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目的建立维生素B1片含量测定结果的不确定度评定。方法分析了维生素B1片含量测定过程中样品含量重复性测量、样品的称样量、样品的稀释体积和紫外分光光度法的测量等因素对维生素B1片含量测定不确定度的影响。结果扩展不确定度U95为0.82%,覆盖因子k=2。结论本法可靠。 相似文献
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紫外-可见分光光度法测定维生素B_1片含量的不确定度分析 总被引:4,自引:0,他引:4
目的通过对维生素B1片含量测定结果的不确定度评定,建立药物片剂紫外-可见分光光度法含量测定不确定度评定的一般方法.方法分析来自于溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估.结果建立维生素B1片含量测定不确定度评定数学模型,计算各分量的不确定度,最后计算出合成不确定度.结论建立的不确定度分析与计算方法适用于片剂紫外-可见分光光度法含量测定不确定度评定. 相似文献
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目的:建立阿昔洛韦片含量测定结果的不确定度评定。方法:分析了阿昔洛韦片含量测定过程中样品含量重复性测量、样品的称样量、样品的稀释体积和紫外分光光度法的测量等因素对阿昔洛韦片含量测定不确定度的影响。结果:扩展不确定度 U_(95)为0.8%,覆盖因子 k=2。结论:本法可靠。 相似文献
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目的建立维生素B1片含量测定的不确定度评定方法。方法采用《中国药典》2005年版二部的方法测定维生素B1片含量,对紫外分光光度法测定中的各影响因素进行分析。结果量化了各分量的相对标准不确定度.并计算出合成标准不确定度,取k=2(置信概率95%),得出扩展不确定度。结论在现有条件下使测定结果受控,并可通过分析各分量的相对标准不确定度的夫小来优化实验.使测定结果更加可靠。 相似文献
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紫外分光光度法测定维生素B_(12)注射液含量的不确定度分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的通过对维生素B12注射液含量测定结果的不确定度评定,建立紫外-可见分光光度法测定维生素B12注射液含量的不确定度分析方法。方法分析来自各溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估。结果建立紫外-可见分光光度法测定维生素B12注射液含量的不确定度的数学模型,计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的相对扩展不确定度。结论建立的不确定分析方法适用于紫外-可见分光光度法测定维生素B12注射液含量的不确定度评定。 相似文献
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紫外分光光度法测定维生素B2注射液含量的不确定度分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 通过对维生素B2注射液含量测定结果的不确定度评定,建立紫外-可见分光光度法测定维生素B2注射液含量的不确定度分析方法.方法 分析来自各溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估.结果 建立紫外-可见分光光度法测定维生素B2注射液含量的不确定度的数学模型,计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的相对扩展不确定度.结论 建立的不确定度分析方法适用于紫外-可见分光光度法测定维生素B2注射液含量的不确定度评定. 相似文献
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《中国现代应用药学》2003,20(5):415-417
目的建立复合维生素B片剂中维生素B2含量的检测方法.方法采用中红外漫反射定量分析技术,测定了复合维生素B片剂中维生素B2的含量.结果可直接测定出样品中维生素B2的含量,且吸光度与维生素B2的质量百分数成良好的线性关系,平均回收率为99.79%,RSD为1.85%.结论本方法准确、可靠,可用于复合维生素B片剂中维生素B2的含量测定. 相似文献
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目的:建立复合维生素B片剂中维生素B2含量的检测方法。方法:采用中红外漫反射定量分析技术,潮定了复合维生素B片剂中维生素B2的含量。结果:可直接测定出样品中维生素B2的含量,且吸光度与维生素B2的质量百分数成良好的线性关系,平均回收率为99.79%,RSD为1.85%。结论:本方法准确、可靠,可用于复合维生素B片剂中维生素B2的含量测定。 相似文献
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目的评定高效液相色谱法(HPLC法)测定牡蛎大豆肽肉碱口服液中维生素B6含量的不确定度。方法采用HPLC法测定试样中维生素B6的含量,根据建测量模型,确定影响不确定度的分量,并加以评定量化,得出合成不确定度和扩展不确定度。结果试样中维生素B6含量测得值为0.498 mg/100 m L,其中B6含量的相对不确定度为0.024 9,标准不确定度为0.012 4 mg/100 m L,扩展不确定度为0.024 8 mg/100 m L(k=2)。结论建立的计算方法实用、可靠,可以用于HPLC法测定牡蛎大豆肽肉碱口服液中维生素B6含量的不确定度评定,经评定发现,高效液相色谱仪定量重复性对不确定度的影响最大。 相似文献
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穿心莲片含量测定(薄层色谱扫描法)的测量不确定度评定 总被引:6,自引:0,他引:6
目的:建立穿心莲片含量测定(薄层色谱扫描法)的测量不确定度评定方法。方法:分析了穿心莲片含量测定不确定度的来源,评定了穿心莲片含量测定过程中对照品溶液浓度、供试品溶液浓度、平均片重、对照品峰面积、供试品峰面积等因素对穿心莲片含量测定不确定度的影响。结果:扩展不确定度U98为1.4mg,有效自由度veff为17,相对扩展不确定度Urel为12%。结论:提供进一步研究的一种参考依据。 相似文献
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HPLC法测定健胃消食片中橙皮苷含量的测量不确定度分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:分析高效液相色谱(HPLC)法测定健胃消食片中橙皮苷含量的测量不确定度,找出影响不确定度的因素。方法:采用HPLC法测定橙皮苷的含量,并根据有关规定评估其不确定度。结果:测量不确定度评估为每片0.003mg。结论:本次测量不确定度主要由样品不均匀性所引入。 相似文献
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紫外法测定盐酸二甲双胍片含量的不确定度评定 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立盐酸二甲双胍片含量测定结果的不确定度评定。方法建立紫外分光光度法测定盐酸二甲双胍片含量的不确定度计算模型,对紫外分光光度法测定中的各影响因素进行分析。结果扩展不确定度为2.7%,覆盖因子κ=2。结论在现有条件下使测定结果受控,并可通过分析各分量的标准不确定的大小来优化实验,使测定结果更加可靠。 相似文献
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目的:建立紫外分光光度法测定阿普唑仑片含量的不确定度的评定方法。方法:从吸收度、体积、称量等来源中找出本实验室采用紫外分光光度法测定阿普唑仑片含量时影响不确定度的主要因素,分别对各不确定度因素进行分析、评估及合成。结果:影响不确定度的主要因素来源于仪器;取k=2(置信概率95%)计算出的紫外分光光度法测定阿普唑仑片含量的标准不确定度及扩展不确定度分别为0.59%和1.18%。结论:本实验室紫外分光光度法测定阿普唑仑片含量的结果是可靠且可控的。 相似文献
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目的:建立测定阿酚咖敏片中阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因与马来酸氯苯那敏含量的方法,并对测量结果进行不确定度评价。方法:采用程序可变波长高效液相色谱法,以乙腈(A)-4.2%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱;分析测定过程和步骤,量化各分量的相对标准不确定度。结果:除色谱仪本身的不确定度分量外,方法的准确性、对照品的纯度、称量的大小、样品测量的重复性、稀释过程对合成不确定度贡献较大。阿酚咖敏片样品含量分析中阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏相对扩展不确定度分别为1.8%、1.8%、2.0%、2.8%。结论:以马来酸氯苯那敏的不确定度最大;在试验方法的开发中应注意方法的准确性考察;样品测量方面应注意样品的均匀性和样品处理操作过程的一致性,稀释样品时应尽可能地减少稀释步骤。本次评价为提高阿酚咖敏片中有效成分含量测定的可信度提供了一种数学判断方法,对阿酚咖敏片的质量控制具有指导意义。 相似文献
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目的:建立HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量不确定度的评定方法。方法:通过建立HPLC法测定含量的数学模型,分析影响不确定度的因素,并对各个不确定度分量进行评估。结果:硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量测定的合成不确定度为0.5%;扩展不确定度为1.0%;测定结果为(101.0±1.0)%。结论:该法可用于HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量的不确定度评估。 相似文献
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