疾控机构认证认可后的管理与认识

疾控机构取得计量认证和中国实验室国家认可委员会（CNAL）认可后如何保持可持续发展和质量管理体系在业务工作中有效运行，是疾控机构能否在强手如林的竞争中立于不败之地的关键所在。取得计量认证是检测机构出具的检测报告为社会提供的公正数据肯有了法律效力，取得CNAL认可表明机构有了“身份证”，CNAL在中国代表了实验室认可的最高级别，具有相当高的权威性。是机构检测能力的体现和象征。     

卫生检测样品合同评审中存在的问题及对策

卫生检测样品合同评审是客户与卫生检测部门联系的桥梁。客户的要求或标书与合同之间的任何差异，应在工作开始之前得到解决，并得到实验室和客户双方的接受。面对疾控机构卫生检测样品的日益增加，如何准确无误地做好合同评审工作，是做好质量管理工作的重要方面，也是满足计量认证和国家实验室认可的重要环节，还是评价疾控机构服务质量的重要指标。为满足客户的要求、确保卫生检测公正有效，现就疾控机构卫生检测样品合同评审中存在的问题及对策加以探讨。     

基层疾控机构计量认证后管理体系有效性的持续改进

作为为社会出具公正数据的第三方实验室，基层疾病预防控制机构在卫生监督体制改革后面临巨大的挑战。开展准确、科学、公正的检测工作，赢得检测市场，成为基层疾控机构生存和发展的生命线。北京市东城区疾病预防控制中心（原北京市东城区卫生防疫站）1998年顺利通过省级计量认证评审，2003年又顺利通过复评审，并在计量认证的基础上获得了“社会委托室内空气质量检测”资质、“职业有害因素检测与评价”资质，检测能力、检测质量稳步提高，不仅提升了疾控机构的知名度和品牌效应，还通过不断改善服务质量，满足客户明示的和潜在的需求，实现了社会效益和经济效益的双赢。     

从内部审核结果谈疾控机构质量管理体系的运行

随着疾控检测环境的变化，检测工作的质量管理越来越为人们所重视，而通过国家的实验室认可及相关的计量认证作为一种完善检测管理体系的措施已为各疾控机构所接受。我中心作为省级疾控机构，于2004年底通过了国家实验室认可及计量认证，通过对认证认可前后两次的内部审核所发现的不符合项的分析，对我中心管理体系运行情况进行探讨。     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨

疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.     

基层疾病预防控制机构的质量管理探讨

由于实验室技术的发展、公正活动和政府管理的需要,近几年来各级疾病预防控制(疾控)机构陆续在计量认证或/和国家实验室认可等认证方面做了大量的工作.由于实验室出具数据的准确性、可信度直接关系到人民群众的生活质量和国家经济运行质量,尤其在产品质量监督、医疗卫生、环境保护、司法鉴定和国际贸易等与国民经济和社会发展密切相关的领域和行业内,实验室检测数据的质量保证--质量管理体系更是必不可少.结合我们对质量管理体系的理解和体会,对其在疾控机构中发挥的作用和存在的问题作以下阐述.     

绵阳市疾控中心卫生检测工作标准化管理初探

计量认证和实验室国家认可是疾病预防控制机构卫生检测工作规范化、标准化管理的基础，同时也是各级疾病预防控制机构检测工作的必由之路。《中华人民共和国计量最勘及《质量法》、《标准化法》对检验机构实行计量认证审查认可（验收），是政府对凡是接受市场委托检测任务和政府指令性监测检验任务的。为社会出具公正数据的检验机构，必须进行强制性计量认证。经计量认证合格的检验机构所提供的数据，用于贸易出证，产品质量评价，成果鉴定等方面具有法律效力，也可在国内或国际间赢得社会的信誉和双边或多边的合作，有利于提高本地区商品参与国内，国际问的竞争力。本中心2003年和2004年在四川省疾控机构率先通过了计量认证和实验室国家认可，走在了全省的前列，并严格按照GB／]r15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》和ISO／IEC17025：1999《检测和校准实验室认可准则》的要求进行运作，ISO／IECL7025：1999是等同于ISO9000的质量管理要求；因为ISO9000标准的实质是保证产品质量和服务质量，是适用于各级疾病预防控制机构卫生检测工作质量保证规范化、标准化管理的依据，现探讨如下。     

疾控实验室质量管理体系中如何开展有效的质量监督

疾病预防控制机构实验室从《计量认证/审查认可(验收)评审准则》转换到《实验室资质认定评审准则》,提高了卫生检测质量,增强市场竞争力,但取得资质认定证书后,如何保持质量管理体系持续有效运行,是一个值得思考的问题。疾控实验室各项质量活动贯穿     

计量认证与实验室认可在卫生检验中的相互关系和发展趋势

《中华人民共和国计量法》第二十条规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构 ,其计量检定测试能力和可靠性必须由省级以上人民政府计量行政部门考核合格。在《计量认证实施细则》中把这项工作称为产品质量检验机构的计量认证 ,简称计量认证。实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认。通过计量认证使得卫生检验的数据具有法律效力。因此 ,卫生检验以计量认证为根本 ,逐渐向实验室认可方面转变是卫生检验快速发展的必然趋势。1　计量认证与实验室认可的相互关系计量认证和实验室认可都是加强对实…     

卫生检验实验室质量体系建立和运行的几点体会

20 0 3年 8月青海省卫生检验检测中心实验室通过了青海省质量技术监督局“计量认证”复审工作 ,取得了在国内出具公正数据的合法地位 ,通过此项工作规范了实验室行为 ,建立和运行了良好的质量管理模式 ,为今后的实验室认可奠定了基础 ,现将实验室申请“计量认证”复审过程中的做法和体会交流如下 :1　充分认识建立实验室质量体系重要性随着疾控系统实验室仪器设备的更新 ,实验室环境条件的改善 ,检测项目的增加 ,影响检验质量的诸多因素逐渐显现出来 ,建立实验室质量体系是实验室技术管理的重要手段 ,也是通过计量认证和实验室认可的重要条…     

Visual FoxPro在卫生检验实验室管理中的应用

目前各级疾控机构检验室都在按照国家“实验室认可”的方向和要求开展工作。笔者根据本单位计量认证／审查认可(验收)的经验，结合卫生监测检验工作的实际情况，采用WINDOWS平台使用Visual FoxPro开发了卫生检验实验室计算机网络管理系统。该系统尽可能覆盖了“实验室认可准则”的技术要素和部分管理要素，现介绍如下。     

浙江省疾控机构公共场所卫生检验能力调查

目的了解浙江省各级疾病预防控制机构(疾控机构)公共场所卫生检验检测资源配置现状及能力。方法对浙江省79家疾控机构的检验资质、检验检测能力、仪器设备和人员等方面进行问卷调查。结果 79家疾控机构实验室均通过省级实验室资质认定,公共场所卫生检验项目平均开展率为85.53%,计量认证通过率79.75%;公共场所监测仪器设备1 857件,平均每单位配置23.51件,18种监测仪器设备平均配置率为71.80%;从事公共场所检验检测工作人员1 000人,其中初级职称311人,中级职称449人,高级职称240人。结论浙江省疾控机构公共场所检测项目的计量认证通过率有待提高,公共场所检测仪器设备装备及检验能力总体水平较低且发展不均衡,公共场所卫生检测实验室建设需进一步加强。     

军队二级疾控机构开展实验室认可、计量认证工作的探讨

该文结合北京军区疾病预防控制中心获得计量认证、实验室认可以来的经验做法,系统分析了军队二级疾病预防机构开展认证认可的意义,以及当前存在的主要问题,提出了调整结构统筹工作、制定对外服务政策、建立信息化平台等3方面思考,为我军二级疾控机构规范实验室建设、开展认证认可工作提供了理论支持。     

浅谈疾控机构实验室检测管理体系的改进和完善

实验室国家认可是权威机构对实验室进行规定类型的检测和(或)校准能力的一种承认,现以计量认证为基础逐渐向实验室认可方向发展是疾控机构实验室发展的必然趋势。面对机遇和挑战,必须通过开展实验室认可和计量认证,树立全新的质量观念,把质量意识贯穿到质量管理和检测检验的全过程,并以科技进步为主导,大力开发推广和应用新技术、新方法、新成果,提高实验室的管理和技术水平,促进检测检验资源的开发和充分利用,提高工作效率和工作质量,建立良好信誉并不断提高在国际、国内检测市场上的竞争能力。上海市静安区疾病预防控制中心于2005年11月通…     

计量认证、实验室认可在卫生检验中的相互关系及其发展趋势

《中华人民共和国计量法》第二十二条规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构 ,其计量检定测试能力和可靠性必须由省级以上人民政府计量行政部门考核合格。在《计量法实施细则》中把这项工作称为产品质量检验机构的计量认证 ,简称计量认证。实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认。计量认证和实验室认可都属于对质检机构、实验室的质量管理体系和技术能力的评审 ,且都是以ISO/IEC指南 2 5 (GB/T 15 481)作为基本条件 ,二者在卫生检验中既是相互区别又是相互联系的两个方面 ,通过计量认证…     

疾病预防控制中心实验室质量管理探讨

目的本文从质量管理体系的构成和建立为起点,阐述建立疾病预防控制中心实验室质量管理体系的具体工作。论述了实验室质量方针的制定,实验室内部及实验室之间的质量控制,疾控机构内部管理评审,国家计量认证及实验室认可评审的重要性。提出了在实验室运行过程中信息管理、交流时的信息数据安全问题的解决方法。     

基层卫生微生物检验质量控制

为了提高卫生微生物检验的质量 ,保证检验结果真实、准确 ,为临床医学、流行病学、卫生学提供公正可靠的数据。我们就如何进行基层卫生微生物检验质量控制进行了探讨 ,现总结如下。1　加强计量认证工作 ,规范计量质量管理计量认证是计量行政部门监督考核质检机构的计量检测工作     

卫生检测机构质量控制的探讨

卫生检测机构通过国家认可委员会认可和实验室资质认定（计量认证）后,要维持和保证管理体系的有效运行,保证其出具科学、公正、准确、有效的数据,对其实验室的质量控制来说是一项非常重要的工作。质量控制要按照管理体系的《质量手册》和《程序文件》等相关规定采取综合性的质量控制方法。     

四川省疾控机构饮用水水质检测能力调查

目的掌握全省饮用水水质检测能力现状,为疾控机构(CDC)水质检测能力建设提供依据。方法各级疾控机构通过"国家饮用水水质卫生监测信息系统"上报水质检测能力,对指标可检测数和计量认证数由低到高进行3级评价。结果 21个市级疾控机构中,95.2%的机构常规指标检测能力和47.6%的机构非常规指标检测能力在3级;176个县级疾控机构中,66.5%的机构常规指标检测能力在3级,96.6%的机构非常规指标检测能力在1级。42项常规指标中,市、县级疾控机构的放射性指标可检测率、计量认证率都较低,同时部分毒理指标和消毒剂指标可检测率、计量认证率也低于80%;除省疾控中心外全省有9个疾控机构具备42项常规指标的检测能力,其中市级8个、县级1个。结论四川省疾控机构饮用水水质检测能力总体水平不高,与目前水质监测工作和《国务院关于进一步加强新时期爱国卫生工作的意见》中市级106项、县级常规指标的要求还有较大差距,各级政府应从保障饮水安全的角度加大对疾控机构的水质检测能力建设投入,保障饮用水水质卫生检测能力。     

疾控机构质量管理体系建立的探索与研究

近几年来,疾病系统的资质认证／认可已经延伸到区县级,据中国合格评定国家认可委员会公布,截至今年共23家省级疾控机构、74家市级疾控机构和44家区县级疾控机构通过了国家实施室认可,同时卫生部也将实验室的质量管理列为疾控机构绩效考核的内容,可见质量管理作为现代的管理手段越来越为政府和管理者所重视。