FOLFOX联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗一线治疗野生型KRAS晚期结直肠癌的临床疗效

目的 :本研究旨在比较贝伐珠单抗联合FOLFOX方案与西妥昔单抗联合FOLFOX方案一线治疗野生型KRAS晚期结直肠癌的疗效、不良反应和生存情况。方法 :研究对象为2008年1月—2014年2月在中国人民解放军总医院肿瘤内科住院的72例野生型KRAS晚期结直肠癌患者,分别接受FOLFOX方案(28例)、贝伐珠单抗联合FOLFOX方案(17例)和西妥昔单抗联合FOLFOX方案(27例)的一线化疗。化疗3个周期后,评价近期疗效;观察化疗不良反应。对所有患者进行随访,计算无进展生存期(progression-free survival,PFS)。结果 :FOLFOX组客观有效率(objective response rate,ORR)为14.3%,疾病控制率(disease control rate,DCR)为75.0%,中位PFS为8.0个月;贝伐珠单抗联合FOLFOX组ORR为64.7%,DCR为94.1%,中位PFS为10.0个月;西妥昔单抗联合FOLFOX组ORR为59.3%,DCR为92.6%,中位PFS为9.2个月。FOLFOX组ORR与贝伐珠单抗联合FOLFOX组和西妥昔单抗联合FOLFOX组比较,差异均有统计学意义(χ2=12.101,P=0.000 5;χ2=12.014,P=0.000 5)。3组DCR和中位PFS的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 :贝伐珠单抗或西妥昔单抗联合FOLFOX方案可提高野生型KRAS晚期结直肠癌患者的ORR和DCR,延长PFS;并且,这2种方案的疗效相当,不良反应均较小,耐受性也较好。     

西妥昔单抗与贝伐单抗分别联合FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的对比研究

目的:比较西妥昔单抗与贝伐单抗分别联合FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的临床疗效及安全性.方法:回顾性分析2008年9月至2012年9月经组织病理学证实的晚期结直肠癌患者49例,西妥昔单抗联合FOLFOX4方案组26例,贝伐单抗联合FOLFOX4方案组23例.两组患者在性别、年龄、病理类型、分期等方面大致平衡.观察各组临床疗效和治疗期间毒副反应.结果:贝伐单抗联合FOLFOX4方案治疗转移性结直肠癌有效率低于西妥昔单抗联合FOLFOX4方案(P<0.01).两组间毒副反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论:西妥昔单抗联合化疗对K-Ras基因为野生型的转移性结直肠癌患者的疗效优于贝伐单抗,且耐受性好.     

西妥昔单抗联合mIFL治疗15例奥沙利铂耐药性转移性结直肠癌的疗效

目的：观察西妥昔单抗联合mIFL治疗15例奥沙利铂耐药性转移性结直肠癌的疗效及安全性。方法：15例经病理或细胞学诊断的奥沙利铂治疗无效或失败的晚期结直肠癌患者,西妥昔单抗首剂400mg/m^2,第1周,随后每周1次250mg/m^2,3周为一疗程,西妥昔单抗先于化疗药物使用,均联合mIFL方案治疗。结果：CR2例,PR3例,SD6例,PD4例,RR为33.33%,DCR为73.33%。TTP为3～48周,中位TTP17周。最常见的毒性反应为痤疮样皮疹、腹泻、恶心、呕吐。结论：西妥昔单抗联合mIFL治疗奥沙利铂耐药性转移性结直肠癌具有较高的总体疾病控制率,且耐受性好,不良反应多为轻中度,可作为一线奥沙利铂治疗失败转移性结直肠癌的推荐方案。     

西妥昔单抗联合FOLFOX 4方案一线治疗转移性结直肠癌的临床观察

目的 观察西妥昔单抗联合FOLFOX 4方案一线治疗转移性结直肠癌的临床疗效和毒副反应。方法 回顾性分析2008年4月至2011年10月经组织病理学证实的转移性结直肠癌患者36例,其中治疗组（n=18）采用西妥昔单抗（500mg／m2 静滴120min,每周1次,使用6～12次）联合FOLFOX 4方案（奥沙利铂85mg／m2静滴2h,d1;左亚叶酸钙200mg／m2静滴2h,d1、d2;氟尿嘧啶400mg／m2静滴,d1、d2;氟尿嘧啶600mg／m2持续静脉泵入22h,d1、d2。14天为1周期,化疗不超过12个周期。）治疗。对照组（n=18）仅用FOLFOX 4方案化疗,同治疗组。结果 治疗组与对照组的客观缓解率分别为66.7％和22.2％（P＜0.05）,疾病控制率分别为94.4％和67.7％（P＞0.05）。治疗组和对照组痤疮样皮疹发生率分别为389％和0,其他不良反应包括骨髓抑制、恶心呕吐、神经毒性、肝脏损害及脱发等,差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论 西妥昔单抗联合FOLFOX 4方案治疗转移性结直肠癌的近期疗效显著,毒副反应可耐受。     

西妥昔单抗联合伊立替康为主方案治疗转移性结直肠癌

目的：观察西妥昔单抗联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的疗效、安全性及KRAS基因突变与疗效的相关性。方法：对经西妥昔单抗联合伊立替康为主方案治疗且可评价疗效的15例晚期结直肠癌患者进行疗效分析,并对其中12例患者进行KRAS基因测定,分析KRAS基因突变与疗效的相关性。结果：（1）疗效分析：15例患者治疗后取得部分缓解4例,病情稳定7例,疾病进展4例,客观有效率26.7％,疾病控制率73.3％,中位疾病进展时间16周。主要的不良反应是痤疮样皮疹、腹泻和骨髓抑制。痤疮样皮疹发生率为80％（12 /15）,腹泻发生率为46.7％（7/15）,骨髓抑制发生率为60％（9/15）。在出现痤疮样皮疹的12例患者中,客观有效率为33.3％,疾病控制率为83.3％。（2）KRAS基因突变与疗效的相关性：12例患者进行KRAS基因检测中,KRAS基因野生型的患者7例,客观有效率为28.6％,疾病控制率为85.7％,中位疾病进展时间18周;KRAS基因突变的患者5例,疗效为部分缓解1例,客观有效率为20％,疾病控制率为60％,中位疾病进展时间为12周。因纳入病例数较少,两者比较差异无统计学意义。结论：西妥昔单抗联合CPT-11为主方案对晚期结直肠癌患者有效。除痤疮样皮疹外,不良反应无明显增加。对于出现痤疮样皮疹患者提示获益可能。对于KRAS基因野生型的患者,预示西妥昔单抗联合CPT-11能获得良好的疗效,对于KRAS基因突变型的患者,预示西妥昔单抗联合CPT-11未能增加疗效。     

西妥昔单抗联合化疗治疗转移性结直肠癌的临床观察

目的:观察西妥昔单抗联合FOLFIRI或FOLFOX方案治疗转移性结直肠癌的近期疗效及毒副反应.方法: 2006年11月至2009年1月,我院收治的12例转移性结直肠癌患者,接受西妥昔单抗联合化疗治疗,西妥昔单抗首次给予负荷剂量400mg/m2 ,而后每周维持量为250mg/m2.有7例联合FOLFIRI方案, 4例联合FOLFOX方案,1例联合奥沙利铂+放疗.分别按照RECIST标准和NCI-CTC 3.0评价疗效和毒性.结果:全组12例均可评价疗效, PR 7例,SD 3例,PD 2例,总有效率58.3%,疾病控制率83.3%.疾病进展时间(TTP)1.5个月～15个月.主要毒副反应为痤疮样皮疹和腹泻.结论:西妥昔单抗联合FOLFIRI或FOLFOX方案治疗转移性结直肠癌安全有效,除痤疮样皮疹外,毒副作用无明显增加.     

尼妥珠单抗联合多西他赛和顺铂一线治疗复发或转移性头颈部鳞癌疗效观察

目的 观察尼妥珠单抗联合多西他赛和顺铂一线治疗复发或转移性头颈部鳞癌的疗效及安全性.方法 回顾性分析28例尼妥珠单抗联合多西他赛+顺铂(观察组)及30例多西他赛+顺铂(对照组)一线治疗复发或转移性头颈部鳞癌患者的临床资料,比较两种方案的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存时间(PFS)及总生存时间(O...     

比较西妥昔单抗双周与每周方案联合FOLFOX/XELOX一线治疗KRAS/RAS野生型转移性结直肠癌的回顾性研究

  目的  比较西妥昔单抗双周和每周方案联合FOLFOX/XELOX一线治疗KRAS/RAS野生型转移性结直肠癌的疗效和安全性。  方法  回顾性收集2010年7月至2017年12月在中国医学科学院肿瘤医院接受FOLFOX/XELOX联合双周或每周西妥昔单抗一线治疗的KRAS/RAS野生型转移性结直肠癌患者的资料。比较两组间治疗的客观缓解率（objective response rate,ORR）、无进展生存期（progression-free survival,PFS）、总生存期（overall survival,OS）和不良反应发生率。  结果  共98例符合入组条件。其中西妥昔单抗双周治疗组55例,每周治疗组43例。双周组的ORR显著高于每周组,分别为76.3%和54.8%（P=0.025）。双周组与每周组的PFS分别为10.3个月和8.8个月（P=0.288）,OS分别33.5个月和27.4个月（P=0.563）,结果差异均无统计学意义。双周组的口腔黏膜炎发生率显著高于每周组（32.7% vs. 14.0%,P=0.032）,痤疮样皮疹（80.0% vs. 62.8%,P=0.058）、白细胞和/或中性粒细胞减少（72.7% vs. 55.8%,P=0.081）等不良反应发生率有升高的趋势。双周组与每周组3/4级皮疹的发生率分别为18.2%和7.0%（P= 0.105）,全部3/4级不良反应发生率差异均无统计学意义（P>0.05）。  结论  双周西妥昔单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的疗效与每周方案相当,缓解率可能更高,是临床可选择的治疗方案。治疗过程中应关注一些不良反应的发生率增加。      

西妥昔单抗联合化疗治疗K-Ras野生型转移性结直肠癌的疗效分析

目的 观察西妥昔单抗联合化疗治疗K-Ras野生型转移性结直肠癌的疗效及安全性,探讨可能影响疗效及预后的因素。方法 收集2007年5月至2012年5月解放军总医院收治的K Ras野生型转移性结直肠癌患者共90例,采用西妥昔单抗（400mg／m2,静滴,第1周,维持剂量每周250mg／m2或每2周500mg／m2）联合化疗方案,主要为含伊立替康为基础方案（FOLFIRI或XELIRI或单药CPT-11）、含奥沙利铂为基础方案（FOLFOX或XELOX）、5 FU／LV方案或单药卡培他滨。回顾性评估西妥昔单抗联合化疗在治疗中的疗效和安全性,分析患者临床病理特征,并探讨影响疗效的因素以及此类患者预后相关的因素。结果 西妥昔单抗中位治疗时间为16周（6～44周）,客观缓解率（ORR）为45.6％,疾病控制率（DCR）为87.8％。其中一线治疗ORR为51.6％,二线治疗ORR为40.0％,三线治疗ORR为18.2％。单因素分析显示,年龄、原发灶部位、西妥昔单抗治疗时间与疗效有关,差异具有统计学意义（P＜0.05）。90例患者中位随访时间为20.2个月,82例（91.1％）复发转移,60例（66.7％）死亡。患者中位无疾病进展时间（PFS）为7.8个月,中位总生存时间（OS）为22.5个月。其中一线中位PFS为9.1个月,中位OS为27.6个月;二线中位PFS为7.7个月,中位OS为14.5个月;三线中位PFS为2.9个月,中位OS为6.7个月。单因素分析显示：原发灶部位、早期肿瘤缓解者以及西妥昔单抗治疗时间与PFS有关;原发灶部位、早期肿瘤缓解者、西妥昔单抗治疗时间以及转移侵及范围与OS有关。Cox多因素生存分析显示：原发肿瘤病灶部位、早期肿瘤缓解是PFS的独立预后因素,转移侵及范围是OS的独立预后因素。西妥昔单抗相关治疗最常见的不良反应是痤疮样皮疹（78.0％）,化疗相关的不良反应主要为腹泻、恶心呕吐、骨髓抑制,经对症处理后,患者均可耐受。结论 西妥昔单抗联合多种方案化疗治疗晚期转移性结直肠癌患者,各线治疗均能取得较好的疗效,不良反应可耐受;原发灶部位可能是西妥昔单抗联合化疗的疗效预测因素,其与患者预后生存可能相关;早期肿瘤缓解可作为判断患者预后相关指标。     

西妥昔单抗联合FOLFIRI方案治疗大肠癌肝转移的近期疗效观察

[目的]评价西妥昔单抗联合化疗治疗大肠癌肝转移的近期疗效和不良反应.[方法]35例大肠癌肝转移患者采用西妥昔单抗、伊立替康、亚叶酸钙、氟尿嘧啶联合化疗,2周重复1次.4周期化疗后评价疗效及不良反应.[结果]全组35例均可评价疗效,完全缓解(CR)2例,部分缓解(PR)9例,疾病稳定(SD)18例,疾病进展(PD)6例,有效率(RR)为31.43％,疾病控制率(DCR)为82.86％;中位无进展生存时间(PFS)为15.2个月,中位总生存时间(OS)为50.9个月.不良反应主要表现为痤疮样皮疹、腹泻和血液学毒性.[结论]西妥昔单抗联合FOLFIRI方案治疗大肠癌肝转移疗效肯定,其不良反应可以耐受.     

含奥沙利铂方案与FOLFIRI方案一线化疗对K-ras基因不同状态晚期大肠癌患者的疗效及预后影响比较

目的 探究含奥沙利铂方案与FOLFIRI方案对Ⅳ期结直肠癌化疗疗效及预后影响的差别与K-ras基因状态的关系。方法 收集2010年1月至2012年1月的118例接受含奥沙利铂方案或FOLFIRI方案化疗的Ⅳ期结直肠癌患者临床资料,统计患者的治疗有效率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存时间（PFS）和总生存期（OS）。采用χ²检验比较各组临床因素差别和两种治疗方案的有效率及疾病控制率,采用Kaplan-Meier法比较无进展生存时间以及总生存期。结果 118例患者中,接受含奥沙利铂方案化疗的K-ras突变型患者PFS及OS较接受FOLFIRI方案化疗患者延长（P=0.048;P=0.037）,ORR及DCR较接受FOLFIRI方案化疗患者无明显差别（P=0.961;P=0.931）。接受含奥沙利铂方案化疗的K-ras野生型患者ORR、DCR、PFS及OS较接受FOLFIRI方案化疗患者无明显差别（P=0.900;P=0.802;P=0.738;P=0.904）。结论 采用含奥沙利铂方案一线化疗较FOLFIRI方案对K-ras突变型Ⅳ期结直肠癌患者更有优势,而对于K-ras野生型Ⅳ期结直肠癌患者,含奥沙利铂方案与FOLFIRI方案疗效及预后情况相当。     

沙利度胺联合方案治疗晚期结直肠癌临床观察

目的探讨沙利度胺联合方案治疗晚期结直肠癌的疗效及安全性。方法45例经病理证实的晚期结直肠癌患者随机分为治疗组和对照组。治疗组22例接受沙利度胺联合卡培他滨和奥沙利铂治疗,对照组23例仅接受卡培他滨联合奥沙利铂治疗。3周为1周期,至少2周期化疗,评价疗效。研究无进展生存期(PFS)、客观有效率（ORR）、疾病控制率（DCR）,并观察安全性及不良反应。结果治疗组DCR为68.2%,而对照组为43.5%,差异有统计学意义（P＜0.05）, PFS 、ORR及患者生活质量两组间差异无统计学意义(P＞0.05)。结论沙利度胺联合方案治疗晚期结直肠癌可显著提高疾病控制率且耐受性良好,值得临床进一步研究。     

西妥昔单抗联合化疗治疗K-ras基因不明的晚期结直肠癌

目的 探讨西妥昔单抗联合化疗对K-ras基因状态不明的晚期结直肠癌患者的疗效和安全性.方法 收集2005年3月至2008年12月间在中山大学肿瘤防治中心接受西妥昔单抗联合化疗的102例晚期结直肠癌患者的资料,统计患者的有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存时间(PFS)和总生存期(OS).比较一线与非一线化疗联合应用西妥昔单抗、含奥沙利铂方案与含伊立替康方案的ORR、DCR、PFS和OS的差异.结果 102例患者的ORR和DCR分别为43.1%和74.5%,中位PFS和OS分别为4.0个月和28.5个月,1、3和5年生存率分别为89.2%、50.9%和27.5%.一线与非一线应用西妥昔单抗联合化疗患者的ORR(50.0%和40.0%,P=0.344)、DCR(78.1%和72.9%,P=0.571)和OS(51.0和35.0个月,P=0.396)差异均无统计学意义,但一线应用西妥昔单抗联合化疗患者的PFS(5.5个月)较非一线者显著延长(3.0个月,P=0.001).应用含奥沙利铂方案治疗与应用含伊立替康方案治疗患者的ORR(54.2%和40.0%,P=0.223)、DCR(79.2%和74.7%,P=0.654)、PFS(5.0个月和3.0个月,P=0.726,)和OS(36.0个月和40.0个月,P=0.759)比较,差异均无统计学意义.常见的不良反应有痤疮样皮疹(80.4%,3～4级9.8%)、中性粒细胞下降(66.7%,3～4级18.6%)、腹泻(19.6%,3～4级5.9%),无与治疗相关性死亡病例.结论 西妥昔单抗联合化疗治疗K-ras基因状况不明的晚期结直肠癌患者的有效率较高,中位生存时间较长,不良反应少且程度轻.比较一线与非一线应用西妥昔单抗治疗、含奥沙利铂方案与含伊立替康方案间的疗效均无明显差异.     

哌柏西利联合内分泌治疗晚期激素受体阳性乳腺癌的真实世界研究

目的评价哌柏西利联合内分泌治疗HR+/HER2−晚期乳腺癌患者的疗效及安全性。方法回顾性分析2018年9月15日至2020年10月30日本中心83例采用哌柏西利联合内分泌治疗的HR+/HER2−晚期乳腺癌患者的临床资料,评估其临床疗效、无进展生存期(PFS)及不良反应。结果共纳入的83例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,中位随访时间为15.5个月,一线(n=25)和二线(n=38)采用哌柏西利联合内分泌治疗患者的ORR高于多线治疗患者(n=20),但差异无统计学意义(48.0%vs 44.7%vs 30.0%,P=0.466),3组患者的疾病控制率差异也无统计学意义(96.0%vs 89.5%vs 80.0%,P=0.337)。哌柏西利联合组全人群mPFS为13.0个月(95%CI:11.4~14.6个月),一线/二线治疗患者的mPFS较多线治疗患者延长(20.0个月vs 14.0个月vs 5.0个月,P<0.001),仅有骨转移的患者mPFS优于非骨转移患者(未达到vs 13.0个月;HR=0.42,95%CI:0.22~0.84,P=0.01);无内脏转移患者的mPFS优于存在内脏转移患者,但差异无统计学意义(20.0个月vs 13.0个月;HR=0.65,95%CI:0.35~1.22,P=0.38)。依维莫司联合内分泌治疗耐药患者应用哌柏西利治疗仍可获益(mPFS=5个月)。83例患者采用哌柏西利联合治疗后常见和严重的不良反应均为中性粒细胞减少,其中12例因不良反应下调剂量。结论哌柏西利联合内分泌治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的临床疗效显著,尤其是一/二线治疗取得较好疗效,安全性良好。     

CalliSpheres载药微球经肝动脉化疗栓塞治疗全身化疗失败的不可切除结直肠癌肝转移的疗效及预后因素分析

目的 观察CalliSpheres载药微球经肝动脉化疗栓塞术(drug?eluting bead transarterial chemoembolization,DEB?TACE)治疗全身化疗失败的不可切除结直肠癌肝转移的疗效与安全性.方法 回顾性分析2018年6月—2020年6月山东省临沂市肿瘤医院收治的42例至少接...     

China special issue on gastrointestinal tumors-Cetuximab retreatment plus camrelizumab and liposomal irinotecan in patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer: Cohort B of the phase II CRACK study

Patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) have poor long-term survival. Rechallenge with anti-epidermal growth factor receptor (anti-EGFR) based therapy has shown certain activity as late-line therapy. To further improve clinical outcomes, we evaluated the antitumor efficacy and safety of cetuximab in combination with camrelizumab and liposomal irinotecan in patients with RASwt mCRC pretreated with anti-EGFR-based therapy. Patients with RASwt mCRC who had received at least two prior systemic therapies, including anti-EGFR-based treatment in the metastatic or unresectable disease setting, were enrolled in cohort B. Patients were treated with cetuximab (500 mg/m²) and camrelizumab (200 mg) plus liposomal irinotecan (HR070803, 60 mg/m²) intravenously once every 2 weeks. The primary endpoint was the objective response rate (ORR) by RECIST v1.1. The secondary endpoints included disease control rate (DCR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS) and safety. At the data cutoff (23 November 2022), 19 patients were enrolled in the two stages, and 16 were evaluable for efficacy analyses. The ORR was 25% (95% confidence interval [CI]: 10.2%-49.5%), and DCR was 75% (95% CI: 50.5%-89.8%). The median PFS and OS were 6.9 (95% CI: 2.6-11.2) and 15.1 (95% CI: 6.1-24.0) months, respectively. Grade 3 treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 15.8% (3/19) of patients. No grade ≥4 TRAEs were found in the safety population. Our study suggests that anti-EGFR retreatment therapy with cetuximab plus camrelizumab and liposomal irinotecan (HR070803) is a promising late-line treatment option with good antitumor activity and well-tolerated toxicity in RASwt mCRC patients.     

FOLFOX4 plus cetuximab administered weekly or every second week in the first-line treatment of patients with KRAS wild-type metastatic colorectal cancer: a randomized phase II CECOG study

BackgroundThis randomized phase II study investigated first-line chemotherapy plus cetuximab administered every second week in KRAS wild-type metastatic colorectal cancer.Patients and methodsPatients received FOLFOX4 plus either standard weekly cetuximab (arm 1) or cetuximab (500 mg/m²) every second week (arm 2), until disease progression or unacceptable toxicity. Primary end point was the objective response rate (ORR). Progression-free survival (PFS), overall survival (OS), disease control rate (DCR) and safety were also investigated. The study was not powered to establish non-inferiority, but aimed at the estimation of treatment differences.ResultsOf 152 randomized eligible patients, 75 were treated in arm 1 and 77 in arm 2; ORRs [53% versus 62%, odds ratio 1.40, 95% confidence interval (CI) 0.74–2.66], PFS [median 9.5 versus 9.2 months, hazard ratio (HR) 0.92, 95% CI 0.63–1.34], OS (median 25.8 versus 23.0 months, HR 0.86, 95% CI 0.56–1.30) and DCR (87%) were comparable. HRs adjusted for baseline factors were 1.01 and 0.99 for PFS and OS, respectively. Frequencies of grade 3/4 adverse events in arms 1 versus 2 were similar: most common were neutropenia (28% versus 34%) and rash (15% versus 17%).ConclusionsActivity and safety of FOLFOX4 plus either cetuximab administered weekly or every second week were similar.     

Biweekly Cetuximab Plus FOLFOX6 as First-Line Therapy in Patients With RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: The CEBIFOX Trial

BackgroundThe multicenter, single-arm, phase II study CEBIFOX evaluated the efficacy of a biweekly cetuximab administration in combination with FOLFOX6 as first-line therapy in KRAS (exon 2) wild-type (wt) metastatic colorectal cancer (mCRC).Patients and methodsPatients received FOLFOX6 with cetuximab (500 mg/m²) every second week. Primary endpoint was objective response rate (ORR), among others secondary endpoints were safety, progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and patient-reported outcome (PRO). The impact on the treatment efficacy was evaluated in explorative subgroup analyses, including extended molecular profiling and primary tumor location.ResultsIn total, 57 were included in the intention-to-treat (ITT) analyses. New RAS mutations were detected in 14.0% by post hoc next-generation sequencing analysis in 43 patients. The ORR in the all RASwt population was 70.3% with a median PFS and OS of 10.9 (95% confidence interval [CI], 9.0-12.9) and 33.8 (95% CI, 21.1-45.5) months. Grade 3-5 adverse events occurred in 66.7% of the ITT, without significant impact on the PRO. Patients with right-sided primary tumors had a reduced ORR (54.5%), and median PFS and OS (10.1 and 23.8 months). BRAF mutations were detected in 11.3%. These patients had a significantly lower ORR, and median PFS and OS. Patients with RASwt/BRAFwt tumors had a notably high median PFS and OS of 14.3 and 38.9 months.ConclusionsThis study supports the efficacy and safety of biweekly cetuximab given in combination with FOLFOX6 in patients with RASwt/BRAFwt mCRC with left-sided primary tumor. CEBIFOX is the first trial reporting the complete dataset, including extended molecular profiling and tumor location of a biweekly administered cetuximab/FOLFOX6 in mCRC. Clinical trial number: NCT01051167.