固定剂量复合制剂治疗初治活动性肺结核的效果

目的监测固定剂量复合制剂(FDC)在治疗初治活动性肺结核病人中的应用效果,为推广使用提供依据。方法应用FDC制剂治疗3个试点县(市)2008年4月1日～9月30日期间发现的符合要求的初治活动性肺结核病人,使用统一的调查表进行治疗效果和不良反应等的观察和记录。结果监测入选病例235例,其中初治涂阳128例(54.5%),初治涂阴107例(45.5%)。涂阳病例2个月末涂片阴转率为89.3%,治愈率为85.2%,初治失败率为2.5%(3/118);涂阴病例完成疗程率为81.7%,疗程中均未发生痰菌阳转。不良反应的总体发生率为19.1%,以肝功能损害、胃肠道反应和神经系统症状为主。因不良反应而需散装药替代率为46.7%。不良反应发生时间主要集中在开始服药后的2个月内(占78.3%)。药物性肝功能损害发生率为14.0%,最早在疗程第21天,最晚在疗程第147天。结论 FDC制剂具有与现用板式组合药相似的药物特性,但全人群适用性更好。     

抗结核固定剂量复合制剂使用试点研究结果初探

目的评价内蒙古自治区结核病防治规划下的抗结核固定剂量复合制剂(FDC)试点使用情况,以便总结经验为我区全面推广使用FDC提供技术支持。方法在自治区人才开发基金和中盖结核病防治项目的资助下,选择赤峰市和巴彦淖尔市的4个旗县,自2010年1月至2011年3月,所有接受免费治疗初治涂阳及初治涂阴肺结核患者为调查入选对象。入选病例观察半年,总共监测完成病例数1305例,对治疗效果及化疗中出现的异常临床表现和肝功能、血尿常规检查进行不良反应观察。结果本次研究治疗成功率为95.71%,有155例出现了1种或1种以上异常表现的可疑不良反应,不良反应发生率为11.88%,其中因不良反应而调整治疗方案的15例,占研究对象的1.15%,终止治疗的10例,占0.77%。结论内蒙古自治区结核病防治规划采用FDC作为标准化疗方案,与板式组合药相比治疗效果相同,但FDC的不良反应发生率明显低于板式组合药。     

资阳市抗结核药物固定剂量复合制剂每日疗法临床效果分析

目的评价抗结核药物固定剂量复合制剂（FDC）每日疗法的临床应用效果,为结核病防治规划中FDC的推广应用提供参考依据。方法选取资阳市4个县（区）2011-07/2012-03期间,符合纳入＂重大新药创制＂科技重大专项结核病治疗新剂型研究课题条件的800例肺结核病患者,对其基本情况、依从性调查、不良反应监测记录、治疗和转归情况进行分析。结果纳入的800例患者,其中男性556例（69.5%;平均年龄42.16±21.082岁。初治涂阴肺结核占67%,初治涂阳肺结核占33%。用药后出现的不良反应（ADRs）为201例,ADRs发生率为25.12%,所有发生的不良反应中以胃肠道系统（41.22%）和神经系统（29.77%）最为常见。肝损害的发生率为7.63%。男性（23.02%）与女性（29.92%）ADRs发生率有统计学差异（χ^2=4.29,P〈0.05）;〈60岁组（17.21%）ADRs发生率明显低于≥60岁组（28.07%）（χ^2=11.24,P〈0.05）。治愈255例,完成治疗518例,结核死亡1例,非结核死亡5例,丢失3例。合计治疗完成773例,占96.63%,治愈率达到96.59%,完成治疗率是96.64%。结论服用FDC的患者ADRs总体发生率和肝功能损害发生率均与板式组合药相似,且能提高患者治愈率,可推广使用。     

固定剂量复合剂治疗158例初治肺结核患者效果分析

目的观察固定剂量复合剂治疗肺结核的效果及其不良反应。方法 2014~2016年绩溪县结核病防治门诊发现的初治肺结核病人给予国家免费提供的抗结核固定剂量复合剂(FDC)治疗,并监测治疗前、中、后肝肾功能、血常规、痰涂片、胸片的变化及不良反应。结果经采用抗结核固定剂量复合剂治疗,肺结核涂阳病人痰菌阴转率达100.00%,治愈率达95.92%,涂阴病人完成疗程率达97.25%,胸片病灶总有效吸收率93.04%,不良反应发生率55.69%。结论使用固定剂量复合剂治疗肺结核病患者,治疗效果明显,而且具有很好的治疗依从性。     

1344例初治涂阳肺结核病人治愈影响因素分析

目的分析初治涂阳肺结核病人治愈的影响因素,提高治愈率。方法对高唐县结核病防治所1995~2004年登记的初治涂阳肺结核病例的管治情况进行汇总回顾性分析。结果10年共登记初治涂阳患者1344例,治愈1161例,治愈率86.4%,因各种原因未能完成疗程86例,中断治疗率6.4%,初治失败55例,治疗失败率4.1%,住院治疗12例,入院率0.9%,其他如迁出、死亡、合并其他疾病30例,占2.2%。结论结核病人的不规则治疗、药物副反应及感染菌的耐药性是影响初治涂阳肺结核病人治愈的主要因素。     

国产抗结核固定剂量复合剂与板式组合药的运用研究

目的比较国产抗结核固定四/二药复合剂(FDC)与板式组合药在抗结核治疗中的优劣。方法将湖州市吴兴、南浔区登记的初治痰涂片阳性(涂阳)肺结核病人随机分为研究(FDC)组和对照(板式组合药)组,每组100例,对两组病人的治疗效果、药物不良反应、病人对药物的抱怨度等进行比较。结果 (1)两组患者1月末相关临床症状的好转率,2月末及3月末痰菌阴转率,满疗程治愈率差异均无统计学意义;(2)研究组与对照组患者用药后严重不良反应率分别为4.2%和5.3%,总不良反应发生率分别为13.5%和22.1%,差异均无统计学意义;(3)病人对药物抱怨度,研究组小于对照组,分别为10.4%和21.1%,差异有统计学意义(P0.05)。结论 (1)国产FDC与板式组合药的治疗效果、不良反应率相近,病人的治愈率差异无统计学意义。(2)FDC用药简单,病人较愿意接受,且对不同体重的病人更能体现个体化的服药剂量。(3)在出现不良反应时,板式药较FDC更能鉴别是何药物引起。     

应用抗结核固定剂量复合剂治疗初治肺结核效果分析

[目的]比较国产抗结核固定剂量复合剂FDC(费宁/费安)和国家肺结核标准治疗方案的组合包装板式药(2H3R3Z3E3/4H3R3)治疗初治肺结核病人的疗效,探讨固定剂量复合剂FDC在DOTS下应用的可行性。[方法]将270例初治活动性肺结核病例随机分配到观察组(136例)和对照组(134例),观察组在强化期(服药的前2月)服用费宁+乙胺丁醇(E),巩固期(服药的后4月)服用费安,均每日用药;对照组服用国家肺结核标准治疗方案的组合包装板式药(2H3R3Z3E3/4H3R3),隔日用药。[结果]观察组和对照组治疗2月末和6月末痰菌转阴率分别为95.2%、97.6%和97.5%、98.7%,两组比较差异无显著性(P值分别为0.7617和0.1836)。疗程结束时,观察组和对照组胸部X线有效率分别为94.3%和95%,差异无统计学意义(P=0.8451);观察组和对照组空洞闭合率分别为63.6%和45.8%,差异无统计学意义(P=0.2310)。总不良反应发生率:观察组15%,对照组25.3%,两组比较差异无统计学意义(P=0.0764)。胃肠道反应发生率观察组低于对照组(P=0.0404)。[结论]国产抗结核复合制剂FDC治疗初治肺结核病与国家肺结核标准治疗方案的组合包装板式药疗效相当,具有一定推广应用价值。     

四川省抗结核固定剂量复合制剂与板式组合药治疗效果分析

目的评价抗结核固定复合制剂(FDC)与板式组合药(板式药)在四川省结核病防治规划中治疗肺结核患者的效果,为完善全省抗结核药品管理及为FDC在全省推广使用提供科学依据。方法以2014年在全省10个县区开展不良反应监测数据为基础,采用对照研究的方法,将使用FDC的5个县区与使用板式药的5个县区分组进行分析研究,对纳入的初治肺结核患者进行对比观察,按照《中国结核病防治规划实施工作指南》要求进行治疗管理,对两组患者的用药剂量、临床表现、治疗效果及不良反应进行分析比较,采用χ2检验,以P0.05为差异有统计学意义。结果纳入患者1 261例,其中FDC组707例,板式药组554例。2个月和3个月末痰涂片阴转率,FDC组分别为92.38%和93.81%,板式药组分别为97.24%和98.62%。2组患者3个月末痰涂片阴转率差异有统计学意义(P0.05)。治愈率,FDC组97.62%,板式药组97.24%,2组差异无统计学意义(P0.05)。在不良反应发生病例数中,FDC组362例(51.20%);板式药组341例(61.55%),经统计学分析,使用板式药和FDC不良反应率差异有统计学意义(χ2=13.488,P0.05),板式药不良反应率高于FDC。按照两种制剂用量方法计算患者口服药片数,1 261例初治肺结核患者全疗程下来FDC组比板式组减少了24.28%。结论 FDC与板式药的治疗效果相当,但FDC不良反应发生低于板式药,且用药剂量少,规模化推广应用FDC是可行的。     

抗结核固定剂量复合剂对初治活动性肺结核治疗效果观察

目的探讨抗结核固定剂量复合剂(FDC)治疗初治活动性肺结核的临床疗效,为临床治疗提供参考。方法选取2012年7月—2016年12月北京市密云区结核病防治所收治的610例初治活动性肺结核患者,随机分为治疗组(310例)和对照组(300例),采用病例对照研究方法,治疗组采用抗结核FDC,对照组采用常规抗结核药板式组合药,对比两组患者第2、6个月肺部病灶部位吸收或缩小情况,第2、5、6个月痰菌转阴率,不良反应发生率等情况。结果治疗第2、6个月,两组病灶吸收率和病灶缩小率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗组病灶吸收总有效率为91.29%,明显高于对照组的70.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第2、5、6个月,两组患者痰菌阴转率比较,差异均有统计学意义(P≤0.001)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P=0.348)。结论 FDC是一种安全、有效,易被患者接受的抗结核制剂。     

不同服药方式抗结核固定剂量复合剂的疗效与不良反应分析

目的 对不同服药方式抗结核固定剂量复合剂(FDC)进行比较,为中国抗结核FDC的推广提供政策依据.方法 以中国卫生部-盖茨基金会结核病防治项目7个项目省41个项目县(区、旗)为研究现场,采取观察性研究方法,共纳入4907例初治肺结核患者,使用卡方检验比较了不同服药方式下患者不良反应发生情况和治疗转归情况.结果 患者中男性占66.8％ (3279/4 907),农民占75.6％ (3711/4907),初中及以下文化程度者占84.1％ (4128/4907),平均年龄(48.49±19.08)岁,平均体重(55.93±8.74) kg.患者治疗过程中不良反应总体发生率为21.5％ (1055/4907),不同服药方式下不良反应总体发生率的差异无统计学意义(x2=1.713,P=0.190),但隔日治疗组胃肠道不良反应发生率较高(x2=6.141,P=0.013);初治涂阳肺结核患者治愈率为94.7％ (2896/3059),隔日治疗组患者治愈率较高(x2=11.791,P=0.001),初治涂阴肺结核患者完成治疗率为95.1％ (1758/1848),两组间差异无统计学意义(x2=2.152,P=0.142).结论 每日治疗方案在治疗转归和不良反应发生率方面与隔日治疗方案相当,但由于其可以降低胃肠道不良反应,改善患者依从性,因此更适宜在中国抗结核FDC推广中使用.     

短程化疗间歇疗法治疗529例涂阳肺结核效果

目的了解短程化疗间歇疗法治疗效果,分析治疗失败原因,探讨初治涂阳肺结核空洞最佳化疗方案。方法初治涂阳肺结核化疗方案：2H3R3Z3E3/4H3R3;复治涂阳肺结核化疗方案：2S3H3R3Z3E3/6H3R3E3。使用抗结核板式组合药,门诊医师指导下不住院家庭督导化疗。结果初治涂阳肺结核446例,化疗2月末、3月末痰菌阴转率分别为86.32%和89.46%。复治涂阳肺结核83例,痰菌阴转率分别为73.49%和86.75%。涂阳肺结核529例,平均治愈率86.39%,其中,初治涂阳治愈率89.01%,复治涂阳治愈率72.29%。初治涂阳空洞组170例,治愈率82.94%,初治涂阳无空洞组276例,治愈率92.75%,两组差异有统计学意义（P=0.001）。复治涂阳空洞组34例,治愈率70.59%,复治涂阳无空洞组49例,治愈率73.47%,两组差异无统计学意义（P=0.75）。结论2H3R3Z3E3/4H3R3方案用于初治涂阳肺结核无空洞者是适宜的;初治涂阳肺结核空洞者,宜选择2HRZE（S）/4HR或2HRZE（S）/4HRE方案。     

结核感染T细胞酶联免疫斑点试验在肺结核及肺外结核诊断中的价值

目的探讨结核感染T细胞酶联免疫斑点试验(T-SPOT.TB)在肺结核及肺外结核诊断中的价值。方法 T-SPOT.TB检测55例活动性肺结核患者、30例肺外结核患者、14例肺部病变非肺结核者、9例肺外非结核性疾病者和12例健康体检者外周血结核抗原特异性的分泌IFN-γ的T细胞频率。结果肺结核组T-SPOT.TB阳性率明显高于肺部病变非肺结核组和健康对照组,肺外结核组阳性率明显高于肺部病变非肺结核组和健康对照组,差异有统计学意义(P0.01)。T-SPOT.TB检测对菌阳肺结核、菌阴肺结核和肺外结核的诊断敏感度分别为88.57%、80.00%和93.33%,诊断特异度为85.71%、85.71%和88.89%,阳性预测值分别为93.94%、88.89%和96.55%,阴性预测值为75.00%、75.00%和80.00%。菌阴肺结核组与菌阳肺结核组之间比较,T-SPOT.TB诊断效能差异无统计学意义(P0.05);肺外结核组与菌阴肺结核和菌阳肺结核之间比较,T-SPOT.TB诊断效能差异均无统计学意义(P0.05)。结论 T-SPOT.TB诊断结核感染方面具有良好的敏感性和特异性,在肺外结核和菌阴肺结核的诊断与鉴别诊断方面有重要临床应用价值。     

2008-2012年扬州市初治涂阳肺结核疫情流行病学分析

目的了解扬州市初治涂阳肺结核患者流行病学特点,为结核病控制工作提供科学依据。方法根据扬州市各类结核病工作报表和全国结核病管理信息系统数据,对初治涂阳病例资料进行分类统计分析。结果 2008-2012年扬州市共登记初治涂阳肺结核病例5 950例,年均登记率为25.9/10万。每月均有病例;男性年均登记率高于女性,差异有统计学意义(P0.05),男女比为3.33∶1;男女发病年龄分别以65~74岁和55~64岁所占比例最大;农民/民工发病最多,占71.98%;城区和郊县初治涂阳登记率差异有统计学意义(P0.05);79.6%的患者来源于转诊和追踪;治愈率稳步提升,年均治愈率为94.49%。结论扬州市初治涂阳病例登记率呈下降趋势。应加强农村地区老年人群的结核病防治工作,采用现代结核病防治策略,控制结核病疫情。     

2007～2008年昆山市流动人口肺结核病例发现与转归情况分析

[目的]了解流动人口肺结核病例的发现与治疗转归情况,评价项目实施效果,为结核病控制提供科学依据。[方法]对2007年10月至2008年9月昆山市流动人口肺结核病病例相关资料进行分析。[结果]流动人口活动性肺结核病例登记率、涂阳肺结核病例登记率、新涂阳肺结核病例登记率,项目实施期间分别为64.00/10万、35.80/10万、31.80/10万,项目实施前（2006年1月至2006年12月）分别为44.60/10万、20.60/10万、18.60/10万（P〈0.01）;新发涂阳肺结核病例治愈率,项目实施前为61.64%,实施期间为83.65%（P〈0.01）;涂阴病人完成治疗率,实施前为54.76%,实施期间为79.43%（P〈0.01）。[结论]通过项目实施流动人口肺结核病例发现率和治愈率均明显提高。     

药物性肝损害高危人群300例不同抗结核治疗方案的疗效观察

[目的] 观察具有药物性肝损害高危因素患者采取提前干预措施(适当调整化疗方案),对药物性肝损害的发生及临床疗效的影响。[方法] 分析我院2000年1月1日-2009年3月31日收治的初治菌阳且存在发生药物性肝损害高危险因素的肺结核患者300例。随机将其分成干预组和非干预组各150例,并对两组药物性肝损害的发生率及临床疗效作比较。[结果] 采取干预措施(干预组)150例,出现肝损害15例(15/150,10%),非采取干预措施(非干预组)150例,出现肝损害55例(55/150,36.9%),干预组肝损害发生率明显低于非干预组(P<0.01)。干预组与非干预组2个月痰涂片抗酸杆菌转阴率分别为63.3%(95/150)和63.9%(96/150),疗程结束治愈率分别为93.3%(140/150)和95.3%(143/150),X线胸片病灶吸收分别为86.0%(129/150)和88.6%(133/150)。随访1年,复发率分别为4.0%(6/150)和3.33%(5/150),差异均无统计学意义(P>0.05)。[结论] 对存在发生药物性肝损害高危险因素的初治菌阳肺结核患者,应用抗结核药物时应提前采取适当的干预措施,能有效的减少肝损害的发生,并确保抗结核疗效。     

涂阳肺结核密切接触者筛查与随访分析

目的：对涂阳肺结核密切接触者进行筛查与随访,并且分析相关因素以及检出概率。方法：选取2012年6月-2013年6月在肺结核门诊登记的421例涂阳肺结核患者,并对其密切接触者进行分析。结果：在涂阳肺结核密切接触者中,子女检出的概率为0.25%,父母检出的概率为2.34%,配偶检出的概率为5.45%。父母、配偶的检出概率与子女检出概率比较差异有统计学意义（P〈0.05）;不同年龄组、不同文化程度的密切接触者中,检出涂阳患者的概率比较差异具有统计学意义（P〈0.05）;是否与涂阳肺结核患者在一个房间居住,检出涂阳患者概率比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：对涂阳肺结核患者的家庭密切接触者进行检查,是掌握肺结核感染与发病的最早时点,对密切接触者定期随访检查能发现相当多的患者,其检出率也高,从而达到发现患者控制结核病传播的目的。     

2005-2010年安顺市结核病人管理情况分析

[目的]探讨安顺市结核病防治工作中存在的问题,寻找解决措施。[方法]对2005-2010年安顺市肺结核病例资料进行分析。[结果]2005-2010年,合计发现肺结核病例17752例,其中涂阳病例7327例,占41．27％,涂阳肺结核病人登记率为49．12／10万。2005～2010年合计接诊可疑症状者27124例,因症主动就诊占45．58％,转诊占21．87％、追踪占26．59％、因病推荐占2．23％。合计查痰17752例,查痰率为65．45％,初治涂阳病例2月末、3月末的痰菌阴转率分别为96．25％、87．73％,复治涂阳病例2月末、3月末的痰菌阴转率分别为92．09oA、93．91％;17752例病人中,治愈12987例,治愈率为73．16％,其中初治涂阳治愈率为72．55％,复治涂阳治愈率为79．44％（P〈0．01）,活动性肺结核、初治涂阳病例及复治涂阳病例治愈率呈逐年上升趋势。[结论]2005～2007年安顺市肺结核病例发现呈上升趋势,2008年后呈下降趋势。