血液分析仪日常室内质量控制中新鲜血比对方案的建立

目的建立新鲜血比对方案,完善血液分析仪日常室内质量控制(IQC),保证临床标本检测结果的可比性和一致性。方法每日采用血液分析仪配套质控品完成IQC后,抽取检测结果在参考区间内,且血量约为2 mL的新鲜血标本。选择性能良好的血液分析仪作为靶机,以其他血液分析仪为比对仪器。以新鲜血标本在靶机中测定的结果作为靶值,比对仪器的测定结果作为测定值,比较靶值和测定值的差异,计算白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、血小板(PLT)计数项目的相对偏差。仪器间相对偏差标准为1988年美国临床实验室改进法案(CLIA'88)允许误差的1/2,血液分析仪运行过程中的相对偏差标准为CLIA'88允许误差的1/3。根据偏差标准对相对偏差进行评价。结果比对仪器与靶机的相对偏差符合1/2 CLIA'88允许误差的偏差范围的要求,仪器间检测结果具有可比性;血液分析仪运行过程比对数据的相对偏差符合1/3 CLIA'88允许误差的偏差范围的要求。结论建立的新鲜血比对方案既能保证血液分析仪间检测结果的可比性和仪器运行过程中的稳定性,又能对血液分析仪进行方便、经济、有效的日常IQC。     

迈瑞BC-5390与Sysmex XN-10两台血细胞分析仪新鲜血检测结果的比对分析

目的通过对实验室两台不同品牌的血细胞分析仪新鲜血检测结果进行比对分析,了解两台仪器检测结果的相关性和一致性,提高实验室检测结果的准确性。方法以Sysmex XN-10血细胞分析仪为参比仪器,随机选取高、中、低值EDTA-K2抗凝新鲜血标本共10例分别在迈瑞BC-5390与Sysmex XN-10全自动血细胞分析仪进行检测,对两台仪器的全血细胞计数包括白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)共8项检测结果进行比对和相关性分析。结果 8个检测项目仪器间检测结果的相关系数r值均0.975,各项目相对偏差符合率≥80%,结果差异无统计学意义(P0.05),比对结果显示两台血细胞分析仪具有良好的相关性。结论两台不同品牌的血细胞分析仪8项检测结果存在可比性,可应用于临床检测工作。     

SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能评估

目的 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪的性能.方法 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)及血小板计数(PLT)的批内精密度、线性范围及携带污染率,并与K-4500全自动血细胞分析仪检测性能进行比对.结果 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV及PLT的批内精密度变异系数(CV)均小于5.0%;其线性范围检测结果显示,各检测指标a值均在1±0.05范围之内,相关系数(r)均大于或等于0.975 0;WBC、RBC、HGB、HCT及PLT各指标污染携带率均小于1.0%;WBC、RBC、HGB及PLT各指标测定结果2台仪器的比对偏差均为合格,检测结果密切相关,r均大于0.990 0.结论 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪各项性能精确,可以为临床血液分析提供快速、准确的报告.     

两台血细胞分析仪检测结果间的比对分析

目的 通过对不同血细胞分析仪检测结果的比对,实现同一实验室不同仪器间检测结果的一致性和可比性.方法 将使用性能良好、规范化操作的雅培CD3700血细胞分析仪(2号机)作为参比仪器,另一台雅培CD3700血细胞分析仪(1号机)作为实验仪器,2台仪器进行性能评价,校准后每个项目按照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,使用40份不同浓度新鲜血标本进行比对,计算2台仪器间的相关性和相对偏倚,按照中国<医疗机构临床实验室管理办法>中对不同检测系统间比对的要求,判断在不同医学决定水平两个检测系统间检测结果的偏倚是否在可接受范围.结果 2台仪器间白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hbg)、血细胞比容(Hct)、血小板计数(Plt)相关性和相对偏差均在可接受范围内.结论 2台血细胞分析仪检测结果具有可比性,并且在医学决定水平范围内具有可比性.     

不同血细胞分析仪室间比对分析的应用与探讨

目的探讨血细胞分析仪室间比对的应用。方法以XE2100型血细胞分析仪作为参比仪器,对新鲜抗凝全血标本进行白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)和血小板(PLT)定值;以KX-21N型血细胞分析仪检测相同标本,分析检测结果与定值的偏差。结果 2台仪器检测上述5个项目的结果偏差均小于美国临床医学检验部门修正法规CLIA′88允许误差的1/2。结论 KX-21N和XE2100型血细胞分析仪检测上述5个指标的结果间具有可比性;室间比对分析是实现结果溯源性和保证检测结果准确性的重要途径。     

新鲜全血在不同血细胞分析仪比对及偏倚评估中的应用

目的：对2台不同品牌的血细胞分析仪的检测结果进行方法学比对及偏倚评估。方法以SysmexXE‐2100血细胞分析仪为参考仪器,AbbottCD‐1700血细胞分析仪为比对仪器。选择新鲜全血样本40份,检测白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞比容（HCT）、红细胞平均体积（MCV）、红细胞平均血红蛋白量（MCH）、红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC）及血小板计数（PLT）,计算相关系数（r）、线性回归方程及相对偏倚,判断2台血细胞分析仪检测结果的可比性。结果2台血细胞分析仪的精密度好。在使用新鲜全血为校准品时,2台仪器检测的8个项目的r均大于0．975,相对偏倚均在可接受范围内。结论2台血细胞分析仪测定结果具有可比性,用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行比对试验,能及时发现仪器间的系统误差。     

3台不同型号光电血细胞分析仪检测结果一致性评价

目的对该实验室3台光电血细胞分析仪(2台MEK-8222k,1台MEK-7300p)的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)和血小板(PLT)等项目的结果是否具有可比性进行验证。方法参考相关文件,确定样本的浓度范围及重复测定次数,以室间质评EQA的1/2作为可接受标准,计算比对偏差并分析实验结果,判定结果是否具有可比性。结果各检测系统的5项指标检测结果的比对偏差均小于分析质量要求。结论 3台血细胞分析仪检测WBC、RBC、Hb、HCT、PLT指标结果间具有可比性。     

血细胞分析仪两种模式检测结果比对分析和偏倚评估

目的通过对BC-1800血细胞分析仪全血模式和预稀释模式进行方法比对和预期偏倚评估,探讨两种模式之间检测结果是否具有可比性,或检测结果的偏差是否在允许范围内。方法依据美国国家临床实验室标准化协会EP9-A2文件要求,以全血模式为比较方法,预稀释模式为实验方法,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)和血小板(PLT)进行方法学比对、相关性分析和预期偏倚估计,判断偏倚是否可以接受。结果所有项目均具有良好的相关性(r≥0.75),预期偏差均未超出允许偏差范围,偏倚可以接受。结论在严格按照操作规程做好质控的基础上,BC-1800血细胞分析仪两种模式对WBC、RBC、Hb和PLT的检测结果具有可比性。     

应用CLSI EP9-A2文件对不同血细胞分析仪进行比对

目的通过对不同血细胞分析仪检测结果的方法学比对,探讨不同检测系统各参数测定结果间的可比性。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP9-A2文件,以SYSMEX XE-2100血细胞分析仪为参比仪器,2台迈瑞BC-5380仪器为待评仪器,用临床新鲜抗凝全血对白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)进行检测,计算相关系数(r)和回归方程,以及各项目在不同医学决定水平(Xc)处的偏差,以1/2CLIA′88相对允许误差(TEa%)作为标准判断偏差是否可接受。结果 2台BC-5380分别与XE-2100仪器间测定结果的相关系数r0.975。在不同的Xc处,其中WBC为2.0×10~9/L和4.0×10~9/L;RBC为3.5×10~(12)/L、5.5×10~(12)/L、6.0×10~(12)/L;Hb为160g/L,偏差均大于1/2CLIA′88 TEa%;但这些项目1/2CLIA′88绝对允许误差(TEa)均落在偏差的95%可信区间内,说明是由抽样误差所引起,表明待评方法的偏差可接受;其余项目偏差均可接受。结论 2台迈瑞BC-5380血细胞分析仪分别与XE-2100在WBC、RBC、Hb、PLT等4个项目的检测结果具有可比性。     

不同血细胞分析仪检测结果偏差评估与可比性分析

目的 通过对同一实验室两个不同血细胞分析系统的检测结果进行方法比对和偏差评估,探讨两个检测系统间同种项目测定结果的可比性.方法 参照NCCLS的EP9-A2文件,以Bayer ADVIA120血细胞分析仪为比较方法,迈瑞BC-3000血细胞分析仪为实验方法,检测新鲜抗凝全血中的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)和血红胞比容(HCT)四个项目,计算方法间的相关系数和回归方程,以及各项目在医学决定水平处的绝对偏差和相对偏差,以CLIA′88能力比对检验的总允许误差的1/3为标准,判断两检测系统检测结果的可比性.结果 WBC、RBC、Hb和HCT检测结果的绝对偏差和相对偏差均在1/3 CLIA′88标准的范围内.结论 方法学比对和偏差评估结果表明,两个血细胞分析仪检测结果具有可比性.     

不同血细胞分析仪4项检测结果的可比性评估

目的通过对同一实验室的CELL-DYN 1800与XT-2000i两种不同类型的血细胞分析仪进行主要检测指标的测定,来评估其测定结果的可比性。方法以测定新鲜全血标本WBC、RBC、Hb和PLT的4项检测结果评估两台血细胞分析仪的精密度及进行相关性分析。结果两台仪器均具有较好的精密度,通过统计学处理计算得出各项目的 P〉0.05,差异无统计学意义。结论两台仪器的WBC、RBC、HGB和PLT的相关性关系好,测定的结果具有可比性。     

不同血液分析仪测定机采血小板计数结果的比较分析

目的观察不同血液分析仪测定机采献血者采前与成品标本中血小板（PLT）数量的准确性。方法先对绍兴市中心血站2台仪器（三分类分析仪及五分类分析仪）计数PLT的批内、批间精密度进行测定,再对68例采前静脉血标本和52例机采后样管标本分别用绍兴市中心血站2台仪器与手工镜检法进行PLT计数,并取其中的各20例标本用其他品牌仪器进行比对,对数据进行统计分析。结果绍兴市中心血站2台仪器计数PLT均有较好的批内、批间精密度;在采前静脉血标本检测上,不同仪器间,仪器与手工镜检间比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;在采后样管检测上,三分类分析仪与五分类分析仪、手工镜检间比较,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论采后成品PLT数量检测应该用五分类血液分析仪进行计数,如用三分类血液分析仪计数,则需特别注意测定值低于实际值的现象,可通过每月一次与五分类仪器或手工法比对的方法 ,调整检测系数或增大稀释倍数加以克服。     

两种尿沉渣自动分析仪的结果比较

目的比较AVE-763全自动尿液有形成分分析仪（简称AVE-763）和IQ-200全自动尿沉渣分析仪（简称IQ-200）的结果比较,评价AVE-763性能及临床应用价值。方法用人工配制的高、低值标本测定仪器的携带污染率,并随机收集653例住院患者的中段尿标本,分别用AVE-763和IQ-200检测白细胞、红细胞、上皮细胞及管型并作对比分析,同时对AVE-763进行人工辅助判断前后的比较。结果 AVE-763检测红细胞、白细胞的携带污染率均≤2%,AVE-763和IQ-200对白细胞、红细胞、上皮细胞、管型的检测阳性率无明显差异。从AVE-763对白细胞、红细胞、上皮细胞、管型检测人工辅助判断前后比较说明此功能对保证结果准确有着重要作用。结论 AVE-763结果稳定、操作简便,为一款较好的尿沉渣检测过筛仪器。     

全自动生化分析仪与血气分析仪电解质测定结果比较

目的研究全自动生化分析仪与血气分析仪电解质测定结果是否存在差异。方法两台仪器分别进行批内、批间精密度实验后,对62例住院患者同时采集肝素抗凝动脉血和无抗凝动脉血,采用Omin-C型血气分析仪分析动脉血电解质,未抗凝动脉血离心分离出血清在强生Vitros-350全自动干化学分析仪上测定电解质,实验数据用SPSS11.0进行配对样本t检验。结果两台仪器批内、批间精密度实验结果符合CLIA′88允许误差要求,但血气分析仪测定的钾、钠、氯值均低于Vitros-350测定结果,差异有统计学意义(P<0.01)。结论血气分析仪检测标本为肝素抗凝全血,与传统生化分析有显著差异,有必要建立适合血气分析仪的电解质检测生物参考区间。     

HST-1流水线进行血液分析的复检措施分析及临床应用

目的探讨全自动血液分析仪检测血常规的临床复检方法及措施，统计分析血常规检测的复检原因。方法按临床标本的检测流程和方法对6084个门诊和住院标本进行全血细胞分析检测，按我室初步制定的复检规则确定复检标本，进行临床复检工作并完成统计学评估。结果6084例标本中3867例标本可以直接报告，无需复检，2217例标本需要复检（占总标本数的36．44％）。复检标本中观察标本一般性状的占187例（3．07％），需仪器复检的标本495例（8．14％），需显微镜观察评估细胞数量或形态105例（1．73％），需人工镜检分类计数的标本1430例（23．5％）。分析以上复检措施可见，观察标本一般性状复检的符合率为100％，仪器复检符合率为62．3％，显微镜观察评估细胞的符合率为73．1％，人工镜检分类计数的符合率为74．2％。结论制定临床适用的复检规则具有很重要的临床意义，严格而有技巧地执行该规则，可提高实验室的工作效率，为临床提供更准确优质的服务。     

HST-1流水线进行血液分析的复检措施分析及临床应用

目的探讨全自动血液分析仪检测血常规的临床复检方法及措施,统计分析血常规检测的复检原因。方法按临床标本的检测流程和方法对6084个门诊和住院标本进行全血细胞分析检测,按我室初步制定的复检规则确定复检标本,进行临床复检工作并完成统计学评估。结果6084例标本中3867例标本可以直接报告,无需复检,2217例标本需要复检(占总标本数的36.44%)。复检标本中观察标本一般性状的占187例(3.07%),需仪器复检的标本495例(8.14%),需显微镜观察评估细胞数量或形态105例(1.73%),需人工镜检分类计数的标本1430例(23.5%)。分析以上复检措施可见,观察标本一般性状复检的符合率为100%,仪器复检符合率为62.3%,显微镜观察评估细胞的符合率为73.1%,人工镜检分类计数的符合率为74.2%。结论制定临床适用的复检规则具有很重要的临床意义,严格而有技巧地执行该规则,可提高实验室的工作效率,为临床提供更准确优质的服务。     

上海市2010年部分基层医院血液检验质量分析

目的通过统一组织的调查,了解和评价上海地区二级乙等以下医疗机构血常规检验质量。方法用2个批号的经固定新鲜血对257家医疗机构血液分析仪进行白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)和血小板(PLT)项目考核;用2份来自临床病例的血涂片对上述医疗机构实验室进行WBC分类和异常细胞形态检查的考核。结果血液分析仪不合格率为4.7%,尚未配套血液分析仪的医院占1.9%;血涂片细胞形态学检查的合格率为25%。结论上海市二级乙等以下医疗机构血常规检验质量仍存在较大问题,尤其是血涂片细胞形态学检查质量需进一步提高。基层医院血常规检查质量应引起各方面的重视。     

血液细胞分析仪结果比对与一致性评价方法探讨

目的比较两种血液细胞分析仪测定结果一致性评价方法的优劣。方法应用配对t检验、简单相关分析和Bland-Altman法对两种血液细胞分析仪结果进行一致性评价。结果随机误差较大时,配对t检验仍显示较好的一致性;系统误差较大时,简单相关分析也呈现较好一致性。Bland-Altman分析不仅兼顾随机误差和系统误差对一致性结果的影响,同时可结合临床意义进行判断。结论配对t检验和简单相关分析评价两种血液细胞分析仪结果具有明显的片面性,Bland-Altman法可作为一致性评价的优选方法。     

Counting platelets in platelet concentrates on hematology analyzers: a multicenter comparative study

BACKGROUND: Hematology analyzers are designed to count whole blood samples, but are also used by blood centers to perform quality control on blood components. In platelet (PLT) concentrates, the number of PLTs is approximately fivefold higher and red blood cells are absent, causing variable PLT counting results. It was our aim to compare currently used hematology analyzers for counting PLTs in PLT concentrates using fixed human PLTs.
STUDY DESIGN AND METHODS: PLT samples were fixed, diluted into seven concentration levels (plus one blank), aliquoted, and shipped to 68 centers. Evaluable data were obtained for 89 hematology analyzers. All samples were counted six times, and results were reported to the coordinating center. The overall group mean was calculated, and the percentage deviation from this mean was calculated for each analyzer.
RESULTS: At PLT levels relevant for blood centers, 750 × 10⁹ to 2000 × 10⁹ per L, analyzers gave results that were between 35 percent lower and 16 percent higher than the overall group mean. Within a group of analyzers, results were comparable with coefficient of variations usually below 10 percent, indicating that the observed differences were caused by instrument characteristics. A smaller study with fresh, unfixed PLT samples showed that analyzers behaved similarly for fixed and fresh PLTs.
CONCLUSION: With a wide array of currently used hematology analyzers, a marked difference was determined for the PLT counts of fixed human-based identical samples provided to 68 laboratories by a centralized facility. A gold standard method is needed to allow for more valid interlaboratory comparisons between hematology analyzers.     

准确性、可比性及溯源性在静脉血细胞参考范围调查中的应用

目的 应用二级标准血细胞分析仪，对本市区内五家（三级甲等）医院的不同型号、不同厂家的血细胞分析仪（11台五分类）进行了比对工作，以保证检测结果的准确性、可比性及溯源性；方法在统一的规范化标准检测体系中，对本市区的健康成人体检血标本的（1万余例）血细胞参考范围进行了调查研究；结果 正常成人血细胞各参数男、女间均有极显著差异P〈0．01，白细胞系各参数男性均高于女性，而Lym则低于女性；红细胞系各参数均高于女性；血小板系各参数低于女性，而PDW高于女性；结论 用配套的校准液校准一台仪器，用新鲜血液进行溯源，并传递给其它仪器使本市区内各医院的检测结果具准确性、可比性及溯源性。使一张血细胞检验报告单各在医院均具指导意义，达快速、经济、满意的人性化服务要求。