下治疗糖尿病的新一类药物中的首个药物。FDA批准默克公司的口服药物lanuvia用于治疗2型糖尿病成年患者,2型糖尿病影响近2100万美国     

美国FDA批准Sylvant（siltuximab）用于治疗Castleman病

美国FDA于2014年4月23日批准Sylvant（siltuximab）用于治疗多中心Castleman病（multicentric Castleman＇s disease,MCD）。这是FDA批准的第1种治疗MCD的药物。     

美国FDA批准泰索帝用于晚期前列腺癌化疗

美国FDA于5月19日批准多西紫杉醇(泰索帝)联合泼尼松静脉给药,治疗晚期转移性前列腺癌。泰索帝成为第一个经FDA批准的、对激素耐药的前列腺癌患者具有明确生存益处的化疗药物。在美国,前列腺癌是男性第二     

企业与市场

首个非处方减肥药获美国FDA批准美国FDA官员2月8日宣布首个非处方减肥药获得批准,为占美国人口2/3的肥胖或超重个体提供了减肥的另一个选择。葛兰素史克公司的这种称为alli的减肥药可减少人体从食物中吸收的脂肪量。这种药物是罗氏公司的xenical的处方药的一种半剂量版本。FDA批准alli用于超重成人,并强调使用这种药物时应结合低热量、低脂饮食和锻炼,只有在与减肥计划联合使用时,这种药物才有效。     

美国FDA批准56年来首种治疗红斑狼疮新药Benlysta

美国FDA于2011年3月9日批准Benlysta（有效成分为belimumab）用于治疗系统性红斑狼疮,主要适用于正在接受常规治疗的自身抗体阳性患者。Benlysta是56年来FDA批准的首种治疗红斑狼疮新药。