左旋氨氯地平对原发性高血压患者肾功能保护作用的Meta分析

目的:系统评价左旋氨氯地平对原发性高血压患者肾功能的保护作用。方法:计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、PubMed、EMBase、万方电子期刊、中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM),对纳入的文献进行质量评价与数据提取后,用RevMan5.1软件对数据进行分析。结果:共纳入18篇34项RCT,包括1421例患者;根据Cochrane的文献质量评价标准,所有文献均为C级。Meta分析结果显示,左旋氨氯地平与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗药(ARB)在降低24h尿微量白蛋白[WMD=1.50,95%C(I-3.90,6.91),P=0.59]、尿β2微球蛋白(β2-MG)的[WMD=0.00,95%C(I-0.01,0.00),P=0.79]、24h尿蛋白[WMD=0.00,95%C(I-0.01,0.02),P=0.58]、24h尿白蛋白[WMD=-0.23,95%C(I-11.18,10.73),P=0.97]作用上无显著性差异;左旋氨氯地平与ACEI/ARB联合使用时对尿β2-MG[WMD=-0.02,95%C(I-0.03,-0.01),P=0.0001]、24h尿蛋白[WMD=-0.04,95%C(I-0.06,-0.03),P<0.00001]、24h尿白蛋白[WMD=-10.52,95%C(I-16.74,-4.31),P=0.0009]的降低作用强于ACEI/ARB单药治疗,而对24h尿微量白蛋白的降低作用的强度与ACEI/ARB相同[WMD=-8.11,95%C(I-17.95,1.73),P=0.11]。结论:左旋氨氯地平的肾功能保护作用的强度与ACEI或ARB相同;左旋氨氯地平与ACEI/ARB联合使用能够更有效地保护肾功能。由于本研究存在一定局限性,需要更多高质量、大样本的随机双盲对照试验来对左旋氨氯地平的肾脏保护作用进行研究。     

替米沙坦对比氨氯地平治疗高血压合并糖尿病的疗效和安全性的Meta分析

目的系统评价替米沙坦对比氨氯地平治疗高血压合并糖尿病的疗效和安全性。方法计算机检索Pubmed、EMBASE、Cochrane Library、中国知网、维普和万方数据库,收集国内外公开发表的替米沙坦与氨氯地平治疗高血压合并糖尿病的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),提取相关数据,采用Rev Man5.3统计软件进行Meta分析。结果共纳入11项RCT,共914例高血压合并糖尿病患者。Meta分析结果显示,替米沙坦降低患者空腹血糖[MD=-0.54,95%CI(-0.87,-0.21),P=0.001]、糖化血红蛋白[MD=-0.60,95%CI(-1.12,-0.07),P=0.03]及HOMA胰岛素抵抗指数[MD=-1.27,95%CI(-1.81,-0.73),P<0.001]均显著优于氨氯地平,2组比较差异均具有统计学意义;2组收缩压[MD=2.39,95%CI(-0.21,4.98),P=0.07]、舒张压[MD=0.17,95%CI(-0.95,1.29),P=0.77]及药物不良反应发生率[RR=0.70,95%CI(0.41,1.19),P=0.19]比较,差异均无统计学意义。结论对于高血压合并糖尿病患者,替米沙坦在降低空腹血糖、糖化血红蛋白和HOMA胰岛素抵抗指数方面疗效优于氨氯地平,降压疗效相当,安全性相似。     

左旋氨氯地平单药治疗原发性高血压疗效的系统评价

目的系统评价左旋氨氯地平单药治疗原发性高血压的疗效。方法计算机检索Ovid Medline,Ovid Embase,Cochrane library,CNKI,CBM,VIP,Wanfang Data数据库,检索时限均从自建库至2017年11月20日,对纳入的每项研究进行偏倚风险评价,并采用Revman5.3软件进行Meta分析。结果共纳入121个随机对照试验(RCTs),试验组6905例,对照组6880例。左旋氨氯地平收缩压(SBP)降低值优于氨氯地平(MD=5.14,95%CI:3.02,7.26,P<0.00001)、硝苯地平(MD=5.91,95%CI:0.89,10.93,P=0.04)、非洛地平(MD=3.64,95%CI:1.02,6.27,P=0.01)、坎地沙坦(MD=5.66,95%CI:2.04,9.29,P=0.002)、吲达帕胺(MD=3.69,95%CI:1.96,5.41,P<0.0001),与其余各亚组差异无统计学意义。左旋氨氯地平舒张压(DBP)降低值优于氨氯地平(MD=4.07,95%CI:2.33,5.81,P<0.00001)、硝苯地平(MD=3.72,95%CI:0.41,7.02,P=0.03)、非洛地平(MD=3.03,95%CI:0.23,5.84,P=0.03)、吲达帕胺(MD=3.84,95%CI:2.80,4.88,P<0.00001),与其余各亚组差异无统计学意义。贝那普利(MD=-3.84,95%CI:-5.88,-1.80,P=0.0002)DBP降低值优于左旋氨氯地平。左旋氨氯地平总有效率优于氨氯地平(RR=1.11,95%CI:1.07,1.14,P<0.00001)、硝苯地平(RR=1.12,95%CI:1.10,1.15,P<0.00001)、非洛地平(RR=1.05,95%CI:0.97,1.13,P=0.26)、尼群地平(RR=1.25,95%CI:1.11,1.41,P=0.0002),依那普利(RR=1.12,95%CI:1.02,1.22,P=0.01)、咪达普利(RR=1.11,95%CI:1.03,1.28,P=0.01)与其余各亚组差异无统计学意义。结论基于现有临床证据,左旋氨氯地平单药降压效果优于氨氯地平、硝苯地平、非洛地平,与其他降压药相比疗效尚需进一步研究验证。     

厄贝沙坦治疗原发性高血压合并左心室肥厚的疗效和安全性的系统评价

目的:系统评价厄贝沙坦治疗原发性高血压合并左心室肥厚的疗效和安全性。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库等,纳入厄贝沙坦治疗原发性高血压合并左心室肥厚的随机对照试验(RCT),使用RevMan5.1软件进行系统评价。结果:纳入8项RCT,合计648例患者。Meta分析结果显示,厄贝沙坦组改善左心室肥厚的疗效优于对照组[MD=8.51,95%CI(4.16,12.86),P<0.01];2组降压疗效比较差异无统计学意义[RR=1.03,95%CI(0.93,1.13),P=0.59];厄贝沙坦组不良反应发生率低于对照组[RR=0.43,95%C(I0.22,0.83),P=0.01]。结论:厄贝沙坦治疗原发性高血压合并左心室肥厚降压疗效较好,不良反应少。     

替米沙坦对比氯沙坦治疗原发性高血压的疗效与安全性的Meta分析

目的:系统评价替米沙坦对比氯沙坦治疗原发性高血压的疗效与安全性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库,全面收集替米沙坦与氯沙坦治疗原发性高血压的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的文献进行质量评价,并运用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入11项RCT,合计1 907例患者。Meta分析结果显示,替米沙坦降低患者收缩压[MD=-3.37,95%CI(-4.99,-1.75),P<0.000]、舒张压[MD=-2.76,95%CI(-4.04,-1.49),P<0.000]及降压有效率[RR=1.14,95%CI(1.05,1.24),P=0.002]均显著优于氯沙坦,两组比较差异均有统计学意义;两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=0.91,95%CI=(0.74,1.12),P=0.38]。结论:替米沙坦治疗原发性高血压疗效优于氯沙坦,安全性相似。     

冠脉搭桥术前加用他汀类药物干预治疗的有效性的Meta分析

目的:系统评价冠脉搭桥术前加用他汀类药物干预治疗的有效性。方法:计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和中国科技论文数据库,纳入冠脉搭桥术前加用他汀类药物干预治疗的临床随机对照研究(RCT),对纳入研究进行筛选和评价后,采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.1统计软件进行统计分析。结果:共纳入12项RCT,合计1 063例患者。Meta分析结果显示,冠脉搭桥术前加用他汀类药物可以显著缩短患者住院时间[WMD=-0.61,95%CI(-0.83,-0.39),P<0.01]和呼吸机辅助支持时间[WMD=-1.69,95%CI(-2.97,-0.41),P=0.01],降低术后心肌梗死发生率[RR=0.37,95%CI(0.15,0.93),P=0.03];而在重症监护室治疗时间[SMD=-0.15,95%CI(-1.31,0.01),P=0.06]、体外循环时间[WMD=0.50,95%CI(-1.60,2.59),P=0.64]及术后卒中发生率[RR=0.71,95%CI(0.14,3.51),P=0.67]、术后贫血发生率[RR=0.97,95%CI(0.61,1.54),P=0.90]、术后发热发生率[RR=0.83,95%CI(0.58,1.17),P=0.29]等方面,则无统计学差异。结论:冠脉搭桥术前加用他汀类药物干预治疗可以缩短冠脉搭桥术患者住院时间、呼吸机辅助支持时间,降低患者心肌梗死发生率,但该结论尚需更多研究加以证实。     

左旋氨氯地平与氨氯地平治疗高血压的疗效比较

目的比较左旋氨氯地平与氨氯地平治疗高血压的临床疗效。方法选择2017年2月-2019年1月云南省丽江市人民医院收治的高血压患者113例,根据随机数字表法分为试验组57例和对照组56例。试验组给予左旋氨氯地平治疗,对照组给予氨氯地平治疗,比较2组临床疗效、治疗前后收缩压、舒张压及不良反应发生情况。结果 2组总有效率比较差异无统计学意义(χ~2=1.074,P=0.300)。治疗后2组收缩压和舒张压均低于治疗前,且试验组低于对照组(P<0.05)。试验组不良反应发生率为5.26%低于对照组的30.36%,差异有统计学意义(χ~2=12.212,P<0.05)。结论左旋氨氯地平治疗高血压效果好,不良反应轻,有助于高血压患者康复,值得临床推广应用。     

左旋氨氯地平联合一线降压药治疗高血压疗效的系统评价

目的：系统评价左旋氨氯地平联合一线降压药治疗高血压的疗效,为临床提供循证依据。方法：计算机检索Ovid Medline、EMBase、Cochrane Library、CNKI、CBM、VIP和WanFang Data,检索时限均从建库至2017年12月,对每项纳入研究进行偏倚风险评价,并采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入147个RCTs,Meta分析结果显示：（1）左旋氨氯地平联合ACEI在SBP降低值[SMD=0.92,95% CI（0.79,1.04）,P < 0.000 01],DBP降低值[SMD=0.87,95% CI（0.72,1.03）,P < 0.000 01]和总有效率[RR=1.23,95% CI（1.20,1.26）,P < 0.000 01]方面均优于对照组,差异具有统计学意义;（2）左旋氨氯地平联合ARB在SBP降低值[SMD=1.29,95% CI（1.10,1.48）,P < 0.000 01],DBP降低值[SMD=0.94,95% CI（0.79,1.09）,P < 0.000 01]和总有效率[RR=1.22,95% CI（1.20,1.25）,P < 0.000 01]方面均优于对照组,差异具有统计学意义;（3）左旋氨氯地平联合β受体拮抗剂在SBP降低值[SMD=0.88,95% CI（0.39,1.36）,P=0.000 5],DBP降低值[SMD=0.80,95% CI（0.35,1.25）,P=0.000 5]和总有效率[RR=1.18,95% CI（1.12,1.23）,P < 0.000 01]方面优于对照组,差异具有统计学意义;（4）左旋氨氯地平联合利尿剂在SBP降低值[SMD=1.34,95% CI（0.78,1.90）,P < 0.000 01],DBP降低值[SMD=0.72,95% CI（0.20,1.24）,P=0.007]方面优于对照组,差异具有统计学意义。结论：基于现有临床证据,左旋氨氯地平联合一线降压药降压效果优于单一用药方案。     

T型钙离子通道阻滞药治疗慢性肾病合并高血压的系统评价

目的:系统评价T型钙离子通道阻滞药治疗慢性肾病合并高血压的疗效。方法:计算机检索PubMed、EMbase、Central、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库及维普数据库(VIP),收集T型钙离子通道阻滞药与L型钙离子通道阻滞药治疗慢性肾病合并高血压的临床随机对照试验(RCT),采用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果:共纳入4项RCT,合计272例患者。Meta分析结果显示,L型钙离子通道阻滞药对收缩压的控制好于T型[WMD=1.58,95%C(I1.20,1.95),P<0.00001],对舒张压的控制与T型相当[WMD=0.42,95%CI(-1.60,2.45),P=0.68];与L型钙离子通道阻滞药比较,T型可显著地提高肌酐清除率[WMD=7.79,95%CI(4.75,10.82),P<0.00001]。结论:T型钙离子通道阻滞药用于治疗慢性肾病合并高血压,能够有效降低血压,改善肾脏功能。     

左旋肉碱用于减肥的系统评价

目的:系统评价左旋肉碱在减肥方面的作用。方法:按照系统评价的要求,全面检索左旋肉碱用于减肥的随机对照试验,对纳入的文献进行严格的质量评价和Meta分析。结果:2组在体重减轻量[WMD=2.35,95%C(I0.35,4.36),P=0.02]、体重指数降低量[WMD=1.75,95%CI(0.28,3.22),P=0.02]、腰臀比减小量[WMD=0.04,95%CI(0.03,0.05),P<0.00001]、体脂减少量方面[WMD=1.36,95%CI(0.31,2.41),P=0.01]的差异均有统计学意义,在皮褶厚度减小量[WMD=0.36,95%CI(-0.64,1.35),P=0.48]及总不良反应发生率方面[RR=2.00,95%C(I0.81,4.91),P=0.13]的差异无统计学意义。结论:左旋肉碱用于减肥安全、有效,需适当配合运动才能更好地发挥作用。     

复方丹参滴丸改善阿司匹林抵抗有效性和安全性的Meta分析

目的:系统评价复方丹参滴丸改善阿司匹林抵抗的有效性与安全性,为临床用药提供循证参考.方法:计算机检索中国知网、维普网、万方数据、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Cochrane图书馆等数据库,收集复方丹参滴丸(试验组)对比阿司匹林(对照组)的随机对照研究(RCT),检索时限均为各数据库建库起至202...     

中国人群中类风湿性关节炎患者外周血T细胞亚群表达的Meta分析

目的：评价类风湿关节炎（RA ）患者外周血T细胞亚群的变化与RA发病机制及疾病发生、发展的关系。方法检索中国生物医学文献数据库、中国知网和万方数据库,收集和筛选符合条件的研究结果,用Meta分析方法进行相关数据统计。结果纳入12篇研究,Meta分析结果显示RA患者的外周血CD3＋、CD4＋、CD8＋T细胞含量所占的比重较对照组差异无显著性（WMD ＝－0．02,95％CI[－0．07,0．02],P＝0．27;WMD ＝0．02,95％CI [0．03,0．08],P＝0．41;WMD ＝－0．03,95％CI[－0．19,0．14],P＝0．74）,但CD4＋／CD8＋比值在类风湿关节炎外周血中较健康组有明显增高（WMD ＝0．81,95％CI[0．74,0．89],P＜0．001）。结论类风湿关节炎患者外周血中,CD4＋／CD8＋比值失衡可能是RA的发病和发展过程的重要机制。     

非甾体抗炎药在儿童日间手术中有效性和安全性的Meta分析

目的系统评价非甾体抗炎药(NSAIDs)用于儿童日间手术的镇痛效果。方法独立计算机检索EMBASE、Cochrane图书馆、PubMed、CNKI、CBM和万方数据库,查找已发表的使用NSAIDs作为儿童日间手术镇痛药物的文献。检索时限为建库至2018年7月29日。按Cochrane系统评价方法对纳入的文献进行质量评价,同时提取纳入文献的数据,采用RevMan 5.3软件对纳入文献进行Meta分析。结果通过检索和筛选,最终纳入17篇文献,总计1531例患儿(试验组920例、对照组611例)。在围术期给予NSAIDs可显著降低日间手术术后4 h[标准化均数差=-1.05,95%可信区间(-1.67,-0.43),P=0.0008]及第1个24 h以内[标准化均数差=-0.63,95%可信区间(-0.96,-0.29),P=0.0003]的疼痛评分;显著减少在麻醉恢复室(PACU)[加权均数差=-39.63,95%可信区间(-45.66,-33.61),P<0.00001]与术后病房内的吗啡累计使用量[加权均数差=-54.13,95%可信区间(-88.47,-19.79),P=0.002]。NSAIDs不能降低术后恶心呕吐发生率[比值比=0.86,95%可信区间(0.64,1.15),P=0.3]。结论NSAIDs可显著缓解日间手术患儿术后镇痛,减少阿片类药物的用量。     

银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病的系统评价

目的:系统评价银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病(DN)的疗效与安全性。方法:采用Cochrane系统评价方法,计算机检索Medline、维普(VIP)、中国知网(CNKI)、万方数据库和PubMed数据库,对数据用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果:共纳入16项研究,包括1214例患者。Meta分析结果显示,治疗组在降低早期DN患者24h尿微量白蛋白[WMD=-28.14,95%CI(-33.94,-22.35),P<0.00001]、甘油三酯[WMD=-1.63,95%CI(-2.43,-0.84),P<0.0001]、24h尿白蛋白排泄率[WMD=-34.89,95%CI(-47.83,-21.96),P<0.00001]、全血黏度[WMD=-2.12,95%C(I-3.59,-0.66),P=0.005]、血浆黏度[WMD=-0.61,95%CI(-1.07,-0.14),P=0.01]以及纤维蛋白原[WMD=-0.91,95%CI(-1.38,-0.44),P=0.0001]方面均优于对照组;在改善早期DN患者血清肌酐[WMD=2.96,95%CI(-23.07,28.99),P=0.82]、尿素氮[WMD=-0.23,95%CI(-0.67,0.21),P=0.31]、总胆固醇[WMD=-0.47,95%CI(-1.00,0.05),P=0.08]、空腹血糖[WMD=-0.32,95%CI(-0.79,0.14),P=0.17]及餐后2h血糖[WMD=-0.18,95%CI(-0.92,0.55),P=0.63]方面与对照组相似。结论:银杏达莫注射液治疗早期DN有一定疗效且相对安全,今后有必要开展高质量的多中心、大样本、随机、双盲临床试验进一步验证。     

碳酸镧在维持性血液透析患者中疗效及安全性的 Meta 分析

摘要： 目的 评价碳酸镧（LC）在维持性血液透析患者中的治疗效果及安全性。方法 计算机检索 MEDLINE （1966—2014.12）、 Embase（1974—2014.12）、 Pubmed（1996—2014.12）、 Cochrane library、 中文万方数据库（1996— 2014.12）、 CNKI （1979—2014.12） 期刊数据库。分别以碳酸镧、 血液透析及 Lanthanum carbonate、 Hemodialysis 为检索词, 检索有关 LC 治疗维持性血液透析的文献, 且符合纳入和排除标准的参考文献作为补充。由 2 名评价员独立对纳入的文献进行质量评价和数据提取, 用 RevMan5.2 软件进行 Meta 分析。结果 共纳入 9 项随机对照试验, 共 2 674 例患者。Meta 分析结果显示, 与对照组相比, LC 组具有相似的血钙（WMD= -0.24, 95%CI： -0.61～0.14, P=0.21）、 血磷（WMD=0.14, 95%CI： -0.02～0.30, P=0.08）水平及血磷控制率（RR=0.91, 95%CI： 0.70～1.17, P=0.44）, 较低的高钙血症发生率（RR=0.17, 95%CI： 0.06～0.47, P=0.000 7）和血钙磷乘积水平（WMD=-2.17, 95%CI： -3.99～-0.35, P= 0.02）, 较高的甲状旁腺激素（iPTH）水平（WMD=105.69, 95%CI： 70.38～141.00, P＜0.000 01）、 骨特异性碱性磷酸酶（BAP）水平（WMD=6.47, 95%CI： 0.43～12.50, P=0.04）。2 组患者各种消化系统不良事件发生率差异均无统计学意义。结论 LC 应作为优先选择的磷结合剂来控制维持性血液透析患者的血磷水平。     

甘露聚糖肽对淋巴造血系统肿瘤支持治疗的Meta分析

目的:系统评价甘露聚糖肽对恶性非实体肿瘤支持治疗的有效性及安全性。方法:电子检索Cochrane图书馆、MEDLINE、EMBASE、CNKI、CBM,纳入甘露聚糖肽治疗白血病、淋巴瘤、骨髓瘤的随机、对照试验(RCT),检索日期至2011年10月。由2名研究者独立纳入试验、评价质量、提取数据并交叉核对,使用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果:纳入10个RCT,共有570例患者,其中治疗组320例,对照组270例,结果显示甘露聚糖肽可显著提高化疗的总有效率[OR=3.9,95%CI(2.45,6.20),Z=5.75,P<0.01],亦显著提高T细胞免疫功能[SMD=1.05,95%CI(0.78,1.32),Z=7.55,P<0.01],[SMD=1.38,95%CI(0.64,2.13),Z=3.63,P<0.01],[SMD=0.79,95%CI=(0.43,1.14),Z=4.35,P<0.01]及肿瘤患者体力状况[SMD=2.34,95%CI(1.96,2.72),Z=12.09,P<0.01],同时能显著降低各种化疗引起的不良反应如白细胞计数下降[SMD=0.84,95%CI(0.49,1.20),Z=4.63,P<0.01],减少白细胞计数最低值持续时间[SMD=-1.19,95%CI(-1.56,-0.82),Z=6.30,P<0.01]等,治疗过程中可引起轻微发热、皮疹。结论:甘露聚糖肽可提高实体肿瘤化疗的近期疗效,减轻不良反应,改善生活质量。但由于纳入研究的方法质量尚待提高,上述结论有待进一步开展大样本、高质量、多中心的随机、双盲、对照试验来证实。     

药学服务对糖尿病治疗有效性的荟萃分析及对药学服务工作的思考

目的:评价药学服务对糖尿病治疗的有效性以及对药学服务工作的指导意义.方法:检索PubM ed、Cochrane Library、EM base、万方数据-数字化期刊群、中国期刊全文数据库(中国知网),搜集对糖尿病患者自建库至2020年10月的提供药学服务的随机对照试验(randomized controlled tri...     

洛铂对比顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价以洛铂为主的联合化疗方案对比以顺铂为主的联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普中文期刊数据库、万方数据库,纳入以洛铂为主的联合化疗方案对比以顺铂为主的联合化疗方案治疗晚期NSCLC的随机对照试验(RCT),运用改良后的Jadad量表评价纳入文献的方法学质量,并采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.2统计学软件进行Meta分析。结果:共纳入11项RCT,合计724例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的客观缓解率[RR=0.96,95%CI(0.79,1.16),P=0.65]、白细胞减少发生率[RR=0.95,95%CI(0.83,1.08),P=0.42]和血小板减少发生率[RR=0.96,95%CI(0.80,1.15),P=0.68]与对照组比较差异无统计学意义;试验组患者恶心呕吐发生率[RR=0.55,95%CI(0.46,0.64),P<0.05]、腹泻发生率[RR=0.43,95%CI(0.31,0.61),P<0.05]显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义。结论:以洛铂为主的联合化疗方案治疗NSCLC患者的疗效与以顺铂为主的联合化疗方案相当,但安全性优于后者。由于纳入研究的样本量偏小、质量较低,该结论尚需大样本、多中心的RCT进一步验证。