老年人药品不良反应分析

目的分析老年人药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生情况、特点及相关因素。方法收集2011年我市食品药品监督管理局上报的60～85岁老年人ADR/ADE共232例,按照国家药品不良反应监测中心制定的标准进行分析,总结ADR/ADE发生的原因。结果在232例ADR/ADE中,抗生素、中药引起的ADR较多,以皮损及其附件损伤常见,ADR累及人体各系统。结论应加强对老年人用药的关注,合理用药,减少ADR/ADE的发生。     

我院254例药品不良反应/事件调查分析

目的：了解我院药品不良反应/事件(adverse drug reaction/Events,ADR/ADE)发生规律及特点,促进临床合理用药。方法：收集我院2013年上报的254例ADR/ADE报告,按照患者的年龄、药品种类、给药途径、药品不良反应累及系统-器官及临床表现、合并用药情况进行分类统计与分析。结果：254例ADR/ADE报告中以抗微生物药物的发生例次为首位,占37.66%;中药注射剂次之,占15.82%。静脉滴注是引发ADR/ADE的主要给药途径,占68.99%;ADR/ADE累及的主要系统-器官为皮肤系统,临床表现主要以皮疹、瘙痒为主。结论：应加强ADR相关知识的培训,提高临床医务人员对ADR/ADE监测工作的认识,增强上报意识,减少药品不良反应的发生,确保患者的用药安全。     

医院2019—2021年度中药注射剂药品不良反应/不良事件情况分析

目的 对中药注射剂药品不良反应/不良事件(ADR/ADE)进行回顾性分析,以促进临床合理用药。方法 统计分析2019年1月—2021年12月江苏省江阴市人民医院上报国家药品不良反应中心的中药注射剂ADR/ADE报告表数据,所涉及患者共93例。总结患者的用药情况,分析ADR/ADE特征。结果 共收集中药注射剂ADR/ADE病例93例,其中ADR/ADE严重程度分级：一般67例,严重8例,新的一般或新的严重18例;ADR/ADE上报人员角色分布：医师70例,护士16例,药师7例;ADR/ADE报表质量等级：4级报表61例,3级报表28例,2级报表4例。涉及ADR/ADE的中药注射剂共15种,以疏血通注射液、苦黄注射液、注射用血塞通(冻干)等为主;性别发生ADR/ADE无差异,但>51岁者有69例(74.19%),与其他年龄比较差异有统计学意义(P<0.05);ADR/ADE主要累及6个系统或器官,以皮肤及其附属腺体最为常见,其次是消化系统和全身反应。ADE主要以溶剂种类、溶剂用量、药品用量及给药频次为主;ADR/ADE主要发生在用药30 min内,大多数临床症状较轻,且预后较好...     

我院333例药品不良反应/事件报告分析

目的:分析药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生情况、发生特点及相关因素.方法:收集我院2010年7 - 12月上报的333例ADR/ADE报告,按照国家ADR监测中心制定的标准进行分析,总结ADR/ADE的发生状况.结果:ADR/ADE报告中,抗感染药引起的ADR/ADE最多,其次为抗肿瘤药、中成药、循环系统用药;给药途径以静脉滴注为主;临床表现以皮肤及其附件损害最常见.结论:应加强对抗感染药和静脉给药方式的监测,减少ADR/ADE的发生.     

黄冈市2010年1 944例不良反应/事件报告分析

目的：了解黄冈市药品不良反应/事件（ADR/ADE）的发生规律及特点,促进临床合理用药。方法：对黄冈市内10县2010年上报的1 944例ADR/ADE报告进行回顾性分析。结果：1944例ADR/ADE涉及抗微生物药957例,占49.23%,中药制剂366例,占18.83%;注射给药引起的ADR/ADE 1 447例,构成比为74.43%;ADR/ADE的临床表现以皮肤及附件最为常见,其次是消化系统损害等。结论：应加强ADR/ADE监测及相关知识宣传的力度,强化对ADR/ADE的认识并完善ADR/ADE监测体系,提高上报ADR/ADE的质量,促进临床合理用药。     

某院肿瘤病区116例药品不良反应/事件报告分析

目的：研究我院肿瘤病区药品不良反应／事件（ADR／ADE）发生的特点,为临床安全用药提供参考。方法：收集2009～2012年我院肿瘤病区合格上报的116例ADR／ADE报告,分别从患者性别、年龄、给药途径、涉及药品种类以及ADR／ADE临床表现等方面进行统计并分析。结果：116例ADR／ADE,男性高于女性,40岁以上占96．6％;临床药师上报例数51倒（严重或新的ADR25例）,医师或护士上报65例（严重或新的ADR3例）。静脉滴注占79．0％,抗肿瘤药所致ADR／ADE最多,占27．3％,累及器官／系统以消化系统损害最为多见。结论：临床药师参与临床日常工作后,明显改进ADR／ADE的上报质量,发现了临床用药隐患,确保了用药安全。临床仍应加强ADR监测和报告工作,尤其是化疗药物,以减少ADR／ADE对患者的伤害。     

我院902例药物不良反应报告分析

目的了解我院药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的情况及特征。方法对我院2006年7月~2010年12月收集上报的902例ADR/ADE报告,分别从患者性别及年龄,严重ADR的发生率,ADR/ADE累及系统-器官及主要临床表现,用药途径及诱发ADR/ADE的药品等方面进行统计分析。结果 902例ADR中,有447例(49.6%)是由抗菌药物引起的。其中阿奇霉素是引起ADR的最多的药物(占31.47%),抗菌药物的不良反应累及最多的是皮肤。药物-药物不良反应之间的关系能确定的有79%,撤药后恢复率达到95%。结论在我院的住院患者中,抗菌药物的使用是ADR发生的最常见的诱因,应合理应用抗菌药物,注意监测严重不良反应的发生。     

3811例中药注射剂新的和严重的不良反应/事件报告分析

摘要：目的:分析中药注射剂临床应用安全性,研究药品不良反应发生原因、特点,为临床用药安全提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对山东省药品不良反应监测中心2018年1月～2020年9月收集的中药注射剂新的和严重的不良反应报告/事件(ADR/ADE)中患者的性别、年龄、药品的种类、给药途径、ADR/ADE诱导时间、累及系统-器官及临床表现、治疗、转归等进行统计分析。结果:共收集到中药注射剂新的和严重的ADR/ADE 3 811例,男女比例为0.87∶1,主要人群为45岁以上的中老年患者。导致新的和严重的ADR/ADE的中药注射剂主要有理血剂、补益剂、清热剂;ADR/ADE主要发生在治疗后1h内,严重的ADR/ADE累及的系统-器官主要有全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害;新的ADR/ADE发生例次位居前5位的分别是注射用血塞通(冻干)、脉络宁注射液、丹参注射液、丹红注射液、注射用血栓通(冻干),在得到及时干预后ADR/ADE的症状缓解。结论:应注意中药注射剂的使用安全,尽可能避免超说明书用药,加强ADR监测,努力提高临床用药安全性。     

149例药品不良事件不合理用药分析和干预对策

目的:分析导致药品不良反事件(ADE)的不合理用药因素,提出相应的干预对策,促进临床合理用药。方法:在浙江省药品不良反应监测网络预警平台中检索海盐县所有医疗机构2010年1月～2012年6月上报的ADR/ADE报表,筛选出ADE报表,分析其不合理用药。结果:共检索到1 050例ADR/ADE报表,其中ADE报表149份,占14.19%;严重ADE报表18例,占12.08%(18/149)。ADE成因有不合理使用抗菌药、无适应证用药、用法用量不合理等。结论:不合理用药是发生ADE的重要原因,应加强干预,提升合理用药水平,以减少药源性疾病的发生。     

碘对比剂不良反应的重点监测

目的：发现碘对比剂不良反应（ADR）特征和一般规律，为开展重点药品监测和减少临床用药风险提供参考。方法：监测碘对比剂ADR，分析碘对比剂品种、患者性别、年龄、用药时间、ADR累及器官/系统及临床表现等因素与ADR发生率的关系。结果：碘对比剂ADR总体发生率为0.51%，严重ADR发生率为0.20%。4种碘对比剂ADR发生率和严重ADR发生率无显著差异；男女碘对比剂发生率无显著差异。碘对比剂使用者ADR发生率随年龄增长呈下降趋势，20~29岁发生率最高（4.35%）。碘对比剂ADR中27.78%属于急性不良反应，72.22%属于迟发性不良反应。ADR累及多个器官/系统，主要有皮肤及其附件、中枢及外周神经系统、心率及心律、全身性损害等。过敏性休克和昏迷对症治疗后20 min~12 h可明显好转；心悸和头晕对症治疗后在2 h内可明显好转；皮疹和血管神经性水肿对症治疗一般7日内可痊愈，如使用激素可明显缩短疗程。结论：碘对比剂ADR总体发生率为偶见级别；开展重点品种监测有利于发现药品ADR的特征和规律，保障患者用药安全。     

加强药品不良反应报告和监测工作保证合理用药

目的强化人们对药品不良反应的认识,积极做好药品不良反应报告和监测工作,防止药品不良反应的重复发生。方法回顾分析我院2007年～2011年上报的药品不良反应报告的情况,介绍药品不良反应的相关知识,及我院报告和监测的应对措施,明确药品不良反应报告的关联性评价原则和要点。结果通过对我院药品不良反应报告的统计分析,明确药品不良反应报告和监测的重要性。结论通过加强对药品不良反应知识的学习,明确药品不良反应发生的原因,加强药品不良反应报告和监测,防止药品不良反应的重复发生,保证临床合理用药。     

Geographical variation in adverse event reporting rates in clinical trials

A group of 13,698 patients from 127 gastro-intestinal clinical trials, conducted in 13 countries was included in the analyses. All adverse events reported were included in the evaluation. The general adverse event reporting rate, the mean number of adverse events reported, the serious adverse event reporting rate and the mean number of serious adverse events reported were calculated for each country. In addition, the pattern of adverse events reported in each country was studied. The general adverse event reporting rate varied between 17% and 68% with a mean of 47% and the serious adverse event reporting rate varied between 1% and 20% with a mean of 8%. The mean number of adverse events, reported by patients reporting adverse events, varied between 1.5 and 2.7 with a mean of 2.1 and the mean number of serious adverse events, reported by patients reporting serious adverse events, varied between 1.1 and 1.7 with a mean of 1.4. In addition to these differences, patients/investigators had a tendency to put emphasis on different kinds of adverse events in different countries.     

66例西咪替丁注射液致神经系统损害分析

目的探讨西咪替丁注射液致神经系统损害一般规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法对国内1980年至2010年医药学术期刊报道的44例西咪替丁注射液致神经系统损害及我院近三年药品不良反应中有关西咪替丁注射液致神经系统损害报告22例进行统计、分析。结果西咪替丁注射液致神经系统损害,多发于神经系统功能下降或不完善以及肝功能不全的人群。90.9%的不良反应在20d内出现。结论在使用西米替丁的过程中,应注意掌握易致神经系统受损害人群的使用剂量,密切注意其不良反应的发生,以便及时减量或停药,并采取相应措施,确保临床安全用药。     

临床药学在减少中药不良反应中的作用探讨

目的 探讨临床药学在减少中药不良反应中的作用.方法 比较我院在采取临床药学干预之前中药不良反应的发生率与2009年10月我院采取临床药学干预之后的发生率,并分析易发生不良反应的中药剂型、不良反应的具体表现、不同给药途径不良反应的发生率以及引发中药不良反应的危险因素.结果 我院使用的涉及不良反应的632种中药中,共有13种剂型,其中注射剂的不良反应发生率最高,占54.32％.最易引发不良反应的给药途径是静脉滴注,最主要的不良反应为皮肤及附件损害,占43.51％.在采取临床药学干预措施之后,我院中药不良反应的发生率明显降低,说明临床药学发挥了重要作用.结论 临床药学干预对于减少重要不良反应的发生率有非常重要的作用.     

497例喹诺酮类药物的不良反应及对策

目的了解和分析某教学医院使用喹诺酮类药物发生的不良反应情况,分析药品不良反应发生原因及应对策略．防范或减少临床类似不良反应的重复发生。方法据某教学医院2004～2013年上报国家药品不良反应监测中心数据库的喹诺酮类药品不良反应进行统计分析。结果497例喹诺酮类不良反应涉及4个品种,其中左氧氟沙星最多,共计342例;环丙沙星106例;莫西沙星40例;洛美沙星9例。皮肤反应发生最多,有238例。严重不良反应14例。一般不良反应只需停药或对症处理,严重者需住院治疗。结论喹诺酮类药物在临床容易发生不良反应,应给予重视。     

451例护理不良事件现状调查分析

目的回顾性分析我院护理不良事件发生的原因及特点,探讨如何减少或避免护理不良事件的发生,提高护理工作的安全性。方法回顾性分析2008年1月-2010年12月广东省清远市人民医院451例护理不良事件,对发生护理不良事件的科室、类别、级别、当事人的职称结构及工作年限进行系统性分析。结果主动报告的护理不良事件例数逐年增加,说明经过护理安全文化教育后,护士对护理不良事件发生的认识观改变;外科发生的不良事件比内科多沪〈0．01）,说明护理不良事件发生与护理工作的难度及风险有关;低年资、低职称的护理人员更易造成护理不良事件,护龄在5年以下的护士发生不良事件的几率高（P〈0．01）。结论通过分析护理不良事件发生的相关因素,有利于提高护士的安全意识,提高护理安全管理质量。     

我院96例药品不良反应报告

目的分析本院不良反应报告情况,提高对药品不良反应的警惕和早期发现,最大限度保证患者用药安全。方法对本院2013年1~6月收集的96例药品不良反应报表进行分析评价。结果本院96例药品不良反应中,〉60岁的患者药品不良反应发生率最高,占37.5%;给药途径中静脉注射引起的药品不良反应64例,占66.7%;抗菌药物引起的药品不良反应最为多见,为46例,占47.9%;涉及受损系统以及临床表现中皮肤损伤最常见,为31例,占32.3%。结论掌握本院药品不良反应发生的规律和特点,针对特殊用药患者,尽量减少药品不良反应发生率,尽量减轻药品不良反应发生所造成的后果,为临床合理用药提供参考。     

重症病房输血不良反应现状调查分析

目的通过对重症病房输血不良反应现状的调查、分析和统计,将各类成分用血输血不良反应的发生情况进行对比分析,从而提高医护人员对输血不良反应的认识能力和应急处理能力。方法选择2010年2月至2013年2月我院重症病房发生不同种类输血不良反应的69例患者作为观察对象,对其临床资料进行回顾性分析。结果不同血液制品成分都会出现不同程度的输血不良反应,其中主要为冰冻血浆（2．02％）,与其他血液制品种类不良反应发生率差异有统计学意义（P〈0．05）,而主要不良反应类型为过敏反应（37．68％）和发热（47．83％）;输血不良反应与输血次数呈正比,即随着输血次数的增加,发生输血不良反应的几率不断上升。结论多种血液制品均能够导致输血不良反应的发生,其中冰冻血浆比例最大,输血不良反应以非溶血性发热反应和过敏反应为主,输血次数越多,患者越容易发生输血不良反应,临床中应适当加以防范。     

Establishment of an educational program concerning adverse drug reaction reporting-system in long-term practical training at a hospital

The model core curriculum for pharmaceutical education specifies the specific behavioral objectives (SBOs) concerning adverse drug reactions, which aims to train pharmacy students to manage adverse drug reactions. Fukuoka University Hospital has developed a problem-based learning (PBL) program concerning adverse drug reactions as long-term practical training to collect adverse event information, identify adverse effects, and acquire management skills. Students' level of satisfaction with the program was high (approximately 90%), and the mean self-evaluation score for the SBOs concerning adverse reaction was 4.4 (5-grade scale), showing a high level of understanding. In addition, students' will of participation to the adverse drug reaction-reporting system was significantly improved after the PBL program, showing the usefulness of this program (p=0.02). However, the results of the PBL program revealed students' insufficient knowledge of adverse reactions and lack of reviewing skills, suggesting the need to improve the education system whereby students can learn adverse drug reactions in clinical settings.     

东莞市2010年387例药品不良反应报告分析

目的 探讨东莞市药品不良反应发生的特点及相关影响因素.方法 对东莞市6家镇医院2010年1月-2011年1月上报的387例药品不良反应报告,按照患者的年龄、性别、给药途径、报告人、药品不良反应的等级、药品不良反应的因果关系、引发药品不良反应的药品种类、药品不良反应的主要临床表现等方面进行统计分析.结果 387例药品不良...