阿托伐他汀钙联合通脉降脂片治疗高脂血症疗效观察

目的观察阿托伐他汀钙联合通脉降脂片治疗高脂血症的临床疗效。方法选取100例高脂血症患者为研究对象。随机分成对照组和试验组各50例。对照组仅予阿托伐他汀钙治疗,试验组在对照组基础上联用通脉降脂片进行治疗。比较2组疗效。结果试验组总有效率88.0%明显高于对照组的68.0%,2组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论阿托伐他汀钙联合通脉降脂片治疗高脂血症效果显著,值得临床推广应用。     

化栓通脉丸治疗高血脂症的临床观察

目的 观察化栓通脉丸的临床疗效.方法 对2003～2005年使用化栓通脉丸300例高血脂症的患者进行治疗,同时采用山楂降脂片为对照组,观察了化栓通脉丸对高脂血症的临床疗效.结果 化栓通脉丸的总有效率在95%以上,无发现不良反应.     

参芍通脉片的制备及调脂疗效观察

目的：建立参芍通脉片的制备及质量控制方法，并观察其治疗高血脂的临床疗效。方法：选择芍药苷为指标，建立HPLC法测定其含量。120例高脂血症患者随机分为两组，以辛伐他汀片为对照观察参芍通脉片的-临床疗效。结果：芍药苷在1．66—11．59mg·L^-1范围内线性关系良好r=0．9999（n=7），平均回收率为100．04％，RSD为1．18％（n=9）；参芍通脉片能显著降低高脂血症患者TC、TG、LDC—C及AI（P〈0．01），升高HDL—C（P〈0．05），调脂疗效与辛伐他汀基本相当（P〉0．05）。且对肌酸激酶影响较小。结论：参芍通脉片质量控制方法简便可行，专属性强，准确可靠，用于高脂血症治疗安全有效。     

消脂通脉颗粒治疗高脂血症的临床研究

目的观察消脂通脉颗粒治疗高脂血症的临床疗效和安全性,以期为临床治疗高脂血症提供安全有效的药物。方法 62例患者采取随机双盲双模拟试验方法分为试验组与对照组(月见草油组)各31例进行临床观察。结果消脂通脉颗粒有明显的降血脂作用,与对照组比较有显著性差异(P<0.05);同时能明显改善临床主要症状,对头重如裹、呕恶痰涎、心前区刺痛、失眠均有良好的疗效。未发现不良反应。结论消脂通脉颗粒降脂疗效肯定,是治疗高脂血症安全有效的药物。     

通脉降脂片对老年冠心病的疗效观察及机制探讨

目的:观察通脉降脂片治疗老年冠心病心绞痛的临床疗效,初步探索其作用机制。方法:将80例老年冠心病心绞痛患者随机分为通脉降脂片组(40例,常规西药加通脉降脂片)与单纯西药治疗组(40例,单用西药治疗),观察治疗前后血浆内皮素(ET)与降钙素基因相关肽(CGRP)含量,临床症状和心电图的变化,并选择30例门诊健康体检者为正常组进行对比。结果:治疗前与治疗后两组患者ET明显高于健康人(P<0.01),CGRP明显低于健康人(P<0.01),通脉降脂片组临床疗效总有效率及心电图疗效总有效率明显优于西药对照组(P<0.01);两组患者ET均明显降低,CGRP明显升高,但是通脉降脂组优于西药对照组(P<0.01)。结论:通脉降脂片可抑制血浆ET过量释放,同时提高血浆CGRP浓度,具有良好的抗心肌缺血作用,对老年冠心病心绞痛有较好的疗效。     

降脂通脉方抑制脂肪条纹的实验研究

目的：研究降脂通脉方对实验性高胆固醇血症和脂肪条纹的作用。方法：给家兔喂饲胆固醇饲料4周形成实验性高胆固醇血症和脂肪条纹，同时给予降腊通脉方干预，在不同的时间测量家兔血脂，实验结束后观察动脉壁的光镜及电镜改变。结果：降脂通脉方组血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）下降，脂肪条纹减少。结论：降脂通脉方能对抗实验性高脂血症，抑制脂肪条纹。     

荷丹片治疗高脂血症30例的疗效观察

目的观察荷丹片对高脂血症患者的降脂疗效。方法60例高脂血症患者随机分为两组。治疗组口服荷丹片治疗,1次2片,1日3次。对照组口服普伐他汀钠片,1次20mg,1日1次。两组治疗期间停服其他降脂药,治疗8周。两组病人治疗前查血脂,治疗后复查血脂、肝功、CK,并做记录观察临床疗效不良反应。结果两组经过治疗,各自与用药前比较,血脂均有明显改善（P〈0.05）;治疗后两组间降脂疗效比较差异无显著性（P〈0.05）。结论中成药荷丹片降脂安全有效,不良反应少,能显著改善临床症状,提高治疗依从性,有利于血脂控制。     

降脂通脉胶囊联合藻酸双酯钠治疗高脂血症的临床研究

目的探讨降脂通脉胶囊联合藻酸双酯钠片治疗高脂血症的临床疗效。方法选择2018年3月-2019年3月在陕西省荣誉军人康复医院治疗的高脂血症患者86例,根据用药的差别分为对照组(43例)和治疗组(43例)。对照组口服藻酸双酯钠片,50mg/次,3次/d;治疗组在对照组基础上口服降脂通脉胶囊,2.0g/次,3次/d。两组患者经4周治疗。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)、胆固醇(TC)、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)、摄食抑制因子-1(NSF-1)、硫氧还蛋白相互作用蛋白(TXNIP)、肿瘤坏死因子-α(TFN-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、脂联素(ADP)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平。结果治疗后,对照组临床有效率为81.40%,显著低于治疗组的97.67%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者TC、TG、LDL-C、ECP、IL-1β、TFN-α、TXNIP、NSF-1和MDA水平均显著降低(P<0.05),而HDL-C、ADP、SOD和GSH-Px水平均显著升高(P<0.05),且治疗组患者这些指标明显好于对照组(P<0.05)。结论降脂通脉胶囊联合藻酸双酯钠片治疗高脂血症可有效降低血脂指标,促进机体细胞因子和氧化应激指标的改善,具有一定的临床推广应用价值。     

降脂灵片调血脂药理研究

目的观察降脂灵片对高脂大鼠血脂的影响。方法采用高脂饲料诱导大鼠高脂血症模型,对降脂灵片的调血脂作用进行研究。结果降脂灵片低、中、高3个剂量灌胃后能显著降低大鼠总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平;降脂灵片高剂量组能显著降低甘油三酯。结论降脂灵片对高脂饮食诱导的大鼠高脂血症有调节血脂的作用。     

清脂胶囊治疗高脂血症72例临床观察

目的：观察清脂胶囊治疗高脂血症的疗效。方法：将144例患者随机分为两组，分别予清脂胶囊（治疗组）和血脂康片（对照组）治疗，观察两组降脂效果。结果：治疗组总有效率明显高于对照组；两组对单纯性高胆固醇血症疗效相近；治疗组对单纯性高甘油三酯血症、混合性高脂血症的疗效优于对照组，差异显著。结论：清脂胶囊对高脂血症的治疗有较好的疗效。     

山楂精降脂片及其原料熊果酸含量的研究

目的建立山撞精降脂片及其原料山楂提取物熊果酸含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil BDS C18（4．6×250mm）,以乙腈-甲醇-0．6％醋酸铵（68：12：20）为流动相,检测波长为210nm,流速为1mL·min^-1结果熊果酸进样量在0．4221．505μg范围内峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0．9993（n=5）,山楂提取物的平均加样回收率为98．16％,RSD=1．20％,山挂精降脂片的平均加样回收率为100．56％,RSD=0．51％。结论测定方法操作简便、灵敏度高、重现性好、结果准确。可做为山撞精降脂片及其原料山撞提取物中熊果酸含量测定方法。建议熊果酸做为山撞精降脂片及其原料山碴提取物质量控制指标。     

芪蛭固本通脉丸的质量标准研究

目的：建立芪蛭固本通脉丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对芪蛭固本通脉丸中的黄芪、党参、川芎、水蛭、金银花进行定性鉴别,采用HPLC法对芪蛭固本通脉丸中黄芪的有效成分黄芪甲苷以及金银花中的绿原酸分别进行含量测定。结果：薄层色谱专属性强,斑点清晰。黄芪甲苷在0.51～10.2μg（r=0.9990）范围内线性关系良好,平均回收率为95.55%（RSD=1.0%,n=9）;绿原酸在0.077～2.322μg（r=0.9998）范围内线性关系良好,平均回收率为96.77%（RSD=1.3%,n=9）。结论：该方法简便快速,结果准确,可以有效控制芪蛭固本通脉丸质量。     

HPLC法测定通脉养心丸中五味子醇甲的含量

目的建立HPLC法测定通脉养心丸中五味子醇甲含量的方法。方法色谱柱:Agilent XDB C18(250 mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%甲酸溶液(39∶61);检测波长:250 nm;流速:1.0 ml/min。结果:线性范围为0.01 654～2.068μg(r=0.999 9),平均回收率为99.64%,RSD为0.81%。结论:方法稳定、可靠,可作为该制剂的质量控制方法。     

通脉益智颗粒的抗炎镇痛作用及急性毒性研究

目的 研究通脉益智颗粒的抗炎镇痛作用及急性毒性,探讨其抗炎作用机制,为该药的临床用药和进一步研发提供实验依据.方法 选择清洁级癌症研究所（ICR）小鼠240只为受试对象,按体重分为阴性对照组（0.9％氯化钠注射液）、阿司匹林组（0.2 g/kg）、通脉益智高剂量组（14.4 g生药/kg）、中剂量组（7.2g生药/kg）、低剂量组（3.6g生药/kg）.采用二甲苯所致小鼠耳肿胀和冰醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高法研究通脉益智颗粒的抗炎作用;采用冰醋酸致小鼠扭体反应和小鼠热板致痛实验来研究通脉益智颗粒的镇痛作用.采用最大耐受量试验进行急性毒性实验,通脉益智颗粒组给予最大给药浓度、给药体积灌胃,与阴性对照组对照比较,连续观察14 d,观察小鼠的一般状况、死亡数及主要脏器变化.结果 与阴性对照组相比,通脉益智高剂量组及阿司匹林组抑制效果明显[吸光度：（0.7±0.4）、（0.6±0.3）比（1.2±0.5）]（P＜0.05）.通脉益智中、高剂量组及阿司匹林组的耳肿胀度明显低于阴性对照组[（5.8±2.8）、（5.4±3.9）、（4.8±2.1）g比（9.2±2.5）g]（P＜0.05或P＜0.01）.通脉益智低、中、高剂量组及阿司匹林组的耳肿胀率明显低于阴性对照组[（50±25）％、（46±21）％、（43±30）％、（38±16）％比（72±17）％]（P＜0.05或P＜0.01）.通脉益智中剂量组给药后45、90、135 min的痛阈值均明显高于阴性对照组[（26.2±4.5）s比（16.6±4.4）s、（24.7±4.4）s比（14.9±4.8）s、（20.6±3.0）s比（16.1±4.8）s]（P＜0.05或P＜0.01）;通脉益智高剂量组给药后45、90 min的痛阈值明显高于阴性对照组[（23.6±5.0）、（20.4±6.5）s]（P ＜0.05或P＜0.01）;阿司匹林组给药后45、90、135 min的痛阈值均明显高于阴性对照组[（30.8±7.5）、（27.5±8.6）、（22.6±4.4）s]（P＜0.01）.通脉益智中、高剂量组与阿司匹林组的潜伏期、扭体次数与阴性对照组比较,差异均有统计学意义[潜伏期：（6.8±0.6）、（6.6±1.7）、（7.2±1.3） min比（4.8±2.0）min;扭体次数：（23±9）、（22±7）、（16±9）次比（33±10）次]（P＜0.05或P＜0.01）.MTD试验中,以最大给药浓度（4 g生药/ml）、给药体积（0.03 ml/g）1 d 1次灌胃小鼠,连续观察14 d,小鼠未出现死亡.通脉益智组和阴性对照组雌雄性小鼠给药14 d后体重与给药前体重比较,差异有统计学意义[通脉益智组：（30.6±2.7） mg比（23.5±1.4）mg、（33.0±0.9） mg比（22.8±1.3）mg;阴性对照组：（29.8±2.7）mg比（22.7±1.5）mg、（34.0±1.6）mg比（23.2±1.1）mg] （P ＜0.01）.通脉益智颗粒的最大耐受量为120 g生药/（kg＆#183;d）,相当于60 kg人临床用量的150倍.结论 通脉益智颗粒具有一定的抗炎镇痛作用,且无明显急性毒性反应,提示通脉益智颗粒在临床推荐剂量下使用是安全的.     

降脂轻身茶中槲皮素的含量测定

目的 利用反相高效液相色谱法测定降脂轻身茶中槲皮素的含量，为降脂轻身茶的质量控制提供依据。方法 采用Diamonsil TM（钻石）Cts色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇-水-磷酸（55：45：0．2）流动相，流速为0．9mL／min，检测波长为254nm。结果 槲皮素进样量在0．05～1．0p,g范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为96．2％，RSD=1．88％（n=5）。结论 所建立的方法简便、准确、可靠，可作为制剂的质量控制方法。     

头孢羟氨苄片的人体生物等效性研究

目的:研究2种头孢羟氨苄片的人体生物等效性。方法:将30名健康男性志愿者随机分为2组,分别交叉单剂量口服2种头孢羟氨苄片500mg,2次给药的间隔清洗期为14d。采用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97软件计算药动学参数,以方差分析和双单侧t检验分析2种头孢羟氨苄片是否等效。结果:单剂量口服500mg受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(32.45±6.69)、(31.27±6.85)μg·mL-1,tmax分别为(56.70±18.24)、(56.70±18.30)h,AUC0～300分别为(3209.84±538.71)、(3204.26±490.48)μg·min·mL-1。受试制剂的相对生物利用度为(104.0+10.1)%。结论:2种头孢羟氨苄片具有生物等效性。     

抗生丸对高血压患者血管内皮功能影响的疗效观察

目的：研究抗生丸活血化瘀作用对高血压患者血管内皮功能的影响。方法：采用放射免疫法,测定一氧化氮（N0）、内皮素-1（ET-1）含量。采用超声法测血管舒张功能（DO、FMD）。给药方案为：治疗Ⅰ组（50例）口服抗生丸每天2次,每次2丸;治疗Ⅱ组（50例）在给予上述治疗的基础上,加服丹参片每天3次,每次4片;对照组（50例）口服丹参片每天3次,每次4片;三组连续用药时间均为45d;正常组（20例）不给任何药物。结果：三组治疗前后三种物质（NO、ET-1、FMD）比较,P〈0．05;三组治疗前组间DO、治疗后组间DO与正常组相比较无显著性差异,P〉0．05;三组治疗后三种物质与正常组比较具有显著性差异,P〈0．05。结论：抗生丸对高血压患者NO、ET-1、FMD具有调节作用。病人同时患有骨质增生和高血压疾病时,亦可只应用抗生丸,无需加服丹参片,利用抗生丸活血化瘀功能,在调节NO、ET-1、FMD方面与服用丹参片的效果相当。     

HPLC法同时测定通脉颗粒中丹参素、阿魏酸和葛根素的含量

目的:建立同时测定复方通脉颗粒中丹参素、阿魏酸和葛根素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法测定。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱,流动相为乙腈-1%冰醋酸,流速为1.0mL·min-1。结果:丹参素、阿魏酸和葛根素的线性范围分别为2.95～29.5μg·mL-1(r=0.9999)、1.288～16.10μg·mL-1(r=0.9999)和5.26～52.6μg·mL-1(r=0.9997);平均加样回收率(n=6)分别为99.92%(RSD=1.53%)、100.0%(RSD=2.74%)和99.05%(RSD=1.46%)。结论:本方法简便、快速、可靠,可用于复方通脉颗粒的质量控制。     

国产辛伐他汀片与原研制剂的生物等效性研究

目的：考察国产辛伐他汀片与原研制剂的的人体生物利用度,评价两制剂在健康人体的生物等效性.方法：18名健康成年男性志愿者采用随机自身交叉对照试验设计,单剂量口服辛伐他汀片40 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中辛伐他汀浓度,采用DAS 3.2.2程序拟合药动学参数,并进行生物等效性评价.结果：单剂量口服40 mg辛伐他汀试验制剂（国产）和参比制剂后,两药的主要药动学参数分别为tmax（4.54±5.35）和（2.32±1.72） h;Cmax：（5.63±4.03）和（7.29±3.84） ng·ml-1;t1/2：（6.31±4.99）和（4.67±3.07） h;AUC（0-t）：（38.75 ±29.55）和（35.54±30.12）ng·h·ml-1;AUC（∞）：（67.31±60.25）和（40.36±34.78）ng·h·ml-1.试验制剂与参比制剂比较,相对生物利用度为117.2％.受试制剂的AUC0→t 90％可信限为89.5％～ 153.5％,AUC0→ 90％可信限为118.1％～198.7％,落在参比制剂对应参数80％ ～ 125％范围外.结论：两制剂的吸收程度有差异,不等效.     

复方去甲斑蝥素胃内滞留漂浮型缓释片在犬体内的药动学研究

目的:研究复方去甲斑蝥素(NECT)胃内滞留漂浮型缓释片在犬体内的药动学过程。方法:采用高效液相色谱法,测定Beagle犬血浆药物浓度。双周期交叉实验设计,8只健康Beagle犬分别服用漂浮型缓释片或普通片,检查药动学参数。结果:复方NECT胃内漂浮型缓释片与NECT普通片在犬体内的药动学规律均符合二室模型,tmax分别为(3.01±0.02)、(2.02±0.03)h,Cmax分别为(58.3±4.4)、(56.6±3.90)μg.mL-1,AUC0~24分别为(536.4±33.8)、(232.50±10.63)μg.h.L-1,MRT分别为(8.3±0.4)、(3.3±0.05)h,复方NECT胃内漂浮型缓释片的相对生物利用度为230.71%。结论:复方NECT胃内漂浮型缓释片可以提高NECT的生物利用度。