非小细胞肺癌脉管癌栓的相关性分析及对手术后预后的影响

目的:探究脉管癌栓对非小细胞肺癌手术后预后的影响。方法:回顾性分析我院232例非小细胞肺癌患者临床资料和病理资料,CD34标记血管癌栓,D2-40标记淋巴管癌栓,Logistic回归分析影响非小细胞肺癌患者手术后预后的独立危险因素,比较脉管癌栓组患者和无脉管癌栓组患者生存率差异,比较淋巴管癌栓组和血管癌栓组患者生存率差异。结果:不同病理分型、临床分期、肿瘤大小、淋巴结转移、手术方式、化疗情况和脉管癌栓均会影响非小细胞肺癌患者手术后预后（P＜0.05）;临床分期、肿瘤大小、淋巴结转移和脉管癌栓均为影响非小细胞肺癌患者手术后预后的独立危险因素（P＜0.01）;脉管癌栓组生存期显著低于无脉管癌栓组（P＜0.01）;血管癌栓组生存率显著低于淋巴管癌栓组（P＜0.05）;血管癌栓组VEGF高表达比率显著高于淋巴管癌栓组（P＜0.01）。结论:脉管癌栓是非小细胞肺癌手术后预后独立危险因素,其中血管癌栓是主要危险因素。     

胸水CEA、NSE、CYFRA21-1检测对恶性胸腔积液的诊断价值

目的:探讨癌胚抗原(CEA)、神经特异性烯醇化酶(NSE)、细胞角质蛋白19片断(CYFRA21-1)联合检测对恶性胸腔积液的诊断价值.方法:采用放射免疫法测定176例病人胸腔积液中上述指标的含量.结果:62例恶性胸腔积液(肺癌)组的测定值显著高于70例非恶性胸腔积液组的测定值(P＜0.01).CEA、NSE、CYFRA21-1在肺癌中的腺癌、小细胞癌、鳞癌的测定值最高,阳性率亦最高.两项联检NSCLC以CYFRA21-1、CEA阳性率较高,SCLC以NSE、CYFRA21-1阳性率较高.三项标志物联合检测诊断肺癌并恶性胸腔积液的敏感性显著高于单项检测和两项联检.结论:三者联检有助于恶性胸腔积液的诊断.在肺癌并恶性胸腔积液中,CEA对腺癌,NSE 对小细胞癌、CYFRA21-1对鳞癌有较高的敏感性.     

联合检测肿瘤标志物在胸腔积液中的应用价值

目的:探讨胸腔积液中肿瘤标志物癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片断(CYFRA21-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测在胸腔积液诊断中的价值。方法:应用电化学发光法对65例肺癌患者和28例良性对照者的血清和胸腔积液进行检测。结果:肺癌组中血清和胸水肿瘤标志物明显高于对照组(P<0.01);肺癌组胸水三项指标高于血清水平(P<0.01);CEA对肺腺癌,NSE对小细胞肺癌,CYFRA21-1对肺鳞癌的阳性率高于其它单项(P<0.05)。结论:胸腔积液CEA、NSE、CYFRA21-1检测有助于肺癌的诊断。     

CEA、CYFRA21-1、NSE水平与EGFR突变的晚期肺腺癌患者临床疗效的相关性北大核心CSCD

目的探讨治疗前血清肿瘤标志物的表达水平与EGFR阳性的晚期肺腺癌患者的突变率和疗效之间的关系。方法选取经分子病理确诊为EGFR阳性的晚期肺腺癌患者143例,均采用一代EGFRTKIs进行一线治疗。按治疗前CEA、CYFRA21-1、NSE的表达水平分为高水平组和正常组,回顾分析其无进展生存期(PFS),观察治疗前肿瘤标志物表达水平与EGFR-TKIs药物一线治疗非小细胞肺癌的疗效之间的关系。结果 CEA高表达组一线应用EGFR-TKIs的疗效显著优于CEA正常组(P<0.05);CYFRA21-1正常组一线应用EGFR-TKIs治疗的疗效优于CYFRA21-1高表达组(P<0.05);NSE正常组的中位PFS略优于NSE高表达组(P>0.05)。亚组分析:ECOG PS评分<2组的中位PFS优于PS评分≥2组(P<0.05);无吸烟史组一线EGFR-TKIs的疗效优于有吸烟史组(P<0.05)。性别、年龄、分期、突变类型、靶向药物等因素差异均无统计学意义。多因素生存分析显示:一线应用EGFR-TKIs药物治疗的中位PFS与ECOG PS评分、有无吸烟史及CYFRA21-1的状态无关,CEA高表达为一线应用EGFR-TKIs治疗的正性独立预后因素。结论 CEA升高与EGFR突变状态具有相关性,是评价一代靶向药物作为一线治疗疗效的正性独立预后因素。     

六种肿瘤标志物在肺癌胸腔积液中的诊断价值

目的通过对胸腔积液和血清中6种肿瘤标志物的检测及胸腔积液脱落细胞学检查,探讨各指标在肺癌胸腔积液中的诊断价值。方法应用化学发光法和酶联免疫分析法测定50例肺癌和30例肺良性疾病患者的胸腔积液和血清中的癌胚抗原（CEA）、糖类抗原19—9（CA19—9）、鳞状细胞癌抗原（SCC）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21—1）、胃泌素前体释放肽（ProGRP）水平,同时对胸腔积液标本进行脱落细胞学检查,并根据受试者工作特性曲线（ROC）建立合理的临床判断临界值。结果肺癌患者胸腔积液中6种肿瘤标志物水平均高于肺良性疾病者,其中CEA、CA19-9、CYFRA21—1、ProGRP水平显著高于肺良性疾病组（P〈0．05）。胸腔积液CEA、血清CYFRA21—1及CEA含量在胸腔积液与血清中的比值（P／S）在各组中的ROC曲线下面积最大。结论胸腔积液CEA、血清CYFRA21—1及CEA的P／S值在鉴别良、恶性胸腔积液中有一定的辅助诊断价值,胸腔积液CEA的诊断价值最大。     

女性非小细胞肺癌患者预后影响因素分析

目的 探讨女性非小细胞肺癌预后影响因素。方法 回顾性分析326例女性非小细胞肺癌患 者的临床资料,随访生存期为2006年12月至2013年1月。采用Kaplan-Meier绘制生存曲线,Cox比例风 险回归模型进行单因素和多因素分析。结果 女性肺腺癌、肺鳞癌的5年生存率分别为28.9%和19.3% （P＜0.0001）;N2、N1、N0的5年生存率分别为4.1%、23.8%和66.1%（P＜0.0001）;治疗前有、无 胸腔积液者的5年生存率分别为6.8%和38.4%（P＜0.0001）。结论 病理类型、N分期、治疗前胸腔 积液是女性非小细胞肺癌患者的独立预后因素。     

1826例非小细胞肺癌的预后因素分析

目的 探讨影响非小细胞肺癌(NSCLC)预后的相关因素,分析分期和脉管瘤栓对非小细胞肺癌预后的影响.方法 回顾1826例NSCLC患者的临床资料,将可能影响NSCLC预后的风险因子进行单因素和多因素分析,确定NSCLC预后的影响因素.应用Kaplan-Meier法分析分期和脉管瘤栓对患者生存率的影响.结果 单因素分析显示,影响NSCLC预后的因素为肿瘤家族史(P=0.02)、组织学类型(P=0.005)、分期(P=0.002)和脉管瘤栓(P=0.002).经Cox回归分析,分期为Ⅲ期和有脉管瘤栓是影响NSCLC预后的独立危险因素.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期患者的5年生存率分别为57.4%、34.2%和18.7%(P=0.001),同一分期中,有无脉管瘤栓患者的生存率差异有统计学意义(P＜0.05),有脉管瘤栓或无脉管瘤栓者在各分期之间的生存率差异亦有统计学意义(P＜0.05),有脉管瘤栓患者复发或转移的发生率(69.9%)显著高于无脉管瘤栓者(36.7%,P＜0.001).结论 分期和脉管瘤栓是影响NSCLC预后的重要因素,并且脉管瘤栓还可作为判断NSCLC侵袭和转移的重要因子.     

肌少症与晚期非小细胞肺癌临床病理特征及预后的相关性分析

目的 研究合并肌少症的晚期非小细胞肺癌患者的临床病理特征,评估肌少症对晚期非小细胞肺癌患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的影响。方法 选择2017年6月—2019年12月期间我院收治的112例Ⅲb期~Ⅳ期非小细胞肺癌患者,根据骨骼肌指数(SMI)将患者分为合并肌少症组(64例)和未合并肌少症组(48例)。所有患者采用电话或门诊随访,比较两组患者的PFS及OS;采用Cox回归分析晚期非小细胞肺癌预后危险因素。结果 合并肌少症组的PFS、OS均低于未合并肌少症组(P＜0.05)。多因素Cox风险比例回归分析显示肌少症、T分期是晚期非小细胞肺癌患者PFS的独立影响因素(P＜0.05),肌少症、淋巴结转移是影响晚期非小细胞肺癌患者OS的独立危险因素(P＜0.05)。结论 治疗前合并肌少症的晚期非小细胞肺癌患者PFS及OS均低于未合并肌少症者,治疗前合并肌少症可能作为晚期非小细胞肺癌患者预后评估的指标。     

纤维蛋白原预测晚期非小细胞肺癌化疗的疗效及预后

目的:探讨纤维蛋白原在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中对预测化疗疗效及预后的临床意义。方法:我们回顾性分析了251例晚期非小细胞肺癌患者化疗前后纤维蛋白原水平与临床病理特征、化疗前后纤维蛋白原水平的变化与化疗疗效、化疗前后纤维蛋白原水平变化与不同化疗方案、化疗前纤维蛋白原与预后的关系。结果:男性患者化疗前纤维蛋白原水平高于女性(P=0.001),ECOG 1分的患者化疗前后纤维蛋白原水平均高于ECOG 0分的患者(P=0.000、P=0.002)。化疗前有高纤维蛋白原血症的153例患者化疗后纤维蛋白原水平显著降低(P=0.004),在这部分人群中,疾病部分缓解（PR）组、疾病稳定(SD)组和疾病进展（PD）组纤维蛋白原水平降低差异有统计学意义（P=0.001、P=0.003、P=0.033）。总体人群化疗前高纤维蛋白原血症患者的纤维蛋白原在PD组明显升高(P=0.016)。不同化疗方案与纤维蛋白原水平变化不相关(P=0.545)。高纤维蛋白原组、低纤维蛋白原组的中位PFS分别为142天和204天,中位OS分别为317天和427天,差异有统计学意义（P＜0.001）。而且两组患者中位PFS及中位OS在DP、TP和GP方案组差异有统计学意义。Cox风险比例模型显示,ECOG 1分及纤维蛋白原升高是影响PFS和OS的独立因素。结论:晚期非小细胞肺癌患者纤维蛋白原的变化与化疗疗效相关,高纤维蛋白原水平是预后不良因素。     

363例晚期老年非小细胞肺癌预后因素分析

目的回顾性分析>70岁的晚期非小细胞肺癌患者的临床资料和生存情况并进行统计学分析,探讨其预后相关因素。方法收集363例福建省肿瘤医院2006年1月至2010年12月收治>70岁的晚期非小细胞肺癌患者的临床资料和生存情况,采用Kaplan-Meier法计算生存率,Logrank检验进行单因素分析,多因素预后分析采用Cox回归模型。结果 363例患者的中位生存期为8.8个月,1年生存率为28.0%。ECOG评分、临床分期、肝转移、一线治疗疗效和靶向治疗是影响预后的独立因素(均P<0.005)。结论 ECOG评分>2分、Ⅳ期、有肝转移、一线治疗后进展和从未接受靶向治疗的晚期老年非小细胞肺癌患者预后较差。     

Evaluation of cytokeratin 19 fragment (CYFRA 21-1) as a tumor marker in malignant pleural effusion

BACKGROUND: The aim was to investigate the diagnostic utility of CYFRA 21-1 (cytokeratin 19 fragment) as a tumor marker in pleural effusion and evaluate the value of combining CYFRA 21-1 and carcinoembryonic antigen (CEA) assays as a diagnostic aid in the malignant pleural effusion. METHODS: One hundred and twenty-six patients (72 malignant and 54 benign pleural effusion) were included in this retrospective study. The effusion levels of CYFRA 21-1 and CEA were measured using radioimmunometric assay. RESULTS: The median values of CYFRA 21-1 in benign and malignant pleural effusion are 15 and 70 ng/ml, respectively. Using a cut-off value of 50 ng/ml, defined at 94% specificity, the diagnostic sensitivity of CYFRA 21-1 for non-small cell lung carcinoma (n = 61), squamous cell carcinoma (n = 21), adenocarcinoma (n = 40) and small cell lung cancer (n = 11) was 64, 71, 60 and 18%, respectively. Regardless of cell types, the diagnostic sensitivity of CYFRA 21-1 and CEA in malignant pleural effusion (n = 72) was 57 and 60%, respectively (cut-off value of 10 ng/ml in CEA assay). Combining CEA with CYFRA 21-1, the diagnostic sensitivity may increase up to 72%, which was defined at 89% specificity. CONCLUSION: CYFRA 21-1 assay may be a useful tumor marker for discriminating benign from malignant pleural effusion, especially in those of non-small cell lung cancer. The combined use of CEA and CYFRA 21-1 assay in the malignant effusion may increase the diagnostic yield compared with CEA or CYFRA 21-1 alone.     

安罗替尼对比多西他赛用于一线治疗失败后晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性研究

目的 评价安罗替尼对比多西他赛用于一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性,探讨安罗替尼用于二线治疗晚期NSCLC的可行性.方法 收集2018年1月至2020年3月云南省肿瘤医院干部医疗科收治的60例晚期NSCLC患者,根据临床治疗方案不同均分为3组:安罗替尼组、多西他赛组及联合组,安罗替尼组口服安罗...     

胸水和血清CEA、CA125、CYFRA21-1、NSE和Pro-GRP联合检测对肺癌的诊断价值

目的:探讨联合检测肺癌胸水和血清中癌胚抗原(CEA)、癌抗原125(CA125)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、神经原特异性烯醇化酶(NSE)和胃泌素释放肽前体(Pro-GRP)5 种肿瘤标志物水平在肺癌临床诊断中的应用价值,以期提高鉴别良恶性胸水的能力。方法:用电化学发光法检测93例肺癌患者和54例肺炎性疾病患者的血清及胸水标本CEA、CA125、CYFRA21-1、NSE和Pro-GRP水平。结果:癌性胸水组中CEA、CA125、CYFRA21-1、NSE和Pro-GRP 5种肿瘤标志物平均水平与炎性胸水组比较,差别均有统计学意义(P<0.05);癌性胸水组中CEA、CYFRA21-1、CA125的含量远远高于炎性胸水组（20~600倍）(P<0.01)。肺癌胸水组中CEA、CA125、CYFRA21-1、NSE和Pro-GRP 5种肿瘤标志物水平与肺癌血清组比较,差别均有统计学意义(P<0.05)。肺癌胸水组中CEA、CYFRA21-1、CA125的含量远远高于肺癌血清组（7~80倍）(P<0.01),相比与正常对照组更是有200倍以上的增高(P<0.01),因此胸水中CEA、CYFRA21-1、CA125百倍左右的升高提示恶性肿瘤的存在。将93例癌性胸水和血清分为腺癌、鳞癌和小细胞癌。腺癌、鳞癌和小细胞癌胸水组中CEA、CA125、CYFRA21-1、NSE和Pro-GRP 5种肿瘤标志物含量明显高于炎性胸水组(P<0.01);腺癌胸水组中CEA含量明显高于鳞癌和小细胞癌(P<0.01);鳞癌胸水组中CYFRA21-1含量明显高于腺癌和小细胞癌(P<0.01);小细胞癌胸水组中NSE和Pro-GRP含量明显高于腺癌和鳞癌(P<0.01)。CA125含量在胸水组中腺癌、鳞癌含量明显高于小细胞癌(P<0.01)。5 种标志物单项及联合检测的灵敏度肺癌胸水组均高于肺癌血清组,肺癌胸水中5项联合检测后灵敏度可达99.11%。结论:肺癌组胸水中CEA、CA125、CYFRA21-1、NSE和Pro-GRP 5种肿瘤标志物联合检测有利于良恶性胸水的鉴别诊断,联合检测可以提高肺癌诊断的灵敏度,当肿瘤标志物显著升高时,CEA可作为肺腺癌的肿瘤标志物;CYFRA21-1可作为肺鳞癌的肿瘤标志物;NSE和Pro-GRP可作为小细胞癌的肿瘤标志物;CA125可作为非小细胞肺癌的肿瘤标志物。     

检测肿瘤标志物ProGRP、NSE、CYFRA21-1、CEA对胸腔积液鉴别诊断价值的研究

背景与目的 恶性胸腔积液多由肺癌引起，肿瘤标志物检测对其鉴别诊断有一定临床价值。本研究的目的是探讨血清及胸腔积液胃泌素前体释放肽片断31—98（ProGRP）、神经元烯醇化酶（NSE）、细胞角蛋白19（cYFRA21—1）和癌胚抗原（CEA）单项或联合检测对肺癌所致恶性胸腔积液鉴别诊断与组织学分型的临床价值。方法 将肺癌所致的恶性胸腔积液患者按原发肿瘤类型分为小细胞肺癌（SCLC）组、肺腺癌组及肺鳞癌组，同时以良性胸腔积液组、健康对照组作为对照。评估胸腔积液ProGRP、NSE、CYFRA21—1和CEA单项及联合检测对各组恶性胸腔积液的诊断价值。结果 血清及胸腔积液ProGRP、NSE、CYFRA21—1、CEA在各恶性胸腔积液组的水平均明显高于对照组（P〈0．01）。SCLC组检测胸腔积液ProGRP的Youden指数和诊断准确性最高；肺腺癌和肺鳞癌组则以胸腔积液CEA＋CYFRA21—1联合检测（按平行试验）的Youden指数及诊断准确性最高。结论胸腔积液肿瘤标志物系列（ProGRP、NSE、CYFRA21—1、CEA）检查对恶性胸腔积液的鉴别诊断与组织学分型有很大的临床价值。胸腔积液ProGRP为SCLC所致恶性胸腔积液的最佳肿瘤标志物；胸腔积液cEA＋cYFRA21—1联合检测（按平行试验）为肺腺癌、肺鳞癌所致恶性胸腔积液较好的辅助诊断指标。     

108例老年晚期非小细胞肺癌患者预后因素分析

目的探讨65岁以上老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存状况及预后因素。方法回顾性研究108例65岁以上老年晚期NSCLC患者的临床资料,采用Kaplan-Meier法及Cox回归模型对预后相关因素进行分析。结果截至末次随访时间,随访时间14~74个月,中位随访时间43个月,死亡84例(77.8%),生存21例(19.4%),失访3例(2.8%)。所有患者中位生存期为21.1个月,1年生存率为66.7%,2年生存率为41.7%,3年生存率为29.1%,5年生存率为13.2%。单因素分析显示,美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分、病理类型、初始脑转移、初始胸腔积液、肺部手术、表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变、靶向治疗、中药治疗与生存期有关(P﹤0.05)。多因素分析显示,病理类型、初始脑转移、初始胸腔积液、肺部手术、中药治疗是老年晚期NSCLC患者生存期的影响因素。结论诊断时合并脑转移、胸腔积液的患者生存期缩短;接受肺部手术、靶向治疗、中药治疗是延长晚期老年NSCLC患者生存期的重要手段。     

Long-Term Survival of Patients With Non-Small Cell Lung Cancer Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Monotherapy in Real-World Settings

BackgroundImmune checkpoint inhibitor (ICI) monotherapy is more effective than cytotoxic chemotherapy in improving overall survival (OS) among patients with advanced-stage non-small cell lung cancer (NSCLC). Recently, chemotherapy combined with ICI has been found to yield good outcomes. However, ICI monotherapy is still considered an important treatment option. Data on long-term progression-free survival (PFS) and OS in real-world settings are limited.Patients and MethodsThis was a multicenter retrospective observational study. A total of 435 consecutive patients histologically diagnosed with advanced, metastatic, or recurrent NSCLC treated with ICI monotherapy were enrolled in this study from December 2015 to December 2018. Clinical data were collected from electronic medical records and pharmacy databases.ResultsThe PFS and OS of the patients were 3.4 and 13.0 months, respectively. The objective response and disease control rates were 22.8% and 54.9%, respectively, and the 4-year survival rate was 17.9%. Multivariate analyses revealed that elder patients (>70 years), good Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) score, programmed death-ligand 1 tumor proportion score (PD-L1 TPS) of ≥ 50%, absence of bone metastasis, and presence of immune-related skin toxicity, which is an immune-related adverse event, were correlated with good PFS. Moreover, good ECOG PS score, PD-L1 TPS of ≥ 50%, absence of bone metastasis, and presence of skin toxicity were correlated with good OS.ConclusionsThe 4-year survival rate was 17.9%. Good ECOG PS score, PD-L1 TPS of ≥ 50%, absence of bone metastasis, and presence of skin toxicity were correlated with good PFS and OS.     

肿瘤标志物联合检测在胸腹水性质鉴别中的临床应用

目的：探讨CEA、CA125、CYFRA21-1等8种肿瘤标志物检测在胸腹水鉴别诊断中的临床应用价值.方法：采用电化学发光法分别对176例患者的胸水和/或腹水进行癌胚抗原（CEA）、糖类癌抗原125 （CA125）、细胞角蛋白片段19（CYFRA21-1）等8项肿瘤标志物检测（其中恶性胸腹水81例,结核性胸腹水45例及不明原因胸腹水50例）,评价上述指标在鉴别胸腹水性质诊断中的灵敏度及特异性.结果：8项肿瘤标志物在良、恶性胸腹水中的表达水平具有显著性差异（P＜0.05）.恶性胸腹水中CEA、CA125、CYFRA21-1、NSE的水平及阳性率较高,分别为94%、81%、62%和52%.相关胸腹水肿瘤标志物联合检测对鉴别诊断不同良恶性胸腹水有统计学意义（P＜0.05）.结论：胸腹水中CEA、CA125、CYFRA21-1、NSE联合检测对良恶性胸腹水鉴别诊断有重要价值.     

安罗替尼联合替吉奥治疗三线及以上晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性

目的:前瞻性应用安罗替尼联合替吉奥治疗三线及以上晚期非小细胞肺癌,观察临床疗效和药物的安全性。方法:均经组织病理或细胞学明确诊断晚期非小细胞肺癌,且二线化疗治疗后疾病进展。口服安罗替尼胶囊8 mg/d,d1~14联合替吉奥胶囊60 mg/m2 bid d1~14,21天为一个周期。治疗终止时间为疾病进展或出现不可接受的毒副反应。结果:本研究结果显示,总体客观缓解率（ORR）可达到26.8%,总体疾病控制率（DCR）可达到80.5%,中位无进展生存期（mPFS）达到5.2个月（95%CI:3.9~6.6个月）。单因素分析,脑转移组患者mPFS（4.8个月）对比无脑转移组患者mPFS（5.9个月）,两组差异具有统计学意义（P=0.039）。多变量回归分析显示,ECOG评分(P=0.002)、治疗线数（P=0.015）和疗效(P=0.014)是PFS的独立影响因素。最常见毒副反应为高血压、蛋白尿、骨髓抑制、胃肠道反应、疲乏和口腔黏膜炎。结论:安罗替尼联合替吉奥胶囊在晚期非小细胞肺癌三线及以上治疗中,其总体的疗效确切且药物毒副反应可控。     

Clinical evaluation of HER-2/neu protein in malignant pleural effusion-associated lung adenocarcinoma and as a tumor marker in pleural effusion diagnosis.

PURPOSE: Lung adenocarcinoma presenting as malignant pleural effusion (MPE) is common in Taiwan. Microscopically, the involved pleurae are infiltrated by numerous tumor foci, which suggests that the cancer cells are highly invasive. Overexpression of HER-2/neu has been related to proliferation, antiapoptosis, and the high invasiveness of various cancer cells. We therefore were interested in studying the role of HER-2/neu in MPE-associated adenocarcinoma cell lung cancer (ADCLC). Experimental Design: The expression of HER-2/neu in pleural effusion was measured by ELISA. The HER-2/neu protein expression on tumor cells was evaluated by immunohistochemical (IHC) staining, and gene amplification was assayed by fluorescence in situ hybridization. RESULTS: The mean value of HER-2/neu in pleural effusions of patients with ADCLC and other nonmalignant lung diseases was 9.9 and 2.7 ng/ml, respectively. The difference is statistically significant (P < 0.001). Compared with cytokeratin 19 fragment CYFRA 21-1, the performance of HER-2/neu as a tumor marker in pleural effusion diagnosis was better. Overexpression of HER-2/neu in tumor tissues was found in 70% (23 of 32) of patients with MPE-associated ADCLC, 30% (13 of 43) with stage I/II non-small cell lung cancer (NSCLC), and 44% (14 of 32) with stage III NSCLC. The incidence of HER-2/neu overexpression in tumor tissues of patients with MPE-associated ADCLC was significantly higher than that of patients with stage I-III NSCLC without MPE. HER-2/neu gene amplification was uncommon (1.9%). The correlation between the IHC H-score in tumor samples and the pleural effusion level of HER-2/neu was significant (P < 0.01). A higher incidence of HER-2/neu expression beyond the cutoff point (5.5 ng/ml) in pleural effusions was also found in patients whose IHC H-scores were >50. CONCLUSIONS: These findings indicate that HER-2/neu is important in the pathogenesis of MPE-associated ADCLC and is a potential tumor marker for a diagnosis of pleural effusion.