生物样本库临床及随访信息的采集和管理

正样本库的建设在疾病的研究中起着重要的作用~([1-2])。人们很早就认识到患者的临床样本是研究人体疾病的重要材料。随着对疾病的认识加深,研究人员发现,样本和样本捐赠者疾病诊治和转归的信息在研究中也起到了至关重要的作用。例如在疾病发生发展分子机制的研究中,首先通过对病变组织的DNA、RNA和蛋白等生物大分子进行分析,获得疾病的基因/蛋白表型;而后通过患者的诊治及转归信     

生物样本库中血液样本microRNA和DNA的检测方法学探讨

目的探讨建立南京医科大学第一附属医院生物样本库中血液生物样本microRNA的检测方法以及血凝块中DNA的鉴定方法。方法随机选取本院生物样本库自2012-2014年存储的胃癌、肝癌血浆标本进行microRNA的提取,后经Q-PCR验证miR-21和miR-387的表达情况以及将对应的血凝块样本进行全血样本DNA的提取,通过全自动核酸分析仪鉴定提取的DNA的完整性。结果 Q-PCR结果表明,冻存血浆在保存了1、2、3年后都能检测到相关的microRNA的表达,同时血凝块中提取的DNA,经全自动核酸分析仪鉴定,DNA完整性也较好。结论该方法能够初步验证我院生物样本库中冻存的血样标本中的RNA和DNA的保存质量,血样质量基本能满足后续科研实验的需求。本研究中的血样标本质量鉴定的方法切实、可行,能较准确地反映生物样本库中血样本的质量,为今后我院组织样本的质量控制体系的建立奠定基础。     

基于ISO27001体系的生物样本库信息风险评价

ISO27001标准前身为英国的BS7799标准,该标准由英国标准协会(BSI)于1995年2月提出,并于1995年5月修订而成。2005年国际标准化组织(简称:ISO)将BS7799转化为ISO27001:2005发布,后由国际标准化组织及国际电工委员会(IEC)修订认可。我国2008年将ISO27001:2005转化为国家标准GB/T 22080:2008。该标准指出"像其他重要业务资产一样,信息也是一种资产。它对     

闵行区慢性病生物样本库的建立

随着社会人口老龄化的加剧,慢性病越来越成为重要的公共卫生问题和科学研究的重点。闵行区常住人口242.94万,纳入闵行区居民电子健康信息档案的糖尿病患者51379例,高血压患者184266例,肿瘤患者20000例。在慢性病的防治中,公共卫生研究人员对慢性病患者生物样本的需求量也大为上升,因此慢性病生物样本库的建立就成为摆在我们面前的一个紧急而重要的任务。     

生物样本库的设施与环境

正生物样本库融合了生物样本实体、生物分子信息以及样本资料数据的综合资源,对于开展人类疾病预测、诊断、治疗等研究具有不可替代的重要作用~[1],是众多重要科研成果快速产业化、实现转化医学和精准医学的重要保证~[2]。世界范围内已将生物样本库视为发展生物医药核心竞争力的重要战略举措之一~[3],纷纷投入大量资金。要建设好生物样本库,设施和环境是根基、是基础,一定要充分重视。下面就生物样本库的设施和环境进行简单介绍。     

中国生物样本库向标准化迈进

<正>1癌症研究现状与精准医学过去一百多年,各国对肿瘤浩浩荡荡的研究并没有取得突破性进展,就如Leaf~([1])在2004年Fortune所提到:Why We're Losing the War on Cancer——and How to Win it?。近10多年来,基因组学、功能基因组学、高通量生物芯片、新一代测序及生物信息学、高通量RNAi等前沿技术的迅猛发展,国际癌症基因组(ICGC)项目的启动~([2]),使得我们将有机会看清肿瘤的全貌,一直在不断重演的盲人摸象式研究的历史有望结束。现在,     

生物样本库质量达标检查公告

正根据山东大学齐鲁医院和山东大学的申请,协会组织有关专家对两家单位进行了生物样本库现场检查,经专家现场打分,两家单位样本库基本符合《生物样本库质量达标检查手册》规定的要求。现场抽取的样品经上海芯超生物科技有限公司按照《生物样本库质量达标检查手册》检验,符合质量标准。经协会理事长办公会审议通过,山东大学齐鲁医院获得了《生物样本库检查合格证书》,证书编号:2018S001,有效期     

地方院级生物样本库建设思考

临床生物样本库的主要职责是收集、储存、管理和应用人类生物样本,同时配备相关生物样本信息管理数据库,为基础研究者提供疾病发病原因、发生发展机制的实验材料,或为临床医师进行肿瘤分期、药物筛选、靶向治疗、疗效评估、预后随访等提供相应的支持[1-2].生物样本库作为医学研究的重要资源,是连接基础研究和临床研究的重要桥梁,是转化...     

儿童专科医院样本库的生物样本特征分析及策略建议

正生物样本库为转化研究提供重要的研究资源~([1]),其通过与疾病特征和研究目的相关联的顶层设计、系统规范地收集健康个体来源的和疾病个体来源的血液、组织、各种体液等样本,经过与样本特性相适宜的处理后再将样本冷冻保存~([2])。生物样本库的规范建设和科学管理至关重要,对各种样本分析前变量开展质控研究以建立科学的样本处理和存     

生物样本库建设过程中生物安全和生物危害指导文件——了解生物安全等级,满足生物样本库安全要求

当生物样本库处理不同类型的实验室样本时,能及时了解潜在的生物危害,以确保操作员和实验室人员的安全十分重要。生物安全等级(BSL)是一系列用于通知实验室人员有关实验室环境中生物危害风险等级的名称。根据疾病控制和预防中心(CDC)的规定[微生物和生物医学实验室的生物安全,第5版,HHS出版号(CDC)21-1112],按照风险增加的顺序,共有四个级别。本文将重点探讨这些等级之间的主要区别,包括简要介绍对生物危害物质进行分类的危害特征,并定义满足安全要求的要点。     

自动化在生物样本库中的应用现状

<正>为了将基础医学研究的成果充分应用到临床疾病诊治中,近年来,转化医学和精准医学的概念逐渐兴起,作为有望成为跨越这个鸿沟的桥梁,生物样本库如雨后春笋般地出现在全国各地,科研工作者也把目光投向生物样本库的标准化建设以及随之而来的价值发掘上~([1])。然而,生物样本库普遍存在样本数量少、样本数据不完整、质量不达标等现象,严重地影响了相关研究结果的可靠性~([2-3])。因此,高效地获     

矮小症生物样本库建立与管理

<正>矮小症是指在相似环境下,儿童的身高处于正常的同种族、同年龄、同性别的人群身高均值2个标准差(–2SD)以下或第3百分位以下,其发病率为2%～8%,不同国家及地区稍有差异^[1]。矮小症病因复杂,诊疗难度大,需转化医学与精准医学相结合的诊疗模式。随着精准医疗的发展,个性化治疗和临床研究越来越离不开生物样本的支持,生物样本库资源及其临床数据库受到广泛重视^[2-4]。     

上海市第一人民医院中心生物样本库负责人招聘通知

因工作需要,上海市第一人民医院中心生物样本库现公开招聘负责人1名,具体条件如下:1.Ph D学位,副高及以上职称,符合上海交通大学硕士研究生导师及以上资格;有生物医学研究背景,熟悉病理切片、分子生物学技术;2.能完全独立开展基础科研工作,有良好沟通能力、团队协作精神,有较强管理能力,愿意专职从事生物样本库管理和研究工作;拥有病理或样本库信息化管理背景以及主持过相关科研课题研究人员优先;请应聘者将个人简历、近照、相关证书及能力证明复印件及其他材料寄至以下地址:收件人:上海市第一人民医院人力资源处     

中国医药生物技术协会生物样本库标准（试行）

医学标准化、高质量的生物样本库是重大疾病（尤其肿瘤）基础与临床研究、临床诊治技术研发、药物研发、健康（预测预防）研究与产业化,即实现转化医学的最宝贵资源、最重要环节之一,毫无疑问也是当今生命科学原创性研究、生物医药产业自主创新体系中至关重要的环节与保证。2009年9月美国国家癌症研究所（NCI）开始筹划建立美国第一个国家级肿瘤生物样本库,Times更是将这个国家生物样本库列为＂2009年改变世界十大规划＂之八。我国疾病样本资源极其丰富,是任何一个国家所无法比拟的,我们必须抢占重大疾病生物样本库建设先机,以抢占我国在生命科学研究与生物医药产业领域国际制高点。然而,目前我国医院生物样本库建设尚处于初创阶段,存在无序、分散、封闭、缺乏标准化流程、缺乏质控体系与信息化管理、临床资料残缺不全（尤其治疗与随访资料）、伦理学与法律不健全等问题,严重降低了我国生命科学研究水平、阻碍了创新性新药研发与临床诊治技术开发进程。中国医药生物技术协会生物样本库分会于2010年组织全国范围内的组织生物样本库建设现状调研发现,我国各相关大学、研究院所与医院都非常重视生物样本库的建立与转化医学的研究,建设单位都急盼行业与国家标准的出台。为此,中国医药生物技术协会生物样本库分会组织国内基础、临床、病理、建库技术、法律等领域20位专家,共同编制了中国医药生物技术协会《生物样本库》的标准。该标准分为两个部分：第1部分：生物样本库设施与保障;第2部分：肿瘤生物样本操作规程。该标准虽经专家们反复讨论、修改,想必在全国范围内实施过程中,一定还会存在问题,希望同道们能及时反馈,以利于进一步修改、完善。     

天津市第一中心医院通过生物样本库质量达标检查

<正>根据天津市第一中心医院生物样本库质量达标检查申请,协会组织有关专家对该单位进行了组织样本库现场检查,经专家现场打分,该单位样本库基本符合《生物样本库质量达标检查手册》规定的要求。现场抽取的样品经上海芯超生物科技有限公司按照《生物样本库质量达标检查手册》检验,符合质量标准。按协会相关规定,该单位已通过生物样本库质量达标检     

协会组织生物样本库分会召开换届选举大会

2013年6月20日,协会组织生物样本库分会在新疆召开了换届选举大会。会议首先听取了第一届委员会主任委员郜恒骏教授的工作报告,随后经过两轮民主选举,产生了新一届委员会共133位委员。
　　生物芯片上海国家工程研究中心郜恒骏教授继续担任主任委员一职,副主任委员由复旦大学附属肿瘤医院杜祥教授、复旦大学附属中山医院樊嘉教授、北京大学肿瘤医院季加孚教授、中山大学肿瘤医院贾卫华教授、北京大学人民医院刘玉兰教授、第四军医大学西京医院消化病医院吴开春教授、北京协和医院陈杰教授、解放军总医院杨云生教授担任,会议还选出了34位常务委员。与会委员均表示今后将积极参加分会各项活动,利用分会这个平台,为我国组织生物样本库的发展作出贡献。     

中国医药生物技术协会生物样本库标准(试行)

医学标准化、高质量的生物样本库是重大疾病(尤其肿瘤)基础与临床研究、临床诊治技术研发、药物研发、健康(预测预防)研究与产业化,即实现转化医学的最宝贵资源、最重要环节之一,毫无疑问也是当今生命科学原创性研究、生物医药产业自主创新体系中至关重要的环节与保证。2009年9月美国国家癌症研究所(NCI)开始筹划建立美国第一个国家级肿瘤生物样本库,Times更是将这个国家生物样本库列为2009年改变世界十大规划之八。我国疾病样本资源极其丰富,是任何一个国家所无法比拟的,我们必须抢占重大疾病生物样本库建设先机,以抢占我国在生命科学研究与生物医药产业领域国际制高点。然而,目前我国医院生物样本库建设尚处于初创阶段,存在无序、分散、封闭、缺乏标准化流程、缺乏质控体系与信息化管理、临床资料残缺不全(尤其治疗与随访资料)、伦理学与法律不健全等问题,严重降低了我国生命科学研究水平、阻碍了创新性新药研发与临床诊治技术开发进程。中国医药生物技术协会生物样本库分会于2010年组织全国范围内的组织生物样本库建设现状调研发现,我国各相关大学、研究院所与医院都非常重视生物样本库的建立与转化医学的研究,建设单位都急盼行业与国家标准的出台。为此,中...     

华西生物样本库低温储存系统安全管理

正转化医学和精准医学的快速发展带来了大量的生物样本资源需求,也促进了生物样本库的高速发展~([1-2])。高质量的生物样本是基础和临床研究的重要来源,也是实现转化医学与精准医学的物质基础~([3])。生物样本库建设及管理过程中的规范化、标准化日益受到重视,其中,安全管理是样本库     

上海市长宁区老年人群生物样本库建设

生物样本库是一种集中保存各种人类生物材料,用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统,是标准化收集、处理、储存和管理人类离体器官、组织、细胞、血液、体液、分泌物、排泄物及其生物大分子衍生物等各种生物样本,以及生物样本捐赠者的临床诊治、随访等信息的机构[1].生物样本库是转化医学、精准医学的重要研究基础之一,在疾病风...     

生物样本库的现状、发展与思考

正生物样本库是生命科学和生物技术基础设施的重要组成部分,对经济增长和医疗保健能产生重大影响。根据国际经济合作与发展组织(OECD)的定义,生物样本库指的是"人口中生物材料以及存储在相关组织中的数据和信息的集合"~([1])。生物样本库是生物样本的存储场所,生物样本包括但不