实验室信息系统中的室内质量控制功能应用

目的:利用LIS系统中IQC系统,进行医学实验室IQC管理,简化流程、增加功能、改善分析模式,使IQC工作达到国际认可标准。方法:与上海杏和软件公司合作,按照美国病理学家协会(CAP)[1]的要求,开发出适合医学实验室的IQC系统。程序设计软件为PowerBuilder,数据库为SQLSERVER,运行环境为Windows XP、2000、98,显示分辨率为1024×768或800×600。结果:该系统自动传输质控数据,对数据与已确定控制范围进行比较,自动判断失控规则,提供失控处理平台,复查结果可同时显示,每月汇总近期质控情况,其功能基本达到国际标准。结论:通过IQC系统的完善,使其功能强大,使用方便,非常适合大型实验室的IQC工作。失控记录和质量评价结果能长期保存,可随时进行回顾性分析。月汇总表,可帮助实验室人员分析IQC情况,查找失控原因。     

实验室信息系统Levey-Jennings室内质量控制的设计及临床应用

目的 为实验室信息系统(LIS)设计和安装Levey-Jennings室内质量控制系统,实现室内质控的自动控制和管理.方法 建立LIS与医院信息系统(HIS)的数据接口,在全面实现LIS系统接收和处理仪器数据的基础上,针对不同仪器按需要设置质控水平、质控项目和质控规则,按设定的质控流程控制检验报告的生成和发送过程.结果 根据需要和相应设置,可以使用“即刻法“启动室内质量控制,在获得足够的有效数据后,系统自动将数据导入常规条件下的变异(RCV),生成相应的靶值和标准差,作为暂定RCV数据.2月后导入RCV生成累计RCV数据,3月后导入RCV生成常用RCV数据.对于需要分批进行室内质控的项目,系统提供批内和批间室内质控方案.结论 利用严格、灵活的设计对室内质控进行自动化和规范化的管理将提高质量控制的管理效率.通过室内质控对检验报告生成的控制,可确保检验人员进行室内质控、对室内质控作相应的分析和处理,并对室内质控过程作全面的记录.     

2012年HIV筛查实验室室内质量控制分析的评价

目的 评价HIV抗体检测筛查实验室的检测质量,促进质控水平的提高.方法 对本室内部对照及外部对照标本采用ELISA法进行检测,并对其结果进行回顾性分析.结果 ①在最佳条件下连续检测20次HIV抗体其结果为2.011±0.113,CV值为5.6％.②本实验室在本年度本批次的质控品及质控结果CV值均小于10％,表明本批次质控血清的稳定性和灵敏度较好,均符合国家对抗-HIV诊断试剂盒变异系数的要求.结论 通过对室内质控结果的连续观察,监测实验室检验结果的精密性,来保证实验室的质量,室内质控必须持之以恒,不断观察、分析和解决实验中的质量问题,才能使检验工作的质量得到稳步提高.解决质控考核中所发现的问题,并严格按照操作规程进行操作,就能避免出现各种问题,把艾滋病检测工作做得更好.     

用实验室信息系统与误差和进行尿液干化学室内质控

目的利用广泛使用的实验室信息系统质控模块进行尿液干化学室内质控。方法根据Levey-Jen-nings质控图的数据要求以及尿液干化学分析数据的特点,通过20次预试验质控测定确定靶值,设+号和等级数值表示结果的项目s=0.6,比重s=0.003,pH=0.3,并增设误差和项(设s=1.2),以观察各单项及十项的整体误差情况;将以+号和以等级数值为结果的项目统一转换结果为数值0、1、2、3、4、5;误差和为10个单项与各自靶值差值的数值(不分正、负)和;比重与pH项不转换。结果通过各单项与误差和项质控图不仅能观察各个单项的误差及误差性质,而且能够观察十项的整体情况,可及时发现和纠正数个项目都出现小误差的失控。结论该方法简便、直观、全面,增加了质控对小误差的敏感性,提高了质控效率;有较强的实用性和可行性。     

应用临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台对室内质量控制实验室间比对数据的分析

目的 应用临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台对黑龙江省室内质量控制数据进行实验室室间比对分析。方法 使用室内质量控制数据监测平台的用户端软件系统采集黑龙江省某一家实验室的室内质量控制数据,并对其进行纵向总结分析。使用监测平台的后台分析系统对全省的数据进行比对分析,并对该实验室室内质量控制结果进行横向分析。结果 根据该实验室的检测性能使用用户端软件系统中的Westgard西格玛规则和操作过程规范图方法为所有项目设计了室内质量控制方案,进行了相应的设置,绘制了每月的质控图,并对连续多月的结果进行了统计分析,血糖项目批号M302023(生理)2014年6月～12月的平均值范围为9.91～10.14 mmol/L,标准差范围为0.16～0.28 mmol/L,变异系数的范围为1.58%～2.83%,失控率范围为0～6.45%。通过后台分析系统对所有参加实验室的结果进行原始数据统计、分组统计、稳健统计、CV统计、差值统计、SDI和CVI统计等各种形式的统计,并形成相应的报表。该实验室常规化学专业所有项目的SDI范围为-14.3～11.2,CVI范围为0.6～6.4,CV范围为0.8%～7.09%。结论 临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台可帮助实验室管理室内质量控制,帮助临床检验中心统计分析数据,评价实验室的精密度和可比性,实现室内质量控制实验室间比对,为检验结果互认提供依据。     

国内临床实验室同型半胱氨酸室内质量控制变异系数调查与分析

目的 统计并分析2014年3月同型半胱氨酸室内质量控制(internal quality control,IQC)数据,了解目前全国检验科开展IQC工作的情况。方法 采用基于Web方式的室间质量评价(external quality control,EQA)软件系统。收集参加全国同型半胱氨酸室间质量评价292家实验室的IQC,包括2014年3月和长期累积室内质控在控数据的变异系数。依据1/3室间质量评价限(TEa),1/4TEa和基于生物学变异导出的最低、适当和最佳允许不精密度这5个评价标准,计算同型半胱氨酸两个批号的室内质控变异系数的通过率。统计参加实验室使用的仪器并将其分为6个仪器组,然后按照5个评价标准计算各仪器组的通过率。结果 有292家实验室上报了同型半胱氨酸第一个浓度水平(批号1)的数据,其中有106家上报了第二个浓度水平(批号2)的数据。按照不同标准进行评估,变异系数通过率各不相同。按照1/3TEa标准和按照生物学变异导出的允许不精密度中的最低标准,实验室的通过率接近,为63.36%～76.42%,按照1/4TEa和按照生物学变异导出的允许不精密度中的适当标准,实验室的通过率接近,为34.25%～57.55%,按照生物学变异导出的允许不精密度中的最佳标准,实验室通过率仅为10.62%～16.98%。统计实验室使用的仪器,结果显示参加实验室使用的仪器主要有日立(77/292)、奥林巴斯(61/292)、罗氏(19/292)、贝克曼(14/292)、雅培(10/292)和西门子(10/292)。除了西门子仪器组,其它仪器组通过率间的差异并不大。结论 目前,大多数实验室可以满足1/3TEa标准和按照生物学变异导出的允许不精密度中的最低标准,但只有一半以下的实验室能满足1/4TEa和按照生物学变异导出的允许不精密度中的适当标准和最佳标准,说明全国实验室在同型半胱氨酸检测的精密度性能上还需进一步提高。     

实验室信息系统在医学检验质量控制方面的应用价值

目的应用实验室信息系统（LIS）对医学检验过程进行全面质量控制。方法在LIS中设置倒控制节点程序,利用计算机对人员行为进行规范,以减少和防止各种人为差错事故。结果与结论在LIS中的重要节点设立倒控制程序,能有效规范各个操作规程,提高检验质量和安全,防范差错事故发生。     

实验室管理与质量控制

骨髓涂片细胞形态学EQA软件的开发与应用;利用实验室信息系统进行检验结果回报时间（TAT）分析;串联质谱检测干血滤纸片中氨基酸质控分析;临床血液学室间质评三年失控原因分析;两种患者数据均值法用于凝血功能试验室内质控的比较;临床凝血-止血功能检验质控物的研制与应用;     

质控方案设计工具在室内质量控制中的应用

目的:应用几种质控方案设计工具,根据我室现有检测方法实际性能设计理性的室内质量控制方法。方法:依据美国 CLIA’88能力验证计划的分析质量要求确定临床总允许误差(TEa),以长期室内质量控制的数据估计各方法的不精密度(CV%),以参加卫生部临床检验中心的能力对比检验(PT)成绩估计不准确度(bias%),以此计算临界误差的大小,按照方法的过程能力大小使用质控选择表格进行规则的初期选择,并用功效函数图确认质控方法的性能,确定到达特定水平质量保让时,不同规则及每批测定质控个数需检出的临界误差大小,并建立操作过程规范图。结果:我室总胆红素(TB)、肌酐(CREA)、胆固醇(CHO)的测定在低值水平处方法性能较差,不能很好地检测出误差,需要查找原因进行质量改进,其他项目可根据方法性能选择不同的规则进行控制。结论:通过质控方案设计工具的使用,建立适合本室的方法控制规则,既保证测定结果能够满足临床的质量要求,又达到节约成本的目的,同时通过积极查找并解决不满意方法存在的问题,进行持续质量改进提高我室的过程能力。     

实验室管理与质量控制

参比定值新鲜全血应用于血液分析仪的校准;荧光定量PCR法检测HBV DNA室内质控物的制备及质控图的应用;抗-HCV免疫测定室内质控图连续性的应用;校准和溯源在提高临床生化检验质量中的应用;     

实验室质量控制:用患者数据评估分析性能

实验室质量控制在保证检测结果可靠性方面起着至关重要的作用。统计质量控制的应用作为检验医学的一个组成部分至今已有50多年的历史。大部分基于早期统计质控的质控规则从引进之后就基本上没有改。当今实验室普及使用计算机使得发展更复杂的评价实验室质量方法成为可能,如六西格     

差值检查法在临床生化室内质量控制中的应用

随着各种生化检测仪器的自动化、试剂的标准化及常规室内质量控制的开展,由仪器、试剂、操作等分析中因素对检测结果造成的影响越来越小,与此同时,患者的用药情况、样本的采集、混匀、运送、抗凝剂的添加等分析前因素的影响越来越突出。寻找一种能检出由分析前因素引起的误差的质控方法越来越引起检验同仁的重视,患者数据质控法因为具有上述功能而得到青睐。     

实验室管理与质量控制

临床实验室试剂水的规范管理;设置检验科危急值和报告制度的重要性;寄生虫检查室间质控结果分析;临床检验室间质量评价数据中离群值的研究;高原地区怎样控制血液学检验前的质量;SATGO全自动血凝仪质控测定方法的改进;粪便标本的常规检验及质量控制;     

全国566家临床实验室血清降钙素原室内质量控制不精密度调查与分析

目的 了解全国血清降钙素原项目室内质量控制变异系数质量水平现状。方法 采用基于Web方式的室间质量评价(EQA)软件系统。收集参加卫生部临床检验中心血清降钙素原项目室间质量评价实验室的室内质量控制数据,包括2017年3月和累积室内质控2个水平(批号1和批号2)在控数据的变异系数(CV)。使用Microsoft Office Excel 2007对数据进行处理分析,依据1/3TEa(室间质量评价限)、1/4TEa计算两个批号的室内质控变异系数的通过率。根据参加EQA的实验室室内质控所使用的仪器进行分组统计,并按两个评价标准计算各组的通过率。根据实验室检测系统是否配套,计算满足两个标准的实验室所占比例。结果 相同评价标准下两个批号的通过率接近,批号2的通过率相对更高。按仪器分组后各组通过率参差不齐。根据实验室检测系统是否配套进行统计分析,使用配套系统较使用非配套系统不精密度符合率更高。结论 应加强室内质量控制,进一步提高检测质量水平。实验室应重视室内质量控制工作,以保证检测结果的可靠性。     

实验室信息系统在检验科全面质量管理中的应用

<正>近年来,随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高,我国的检验医学事业有了飞速的发展,如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题。实验室信息系统(laboratory information system,LIS)是指以检验科科学的     

血常规室内质量控制及其统计数据实验室间比对的分析

目的：通过2012．2013年度血常规室内质量控制及其数据实验间比对的统计分析,探讨实验室检测中存在的问题,以改进质量。方法统一参加上海市临床检验中心的血常规室内质控,及时利用同期同仪器同方法的室内质控信息及其反馈数据如 CV,BIAS,SDI,CVI 等进行合理分析本室不精密度和不准确度,并进行长期监控。结果本室两年来室内质控良好,均符合 CLIA′88和生物学变异的质量规范要求,通过实验间比对数据分析,与同方法的实验室检测差异无统计学意义。结论利用室内质控数据进行实验间比对,评估方法的不精密度和不准确度,提高实验室的质量保证水平。     

浅谈艾滋病初筛实验室室内质量控制的建立

室内质量控制（IQC）是由实验室人员采用一系列方法和步骤，连续评价实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制实验室常规工作的精确性，提高实验室常规工作中批内、批间样本检验的一致性的管理方法，是保证实验室工作质量的重要措施。目前艾滋病（HIV）初筛实验室多采用酶联免疫吸附法（ELISA）进行HIV抗体检测。ELISA试剂盒灵敏度高，特异性强，但影响因素也较多，各种影响因素均可导致结果的不准确，因此实验室的室内质量控制就显得尤其重要。只有摸索出适合本实验室的质量控制方法，才能确保实验数据的准确性和可靠性。我们采用“即刻法”与Levey-Jennings常规质控图（简称L-J质控图）相结合的方法对试验进行室内质量控制，取得较好效果，现介绍如下。     

血液分析仪的室内质量控制

实验室应该设计室内质量控制系统以验证检验结果达到预期的质量目标。质量控制样本检测的原理是影响到患者标本检测的检测系统的故障和使用过程出现误差也将影响到质控样品所得的结果,周期性地对质控物质和患者标本进行分析并采取相应的措施,从而保证患者样品结果的质量。在使用商     

患者数据均值法用于凝血试验的室内质量控制

目的：探讨患者数据均值法在凝血试验室内质量控制中的应用。方法：采用正态均值法。计算术前患者血浆4项检测数据（PT、APTT、TF、Fib）的均值（^-x）及标准差（s）,确定患者数据接受限及均值控制限,据此将每日位于接受限内的患者数据以20例为一组计算均值,分别称为均值1、均值2、均值3、…。结果：1周中PT及Fib分别有3次及1次均值超出了均值控制限,1月中4项检测患者均值的日间变异系数低于室内质控血浆。结论：患者数据均值法较室内质控血浆具有更好的“敏感性”和“即时性”,适用于对分析前及分析中的质量控制,但不能代替室内质控,两者应互为补充。