纤维素类肠溶包衣材料的应用

纤维素类聚合物是非常重要的药用辅料.本文介绍了近年来纤维素类肠溶包衣材料的研究概况,包括其结构、理化性质、合成策略以及在包衣中的简单和特殊应用,并介绍了一种新的包衣方法--干法包衣.     

肠溶包衣材料在药物制剂中的应用

肠溶包衣材料在国内外发展很快,应用广泛,常见的有：虫胶,苯二甲酸醛酸纤维素,海藻胶,聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯,丙烯酸树脂,羟丙基甲基纤维素酞酸酯等,其中,甲基丙烯酸甲酯（MMA）,甲基丙烯酸（MAA）和丙烯酸丁醋（BA）的三元共聚物及一种新型包衣材料欧巴代在药物剂中展示了广阔的前景。     

乙基纤维素水性包衣技术I.水分散体与有机溶液包衣方法的比较

考察了乙基纤维素水分散体的基础性质,测定ＰＨ值、粘度、最低成膜温度、玻璃化转变温度,进行了处方相容性试验。以盐酸苯丙酸胺为模型工物,在流化床中蛊缓释微丸,考察在纤维素水分菜体的包衣应用特点,并与有机溶液包衣方法在缓释效果,增塑剂用量、包衣喷液方式的影响三方面进行比较。考察了水分菜体包衣微丸的稳定性,采用相似因子法评价微丸的体外释放度变化。     

几种包衣材料在红霉素肠溶片包衣中的应用

本文对邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)等几种常见肠溶包衣材料在红霉素肠溶片包衣中的应用进行了综述,提出采用水性HPMCP纳米微粒进行片剂肠溶包衣,具有广阔的应用前景.     

肠溶包衣材料丙烯酸树脂水分散体的制备

目的:制备肠溶包衣材料甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯水分散体.方法:通过单因素考察法确定最佳制备工艺.结果:最佳工艺为:聚合温度为75～80℃,在聚合过程中缓慢滴加单体的加料方式,使用复配乳化剂SDS及吐温80,0.3％的引发剂过硫酸铵,0.65％的分子量调节剂十二烷基硫醇.结论:根据最佳工艺制备的丙烯酸树脂符合药典规定,性能...     

乙基纤维素水性包衣技术的研究

水性包衣技术具有许多优点,它克服了有机溶媒包衣的诸多缺陷,而乙基纤维素是广泛用于固体制剂包衣的水学溶性聚合物之一。本文以市售乙基纤维素水性我衣产品－－Ａｑｕａｃｏａｔ及Ｓｕｒｅｌｅａｓｅ为例,综述了水性包衣的制备、组成、特点,应用以及成膜机理。     

美进行薄荷油肠溶包衣胶囊治疗儿童过敏性肠综合征的首次临床研究

美国医生 Kline 等去年用薄荷油肠溶包衣胶囊(Colpermin~(TM),含薄荷油0.1 mL,约187 mg;瑞士 Tillotts Pharma 制造)对42名8～17岁的过敏性肠综合征(IBS)患儿进行了随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,疗程2周。体重45 kg 以上者每次2粒,每日3次;体重30～45 kg 者每次1粒,每日3次。治疗结果用胃肠道症状等级量表(GSRS,有15     

用正交设计法研究肠溶衣片的包衣工艺条件

本文用正交设计法研究了温度、材料用量及包衣速度三因素,对肠溶衣片崩解时限的影响。在本实验条件下(一次包衣数量为20万片,平均片重为0.2g)制备的肠溶衣片其最佳工艺条件为:热风温度20℃、包衣材料用量135ml/万片、包衣速度100ml/min。     

羟丙基甲基纤维素酞酸酯假胶乳的制备及应用于消炎痛肠溶包衣片的质量评价

实验制备了肠溶辅料羟丙基甲基纤维素酞酸酯（ＨＰＭＣＰ）假胶乳水性分散液，并以消炎痛片为底物，分别采用ＨＰＭＣＰ假胶乳及ＨＰＭＣＰ有机溶媒包衣液制备其肠溶薄膜包衣片。考察并比较了两种包衣系统的消炎痛包衣片的崩解时限、抗胃液性能及在人工肠液中的释药动力学。实验结果表明：两种包衣系统均能使包衣片产生良好的肠溶性；包衣片在人工胃液中的药物泄漏率均符合ＵＳＰⅩⅫ要求；经统计学检验两种包衣系统的不同包衣水平间的体外累积释药Ｔｄ值，均无显著性差异（Ｐ＞０．５），说明在一定包衣增重范围内，衣膜对包衣片释药速度影响不大。     

挤出造粒、气流包衣法制备包衣微粒剂Ⅳ.红霉素肠溶胶囊的研究

介绍了挤出、滚圆、气流包衣法制备红霉素肠溶微粒胶囊。该胶囊剂耐酸性好，人工肠液中释药快，在8名健康志愿者体内的AUC为市售红霉素肠溶片的1．99倍，且个体差异小。     

氧化苦参碱肠溶包衣微丸的制备

目的:制备氧化苦参碱肠溶包衣微丸。方法:采用单因素试验考察包衣锅转速、包衣锅温度和喷枪压力对包衣条件的影响,并比较各种树脂包衣液的性质,选出适宜的包衣材料;采用包衣锅法制备微丸;以体外释放度评价包衣效果。结果:包衣条件为包衣锅转速50r.min-1、包衣温度30℃、喷枪压力0.10MPa;包衣材料为湖州Ⅲ号聚丙烯酸树脂;制备的微丸体外释放度符合2005年版《中国药典》(二部)要求。结论:所选方法可制备出体外释放良好的氧化苦参碱肠溶包衣微丸。     

肠必清肠溶颗粒包衣处方及制备工艺研究

目的:优选肠必清肠溶颗粒制备工艺。方法:采用正交试验设计,考察丙烯酸树脂浓度和蓖麻油、滑石粉、甲基硅油用量4种因素对肠溶颗粒收率的影响;采用释放度试验,考察肠溶颗粒增塑剂蓖麻油用量及包衣增重量。结果:包衣液处方丙烯酸树脂浓度为5%,蓖麻油相对丙烯酸树脂用量为35%,滑石粉及甲基硅油用量分别为3%、1%,包衣增重为30%,即为最佳制剂工艺。结论:由最佳工艺制备的肠必清肠溶颗粒质量符合要求,具有理想的肠溶释药特性。     

乙基羧甲基纤维素的合成

乙基羧甲基纤维素是一种肠溶包衣材料，具有生产工艺简单，成本低，产品性能安全、稳定等特点。不溶于人工胃液，在人工肠液中可溶。已在美国、日本国家开始应用。 1 合成路线 2 合成方法 2.1 纤维素钠合成 将纸浆100g，40%氢氧化钠水溶液67.5g及乙醇—甲苯(65:35)混合溶液200g装入粉碎式捏合机中，在20~25℃下浸泡1h，然后保温在23~25℃，边搅拌边粉碎。 2.2 羧甲基纤维素钠合成 将氯乙酸30g加入粉碎式捏合机中，在23~25℃下搅拌50min，然后在50~65℃下搅拌反应2h。蒸馏回收大部分溶剂后，过滤，将滤出物在40~50℃的热风干燥器中…     

双氯芬酸钠乙基纤维素水性分散体包衣片影响药物释放因素的研究

目的：考察影响双氯芬酸钠乙基纤维素水性分散体包衣片体外释药的因素。方法 以乙基纤维素水性分散体为包衣材料,双氯芬酸钠为模型药物,考察增塑剂的用量,膜厚,后处理温度和时间对双氯芬到钠包衣片体外释药的影响。结果 增塑剂用量越大释药越慢,用量不足民膜不完全,经物释放快,有得过大,产生粘连现象,膜厚增加,药物释放慢,过厚则出现时滞现象。后处理温度增加,药物释放变慢中国药科后处理温度一般选择高于最小成膜温度     

新型水性胃溶薄膜包衣预混辅料的制备及防潮防裂性能研究

目的研究新型水性胃溶薄膜包衣预混辅料。方法制备一种新型水性胃溶薄膜包衣预混辅料，对其处方结构和制备工艺特点进行分析。将用该预混辅料配制的包衣液分别对复方丹参片、花红片、普乐安片和钙尔奇D片进行包衣，在温度（40±2）℃、相对湿度（75±5）％的条件下进行裸片加速试验7d，考察其防潮防裂性能；通过对该预混辅料中镁元素含量及100目筛余率的测定，考察其均匀度和粒度。结果该预混辅料粒度小于100目，混合均匀度不低于99．5％，并具有较强的防潮、防裂性能。结论制备得到了一种粒度细、均匀度高、防潮防裂性能强的水性胃溶薄膜包衣预混辅料。     

乙基纤维素的包衣适用性

缓控释包衣材料中,乙基纤维素（ＥＣ）因具有良好的成膜性和疏水性而成为最常用的辅料之一。国产ＥＣ不能提供满意的缓释效果,是由于其物理、化学性质与国外产品相比有差距,因为ＥＣ的理化特性是ＥＣ包衣控制释药速率的基础,因此有必要对其与包衣有关的性质进行深入的研究。本文对比各规格ＥＣ与包衣有关的性质（喷速、雾滴大小、粘度、软化温度、成膜时间等）,考察ＥＣ的适用性,筛选出适合锅包衣的ＥＣ品种。１ 药品与仪器 平痛新微丸（深圳市人民医院自制）;ＥＣ９、ＥＣ９０（昆山化学试剂厂）,ＥＣ１０、ＥＣ２０、ＥＣ４５（卡…     

乙基纤维素在药物制剂中的应用

乙基纤维素（ＥＣ）是应用广泛的水不溶性纤维素衍生物,ＥＣ作为药物辅料,可用作药物骨架,包衣材料,载体,粘合剂,囊材等。本文就其制备、性质及在药物制剂中的主要应用作一简要概述。     

药用辅料羟丙甲纤维素的应用

目的：应用羟丙甲纤维解决片剂、胶囊剂的崩解度、溶出度、可压性、外观及胶囊剂的溶出度。方法：羟丙甲纤维素单独作粘合剂或复合粘合剂用于片剂、胶囊剂的制粒；和作为包衣成膜剂作为隔离层或直接用于包制薄膜衣。结果：羟丙甲纤维素可以提高颗粒的可压性，改尚片剂的外观，促进片剂、胶囊剂的崩解和溶出。结论：羟丙甲纤维素可配成溶液用于提高片剂、胶囊剂的崩解和溶出，亦可作为水溶性包衣材料用于包制薄膜衣片或用于包制隔离层混合膜等。     

羟丙基纤维素在片剂方面的应用

目的：综述羟丙基纤维素在片剂方面的应用，以促进在此方面的研究开发。方法：查阅有关献，进行分析总结。结果：羟丙基纤维素在片剂方面的应用，主要侧重于三方面：用于提高片剂质量；用于速释固体制剂；用于缓释、控释片制剂。结论：羟丙基纤维素可以提高片剂质量，解决片剂生产中的许多老大难问题，而且其在速释片剂和缓释、控释片剂方面的应用，使其更具生命力。羟丙基纤维素是一种具有远大前景的优良的药用辅料。     

泮托拉唑钠肠溶微丸的制备

以泮托拉唑钠、羟丙甲纤维素、无水碳酸钠、吐温-80、十二烷基磺酸钠和水混合制成主药层包衣溶液.采用流化床包衣技术,对空白丸芯依次包主药层、隔离层和肠溶层,制得泮托拉唑钠肠溶微丸,并优化了处方和工艺.将所得肠溶微丸装入普通胶囊中制成泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊,3批制品在pH 6.8磷酸盐缓冲液中45 min时的释放度分别为(97.6±1.1)%、(98.1±1.3)%、(98.4±1.9)%,在0.1 mol/L盐酸中2h时的释放量分别为(2.9±1.7)%、(2.9±1.4)%、(2.3±2.1)%.