邻苯三酚红法定量测定尿蛋白

目的 应用邻苯三酚红法测定尿蛋白。方法 用邻苯三酚红法测定尿蛋白的重复性、回收率、线性范围。结果 批内重复性实验的平均变异系数为1．7％，批间重复性实验平均变异系数为2．3％；平均回收率为101％，线性范围为0－5000mg/L，对白、球蛋白的反应灵敏度略有差异，但对测定结果不造成明显的影响，该法与丽春红S法的结果相比无显著性差异。结论 本方法结果准确、重复性好、线性范围宽，值得用于临床。     

茜素红S直接光度法测定血清白蛋白的方法学评价

目的：建立准确、灵敏、特异、微量的茜素红S(ARS)光度法测定血清白蛋白。方法：建立检测血清白蛋白含量的茜素红S法最适条件并进行方法学系列评价实验。结果：该法线性范围为0～75g／L，手工法批内和批间变异系数分别为2．1％，3．4％；回收率97．2％～102．0％。自动分析法批内和批间变异系数分别为1．9％，2．5％；回收率97．7％～103．2％。与BCG法比较有良好的相关性，相关系数r=0．9913，相关方程y=0．9783x 2．043。γ-球蛋白、胃蛋白酶、溶茵酶、胰蛋白酶对测定基本无干扰。血清甘油三酯浓度3．0mmol／L以下，血红蛋白浓度2．5g／L以下，胆红素浓度342μmol／L以下对测定无影响。结论：茜素红S测定白蛋白方法血清微量，操作简单，线性范围宽，重复性好，准确度高，适用于手工和自动生化分析仪检测。     

酶法与Jaffe's速率法测定血清肌酐的方法学评价

目的通过对酶法和Jaffe’s速率法测定血清肌酐的结果进行方法学比较，寻找一种简便、特异、准确的检测肌酐的方法。方法使用酶法（肌氨酸氧化酶法）和Jaffe＇s速率法（Fixed）在OlympusAU2700全自动生化分析仪上测定血清肌酐，并对测定结果进行方法学评价，包括精密度实验、回收实验、干扰实验、对比实验。结果精密度实验显示，酶法和Jaffe’s速率法批内变异系数分别为1．69％和2．77％，批间变异系数分别为2．37％和3．14％。对比实验结果显示，两种方法有良好的相关性，且无显著性差异（P〉0．05），相关系数r=0．9873。回收试验显示，Jaffe’s速率法的回收率分别为95．7％、102．1％和106．8％，平均回收率为101．5％；酶法的回收率分别为96．4％、97．9％和103．4％，平均回收率为99．2％。干扰试验结果显示，Jaffe’s速率法特异性不强，容易受到许多非特异性物质的干扰，尤其是临床黄疸患者的血清肌酐测得值偏差较大，而酶法从方法学上克服了肌酐测定中干扰物的影响。溶血及黄疸标本对酶法几乎无干扰，Jaffe’s速率法出现负干扰。结论酶法在重复性和抗干扰能力方面优于Jaffe’s速率法，酶法是目前测定血清肌酐的最好方法。     

快速法测定血清脂质唾液酸

采用单一化学试剂法测定血清脂质唾液酸。此法快速、简便、呈色稳定；批内变异系数2．14％，批间变异系数3．6％，健康人群值66±12μg／ml．用于肿瘤诊断总阳性率为68．2％，特异性94．6％。该法特异性优于TSA测定，其建立有助于LSA更广泛地应用于临床。     

患者血清作为Luminex-200测定肿瘤标志物室内质量控制的探讨

目的 探讨患者血清作为流式荧光免疫法检测肿瘤标志物室内质量控制的可行性.方法 收集日常工作中检测出的异常患者血清,选取其中4个样本(包含9个检测项目的高值、低值)作为肿瘤标志物检测的实验室自制质控品.在Luminex-200流式点阵分析仪上同时测定实验室自制质控品和透景原厂质控品的9项肿瘤标志物,计算批内变异系数和批间变异系数,并进行比较.结果 实验室自制质控品各项指标的批内变异系数(除外β-HCG、Free PSA、Total PSA三项)＜10％,批间变异系数(除外β-HCG、Free PSA两项)＜15％.结论 患者血清可以满足Luminex-200测定肿瘤标志物室内质量控制要求.     

HBV-DNA定量检测的室内质量控制

目的探讨HBV—DNA定量检测的室内质量控制措施,制定可行的室内质量控制方法。方法自制乙肝病毒载量为10^5的室内质控物,与临床标本的同步处理检测进行100次试验,按不同批号试剂求出试剂盒携带对照样本、标准曲线斜率和截距以及室内质控物的均值、标准差和变异系数,并对室内质控物进行20次一个批次的累加统计学分析。结果临界阳性和强阳性对照在不同批号试剂间定量检测的标准差和变异系数范围分别在0．1212～0．4850和2．82％～12．04％,0．1683～0．4081和2．69％～6．61％。标准曲线的斜率和截距在不同批号试剂间的标准差和变异系数范围分别在0．0766～0．1746和2．24％～5．17％,0．8194～1．1158和1．79％～3．06％。室内质控物在不同批号试剂问的标准差和变异系数范围分别在0．1952～0．4365和3．12％～7．62％,五批次正常累加计算标准差和变异系数为0．387和6．55％。结论对HBV—DNA定量检测实行试剂盒的有效性、标准曲线的有效性和室内质控物是否在控三个层次的质量控制是最有效的室内质量控制措施。     

胶乳增强免疫比浊法测定血清Ⅳ型胶原蛋白的使用评价

目的对胶乳增强免疫比浊法定量测定血清Ⅳ型胶原蛋白的方法进行临床实验评价。方法实验评价包括精密度、线性测定、前带反应、相关性、回收实验以及干扰实验。结果胶乳增强免疫比浊法测定血清Ⅳ型胶原蛋白批内精密度测定CV％为2．47％～3．48％，批间精密度测定CV％为3．46％～4．07％，回收率为96．2％～99．3％。线性测定良好，可接受范围为800ng／mL，回归方程为Y=1．0118X-1．7883，不同质量浓度的标准品检测相关性r2—0．9999，Y=1．0031X-1．2362。对胆红素、血红蛋白、甘油三酯均具有很好的抗干扰能力。结论利用胶乳增强免疫比浊法在全自动生化仪上测定血清Ⅳ型胶原蛋白的结果符合临床使用的要求。     

液体单试剂酶法测定血清碳酸氢根

目的建立一种稳定的单试剂酶法测定血清碳酸氢根（HCO3^-）。方法利用自配单试剂建立了两点法的检测方法，可满足全自动和手工测定，用Bayer 1650生化仪对本方法进行方法学评价。结果本法的线性范围可达50mmol／L，批内变异系数（CV）为2．48％，批间CV为3．24％，平均回收率102．8％，与血气分析仪（X）相关良好，Y=1．019X-0．745，r=0．9903，黄疸、脂血、溶血标本对结果几乎无影响，健康人静脉血HCO3^-浓度为21．5～32．3mmol／L。结论本法操作简便、反应特异、灵敏准确、试剂较稳定，适用临床检测。     

免疫单克隆抗体比浊法测定糖化血红蛋白的应用评价

目的评价免疫单克隆抗体比浊法测定糖化血红蛋白（HbAlc）百分含量的实用性。方法通过免疫单克隆抗体比浊法测定糖基化血红蛋白的重复性、精密度、室内参考值范围,并与微柱法的相关性进行比较。结果免疫单克隆抗体比浊法批内平均变异系数为1．59％,日间重复性实验的平均变异系数为7．57％,提示其变异程度小,精密度高,室内参考范围为3．80％～5．31％。与微柱法相关系数为0．84,相关方程Y=0．995＋0．6308X（Y为免疫单克隆抗体比浊法,X为微柱法）。结论单克隆抗体比浊法有较好的重复性和精密度,快速、简便、自动化分析,更利于临床糖尿病的辅助诊断。     

两种定标方法检测C-反应蛋白结果的对比和评价

目的 比较二点定标和多点定标方法对C-反应蛋白（CRP）测定结果的影响，探讨免疫透射比浊法检测CRP的更佳的定标方法。方法 用全自动生化分析仪二点定标和多点定标方法分别检测180份标本的CRP结果，并对结果进行分组对比讨论。其中CRP〈20mg／L为低值组，CRP20～40mg／L为中值（1）组，CRP40-80mg／L为中值（2）组。CRP〉80mg／L为高值组。结果 多点定标测定CRP结果与二点定标测定的结果比较，低值组和高值组差异有高度显著性意义（P〈0．01）。中值（1）组差异有显著性意义（P〈0．05），中值（2）结果差异无统计学意义，二点定标和多点定标检测结果的批内平均变异系数（CV）分别为6．2％、3．8％。，批间平均变异系数（CV）分别为8．4％、5．3％。结论 不同定标方法检测CRP对结果有明显的影响。多点定标的平均变异系数优于二点定标。     

生物素-链霉亲和素酶免疫法PSA测定的评价

目的 评价生物素-链霉亲和素酶免疫分析法(BSA-ELISA)测定前列腺特异性抗原(PSA)并与化学，发光法(CLIA)进行比较。方法根据EP9-A文件要求采集数据，并以相应软件分析这两种方法的相关性；同时对BSA-ELISA的测定范围，变异系数(CV)，最小检测限进行测定。结果两种方法测定的结果具有较好的相关性。回归方程Y=0．985X-0．131，相关系数(r)=0．997。PSA的批内平均CV为2．21％，批间平均CV为3．08％。测定范围为1．50～85．00μg／L。最小检测限为0．30μg／L。结论采用全自动酶免疫分析仪的BSA-ELISA与CLIA自动分析仪测定PSA的相关性好，结果稳定，偏差小，可以在临床上常规应用。     

蓝光照射法消除血清尿酸测定中胆红素负干扰

目的：建立以波长为420～460nm的蓝光预先照射高浓度胆红素血清样本一定时间后再测定血清尿酸的新方法．以消除血清高浓度胆红素对尿酸酶-过氧化物酶偶联Trinder反应法测定尿酸的负干扰。方法：使用20W蓝光灯管对含不同浓度胆红素的血清样本进行一定时间的照射后．在全自动生化分析仪上测定尿酸浓度，对比光照前后的变化，并进行重复性实验和回收实验。结果：蓝光照射后的血清样本胆红素浓度明显下降，尿酸浓度明显上升．重复性实验结果批内CV为2．7％，批间为7．6％。回收实验的回收率原法为55．9％～70．5％．新方法为89．8％～113．4％。结论：蓝光照射法可有效消除血清尿酸测定中胆红素负干扰，其方法简单，结果准确可靠。     

散射免疫比浊法测定血清铁蛋白的临床运用

目的：探讨散射免疫比浊法测定血清铁蛋白的临床运用价值。方法：研究散射免疫比浊法测定血清铁蛋白的精密度、准确性和灵敏度，同时与酶标免疫测定法进行相关性研究。结果：批内变异系数在1．5％-5．7％，批间变异系数在1．7％～6，7％：灵敏度为2．4μg／L；不同浓度样本的回收率分别为104．9％和97，8％；与酶标免疫测定法的相关系数为0．999。结论：散射免疫比浊法测定血清铁蛋白准确度高，重复性好，操作简单，快速。     

免疫透射浊度法测定血清前白蛋白方法学探讨

目的 对免疫透射浊度法测定血清前白蛋白(PA)进行方法学评价。方法采用免疫透射浊度法在岛津CL-7300全自动生化分析仪上测定血清PA。结果血清PA的检出限为20～670mg／L，平均批内和批间变异系数分别为2．57%，3．79％；回收率为(97．5～103．8)％。该法(X)与免疫散射浊度法(y)有良好的相关性，相关系数，r=0．983，相关方程Y=5．528 0．974X。血清甘油三酯(TG)浓度3．5mmol／L以下，血红蛋白(Hb)浓度5g／L以下，胆红素浓度400μmol／L以下对测定基本无干扰。结论此法测定血清前白蛋白操作简单，线性范围宽，重复性好，准确性高，适用于全自动分析仪在常规实验室测定。     

血清无机磷的酶法测定

建立了一种酶偶联测定血清无机磷的方法，方法线性范围为０～３ｍｍｏｌ／Ｌ，变异系数批内ｘ＝１．０３ｍｍｏｌ／Ｌ，ｎ＝２０，ＣＶ＝１．２１％，批间：ｘ＝１．２８ｍｍｏｌ／Ｌ，ｎ＝２０，ＣＶ＝３．７％，与钼酸铵紫外光度法相关性为ｒ＝０．９９４２，Ｙ＝０．９５０９Ｘ＋０．０５４１，参考值范围为０．９８～１．５５ｍｍｏｌ／Ｌ。     

血浆游离肝素的胶束动电毛细管电泳分析

目的探讨胶束动电毛细管电泳法（ＭＥＣＣ）测定血浆中游离肝素含量的可行性及意义。方法利用最新的高效毛细管电泳分离技术，用外标法定量，测定血浆中肝素；并对其回收率、线性范围、最低检测限、批内与批间变异系数进行实验，并与凝血酶进行比较。结果建立胶束动电毛细管电泳测定血浆中游离肝素含量方法，并进行了初步临床应用。该方法的回收率为９５．６％～９８．７％；血浆肝素含量在８０～７０００Ｕ／Ｌ之间呈良好的线性关系，最低检测限为２５Ｕ／Ｌ。批内与批间变异系数分别小于３．１％和４．５％。结论ＭＥＣＣ检测血浆中肝素是一种简单、快速的新方法。此法适宜于肝素含量高的血样测定     

微量分光光度法测定人精浆中柠檬酸含量

报道一种测定人精浆中柠檬酸含量的微量分光光度法。该法稳定、灵敏、特异，测定范围为2．38～76．14mmol／L，最小检出量0．0714mmol／L批内和批间重复试验的变异系数分别为2．13％和2．93％；平均回收率为101．6％。测定34例正常人精浆柠檬酸含量为18．65-55．87mmol／L。文中对实验条件及该测定的临床意义作了研讨，提出了临床和科研实用的操作方案。     

氢化物发生原子荧光法测定全血铅含量

目的 建立一个易于推广使用的新的血铅浓度检测方法。方法 全血样本经硝酸—高氯酸消化后，在pH0．8～1．0条件下，使用氢化物发生原子荧光光谱仪测定铅含量。结果 血铅浓度在0～600μg／L范围内线性良好，r=0．999；测定高、中、低3种浓度全血样本，批内变异系数(CV)分别为4．1％、3．6％、3．5％，批间CV分别为4．9％、4．6％、4．7％，回收试验的平均回收率分别为105．4％、98．5％、94．8％，对中国预防医学科学院系列浓度铅标准质控物质的单盲测定结果均在规定范围内；检出限为0．3ng；全血中主要二价阳离子对铅测定无明显干扰；样品在4℃保存至少可稳定1个月；使用该法测定天津市869名儿童血铅含量，均值91．9μg／L，中位数83．8μg／L，范围23．1～386．3μg／L，呈正偏态分布。结论 该法对血铅测定是一个灵敏、准确、精密、廉价、快速的分析方法，适于我国绝大部分医疗机构开展铅防治工作的要求。     

气相色谱法测定1，3-丙二醇发酵液中主要成分

选用国产高分子多孔微球GDX-101为固定相，氢火焰检测器，氮气做载气，对以甘油为底物利用微生物法合成1，3-丙二醇发酵液的组分进行测定，回收率95～99％，变异系数0．5～2．5％。     

ALT干式化学法与全自动速率法检测的对比试验

目的 探讨干式化学法在无偿献血者采血前ALT检测的适用性.方法 用干式化学法分析仪及ALT测试条与全自动生化分析仪速率法及ALT测定试剂盒,分别对300名无偿献血者进行ALT检测,对2种方法检测结果进行对比分析;同时,取3种不同定值ALT质控血清,分别用干式化学法与全自动速率法进行精密度对比实验.结果 干式化学法与全自动速率法检测ALT结果有相关性,300名无偿献血者ALT检测总符合率为99.0％;干式化学法与全自动速率法检测3种不同定值ALT质控血清精密度较好,变异系数(CV)均＜10％,但干式化学法检测ALT精密度差于全自动速率法精密度.结论 干式化学法操作简单、快速方便,可用于街头献血屋或流动献血车献血者采血前的ALT检测.