中药注射剂不良反应的研究进展

目的 探讨中药注射剂不良反应(ADR)发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性研究方法,对不良反应的现状、类型、原因以及防治对策进行系统梳理.结果 不良反应表现为过敏反应,对呼吸系统、心血管系统和消化系统等器官、组织的损害.不良反应的发生主要与药材成分与质量、制备工艺、质量标准、辅料、溶媒、个体差异等因素有关.结论 提高质量标准,规范药品说明书,做好上市后再评价工作,以减少不良反应的发生.     

中药注射剂不良反应与质量标准完善

以2007-2008年辽宁省中药注射剂不良反应报告为基础进行回顾性分析,从分析结果中发现中药注射剂不良反应的类型与质量标准的缺陷,为完善中药注射剂质量标准提供参考。     

中药注射剂质量控制研究进展

中药注射剂是中国独创的新制剂,具有起效快、疗效高等优势,打破了中药只适合治疗慢性病的传统观念,弥补了中医临床急救用药的空缺,对某些疑难重症、危急重病的治疗效果较好.但随着中药注射剂的广泛应用及品种的日益增多,不良反应的出现愈加频繁,安全性受到广泛关注,这极大限制了中药注射剂的应用和发展.本文基于中药注射剂的研究现状,对...     

中药注射剂不良反应浅析

中药注射剂是中国独有的制剂类型,是由传统中草药的有效成分经提取、精制而成,该剂型与中药其他剂型相比具有作用迅速等优点[1],所以,其应用日益广泛。中药注射剂由于生产工艺比较复杂,一种中药注射液含有多种成分,由于个体差异往往可能发生不可预测的不良反应。因此,中药注射液的规范使用也应引起临床足够的重视。通过对近年来中药注射剂不良反应的分析,主要有以下几个方面。     

中药注射剂不良反应分析

作为我国特有的一种剂型,中药注射剂问世已逾60年了,它不仅保留了传统中药的治疗特点,且起效快,作用迅速,在急危重症的治疗方面发挥了重要作用。近年来,随着中药注射剂的临床使用增多,其不良反应的报道也急剧增多,且造成的危害较大,其安全性已引起国内医药界的广泛关注。2005年国家药品不良反应监测中心收到不良反应报告17.3万份,     

中药注射剂不良反应的成因

近年来药品安全尤其是中药注射剂的安全性为各界广泛关注。作为我国自主创新的中药注射剂,在临床应用已有半世纪历史,但其安全性问题由来也有着复杂深层原因。     

中药注射剂不良反应的成因

近年来药品安全尤其是中药注射剂的安全性为各界广泛关注.作为我国自主创新的中药注射剂,在临床应用已有半世纪历史,但其安全性问题由来也有着复杂深层原因.     

中药注射剂不良反应的观察

随着传统中医药使用的日益增高,中药注射剂广泛使用,临床上出现的不良反应也越来越多,本文通过临床中药注射剂使用的观察,列举几种常用中药注射剂可引起的不良反应,供临床予以借鉴。     

中药注射剂不良反应分析

作为我国特有的一种剂型,中药注射剂问世已逾60年了,它不仅保留了传统中药的治疗特点,且起效快,作用迅速,在急危重症的治疗方面发挥了重要作用.近年来,随着中药注射剂的临床使用增多,其不良反应的报道也急剧增多,且造成的危害较大,其安全性已引起国内医药界的广泛关注.2005年国家药品不良反应监测中心收到不良反应报告17.3万份,其中中药注射剂引起的不良反应占中药不良反应总数的75%,国家食品药品监督管理局公布的前十一期<药品不反应信息通报>,涉及的中药注射剂品种达8种之多,占通报品种总数的21%,占通报中药品种总数的66%,中药注射剂不良反应不仅数量多,且危害性大,如莲必治注射液引起的急性肾衰竭,葛根素注射液引起的急性血管内溶血,及鱼腥草、双黄连、清开灵、莪术油注射液引起的过敏性休克等均具有较严重的临床表现和较高的病死率.     

合理应用中药注射剂

目的合理应用中药注射剂。方法回顾性分析2008年3月至2010年12月我院中药注射剂的使用情况。结果中药注射剂存在不良反应。结论辩证施治应用中药注射剂,规范操作科减少不良反应。     

中药注射剂不良反应文献分析

目的：通过中药注射剂不良反应文献分析,系统了解既往中药注射剂不良反应发生情况,为临床安全、合理使用中药注射剂提供参考。方法：以1989～2008年68种中药注射剂不良反应报道的文献为调查对象,进行综合分析。结果：共查得文献1687篇,不良反应表现以过敏反应、心血管系统、呼吸系统为多;刺五加注射液、双黄连注射液、清开灵注射液不良反应较多。结论：中药注射剂的不良反应与性别、年龄、体质有关;具有普遍性、多样性、快速性等特征。     

中药注射剂临床使用情况流行病学调查

目的调查分析医院中药注射剂的临床使用情况,探讨其使用的合理性。方法对我院2007年-2009年中药注射剂的用药金额,用药频度DDDs,日均费用DDDc,等统计分析及对此段时间发生的不良反应ADR进行分析。结果中药注射剂用量呈增长趋势,其临床效果也明显。结论临床医生应辨证论治合理使用,药学人员应密切监测与分析其合理性及不良反应。     

18种中药注射剂不良反应/不良事件文献分析

目的:调查18种中药注射剂的不良反应/不良事件文献分析报道。了解其基本情况和文献研究趋势,为中药注射剂合理使用、安全警戒以及风险管理工作提供参考依据。方法:对国内文献检索到的18种中药注射液不良反应/不良事件文献分析报道进行分类调查。结果:18种中药注射剂涉及不良反应病例5816例。其中,刺五加注射液、参麦注射液、茵栀黄注射液不良反应最多,均超过900例(共占74.95%);双黄连、刺五加、鱼腥草和茵栀黄4种中药注射剂部分生产企业叫停,其ADR/ADE文献发表量与监管作用相辅相成。ADR/ADE多发生于>40岁年龄组,出现时间多发生于用药后的30分钟。不良反应主要表现为过敏反应(74.15%),死亡率0.17%(10例)。结论:临床应重视中药注射剂的不良反应/不良事件。加强上市后安全性再评价和合理用药应是当前中药注射剂研究工作的重点。     

中药注射剂不良反应发生的原因分析

目的了解中药注射剂不良反应(ADR)发生的原因。方法通过跟踪随访和病例回顾的方式对对照组(100例)及ADR组(93例),在药物、患者、处方及护理因素方面进行单因素和多因素分析。结果与结论中药注射剂致不良反应的主要原因为给药剂量过大、联合用药、输液距配液时间过长、用药前没有进行肝肾功能检查、适应证不合理、说明书中用法用量不详细、没有药理作用的说明。改进处方及护理行为对提高临床用药的安全性具有重要意义。     

125例儿科中药及类中药注射剂不良反应报告分析

目的:了解儿科应用中药及类中药注射剂引起药物不良反应(ADR)的特点和规律,促进临床合理用药.方法:通过对本院2006年～2010年共发生的125例儿科中药及类中药注射剂ADR进行回顾性统计分析.结果:125例ADR中男孩多于女孩,1～3岁年龄组患者比例最高,达52.0%.严重ADR发生的比例较高,占21.6%.细辛脑...     

中药注射剂安全性“四性”

目的:对中药注射剂存在安全隐患问题进行文献资料调研,希望找到中药注射剂安全性问题的突破口。方法:通过中国知网、维普等数据库以及网络平台对中药注射剂安全性问题进行文献调研。结果:通过相关文献内容进行分析总结,本研究认为中药注射剂的安全性主要与其自身复杂的多样性、生产工艺水平、药品说明指导性、临床配伍使用等问题均有密不可分的关系。结论:中药注射剂的安全性问题与多个环节有关,若要有效降低中药注射剂的不良反应,则需从生产到使用进行多环节的掌控。     

中药注射剂致不良反应情况分析

目的:综合76例中药注射剂致不良反应的情况,为临床合理用药和提高药品管理水平提供参考。方法:根据2008—2010年576例中药不良反应中76例注射剂不良反应,结合中国传统的中药注射液不良反应及原因和药物的使用频率之间的关系,进行数据分析。结果:中药注射剂的不良反应与用药频度之间存在着一定的关系。结论:随着中药注射剂应用变得更加普遍,应加强用药管理和不良反应监测。     

从药品检验专业视角解读我国注射剂不良反应/事件频发现象

本文结合近年来我国注射剂不良反应/事件频发的现象,从药品检验专业的角度阐明了其原因本质上并非注射剂本身质量所致,而是注射剂在临床大量无序使用的结果。本文还通过对比国内外注射剂使用现状,对静脉滴注用药途径的合理应用和如何从根本上解决我国注射剂不良反应/事件频发的问题给出了意见和建议,供业内人士和有关部门参考。     

72例中药注射剂的不良反应分析

目的:对中药注射剂引发的药品不良反应进行分析.方法:从我院临床报告的163例药品不良反应病例的引发药物、严重程度、损伤类型、主要表现、发生时间进行分析.结果:163例不良反应报告中由中药注射剂引发的72例,占全部报告的44.17%,严重程度4例,涉及5个器官/系统、12个品种药物.结论:对中药注射剂引发的不良反应引起高度重视.     

3 695例中药注射剂不良反应分析

目的:探讨中药注射剂不良反应的发生情况,特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对2009~2013年解放军药品不良反应监测中心收集的中药注射剂不良反应报告进行统计和分析。结果:3695例中药注射剂ADR共涉及112个品种,注射后30 min以内发生占54.28%,累及系统-器官的主要表现以皮肤及附件损害(33.42%)、全身性损害(20.26%)、心血管系统损害(12.07%)、及消化系统损害(10.19%)为主。结论:应重视中药注射剂的不良反应,提高合理用药水平,重点关注易导致严重ADR的中药注射剂品种。