曲咪新乳膏质量分析

目的 通过对20家生产企业355批曲咪新乳膏全国抽验结果分析,评价曲咪新乳膏产品的质量状况和现行质量标准 的可行性。方法 通过法定标准检验,结合检验结果、实验过程及现象,在药品安全性、稳定性及有效性等方面开展探索性研 究,综合评价其质量状况。结果 法定标准检验355批次样品,352批次符合规定,合格率为99.2%。探索性研究显示,由于处 方或工艺控制的不合理,导致某些企业样品出现硫酸新霉素降解,曲安奈德杂质含量增加等问题。探索性研究还发现部分企业 样品中检出处方中未标注的辅料。结论     

丙酸氯倍他索乳膏、曲咪新乳膏治疗皮肤病的疗效观察

目的 观察丙酸氯倍他索乳膏、曲咪新乳膏治疗皮肤病的疗效.方法 将1984例皮肤病患者根椐治疗药物不同分为丙酸氯倍他索乳膏组1186例和曲咪新乳膏组798例;另设对照1组(皮肤病患者157例,予醋酸氟轻松乳膏治疗)和对照2组(皮肤病患者109例,予克霉唑乳膏治疗),分别与上述2组比较其疗效.结果 1984例患者总有效率为98.3%.丙酸氯倍他索乳膏组总显效率为81.6%高于对照1组的53.5%,差异有统计学意义(P＜0.01).曲咪新乳膏组总显效率为93.2%高于对照2组的78.0%,差异有统计学意义(P＜0.01).结论 丙酸氯倍他索乳膏与曲咪新乳膏的疗效优于醋酸氟轻松乳膏、克霉唑乳膏,且无明显的不良反应,值得推广应用.     

丙酸氯倍他索乳膏、曲咪新乳膏治疗皮肤病的疗效观察

目的观察丙酸氯倍他索乳膏、曲咪新乳膏治疗皮肤病的疗效。方法将1984例皮肤病患者根椐治疗药物不同分为丙酸氯倍他索乳膏组1186例和曲咪新乳膏组798例；另设对照1组（皮肤病患者157例，予醋酸氟轻松乳膏治疗）和对照2组（皮肤病患者109例，予克霉唑乳膏治疗），分别与上述2组比较其疗效。结果1984例患者总有效率为98．3％。丙酸氯倍他索乳膏组总显效率为81．6％高于对照1组的53．5％，差异有统计学意义（P〈0．01）。曲咪新乳膏组总显效率为93．2％高于对照2组的78．0％，差异有统计学意义（P〈0．01）。结论丙酸氯倍他索乳膏与曲咪新乳膏的疗效优于醋酸氟轻松乳膏、克霉唑乳膏，且无明显的不良反应，值得推广应用。     

曲咪新乳膏治疗小儿念珠菌皮炎112例疗效观察

目的 选择一种适于基层医院使用的治疗小儿念珠菌皮炎的药物并观察其疗效.方法 采取随机分组、对照实验、观察两组临床疗效及不良反应.结果 治疗组(曲咪新组)的痊愈率、总有效率分别为91.1%,98.2%;对照组(派瑞松组)的痊愈率、总有效率分别88.9%,98.1%;两组痊愈率比较χ2＝0.30,P＞0.05;总有效率比较χ2＝0.0013,P＞0.05; 均无显著差异.两组在观察期内均未见不良反应.结论 曲咪新乳膏治疗小儿念珠菌皮炎疗效显著而安全,与派瑞松相比疗效相似且价格低廉,适合基层应用.     

曲咪新乳膏微生物限度检查法的验证

目的建立曲咪新乳膏微生物限度检查法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录微生物限度检查法项下的相关方法进行验证。结果薄膜过滤法可有效去除曲咪新乳膏中的抑菌成分。结论薄膜过滤法可作为曲咪新乳膏微生物限度检查的方法。     

曲咪新乳膏和耳部多维电离子综合治疗仪治疗外耳道真菌病

<正>外耳道真菌病是真菌侵入外耳道或外耳道内的条件致病性真菌,在适宜的条件下繁殖,引起的外耳道的亚急性或慢性炎性病变,常合并细菌感染。外耳道真菌感染有时可无症状,其常见症状主要有外耳道不适,胀痛或奇痒、外耳道阻塞感、听觉障碍等。分泌物涂片、真菌培养,可以帮助判断致病菌的种类,必要时需作活组织检查,有助于鉴别诊断和治疗。临床实践中,笔者经治1例外耳道真菌病患者,应用曲咪新乳膏和耳部多维电离子综合治疗仪治疗,获得较为满意的效果。现将结果报道如下。1病例资料     

曲咪新乳膏中硫酸新霉素含量测定方法的建立

目的:建立管碟法测定曲咪新乳膏中硫酸新霉素的效价.方法:选择金黄色葡萄球菌作为检定菌,并对微生物管碟法测定硫酸新霉素效价进行试验设计.结果:管碟法线性范围为1 ～25 u·ml-1(r=0.9955),平均回收率为99.3％(RSD=1.3％,n=9).结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于曲咪新乳膏中硫酸新霉素的含量测定和质量控制.     

曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量测定研究

目的：建立一种可以同时测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德含量的反相高效液相色谱法（RP-HPLC）。方法：采用高效液相色谱仪（Agilent 1100四元泵）,流动相为比例为42.5∶42.5∶15.0的乙腈、甲醇和醋酸铵溶液（0.5%）,流速为1.0ml/min,检测的波长为272nm,以邻苯二甲酸二丁酯作为内标。结果：空白基质、醋酸曲安奈德、内标物、硝酸咪康唑的峰所持续的时间分别为5.1、3.8、9.4、15.1min;醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的平均回收率分别为为99.6%和100.0%,两者的RSD分别为0.13%和0.15%,具有良好的稳定性。结论：该方法简单、准确,可以有效地测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量。     

除湿止痒软膏联合曲咪新乳膏治疗儿童湿疹的临床研究

目的 探讨除湿止痒软膏联合曲咪新乳膏治疗儿童湿疹的临床疗效。方法 选取在2021年9月—2022年9月郑州大学附属儿童医院收治的118例湿疹患儿,根据随机数字表法将118例患儿分为对照组和治疗组,每组各59例。对照组患儿每日晚上涂抹曲咪新乳膏1次。治疗组在对照组基础上每日早上外用均匀涂抹除湿止痒软膏1次并轻揉。两组患儿连续治疗21 d。观察两组的临床疗效,比较两组患儿的症状消失时间、皮损症状和血清指标水平。结果 治疗后,治疗组的总有效率为94.92%,明显高于对照组的总有效率83.05%,组间比较有显著差异（P<0.05）。治疗后,两组的湿疹面积严重度指数（EASI）评分明显降低（P<0.05）,且治疗组的EASI评分明显低于对照组（P<0.05）。治疗后,治疗组瘙痒、疼痛、红肿消失时间明显短于对照组（P<0.05）。治疗后,两组的血清白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-18(IL-18)、白细胞介素-23(IL-23)水平明显降低（P<0.05）,治疗组的血清IL-4、IL-18、IL-23水平明显低于对照组（P<0.05）。结论 除湿止痒软膏...     

曲米新乳膏联合盐酸西替利嗪片治疗湿疹的疗效观察

目的观察曲咪新乳膏联合盐酸西替利嗪片治疗湿疹的疗效。方法选取我院2011年2月—2012年10月收治的68例湿疹患者使用曲咪新乳膏联合盐酸西替利嗪片进行治疗的临床资料进行回顾性分析。结果治疗后,痊愈22例,显效26例,有效16例,无效4例,没有出现明显的不良反应。结论曲咪新乳膏联合盐酸西替利嗪片治疗湿疹取得的临床疗效显著,是一种安全有效的临床治疗方法,值得在临床上广泛使用和推广。     

反相高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量

目的建立一种RP-HPLC法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量。方法采用LabAllianceSMT C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调节pH值至7.0)(82∶18)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为240 nm,用内标法测定,内标是硝酸益康唑。结果硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的线性范围分别为102.88~411.52μg.mL-1(r=0.999 7)和9.52~38.08μg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为99.38%和99.62%(n=9),精密度良好。结论本法简便、灵敏、准确,适于曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量测定。     

曲安奈德新霉素贴膏中硫酸新霉素含量测定方法的建立

目的 建立HPLC法测定曲安奈德新霉素贴膏中新霉素含量测定的方法。方法 首先,通过正己烷溶解膏剂,水萃取的方法提取贴膏剂中的硫酸新霉素,然后建立HPLC法测定其含量,色谱条件为：Apolllo C18色谱柱(250mm×4.6mm, 5μm),流动相：0.1mol/L三氟醋酸溶液-乙腈(80:20,V/V),流速：0.5mL/min,进样量：20μL,柱温为30℃;蒸发光散射检测器：漂移管温度：80℃,载气流速：2.0L/min,增益为1。结果 硫酸新霉素在1.0~5.0μg范围内,峰面积与样品浓度呈良好的log-log线性关系,线性方程为：Y=1.87X+7.12(r=0.999),定量限为：0.260μg,平均回收率为88.99%,重复性RSD为1.9%。结论 所建立的方法简便、准确且快速,可用于曲安奈德新霉素贴膏中硫酸新霉素含量测定。     

HPLC法测定索咪新尿素乳膏中丙酸氯倍他索和硝酸咪康唑的含量

目的建立HPLC法同时测定索咪新尿素乳膏中丙酸氯倍他索和硝酸咪康唑的含量。方法采用Diamonsil C18柱,流动相为甲醇-0．1％乙酸铵溶液（90：10,v／v）,流速1．0mL·min^-1,检测波长240nm,内标为苯甲酸苄酯。结果丙酸氯倍他索在7．5—12．5mg·L^-1内和硝酸咪康唑在300—500mg·L^-1内线性关系良好（r=0．9999）,回收率均〉98％,日内、日间RSD均〈1．5％。结论本方法准确灵敏,可用于索咪新尿素乳膏中丙酸氯倍他索和硝酸咪康唑的含量测定。     

曲安奈德新霉素贴膏的质量评价

目的评价国内不同企业生产的曲安奈德新霉素贴膏的质量。方法按照现行质量标准检验结合探索性研究,包括醋酸曲安奈德及硫酸新霉素鉴别方法的改进、醋酸曲安奈德和硫酸新霉素的含量测定方法的建立、含量均匀度的测定、残留溶剂的考察等,综合评价产品质量及现行质量标准对产品质量的可控性。结果抽取的267批样品,按现行国家标准检验合格率为98.9%。探索性研究结果表明,改进的鉴别方法专属性及可操作性均较高,能更好的鉴别两个主成分;不同厂家的曲安奈德新霉素贴膏两个主成分含量水平存在较大差异,抽取6个厂家的样品中有5个厂家硫酸新霉素含量不合格且均一性较差;1个厂家溶剂残留量超出规定范围。结论目前曲安奈德新霉素贴膏总体质量一般;现行标准不能很好控制产品质量,需进一步提高,建议现行标准改进两个主成分醋酸曲安奈德及硫酸新霉素的鉴别方法,增加含量测定项目;建议企业进一步优化生产工艺,控制样品含量均匀性及溶剂残留量,以提高产品质量。     

HPLC法同时测定曲氯乳膏中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定曲氯乳膏中氯霉素和醋酸曲安奈德的含量。方法:用 Hypersil C_(18)(250mm×4.6mm,5 μm)色谱柱;以甲醇-水-正己烷(65:35:2)为流动相;流速为1.0 mL·min~(-1);柱温为20℃;检测波长为240 nm。结果:氯霉素和醋酸曲安奈德的保留时间分别为4.54 min 和16.17 min,理论塔板数分别为2650和6500;HPLC 法测定的线性范围分别为51.32～975.08μg·mL~(-1)(r=0.9999,n=5)和3.116～46.74μg·mL~(-1)(r=0.9999,n=5);回收率分别为100.5%～102.3%(RSD<1.1%)和98.8%～101.7%(RSD<1.5%)。结论:本法用于曲氯乳膏中氯霉素和醋酸曲安奈德的含量测定,简便、快速、准确、可靠。     

曲咪新乳膏治疗外耳道湿疹合并感染31例

目的:观察曲咪新乳膏治疗外耳道湿疹合并感染的疗效。方法:62例外耳道湿疹合并感染病人分为2组:曲咪新组31例,男性14倒,女性17例,年龄(25±s 8)a;地塞米松组31例,男性12例,女性19例,年龄(26±10)a。2组病人均每日早晚2次外用各药于外耳道皮损处,疗程为2 wk。结果:治疗2wk后曲咪新组有效率为97%,细菌清除率为100%;地塞米松组分别为61%和67%。2组临床疗效差异有非常显著意义(P＜0．01)。结论:曲咪新乳膏对合并感染的外耳道湿疹有较好疗效。     

反相高效液相色谱法检测曲咪新乳膏中 醋酸曲安奈德与硝酸咪康唑含量

（1. ［摘要］目的建立同时测定曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的反相高效液相色谱法（RP HPLC）方法。方法色谱柱为Diamonsil C18 （200 mm× 4.6 mm，5 μm），以 0.5%醋酸铵溶液 乙腈 甲醇（15：42.5：42.5）为流动相，流速为1.0 mL&#8226;min 1，检测波长为272 nm，以邻苯二甲酸二丁酯为内标的分析方法。结果醋酸曲安奈德浓度在64.08～149.52 μg&#8226;mL 1呈良好的线性关系（r＝0.999 9），制剂平均回收率为99.6%，RSD＝0.43%（n＝6）；硝酸咪康唑浓度在600.6～1 401.4 μg&#8226;mL 1呈良好的线性关系（r＝0.999 9），制剂平均回收率为100.0%，RSD＝0.49%（n＝6）。结论该方法简单，快速，准确，为该制剂的质量控制提供了依据。     

HPLC法测定醋酸曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德的含量

目的:建立高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德的含量。方法:采用 Shim-pack C_(18)色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);以甲醇-水(75:25)为流动相;流速1.0mL·min~(-1);检测波长为240nm;柱温:室温。结果:醋酸曲安奈德线性范围为15.23～35.55μg·mL~(-1)(r=0.9999),平均回收率为99.8%,RSD 为0.77%(n=6)。结论:本方法简便、灵敏、准确,能有效地控制醋酸曲安奈德尿素乳膏的质量。     

高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德注射液中醋酸曲安奈德含量

目的建立醋酸曲安奈德注射液中醋酸曲安奈德含量测定的方法。方法采用高效液相色谱法,流动相为甲醇-水（70：30）,流动速度为1.0ml/min,检测波长为240nm。结果醋酸曲安奈德的线性范围为0.0064～0.128mg/ml,线性方程：y=1.8683×10^-6＋5.3174x（r=0.999976,n=7）,回收率99.9%,RSD为0.36%（n=9）。结论采用高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德注射液中醋酸曲安奈德含量的方法具有简便、准确、重现性好等优点,可作为该制剂的质量控制方法。