从社会资本的角度谈我国中药新药研发

中药新药的研发是一项系统性工程,国家科研院所、研发机构、企业等研发主体的活动离不开整个社会体系的广泛参与,从社会资本的角度来思考我国中药新药研发具有一定的现实意义.     

中药新药研发工作的现状及思考

我国中药的临床应用已相当广泛,但中药的临床疗效却始终不能令人满意,如何提高中药的临床疗效,确保人民用药安全有效已成为每个医药工作者共同面对的问题。本文着重从中药新药研发过程中存在的问题谈几点看法,仅供同行参考。     

现代中药复方制剂新药研发的一般步骤

近年来，随着国家对中药发展的重视和国际上日益增加的对植物药的需求，中药因其独特的疗效和优点，越来越受到人们的重视。目前市场上对中药的需求日益增多，市场对新药开发的要求也越来越高。由于新药开发有很大的风险和很高的技术要求，且近年药品注册管理办法多次调整，使得许多单位在研制中走了不少弯路．也使得许多想进行开发的人感到无从着手。笔者根据2005年5月1日起施行的最新药品注册管理办法对临床最常见的现代中药复方制剂研发做一简介，希望对有志于新药开发的人员有所帮助。     

我国新药研发现状及前景浅析

进入21世纪,我国医药企业将面临巨大的挑战,在严峻的形势下,搞好新药研发是每个医药企业必须面临的问题。本文通过对我国新药研发现状的剖析,提出了新药研发的前景、方向,为科研人员进行新药研发提供了可参佐的依据。     

中药新药研发的现状与方向

近年来,我国中药科学技术的发展十分迅速,医药经济也成为国民经济发展最快的行业之一。我国已跻身于世界医药生产大国行列,但与发达国家相比,就医药行业整体来讲,无论从工艺技术及装备水平,还是企业规模和管理经验,均存在较大的差距,竞争力还比较弱,尤其是新药研究和开发方面。其中最大问题在于研发能力不足、产品结构不合理、仪器设备及经济支持滞后。 进入21世纪后,人们对防治疾病的观念,乃至医疗模式都发生了重要的改变。人们清楚地认识到疾病的防范重在预防和保健,因此国际上对中医药的需求也在逐年上升。中医药行业的发展也正面临着千载难逢的机遇。     

新药研发与知识产权

美国著名经济学家曼斯菲而德研究分析得出结论,如果没有专利保护,60％的新药品就不会被发明出来,这充分说明了专利保护对药品发展的重要意义。在新药的4种知识产权保护中,只有专利保护是国家以法的形式确定的保护,且由于专利保护的力度最强、范围最广,具有独占性,保护时间最长以及费用最低,因此专利保护是最全而、最高级别的保护,其它3种保护实质上是分别由国家药品监督管理局和国家中药管理局给予的行政性保护措施,因此,这3种保护均要服从于专利保护,即当新药保护、中药品种保护和药品行政保护与专利保护发生冲突时以专利保护为准。     

医药企业创新药研发途径

新药研发投入较大，项目的成败对企业的发展至关重要，而国内企业在新药品种的选择上存在一些问题，因此需要从以下方面积极改进，才能切实搞好企业新药研发工作：     

中药新药开发研究的现状、任务及前景

建国以来,中成药传统剂型的改进和新剂型的开发研究已取得了很大的成绩,但是,这一工作的开展程度还不完善,目前仍处于"从经验开发向现代科学技术开发"逐步过渡的阶段.从中医临床要求出发,并将中药剂型的发展与现代药学的进展相比较,中成药新品种、新剂型还不能适应形势发展的需要.因此,正确认识我国中药新药开发的现状,对进一步明确一切研究的任务及前景大有裨益,本文就这一问题加以探讨.     

面向新药研发的文献数据分析系统的建设

通过介绍面向新药研发的文献数据分析系统建设的详细步骤,为新药研发领域和中药研究领域的文献数据利用提供方法和途径。从疾病入手,通过对临床文献筛选方法、中药有效成分单体筛选方法和中药化学组分配伍方案筛选方法的研究和整合。最终建成面向新药研发的文献数据分析系统。面向新药研发的文献数据分析系统包含内容全面丰富,将很好地支持新药研发和中药现代化研究。     

近十年台湾地区中药新药研发及其特点

正近十年来,台湾地区对中药新药的研发方兴未艾。开发有效、安全的中药新药,正成为岛内产官学研等领域共同致力的一项产业,有关部门开展了大量相关平台的研发与建设。本文对此做一概述与探讨。     

九五中药新药研究的若干问题探讨

“八五”期间，中药新药取得了举世瞩目的成就，在数量，品种、治疗范围、剂型方面都有所突破。但仍然存在着低水平重复，注重短期效益，没有针对生大疑难病形成拳头产品的问题。     

中药新药研发市场风险因素识别方法研究

以药品和新药研发市场风险的特殊性为基础,对常用方法进行整合,提出新药研发市场风险识别的可行方法,并详述了实施过程,为下一步风险因素的识别和分析奠定基础。     

中药新药开发前应当考虑的几个问题

随着回归自然意识的加强，人们对传统医药越来越难视，中药的使用越来越广泛，尉时也形成了一个中药新药升发的热潮。尤其随着我国加入“WTO”，拥有自主知识产权的中药成为投资热点。许多研究机构和医院纷纷加入到中药新药研发的行列中。由于中药新药开发是一项技术性、规范性很强的系统工程，在实践中由于缺少经验，许多人走了弯路，遭受了挫折。笔者从事中药新药研发基金管理工作多年，经历在总结分析大量经验教训后，认为要顺利地完成这一工作，在开发前应当先考虑以下几个重要问题。     

浅析中药新药开发与剂型改革

中药新药开发 ,是我国医药学面向社会乃至于全世界的一个重要课题。我国医药学有着悠久的历史 ,几千年来积累了相当丰富的经验 ,这些经验急待发掘和提高。中草药材资源丰富 ,疗效稳定、可靠、毒副作用小 ,因而受到国内外患者的欢迎 ,特别是海外同胞也日益对中草药制剂颇感信赖。这对于我们开发新药更是充满信心。由于我国存在着现代化医学和中国传统医学相互并存、相互发展的现状 ,在研制和开发中药新药的同时 ,必须正确对待中西药之间的关系 ,遵循祖国医学理论 ,充分发挥中医特色 ,充分动用现代科学技术方法 ,在继承的基础上发展新一代中药…     

中药新药临床研究的几个问题

就 药新药临床研究中有关临床试验管理规范、分期试验,不良反应判断、临床试验研究程序等方面作了介绍,为中药新药研究工作者提供了指南。     

生物技术在新药研发中的作用

生物技术的迅猛发展带来了越来越多的药物新品种和药物生产的新方法,尤其在新药研发中发挥出不可忽视的作用。丰富药物筛选途径传统的新药筛选途径主要是寻找先导化合物-研究构效关系-设计新化合物。在这个过程中,生物学研究中蛋白质高级结构研究的成果可以为靶分子提供三维立体结构,为研究构效关系和设计新化合物提供基础。生物学研究中的动态结合、生物大分子与其他分子作用时的构象变化以及一整套的研究方法,可以为药物与靶分子的相互作用提供理论和方法。建立药物筛选新模型利用现代生物技术建立独特的筛选模型是发现创新药物先导化合物…     

浅谈含挥发油中药新药研发中的几个常见问题

挥发油是存在于植物中的一类具有挥发性、可随水蒸气蒸馏出来的油状液体的总称。挥发油在植物界分布很广,尤其在菊科、芸香科、伞形科、姜科等科属中较为常见。在常用的中药材中,解表药、行气活血药、芳香化湿药等大都含有挥发油。临床上除应用含挥发油的中药饮片入药外,还直接使用从药材中提取的挥发油,如薄荷素油用于驱风,丁香罗勒油用于龋齿、广藿香油用于发表解暑和开胃止呕、肉桂油用于驱风健胃、牡荆油用于慢性支气管炎等。一般情况下,挥发油所含的化学成分比较复杂,可由十几种到100多种成分组成。挥发油中的成分按结构可分为含氮含硫…     

中药成为新药研发宝贵资源库 吸引全球医药界目光

近年来,跨国公司纷纷瞄准中药,希望按照研发化学药的思路,从中寻找到有效的单体物质,或者开发出植物药。近日,在天津举行的中美药典会高层论坛和在北京举行的WTO传统医药大会上,天士力集团董事长闫希军提出了一个中药研发的新理念——组分中药。     

敢问路在何方——二十一世纪中药新药研发的路径思考

回顾并总结了中药新药国内外研究开发现状。从确定中药开发的方向、选择新药开发项目，从加强天然产物活性成分研究，应用生物技术开发中药新药，以及网络信息技术的应用等诸方面论述了面向21世纪中药新药研究开发的路径。     

影响中药新药研究申报速度的几个问题

从2、3号资料的整理、工艺研究、质量标准研究、药理毒理研究、临床研究方案的制定及报批资料的规范化等方面探讨了影响申报速度的因素。