疾病控制的两种不同质量管理体系运行模式分析

[目的]探讨不同质量管理体系运行模式对疾病预防控制工作综合效果的影响。[方法]对县级疾病预防控制中心年度疾控工作用评分法进行综合能力现场考评。[结果]按《实验室资质认定评审准则》要求建立质量管理体系和运行的4个疾病预防控制中心，年度考评全部达标，1个未按《实验室资质认定评审准则》要求建立质量管理体系和运行的疾病预防控制中心，年度考评不达标。[结论]按《实验室资质认定评审准则》要求建立质量管理体系和运行，能明显提高疾病预防控制机构的综合管理能力。     

论疾控机构实验室质量管理体系与能力提升探讨

疾病预防控制机构实验室是疾病预防控制实施＂质量管理体系＂、＂公共卫生体系＂建设的重要组成部分。实验室工作质量的保证是通过质量管理与质量控制来实现的。＂质量管理＂是指确定质量方针、目标和职责并在质量管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。＂质量体系＂是指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。实验室质量管理与质量控制借鉴《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的相关知识和要求,完善实验室的质量管理与质量控制。最终达到不断提升业务技能和服务质量。     

疾控实验室质量管理体系中如何开展有效的质量监督

疾病预防控制机构实验室从《计量认证/审查认可(验收)评审准则》转换到《实验室资质认定评审准则》,提高了卫生检测质量,增强市场竞争力,但取得资质认定证书后,如何保持质量管理体系持续有效运行,是一个值得思考的问题。疾控实验室各项质量活动贯穿     

内部审核在实验室质量管理体系运行中的作用

近年来,随着我国对检测实验室管理工作的逐步规范,对于向社会提供公正数据和结果的疾病预防控制系统检测实验室,也已基本走上了实验室资质认定的道路。2007年7月1日开始实施的《实验室资质认定评审准则》^[1]（以下简称《准则》）,是进行实验室资质认定的主要依据,在被列为《准则》管理要素4．10的“内部审核”要素中,     

影响理化检验结果的主要因素及改进措施

<正>各级疾病预防控制机构实验室作为向社会出具公信力检验报告的检验检测机构,按照《实验室资质认定评审准则》(2016年1月1日将更新为《检验检测机构资质认定评审准则》)的要求,需要建立一整套完整的质量管理体系,以保证检测结果和服务质量。理化实验室作为疾病预防控制中心实验室的重要组成部分,其日常质量管理和质量控制工作需要持续不断的提高和完善。本研究针对理化检验工作中影响检验结果的主要因素进行分析,提出持续改进措施。     

疾控机构计量认证资质认定现场评审中的问题

目的为进一步按照《实验室资质认定评审准则》要求做好实验室质量管理,提高检测质量。方法收集2007-2008年浙江省市级和个别县级疾病预防控制机构现场评审报告中的整改项与《实验室资质认定评审准则》对应统计分析。结果发现基本符合项78个,问题最为突出的是设施和环境条件,位居第二的是记录问题,其次是设备和标准物质的管理问题。结论实现实验室质量体系持续、充分、有效的运行。     

浙江省疾病预防控制机构实验室质量管理体系外部审核不符合项分析

<正>实验室资质认定外部审核即第三方审核,是实验室资质认定专家评审组对检验机构的全面审核,具有一定的公正性和权威性。为此,本文列举近年来浙江省疾病预防控制机构资质认定外部评审发现的不符合项,分析产生的原因,提出一些关键技术控制点,为保证实验室管理体系持续、有效运行提供参考。1材料审核1.1材料2007年-2013年浙江省疾病预防控制机构外审中发现的不符合项。1.2审核方式由外部独立机构组织专家进行考核     

石景山区疾病预防控制中心2013年-2014年检测样品分类分析

<正>石景山区疾病预防控制中心(CDC)于1999年首次通过产品质量检验机构计量认证评审,2004年、2009年及2012年又顺利通过复评审,并在2012年通过食品检验机构资质认定评审,检验能力、检测质量稳步提高。疾病预防控制中心以国家卫生法规、标准为依据,按照《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的标准要求开展疾病和健康相关危害因素的生物、物理、化学因子的检测,进行     

资质认定在疾控机构微生物实验室质量管理中的应用

通过对《资质认定评审准则》条款的研究,探讨在疾控机构微生物实验室基础性工作和实验室生物安全管理中的应用,分析认为,《资质认定评审准则》条款是通用准则,只有与机构和专业紧密结合,才能更好地发挥指导意义。     

疾病预防控制中心资质认定工作的做法与思考

正依据国家质量监督检验检疫总局2015年4月9日第163号局长令发布的《检验检测机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》)规定~([1]),同时兼顾中国政府对检测市场和检测实验室监管的强制性管理的要求,国家认监委于2016年1月1日实施的《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》),进一步明确了国家有关实验室计量认证的实施程序、评审内容、考核要求、准备事项及取证     

疾病预防控制中心计量认证和食品检验机构资质认定现场评审不符合项分析研究

正浙江省共有12个市、87个县(区)疾病预防控制中心,建有实验室的95家,其中93家都通过了省级计量认证和食品检验机构资质认定。2007年-2015年,全省93家疾病预防控制中心机构接受了浙江省技术监督局资质认定评审组计量认证和食品检验机构资质认定现场评审,包括首次评审、扩项评审和/或复评审。1资料与方法1.1资料2007年-2015年浙江省各疾病预防控     

论疾病预防控制中心实验室的质量管理

疾控中心实验室是疾病预防与控制、卫生监督执法、突发公共卫生事件、食品安全、职业安全以及健康相关产品卫生质量的检测和评价等工作的重要技术保障,加强检验室的管理,提高检验室的检测水平是做好疾病预防控制工作的基础。目前我中心检验室包括微生物、理化、临床检验三类,本文结合《实验室资质认定评审准则》和国家相关标准、法规的要求,就疾控中心实验室管理工作进行探讨。     

检验检测机构新版质量管理体系的建立

正国家质量监督检验检疫总局发布了《检验检测机构资质认定管理办法》(第163号令),并于2015年8月1日起施行。为实施该办法,开展检验检测机构资质认定评审,国家认证认可监督管理委员会于2016年6月1日正式印发了《检验检测机构资质认定评审准则》等新文件,对检验检测机构提出了一系列的新要求,为确保检验检测机构和实验室的工作更好地符合上述文件要求,检验检测机构需按照新文件的要求     

县级疾病预防控制中心资质认定工作的思考

河南省疾病预防控制中心实验室的资质认定工作自2011年5月1日起执行《实验室资质认定评审准则》与《食品检验机构资质认定评审准则》两套标准。我中心资质证书2011年6月22日到期,所以在四月份准备申报时得知这一情况后,即着手按照新的评审要求整理申报材料。做为河南省第一家按     

基层疾控机构推进实验室资质认定工作的探讨

近年来,兴化市疾控中心以<实验室资质认定评审准则>为指南,完善质量体系文件,逐步增加硬件投入,不断强化日常督查,积极参加质控考核,提高内审和管评质量,顺利通过资质认定评审和质控考核.现结合本中心资质认定的具体做法,就基层疾控机构推进实验室资质认定工作探讨如下.     

CMAF、CMA、CNAS实验室管理体系整合实施要点探讨

2009年6月1日《中华人民共和国食品安全法》正式生效,为落实《食品安全法》有关食品检验机构资质认定的规定,卫生部制订了《食品检验机构资质认定条件》、《食品检验工作规范》,国家认监委组织制订了《食品检验机构资质认定管理办法》及《食品检验机构资质认定评审准则》等一系列文件,标志着我国食品检验机构资质认定制度正式建立。经检索,到目前为止食品检验机构资质认定、实验室资质认定、实验室认可管理体     

卫生综合实验室一体化质量管理体系的建立和运行

卫生综合实验室承担着多个领域的卫生分析和毒理学安全性评价任务,其质量管理必须同时满足多个准则要求.通过比较《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025)、经合组织良好实验室规范(OECD GLP)、《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》等之间的差异,探讨卫生综合实验室一体化质量管理体系的构建及运行方法.     

浅析培养基质量控制与标准检验方法及评审准则要求

目的归纳微生物实验室在实施国家标准检验方法或规范过程中如何对培养基进行质量控制。方法结合《实验室资质认定评审准则》、《检测和校准实验室能力的通用要求》等评审准则的要求,对微生物实验室在培养基质量控制过程中发生的常见问题,进行了总结分析,提出了解决问题的方法。结果在计量认证或实验室认可评审工作中,发现有不少实验室对培养基的质量控制不规范。结论要做好微生物检测质量控制工作,检测人员除了要掌握好微生物学的有关基础知识外,还要正确理解并掌握相关的国家标准检验方法和质量控制的原则,以及与实验室认证、认可评审准则有关的规定。     

疾控实验室如何进行仪器设备的期间核查

《实验室资质认定评审准则》及《食品检验机构资质认定评审准则》规定,实验室仪器设备、参考标准和标准物质(参考物质)必须进行期间核查,以保持设备、参考标准和标准物质(参考物质)校准状态的可信度。期间核查对象主要是针对仪器设备性能不够稳定、漂移率大的、使用非常频繁的和经常携带运输到现场检测及在恶劣环境下使用的仪器设备。目的是在两次     

食品检验机构资质认定评审中人员评审方面有关问题与探讨

为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》以及相关法律法规,按照《食品检验机构资质认定评审准则》的要求,做好食品检验机构资质认定评审工作,进一步提高评审质量,降低行政许可风险,现将食品检验机构资质认定评审中对检验人员评审方面存在的有关问题探讨如下。