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喹诺酮类滴眼液无菌检查方法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立喹诺酮类滴眼液无菌检查方法.方法:按<中国药典>2005年版无菌检查法规定,采用薄膜过滤法,对4种喹诺酮类滴眼液进行无菌检查方法研究.结果:用0.9%氯化钠溶液300ml稀释样品,按薄膜过滤法处理,每滤膜用0.1%蛋白胨水溶液100ml分2次冲洗,均可消除各样品的抑菌活性,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌.结论:方法简便快速,结果可靠,可作为喹诺酮类滴眼液的无菌检查方法,形成标准操作规范. 相似文献
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《云南中医中药杂志》2019,(10)
目的对盐酸小檗碱片的微生物限度检查进行了方法适用性研究。方法按《中国药典》2015年版通则1105,通则1106,通则1107。结果盐酸小檗碱片应使用薄膜过滤法进行微生物限度检查,而薄膜过滤法冲洗液中加入聚山梨酯-80作为助溶剂,提高冲洗液温度(不超过45℃)等方法均可以对回收率的提高有一定作用,最终实验采用1:100稀释液薄膜过滤法对样品进行检测,回收率可达到药典要求。结论该方法可以用于盐酸小檗碱片的微生物限度检查。 相似文献
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目的确认阿奇霉素颗粒在该检验量、该检验条件下无抑菌活性或抑菌活性被充分消除到可以忽略不计。方法采用低速离心结合薄膜过滤计数方法(冲洗液500ml)进行该供试品细菌菌数的测定;采用薄膜过滤法进行该供试品霉菌、酵母菌菌数的测定.采用低速离心结合薄膜过滤计数打法(冲洗液500ml)进行该供试品的大肠埃希菌的榆查。结论本方法可以保证检验结果的准确、可靠及检验方法的完整性。 相似文献
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《中国民族民间医药杂志》2017,(11)
目的:建立通过验证的埃索美拉唑钠的微生物限度检测方法。方法:用薄膜过滤加200m L p H7.0的无菌氯化钠蛋白胨缓冲液冲洗的方法检查该品需氧菌总数,用常规培养法检查该品霉菌和酵母菌总数;直接薄膜过滤法检查控制菌大肠埃希菌。结果:对埃索美拉唑钠进行微生物限度检查可用薄膜过滤法。结论:应优先采用薄膜过滤法,以去除埃索美拉唑钠的抑菌效力,为其微生物检验方法的确立提供了实验室检测根据。 相似文献
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目的:建立紫丹活血片微生物限度检查标准方法。方法:按《中国药典》2005版的有关要求,通过接种代表性的阳性菌株,采用常规法、薄膜过滤法、稀释法进行方法学验证。结果:常规法对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、黑曲霉菌的回收率均高于70%,对枯草杆菌、白色念珠菌的回收率均低于70%,采用薄膜过滤法每筒冲洗400m l(分4次),可以消除样品对枯草杆菌、白色念珠菌的抗菌活性,使其正常生长;控制菌检查采用稀释法进行检查。结论:本样品可以采用薄膜过滤法及稀释法进行测定。 相似文献
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目的:观察利多卡因注射液在泪道冲洗探通术中的镇痛作用。方法:将196例泪道堵塞患者随机分成2组。对照组在泪道冲洗液使用0.9%生理盐水3ml、硫酸庆大霉素2ml、地塞米松1ml。治疗组在泪道冲洗液中使用利多卡因注射液3ml、硫酸庆大霉素2ml、地塞米松1ml。然后按常规方法进行泪道冲洗和探通。结果:治疗组疼痛发生率为48%,对照组疼痛发生率为84.4%,两组治愈率有显著性差异(P〈O.05)。结论:利多卡因注射液可以有效减轻泪道冲洗探通时的疼痛,值得推广。 相似文献
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目的:建立盐酸小檗碱片微生物限度检查的方法。方法:按《中国药典》2005版的要求,通过接种代表性的阳性菌株,采用常规法、稀释法、薄膜过滤法进行方法学验证实验。结果:用PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液每筒冲洗400mL(分四次),可以消除样品对五株阳性菌株的抑制作用。结论:本样品可以采用薄膜过滤法冲洗量为400 mL/筒进行微生物限度检查。 相似文献
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目的:建立浴舒洗液和三黄肿痛膏这2种外用医院制剂的微生物限度检查方法。方法:依据《中国药典》2015年版测定浴舒洗液和三黄肿痛膏分别对5个试验菌株的回收率,并对其控制菌检验方法进行验证。结果:浴舒洗液具有较强的抑菌作用,只能通过薄膜过滤法消除其抑菌作用;三黄肿痛膏具有一定的抑菌作用,可以通过样品预处理与培养基稀释法消除其抑菌作用。结论:浴舒洗液采用薄膜过滤法测定其需氧菌、霉菌与酵母菌总数、控制菌检查;三黄肿痛膏采用培养基稀释法测定其需氧菌与控制菌,霉菌与酵母菌总数按常规平皿法测定。 相似文献
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注射用葛根素的质量标准研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 :建立注射用葛根素 (PF)的质量标准。方法 :采用高效液相色谱法测定含量和检查有关物质。结果 :本法能有效检查有关物质 ,最低检出量为 0 .1ng。在 1.5~ 10 μg·mL-1范围内 ,葛根素浓度与峰面积有良好的线性关系 (r =0 .9999) ;重复性RSD为 1.3% ;平均回收率为 99.7% ,RSD为 0 .3%。结论 :该法准确、灵敏 ,结果可信 ,适用于注射用葛根素的质量控制。 相似文献
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该研究旨在对中药注射液治疗冠心病的系统评价进行再评价。计算机检索中英文数据库,查找中药注射液治疗冠心病的系统评价,制定纳排标准和数据提取表,采用AMSTAR量表、PRIMSA声明对纳入文献进行方法学质量评价和报告质量评价。最终纳入69个系统评价,涉及24种中药注射剂,其治疗冠心病有一定疗效,主要结局指标有改善心绞痛症状和心电图改善等,所纳入系统评价均未报告结局指标随访时间,6个系统评价报道了中药注射剂治疗冠心病的中医证型,44个系统评价中有1 335个研究提及4 137例发生了不良反应。对纳入研究进行质量评价的评分不高,大部分系统评价存在异质性资料和森林图标识处理不合理问题。治疗冠心病的中药注射剂种类广泛且具有一定疗效,但由于系统评价质量偏低和系统评价再评价制作过程影响,该研究存在一定局限性,因此,所获得的支持证据强度有待进一步提升,以期为临床医生提供更高级的临床证据。 相似文献
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《针灸推拿医学(英文版)》2009,(4):217-217
Acupuncture for 54 Effective Disorders was written by HUANG Qin-feng and QI Li-zhen, and published by Shanghai Science and Technology Press in 2002. The book collected 54 common disorders in clinic from about 5 451 articles in hundreds journals between 1980 and 2000. The status of clinical acupuncture was analyzed considerably based upon a big sample, and rule of acupuncture on various disorders were summarized. Therefore, it could be used in clinic research and teaching. 相似文献
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明代末年医学家萧京写过一部名为《轩岐救正论》的著作。轩岐者 ,中医之代称。“救正”者是指要“救治”、“纠正” ,其主旨是“救正”当时中医界的不正之风 ,类似于现在的纠正行业作风 ,养成良好的医德医风。萧京写这部著作的促发因素 ,是“目击时师治病 ,昧本从标 ,枉毙生灵 相似文献
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《针灸推拿医学(英文版)》2009,(6):348-348
Acupuncture for 54 Effective Disorders was written by HUANG Qin-feng and QI Li-zhen, and published by Shanghai Science and Technology Press in 2002. 相似文献
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目的:验证注射用法莫替丁的无菌检查法。方法:本试验采用中国药典2005年版二部(附录取XIH)所载的“无菌检查法”项下进行试验。结果:样品管无菌生长,六株阳性茵生长良好。结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为注射用法莫替丁的无菌检查法。 相似文献
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