片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

影响片剂溶出度的因素探讨

通过对辅料的选择,工艺的影响,测定方法来讨论影响片剂溶出度的因素,提出合适的条件,切实提高片剂的溶出度,从而控制片剂的质量,以利提高片剂的生物利用度.     

影响片剂溶出度的因素探讨

通过对辅料的选择,工艺的影响,测定方法来讨论影响片剂溶出度的因素,提出合适的条件,切实提高片剂的溶出度,从而控制片剂的质量,以利提高片剂的生物利用度。     

茴三硫微粉化片剂的研制

目的 探讨提高茴三硫片的溶出度的方法.方法 采用经气流粉碎技术处理过的原料制备茴三硫片剂,并进行体外溶出度研究.结果与结论茴三硫原料微粉化后,所制片剂溶出度显著提高.     

HPLC-UV法测定不同厂家甲硝唑片的含量和溶出度

目的对不同厂家甲硝唑片剂进行溶出度和含量进行比较。方法选用转篮法进行甲硝唑片的溶出实验,并结合HPLC-UV测定溶出液中的甲硝唑量和片剂的甲硝唑含量。结果不同厂家的甲硝唑含量和溶出度均符合中国药典2010版的要求,但溶出速率存大较大差异。结论厂家应改进工艺,提高甲硝唑片剂的溶出度。     

联苯双酯片剂的溶出度方法研究

目的:建立联苯双酯片剂的溶出度测定方法.方法:方法采用桨法,以2.0％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速75 r·min-1,取样时间60 min;采用HPLC法测定溶出量.结果:不同生产厂家的联苯双酯片剂的溶出度存在显著差异.结论:所建方法可为提高联苯双酯片剂质量标准,建立合理的溶出度方法提供依据.     

甲硝唑片溶出度影响因素的探讨

目的考察影响甲硝唑片溶出度的因素。方法压片前分别按5种不同比例加羧甲基淀粉钠(CMS-Na)及硬脂酸镁,混匀,压片,测其溶出度;分别以87℃与50℃的淀粉浆作粘合剂制软材,压片,测其溶出度;分别以不同大小、不同硬度的颗粒压片,测其溶出度;同批颗粒分别制成直径8,9,10mm三种规格的片剂,测其溶出度。结果CMS-Na能显著提高甲硝唑片溶出度;淀粉浆温度为87℃与50℃时制成的甲硝唑片溶出度分别为94.55±1.67(n＝5)和84.32±2.60(n＝5);颗粒大、硬度大时溶出度较低,反之,则溶出度较高;直径8,9,10mm的甲硝唑片30min累积溶出度分别为98.85%、99.64%、99.51%。结论崩解剂对甲硝唑片溶出度影响较大;颗粒的大小、硬度及淀粉浆的温度对甲硝唑片溶出度亦有影响;片剂直径大小对甲硝唑片溶出度影响不大。     

尼群地平片溶出度考察

目的：考察不同厂家生产的尼群地平片溶出度,为选购该药提供参考。方法：用紫外分光光度法测定尼群地平片的溶出度并行比较。结果：５ 个厂家生产的片剂溶出度差异悬殊,６０ｍｉｎ 累积溶出量,最高的达（９４５５ ±０６１） ％ ,最低的为（６７３９ ±２２２） ％ 。结论：建议溶出度较低的厂家酌情改进生产工艺,提高尼群地平片剂的溶出度。     

尼莫地平固体分散物的制备及其片剂溶出度的研究

目的：提高难溶性药物尼莫地平的溶出速率。方法：选用PVP－k30和PEG6000为载体制备了不同晶型尼莫地平固体分散物和机械混合物，比较了它们片剂体外的溶出速率。结果：尼莫地平固体分散物的片剂溶出度高于机械混合物的，低熔点机械混合物片剂溶出度高于高熔点的，不同晶型尼莫地平PEG6000固体分散物片剂体外的溶出速率无显著性差异，低熔点尼莫地平PVK－k30固体分散物的片剂的90min累积溶出量比高熔点的高。结论：不同晶型尼莫地平制备成PVP-k30和PEG6000固体分散物都可以提高其片剂体外的溶出度。     

羟甲基淀粉钠作为粘合剂对片剂崩解和溶出的影响

实验考查了羧甲基淀粉钠(CMS-Na)作为粘合剂对磺胺嘧啶、阿司匹林片剂的崩解和溶出度的影响,并与羟丙基甲基纤维素、明胶和淀粉浆做了比较。CMS-Na干粉用喷水法制软材所制成的片剂其崩解和溶出度优于用羟丙基甲基纤维素、明胶和淀粉浆以传统湿法制备者。片剂崩解后的粒度分布测定表明,片剂溶出度主要与崩解时间显著相关。     

特非那定片的溶出度研究

目的：改进特非那定片的处方工艺,改善溶出度。方法：参照国外处方并根据国内辅料情况筛选新的片剂工艺方法。将不同处方生产的片剂按《中国药典》规定的方法进行溶出度检查。结果：按新处方、老处方生产的片剂与德国史达特公司生产的片剂在４５分种时的溶出分别为８９．０２％、１０．８１％和８２．３６％。结论：特非那定片处方组成对溶出度尤为重要,新处方中碳酸氢钠的加入使其溶出度明显提高。     

依巴斯汀片剂的溶出度试验

目的:比较自制依巴斯汀片和国外依巴斯汀片溶出度。方法:采用盐酸溶液作为溶出介质,用紫外分光光度法检测。结果:自制片剂与国外片剂的溶出度无明显差异。结论:自制依巴斯汀片符合临床用药质量标准对片剂溶出度的要求     

影响扑热息痛片溶出度因素的考察

扑热患病又名对乙酸氨基酚,是苯胺类解热镇痛药,解热作用较强、副作用小、因此在临床中应用较为普遍［1］。1995版药典规定扑热息痛片的溶出度应大于等于80％,我们在生产扑热思痛片剂中发现影响其溶出度的因素较多,为此我们对扑热息痛片溶出度的影响因素作了考察,发现其处方组成及生产工艺,例淀粉糊的粘度及温度,颗粒的质量,铺料的成份对溶出度的影响较大,而片剂直径的大小,片剂的重量对溶出度几乎没有影响。1药品与仪器对乙酸氨基酚（辽源制药有限公司）;淀粉、骏甲基纤维素、硬脂酸镁均为药用规格;ZP－19型旋转式压片机（上…     

西尼地平的光稳定性试验研究

目的 研究西尼地平的光稳定性。方法以西尼地平原料、西尼地平甲醇溶液、西尼地平片剂溶出液为对象，分别用强光(4500lx)或自然光照射，用HPLC法测定光照射后的降解产物，以卯LC-MS研究光降解产物的结构，并研究自然光对片剂溶出度测定的影响。结果西尼地平原料、西尼地平甲醇溶液对光敏感，在强光(4500lx)照射下分解生成Z-异构体。自然光可影响西尼地平片剂的溶出度测定，在不避光时西尼地平片剂溶出液吸收度下降，溶出度测定结果偏低。结论西尼地平对光敏感，西尼地平及其制剂均应该避光保存，西尼地平制剂的溶出度测定时应注意避光操作。     

马来酸依那普利片剂溶出度考察

本文通过对三个不同厂家片剂溶出度及累积溶出度实验研究，发现上述样品均符合美国药典马来酸依那普利片剂的要求，即在３０ｍｉｎ溶出度均为片标示量的８０％以上，且其累积溶出血线相近，无显著差异，说明国产片剂质量已达国外质量。     

贮存对不同溶出度片剂中崩解剂作用的影响

片剂在溶出后才能通过生物膜进入体循环,为人体吸收并发生疗效,而崩解是溶出的前提。一般对刚生产好的片剂均需测定崩解剂对溶出速度的影响,即测定片剂的溶出度。但经贮存后的影响则研究很少,本文就几种新型崩解剂(乙醇淀粉钠、聚维酮,交联羧甲纤维素)对直接压制片经30℃贮存14个月后的溶出度影响进行评价。实验结果与讨论:制备30种片剂,每种片剂内含1%对氨基苯甲酸、2%新型崩解     

尼群地平片溶出度测定

目的采用不同方法考察市售尼群地平口服片剂和软胶囊的溶出度 ,并提出尼群地平溶出度检查的标准。方法用含不同浓度的十二烷基硫酸钠 (SDS)醋酸盐缓冲液 (pH 4 5 )为溶出介质 ,采用紫外分光光度法检查 ,比较不同厂家尼群地平片和尼群地平软胶囊的体外溶出度。用相似因子法对片剂溶出度数据进行统计分析。结果用 0 3 %SDS醋酸盐缓冲液 (pH 4 5 ) ,除B片和D片之间的 (B片 D片 )相似因子F2 >5 0外 ,其余的F2 ≤ 5 0 ,可以显示出不同厂家生产的尼群地平片的溶出度差异。而用 0 1 %SDS醋酸盐缓冲液可以显示出尼群地平软胶囊与片剂的溶出度差异。结论不同厂家生产的尼群地平片的溶出度存在较大的差异 ,尼群地平片和软胶囊在溶出度方面整体存在较大差异 ,建议《中华人民共和国药典》规定尼群地平片剂的溶出度检查     

加巴喷丁片剂的溶出度研究

目的建立测定加巴喷丁片剂溶出度的方法。方法以茚三酮光度法测定加巴喷丁片剂含量,测定波长为570 nm;采用转篮法,以900 mL水为溶出介质,转速为100 r/min,温度(37±0.5)℃,对5批加巴喷丁片剂在8,10,12,15,30 min内进行溶出度均一性和批间重现性试验。结果与结论样品溶出均一性良好,溶出度均大于90%,茚三酮光度法可用于测定该产品的溶出度。     

泊洛沙姆在扑热息痛片中的应用

扑热息痛片中加入０．２％的泊洛沙姆可以提高其溶出度。考查了泊洛沙姆对扑热息痛的稳定性以及片剂体外溶出速率的影响。     

盐酸普罗帕酮片的溶出度测定

目的：通过溶出度检查来全面考察盐酸普罗帕酮片剂的质量。方法：首先建立溶出度测定方法即以水为溶出介质,检测波长为２４８ｎｍ。同时对国内３种来源的片剂与德国产片剂进行溶出度比较,提取溶出参数及方差分析。结果：各片剂在３０ｍｉｎ时的溶出量均大于７５％。威布尔参数Ｔ５０、Ｔｄ和ｍ值,除Ｃ片与Ｄ片间比较Ｐ＞０．０５外,其余两两间比较Ｐ均＜０．０１。结论：采用溶出度测定方法,表明国内、外盐酸普罗帕酮片剂间存在显著性差异