HPLC法同时测定咖啡酸片的主药和有关物质含量

目的:建立同时测定咖啡酸片中主药和有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamosil C18,流动相为甲醇-0.15%磷酸二氢钠缓冲液用磷酸调节pH值至4.0)=23∶77,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为323 nm。结果:咖啡酸检测浓度线性范围为5.038～100.76 μg·mL-1(r=0.999 7);平均回收率为99.04%,RSD=0.17%(n=9);有关物质各杂质与主峰之间的分离度良好,检测限和定量限分别为16.7、85.3 ng·mL-1。结论:本法简便、准确、专属性好、灵敏度高,可有效控制咖啡酸片的质量。     

HPLC测定吡罗昔康注射液含量及有关物质

目的 建立高效液相色谱法测定吡罗昔康注射液含量及有关物质。方法 色谱柱为Inertsil ODS-SP(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.5%冰乙酸溶液(60∶40);流速为0.8 mL·min^-1;检测波长为338 nm;柱温为30 ℃。结果 吡罗昔康在0.016~158.7 mg·mL^-1内呈良好线性关系,r=0.999 8(n=6)。高、中、低3个浓度总的平均回收率为99.13%,仪器精密度RSD为0.19%。结论 本方法方便、简单、准确,适于吡罗昔康注射液含量及有关物质的测定。     

HPLC测定复方甘草甜素注射液的有关物质

目的 测定复方甘草甜素注射液的有关物质。方法 采用HPLC法，色谱柱为Diammonsi^TM C18柱（250mm×4．6mm,5μm）；流动相：乙腈-水-磷酸（40：60：0．8）用三乙胺调pH值到3．0；检测波长：254nm；流速1mL·min^-1；进样20μL。结果 样品与中间体、异构体和其它杂质都能达到较好的分离。结论 本方法灵敏度高,专属性、重现性均较好。     

HPLC法同时测定环孢素注射液的含量和有关物质

目的:建立同时测定环孢素注射液含量和有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Merck Hibar?C18,流动相为四氢呋喃-0.05 mol/L磷酸溶液(45∶55,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm,柱温为75℃,进样量为10μl。结果:环孢素C、环孢素B、环孢素、环孢素G、环孢素H、异环孢素H、异环孢素A质量浓度分别在1.95~195.00、2.03~203.00、0.25~9.90、1.83~182.80、1.26~125.80、1.81~180.80、2.02~202.40μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9、0.999 9、0.999 9、0.999 9、0.999 9、0.999 8、0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.3%;环孢素平均回收率为99.94%,RSD=0.10%(n=3)。结论:本方法准确、可靠、灵敏度高、专属性强,可用于环孢素注射液的质量控制。     

HPLC同时测定羟喜树碱注射液的有关物质及含量

目的建立以高效液相色谱法同时测定羟喜树碱注射液的有关物质和含量的方法。方法采用Ultimate XB-C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（60∶40）,检测波长为370 nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温35℃。结果有关物质：羟喜树碱与杂质分离度良好,羟喜树碱和其主要杂质喜树碱的线性范围均在0.2～1.0μg.mL-1之间,相关系数均在0.999 7以上,最低检测限分别为0.2 ng和0.3 ng。含量测定：羟喜树碱在4.0～36.3μg.mL-1内线性相关系数为1.000 0,根据3个不同生产厂家的处方工艺分别进行低、中、高3种浓度的回收率试验,结果均在100.0%～102.0%之间,RSD均在0.02%～0.71%之间（n=3）。结论本方法专属性强、准确性高,可全面系统地控制羟喜树碱注射液的质量。     

HPLC法同时测定苦参碱葡萄糖注射液中苦参碱及有关物质的含量

目的:建立高效液相色谱法测定苦参碱葡萄糖注射液中苦参碱及有关物质的含量。方法:以 Lichospher 氨基柱(200mm×4.6mm,5μm)为分离柱;乙腈-0.02 mol·L~(-1)磷酸二氢钠(75:25)为流动相;流速:1.0mL·min~(-1);检测波长:210nm;进样量:20μL。结果:采用该方法线性范围为0.006～0.40mg·mL~(-1)(r=0.9990,n=6);稳定性试验 RSD 为0.43%(n=5);重复性试验 RSD 为0.52%(n=5);平均回收率为100.7%(n=9)。结论:本法简便、准确,重复性好,可用于苦参碱葡萄糖注射液的质量控制。     

HPLC测定精氨酸布洛芬注射液的含量及有关物质

目的 采用HPLC法测定精氨酸布洛芬注射液的含量及有关物质.方法 采用Waters C18色谱柱(150 mm×3.9 mm,5μm),流动相为水(磷酸调pH2.5)-乙腈(67∶34),检测波长214 nm,流速2.0 mL· min-1.结果 布洛芬0.1 ～0.8 mg·mE-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9986);最低检测限为28.2 ng;方法精密度RSD =0.63％ (n =6);平均回收率为99.9％(n=9).结论 所用方法准确、灵敏、简便、快速,可用于精氨酸布洛芬注射液的含量及有关物质的测定.     

HPLC测定苦参碱葡萄糖注射液中苦参碱的含量及有关物质

目的　测定苦参碱葡萄糖注射液中苦参碱的含量及有关物质。方法　采用高效液相色谱法 ,色谱柱为C18柱 (5 μm ,4 .6mm× 2 5 0mm) ,磷酸盐缓冲液 -甲醇 (6 5∶35 )为流动相 ,检测波长 2 10nm。结果　苦参碱的线性范围为 2 .97～ 14 .85 μg·ml-1(r=0 .9999) ,氧化苦参碱的线性范围为 12 .0 6～ 4 8.2 5 μg·ml-1(r =0 .9996 )。结论　所用方法简便、快速、准确、专属性好。     

HPLC测定土霉素片中主药及有关物质的含量

目的建立土霉素片主药及有关物质的含量测定方法。方法采用HPLC法,样品片粉用0.1mol.L-1盐酸溶解,过滤后,取续滤液作为供试品溶液。采用Luna-C18柱,以0.05mol.L-1草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol.L-1磷酸氢二铵溶液(75∶20∶5)、用氨试液调pH8.0为流动相,检测波长280nm。结果土霉素浓度在0.01~0.50mg.ml-1的范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.6%。结论所用方法准确、快速、稳定。     

HPLC法检查天麻素注射液中有关物质

目的:建立了高效液相色谱法检查天麻素注射液中的有关物质.色谱柱为C18(4.6×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(1:10),流速为1.0ml/min,检测波长为220nm.结果:空白溶液不干扰有关物质检查,降解产物与主峰能够达到良好分离,检测限为0.4ng,本品溶液在室温下放置8小时稳定.结论:本方法简单快速、专属性好、灵敏度高.     

反相高效液相色谱法检查复方维生素注射液中的有关物质

目的:建立以反相高效液相色谱法检查复方维生素注射液中有关物质的方法。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-乙醇(80∶20),检测波长为270nm,流速为0.5mL.min-1。结果:有效地分离了复方维生素注射液中的有关物质,各杂质峰面积总和不大于对照溶液主峰面积的3%,单个杂质峰面积不大于对照溶液主峰面积的1.5%。结论:本方法操作简便、快速,可用于复方维生素注射液的质量控制。     

HPLC法分析注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质和含量

目的:建立一种能用于注射用乳糖酸阿奇霉素中有关物质和含量控制的HPLC方法。方法:采用CAPCELL PAK C18(MGⅡ)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,流动相为磷酸盐缓冲液(0.05 mol.L-1磷酸氢二钾溶液,磷酸调pH至8.4±0.1)-乙腈(45∶55),流速1.0 ml.min-1,检测波长210 nm。结果:有关物质与主成分阿奇霉素能达到基线分离;酸根对有关物质的测定无影响;阿奇霉素在0.469 0～1.407 0 mg.ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率98.6%(n=6),RSD为0.4%。结论:该法简便,准确,其他组分不干扰测定,可用于本品的质量控制。     

HPLC法测定氯霉素注射液的有关物质和含量

目的:建立HPLC法测定氯霉素注射液的有关物质（氯霉素二醇物和对硝基苯甲醛）和含量。方法:色谱柱采用ShiseidoC₁₈ MGⅡ（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液(取磷酸二氢钾6.8 g,用0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液并稀释至1 000 ml,再加三乙胺5 ml,混匀,用磷酸调节pH至2.5)（32:68）;流速为1.0 ml·min^-1;检测波长为277 nm。结果:氯霉素、氯霉素二醇物、对硝基苯甲醛的线性范围分别为25.45～178.12μg·ml^-1（r=0.999 8）,7.95～63.60μg·ml^-1（r=0.999 7）和1.86～7.44μg·ml^-1（r=0.999 9）。氯霉素平均回收率为100.2%（RSD=0.6%）。结论:本文建立的高效液相色谱法结果准确可靠,专属性好,可作为氯霉素注射液有关物质和含量的测定方法。     

HPLC法测定注射用头孢替唑钠的含量及其有关物质

目的：建立HPLC法测定注射用头孢替唑钠含量及其有关物质。方法：色谱柱为Xterra ODS C18（250mm×4．6mm,5μm）;以乙腈,水（以枸橼酸调节水的pH为2．40±0．01）（15：85）为流动相,流速1．0ml·min^-1;检测波长为254nm。结果：头孢替唑线性范围为0．1～1．2mg·ml^-1,r=0．9999,平均回收率为101．1％,RSD0．4％（n=9）。结论：方法简便、准确、专属性强,辅料不干扰主药测定,可用于注射用头孢替唑钠的质量控制。     

HPLC法测定甲氧苄啶片主药及有关物质的含量

目的:建立高效液相色谱法测定甲氧苄啶片中主药及有关物质的含量。方法:色谱柱为Waters symmetry C18,流动相为峰0.0能15有m效ol·分L离-1磷;甲酸(氧p苄H啶3.5检)-测乙浓腈度(8线3:性17范),围检为测波16长.1～为126711.3nμmg,·流m速L-为(1r1=.00m.9L9·9m9i,nn-=1,柱5)温;平为均30回℃收。率结为果1:0甲0.4氧%苄,R啶S与D=其0相.7%邻(杂n=质9);有关物质含量<0.6%。结论:该方法简便、准确,专属性强,可用于甲氧苄啶片的含量测定及有关物质的检查。     

HPLC法测定茜草双酯的含量及有关物质

目的：采用高效液相色谱法研究茜草双酯的含量及有关物质的测定方法。方法：色谱柱为Eurospher100-5C18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）;柱温：室温;流动相为乙腈：0．05mol·L-1磷酸（二乙胺调pH=5）=70：30;流速为1．0ml·min-1：紫外检测波长：264am。结果：在该条件下,茜草双酯主峰和杂质得到很好的分离,茜草双酯浓度在10～200μg·ml-1范围内呈良好的线性,r=0．9999;平均回收率为98．1％,RSD=0．73％;茜草双酯溶液在室温避光条件下放置5h内保持稳定。结论：本法能准确测定茜草双酯有关物质及其含量,且方法简便,重复性好,可作为该产品的质量控制方法。     

HPLC法测定奥沙利铂中有关物质的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定奥沙利铂中有关物质含量的方法。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(5∶95),流速为1.0mL.min-1,柱温为25℃,检测波长为250nm,进样量为20μL。结果:奥沙利铂检测浓度的线性范围为5～17.5μg.mL-1(r=0.9999),检测限为3ng(S/N=3),3批原料药及其制剂中有关物质的平均含量分别为0.081%、0.15%。结论:本方法准确、可靠、操作性强,可用于奥沙利铂中有关物质的含量测定。     

HPLC法测定长春西汀注射液的有关物质

摘 要 目的：建立测定长春西汀注射液有关物质的方法。方法: 采用高效液相色谱法。色谱柱InertSustain C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm),检测波长：280 nm;流动相：0.2 mol·L^-1醋酸铵溶液-乙腈（40∶60）,流速：1.0 ml·min^-1;柱温：30 ℃,进样量：10 μl。结果: 长春西汀主峰与各杂质峰均能良好的分离。杂质A、B、C和D分别在0.276～5.520,0.283～5.660,0.269～5.380,0.282～5.640 μg·ml^-1浓度范围内具有良好的线性关系,r分别为1.000 0,1.000 0,0.999 9,0.999 9。平均回收率分别为100.5%,100.7%,100.04%,99.9%（RSD分别为1.35%,0.99%,1.13%,1.10%,n=9）。结论:该方法具有较高的专属性、灵敏度、和精密度,能够有效控制长春西汀注射液中的有关物质。     

HPLC法测定多尼培南原料药含量及有关物质

目的:建立测定多尼培南原料药含量及有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ApolloC18,流动相为甲醇-0.02mol·L-1KH2PO4(H3PO4调pH至3.0)=12∶88,主药与有关物质检测波长分别为297、220nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,进样量为20μL。结果:多尼培南检测浓度线性范围分别为20.0～200.0μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为101.39%(RSD=0.63%,n=9),检测限为20ng·mL-1。结论:该方法简便、灵敏度高、重复性好,可用于多尼培南原料药含量测定和有关物质检查。     

HPLC法测定联苯乙酸凝胶含量和有关物质

目的:建立测定联苯乙酸凝胶的含量和有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.1%冰醋酸(65:35),流速为1.0mL·min-1,检测波长为254nm。结果:联苯乙酸检测浓度线性范围为0.3～60μg·mL-1(r=0.9998),低、中、高浓度平均回收率分别为100.3%、101.2%、99.8%,RSD=0.24%(n=9);3批样品主药和有关物质含量均符合限度要求。结论:本方法简便快速、重复性好,可用于控制联苯乙酸凝胶的质量。