关于我国药物警戒体系问题的探讨

诸多药害事件的发生促进了药物警戒体系的生成与发展。药物警戒是指人在正常用法用量情况下,服用药品所出现不期望的药品不良反应,同时也包括与药品质量事故、药品的合理使用以及差错事故所导致的药品不良事件。从概念上来讲,药物警戒比药品不良反应监测更为广泛,其目的是通过对药品安全性的监测,综合评价药物使用的风险效益,提升临床合理用药水平,以保障公众药品使用安全、有效。目前,药物警戒体系在我国范围内很多方面还不够完善,主要存在以下问题:药物警戒体系尚未健全、用药安全监测体系有待完善、药品风险管理计划尚未建立、药物警戒相关法律法规尚未健全等问题。借鉴国外开展"药物警戒"的措施和经验,结合我国的具体情况,为完善我国药物警戒体系,需进一步加强对药物警戒工作的重视,设置药物警戒相关机构;加强宣传教育与人员培训。同时利用各种药物警戒信息,加强信息沟通与利用。     

药品不良反应报告增多应抵制不合理合并用药

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。同样，药品不良反应（事件）的报告总数增多，或新的和严重的不良反应（事件）报告比例增高，也不能说明药品存在严重的安全性问题。     

中药不良反应发生的原因及其相关对策

药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应既不包括用药不当引起的不良事件，也不同于医疗事故以及因药品质量问题而引起的有害反应。     

中药不良反应的药学特点浅议

中药不良反应（ADR）是指中药在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。该有害反应与医疗事故、药品质量问题和用药不当引起的不良反应有区别,应予以分别对待。     

中药不良反应的原因分析与药学服务对策

中药不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人们在正常用法用量下服用合格中药时,出现的与用药目的无关或有害的反应。不良反应关系到人类的生命与健康,已成为全球普遍关注的社会问题,临床在使用药物时不仅要求药品的治疗作用具有有效性,还要考虑到在药物治疗过程中尽可能避免发生不良反应。近年来有关中药不良反应的临床报道日渐增多,中药不良反应问题愈来愈受到人们关注。     

药品不良反应知识(一)

1　什么叫药品不良反应 ?答 :药品能治病但也可能有有害的反应 ,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应 (英文AdverseDrugReaction ,缩写为ADR)。我国对药品不良反应的定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。2　什么是药品不良事件 ?答 :药品不良事件 (英文AdverseDrugEvent,缩写为ADE)和药品不良反应含义不同。一般来说 ,药品不良反应是指因果关系已确定的反应 ,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中…     

我院2011—2013年药品不良反应报告分析

<正>药物不良反应(ADR)系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的与用药目的无关的反应。构成不良反应的四个前提:必须是合格药品;必须在正常用法用量下出现;必须与用药目的无关的或意外的反应;必须是有害的反应[1]。自1988年我国试行ADR监测制度以来,ADR监测已成为发现药品安全性信息、加强药品安全监管、促进临床安全合理用药、控制药品风险的重要途径和手段,     

药物警戒体系在医疗机构安全用药中的作用

目的:建立和运行药物警戒体系,保障临床安全用药。方法:介绍我院建立的药物警戒体系及开展药物警戒的工作模式。结果:我院的药物警戒体系由药品不良反应监测、药品安全评价、合理用药监测等与临床安全用药相关的各项工作及相关部门整合而成。随着对药物警戒理解的不断加深,逐步形成了从药品购入到临床应用全过程的药物警戒体系和运行模式。结论:药物警戒体系的建立和运行,可发挥保障患者临床用药安全的作用,医疗机构有必要建立临床用药全过程的药物警戒体系。     

正确看待药品不良反应

在我国,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应,也不包括用药不当引起的反应,所以药品不良反应不是药品质量问题和医疗事故。俗话说：＂是药三分毒＂。我国有神农偿百草一日遇七十毒之说,最早的药物专著《神农本草经》中就根据药的毒性将中药分为上、中、下三品,这说明我国从用中草药治病时起就发现了药物有既能治病也能致病的二重性,     

浅议药物警戒制度中药物有害反应的控制

药物警戒制度贯穿于药品全生命周期,是对药品安全风险进行管理的最基本制度,它包含对药物有害反应的监测、识别、评估与控制,其中"控制"与其他三个过程一脉相承、相互交叉,是药物警戒制度相对药品不良反应监测制度最为先进性的体现,应当加强研究.本文通过梳理我国药物警戒制度的概念、分析我国对药物有害反应"控制"的实践以及国外药物有...     

氨甲蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射致严重脊椎神经损害分析

目的:促进临床合理用药.方法:以氨甲蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射所发生的严重不良反应为例,对药品使用安全风险的防范从临床药品不良反应/事件的鉴别、药品自身的安全性、药品质量、药品监管、药品性质的认识、药品使用方法以及药物浓度动态监测、药物过量解救等问题进行分析、评价.结果与结论:建立药物警戒平台,不良反应信息员、临床药师应介入药物治疗过程,以儿科、血液科、肿瘤科、呼吸科为切入点收集临床不良事件信息进行分析、评价,全方位提供药学服务,重点对细胞毒性药物开展药物警戒.     

临床药师对中药注射剂药品不良反应的回顾性分析与建议

药品不良反应(adverse drug reactions ,ADRs)指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.中药注射剂广泛应用于儿科常见疾病的治疗,但同时出现的ADRs问题也引起了临床的重视.中药注射剂的成分复杂,有关其引起ADRs的报道日益增多,尤其在婴幼儿中ADRs的发生率较高[1].儿科应用...     

山东省46619例药品不良反应报告分析

目的：对46619例药品不良反应进行分析，发掘警戒信号，为安全用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法，对山东省2006年收集的药品不良反应及报告质量进行综合分析。结果：监测数据反映了全省药品不良反应发生情况，静脉注射用药；1起不良反应数量最多；抗微生物药物和中药引起的不良反应数量和严重程度均居前两位；病例报告的填写尚不完善，质量有待提高；阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂警戒信号明显。结论：应进一步加强对抗微生物药物和中药的安全性监测，重视阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂的再评价。     

正确看待药品不良反应

在我国,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应,也不包括用药不当引起的反应,所以药品不良反应不是药品质量问题和医疗事故。俗话说:"是药三分毒"。我国有神农偿百草一日遇七十毒之说,最早的药物专著《神农本草经》中就根据药的毒性将中药分为上、中、下三品,这说明我国从用中草药治病时起就发现了药物有既能治病也能致病的二重性,因此使用中     

药物警戒与药品不良反应监测的五大区别

近几年,我国政府在药品安全监管工作中引进了“药物警戒”这个概念。由于药物警戒与药品不良反应监测工作的最终目的都是为了监测药品的安全性问题,保障公众用药安全,因此,时常有人将这两个概念等同起来。模糊了药物警戒的工作意义。     

药品不良反应知识

1　什么叫药品不良反应 ?答 :药品能治病但也可能有有害的反应 ,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应 (ＡｄｖｅｒｓｅＤｒｕｇＲｅａｃｔｉｏｎ ,ＡＤＲ)。国际上给药品不良反应下的定义为 :药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病和调节生理功能的正常用法用量下 ,出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。2　什么是药品不良事件 ?答 :药品不良事件 (ＡｄｖｅｒｓｅＤｒｕｇＥｖｅｎｔ,ＡＤＥ)和药品不良反应含义不同。一般来说 ,药品不良反应是指因果关系已确定的反应 ,而药…     

浅谈中药不良反应的原因及特点

药品不良反应[1]是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.顾名思义,中药不良反应是指中药在临床应用中引起的不良反应,它属于药品不良反应的一部分.     

药品不良反应探讨

药品不良反应（Adverse Drug Reaction ADR）是指合格药品在正常用法用量的情况下而出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它包括药物不良作用、毒性作用．后遗反应、特异质反应，抗感染药物引起的多重感染、药物依赖性及致癌、致畸、致突变作用等。笔者对我院用药情况及存在的问题作一探讨，以期为临床安全用药提供参考。     

药品都有不良反应

药监博士:我们谈到安全用药,不能不说药品的不良反应。明明:药品不良反应是什么呀?药监博士:药品能治病但也可能出现有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应。它是指药品在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能的过程中,人接受正常剂量的药物时出现药监博士:是的,任何药品都可能会引起不良反应,但是由于人与人之间存在个体差异,不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别,有的人反应轻,有的人反应重;有的人是这种反应,有的人是那种反应。许多人认为,只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或患者自己用药不当,才会引起…     

中药药物警戒思想的挖掘与实践

摘 要中药传统安全用药思想源远流长,内容丰富。随着中药安全性事件的曝光,人们对传统安全用药思想与警戒实践的发掘愈发重视与完善,赋予了中药药物警戒思想新的内涵,填补了中药安全性研究的空白。中药药物警戒思想贯穿于中药从采收到临床应用整个生命周期,是临床安全有效应用中药的重要保障。虽然中药药物警戒工作刚刚起步,但不可否认的是,坚持践行中药药物警戒思想势必能为临床带来更大的获益,推动中药现代化进程。