研究国产TB-IGRA试剂盒在涂片阴性肺结核诊断中的应用

目的探讨国产TB-IGRA试剂盒在痰涂片阴性肺结核诊断中的应用价值。方法用北京万泰生物药业股份有限公司生产的TB-IGRA试剂盒,分别检测229例痰涂片阴性和33例痰涂片阳性肺结核病患者、50例其他肺部疾病患者和50例健康对照者结核感染情况,并与英国Oxford Immunotec公司生产的T-SPOT-TB试剂盒比较检测的灵敏度、特异度、准确度及阴性似然比和阳性似然比。结果 TB-IGRA检测痰涂片阴性和阳性肺结核患者的阳性检出率分别为90.0%和93.9%,两者之间差异无统计学意义(χ2值为0.53,P0.05)。TB-IGRA和T-SPOT-TB检测结核的灵敏度分别为90.5%和89.7%,特异度分别为86.0%和82.0%,2种试剂盒的灵敏度和特异度差异无统计学意义(χ2值分别为0.1、0.6,P0.05)。TB-IGRA方法的准确度、阳性和阴性预测值、阳性似然比均高于T-SPOT-TB,阴性似然比低于T-SPOT-TB。结论 TB-IGRA检测痰涂片阴性肺结核具有快速和较高的灵敏度和特异度,值得临床推广应用。     

血清抗结核抗体对肺结核的诊断

目的 探讨血清抗结核抗体对肺结核诊断的作用。方法 以结核杆菌特异性外膜为抗原，斑点免疫金渗滤试验(DIGFA)原理随机检测本院2001年1月～2003年9月155例痰菌阳性和153例痰菌阴性肺结核病人的血清抗结核抗体，并以156例健康体检者为对照组。结果 痰菌阳性肺结核病人的血清抗结核抗体阳性率为80．6%，痰菌阴性肺结核病人的血清抗结核抗体阳性率为66．0%，健康对照组血清抗结核抗体阳性率为5．1％。肺结核病人的血清抗结核抗体阳性率明显高于健康对照组。结论 血清抗结核抗体对肺结核临床诊断有辅助参考价值。     

三种结核抗体检查诊断活动性肺结核比较

目的 比较3种常用结核抗体检测试剂盒的临床价值.方法 用SD结核杆菌抗体检测试剂盒、TB-CHECK诊断试剂盒、TB - DOT诊断试剂盒检测232例部队活动性肺结核和50例非结核患者,对比分析敏感性、特异性.痰涂片和培养按常规实验室操作.结果 232例肺结核患者中SD的敏感性为16.38％,特异性为100％;TB-CHECK的敏感性为49.57％,特异性为98％;TB - DOT的敏感性最高为78.45％,特异性为92％.3种检测方法的敏感性差别有统计学意义(P＜0.01);3种试剂盒联合检测敏感性可达到86.21％,特异性92％,高于单项试剂盒检测灵敏度(P＜0.01).其中201例肺结核患者同时进行痰菌检查,痰菌阳性率为23.88％.结论 3种检测试剂盒在活动性肺结核中的诊断价值不同,SD试剂盒和痰涂片敏感性较低,3种试剂盒联合检测综合分析可提高结核病诊断和鉴别诊断价值,是敏感、特异、快速、简便和低廉的方法.     

斑点渗滤免疫金标法诊断结核病的评价

目的 评价斑点渗滤免疫金标法(澳大利亚TB—DOT)对结核病的临床诊断价值，探讨结核病血清学诊断的临床意义。方法 采用回顾性调查法，对382例结核病人血清TB—DOT结果进行分析，并与痰涂片、Bactec960快速培养细菌学检查对比分析。结果 382例结核病人血清抗体阳性278例，总的敏感性为72．8％，特异性为94．4％。结论 斑点渗滤免疫金标法对结核病的诊断敏感性高，特异性好，值得临床特别是基层防痨机构进一步推广，是重要的辅助诊断方法之一。     

检测结核抗体的临床意义

肺结核的诊断主要依靠痰细菌学结果辅以X线(或CT)检查确诊,但在实际临床工作中,对痰涂片阴性,X线检查可疑肺结核的诊断及处理上,常常遇到困难,甚至发生误诊,延误治疗.我们于1998年以来采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定103例痰菌阴性,X线诊断为肺结核患者血清中特异性结核抗体(Anti-TB)观察对X线可疑肺结核的诊断价值.     

肺结核诊断中诊断痰液两种方法应用价值对比

目的:对比分析两种不同痰液检测方法在肺结核诊断中应用的价值。方法:将2016年5月～2017年12月来我院就诊的150例可疑肺结核患者作为研究对象,本组患者均给予痰涂片法和GeneXpert MTB/RIF检测系统(简称Xpert法)检测痰液,以胸膜活检确诊为肺结核,对比分析两种痰液检测方法的结果以及诊断的灵敏度、特异性和准确度。结果:150例可疑肺结核患者经胸膜活检确诊41例,采用痰涂片法检测阳性28例,阴性122例,采用Xpert法检测阳性41例,阴性109例,痰涂片法检测阳性率低于Xpert法,但差异不显著(P0.05);痰涂片诊断肺结核的灵敏度、准确度及阴性预测值明显低于Xpert法(P0.05),而两种诊断方法的特异性和阳性预测值比较差异无统计学意义(P0.05)。结论:Xpert法的检测效能高于痰涂片,但在痰涂片上补充Xpert检查可减少漏诊并提高活动性肺结核诊断的病原学依据,二者相结合更能提高肺结核的诊断率。     

GeneXpertMTB/RIF和Hain技术对痰涂片阴性肺结核诊断价值及利福平耐药性的评估

目的探讨利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(GeneXpertMTB/RIF)、线性探针(Hain)技术对痰涂片阴性肺结核的诊断价值及利福平耐药性的评估价值。方法选择2018年3月至2019年6月上海市浦东新区肺科医院收治的3次痰涂片阴性的疑似肺结核患者254例,对其行痰GeneXpertMTB/RIF、痰Hain技术、痰罗氏培养、绝对浓度法药敏试验。以痰罗氏培养结果为金标准,采用受试者工作特征曲线(ROC)分析GeneXpertMTB/RIF、Hain技术检测痰涂片阴性肺结核的效能;以绝对浓度法药敏试验结果为金标准分析GeneXpertMTB/RIF、Hain技术检测利福平耐药的效能。结果GeneXpertMTB/RIF诊断痰涂片阴性肺结核的敏感度、特异度、准确度分别为82.18%、86.93%、83.52%;Hain技术诊断痰涂片阴性肺结核的敏感度、特异度、准确度分别为67.33%、77.12%、73.23%;GeneXpertMTB/RIF评估利福平耐药性的敏感度、特异度、准确度分别为73.33%、98.84%、95.05%;Hain技术评估利福平耐药性的敏感度、特异度、准确度分别为86.67%、82.56%、83.17%。结论GeneXpertMTB/RIF对痰涂片阴性肺结核的诊断价值及利福平耐药性的评估价值优于Hain技术,GeneXpertMTB/RIF对痰涂片阴性肺结核的快速诊断及治疗具有较好的应用价值。     

痰集菌法在肺结核病诊断中的临床研究

目的本文要分析痰集菌法在涂阴肺结核病诊断中的临床意义。方法收集本院2012年月10日—2013年5月期间238例可疑肺结核病人的痰标本,开展痰集菌、痰涂片法和痰培养法三种方法同时进行菌阳检出率进行对比,找出适用基层卫生单位的简便、可靠和有效的诊断方法。结果痰培养阳性检出率最高,痰涂片阳性检出率最低,痰集菌与痰培养检出率差距较小。结论痰涂片法是快速,操作简单是临床试验室的常规检查法,但阳性但检出率不高。痰结核菌培养法的检测灵敏度最高(金标准)。但由于结核菌生长缓慢特性决定的,报告结果较长,仪器设备非常昂贵,要求技术能力较高,基层医院无法开展。痰集菌法操作需要条件和经济成本较低,痰中抗酸杆菌检出的灵敏度较高,利于基层医院临床单位开展。通过以上分析发现痰集菌法在涂阴肺结核病人的诊断优势大于痰涂片和痰培养。     

肺结核诊断3种检测方法及联用的临床价值研究

目的评价痰涂片、痰培养和基于恒温扩增技术的结核分枝杆菌复合群核酸检测方法,及方法联用(以下简称"恒温扩增技术")应用于肺结核诊断的临床价值。方法收集确诊的活动性肺结核患者259例及其他呼吸道疾病患者68例痰标本,并同时采用痰涂片、痰培养、恒温扩增技术以及痰涂片与痰培养联用、痰涂片与恒温扩增技术联用进行结核分枝杆菌检测,以临床诊断为金标准,对3种检测方法及2种方法联用的检测效果进行评估。结果痰涂片、痰培养、恒温扩增技术及检测方法联用与临床诊断结果一致性分别为0.357、0.266、0.422,阳性检出率分别为57.1%、47.5%、67.6%;痰涂片与痰培养、恒温扩增技术联用与临床诊断结果的一致性分别为0.390、0.569,阳性检出率分别为60.6%、76.1%。恒温扩增技术阳性检出率高于痰涂片和痰培养,痰涂片与恒温扩增技术联用阳性检出率高于痰涂片、痰培养、恒温扩增技术、痰涂片联合痰培养,以上差异均有统计学意义(P值均0.05)。结论恒温扩增技术与痰涂片联用检测肺结核分枝杆菌与临床诊断结果一致性、阳性检出率最高,其次为恒温扩增技术。恒温扩增技术与痰涂片法联用,可用于基层结核病实验室肺结核的诊断。     

活动性肺结核患者血清降钙素原与视黄醇结合蛋白联合检测的临床意义

目的探讨活动性肺结核患者血清降钙素原(PCT)与视黄醇结合蛋白(RBP)联合检测的临床意义。方法选取2019年1月—2020年12月阜阳市第二人民医院收治的70例活动性肺结核患者(研究组)为研究对象,其中涂片阳性36例,涂片阴性34例;另选取同时间段收治的非活动性肺结核患者62例(非活动性肺结核组)、健康体检者68人(健康组)作为对照。比较健康组、非活动性肺结核及研究组血清PCT、RBP水平,比较涂片阳性与阴性患者血清PCT、RBP水平;分析血清PCT联合RBP检测对活动性肺结核的诊断价值。结果研究组血清PCT为(1.39±0.24)ng/ml,高于非活动性肺结核组与健康组(P0.05);研究组血清RBP为(25.13±3.09)mg/L,明显低于非活动性肺结核组与健康组(P0.05);非活动性肺结核组血清PCT水平高于健康组(P0.05),且RBP水平低于健康组(P0.05)。涂片阳性患者血清PCT为(1.51±0.23)ng/ml,明显高于涂片阴性患者(P0.05);涂片阳性患者血清RBP为(23.57±3.98)mg/L,明显低于阴性患者(P0.05)。ROC曲线分析显示血清PCT、RBP及二者联合诊断活动性肺结核的曲线下面积分别为0.797(95%CI:0.685～0.910)、0.730(95%CI:0.608～0.852)、0.881(95%CI:0.801～0.961)。结论活动性肺结核尤其是涂片阳性患者血清PCT水平均明显升高,RBP水平明显降低,血清PCT联合RBP检测对活动性肺结具有较高诊断价值。     

结核抗体与痰涂片检验在诊断肺结核患者中的临床价值

目的 分析结核抗体与痰涂片检验在诊断肺结核患者中的应用价值。方法 选取福建省龙岩市新罗区疾病预防控制中心2021年8月至2022年7月接收的90例疑似肺结核患者作为研究对象,对其实施结核杆菌特异性蛋白抗体检测、痰涂片抗酸染色镜检,以结核杆菌生长培养检测结果作为诊断金标准,比较两种检查方法单一及联合检测对肺结核诊断的准确率、灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值。采用受试者工作特征（ROC）曲线评估结核抗体与痰涂片检验对肺结核的诊断价值。结果 结核杆菌特异性蛋白抗体对肺结核诊断的灵敏度、特异度、准确率、阴性预测值高于痰涂片检验,差异有统计学意义（P <0.05）。结核杆菌特异性蛋白抗体联合痰涂片检验诊断肺结核的约登指数、ROC曲线下面积均大于结核杆菌特异性蛋白抗体检测、痰涂片检验,结核杆菌特异性蛋白抗体检测约登指数、ROC曲线下面积大于痰涂片检验（P <0.05）。结论 相比于痰涂片检验,结核抗体检测可提高肺结核阳性检出率,诊断效能较高,但对于无法确诊的情况,应选择结核抗体联合痰涂片检验的诊断方法提升诊断准确率。     

微阵列酶联免疫技术诊断肺结核的临床应用

目的评价微阵列酶联免疫技术(Array-ELISA)在肺结核诊断中的临床应用价值.方法 应用结核分枝杆菌微阵列蛋白芯片试剂盒检测76例肺结核患者、27例肺部其他疾病患者和80例健康体检者的血清标本.结果 ArrayELISA诊断肺结核的敏感性、特异性、准确度、阳性预测值及阴性预测值分别为76.32％、97.20％、93.64％、95.08％和85.25％.肺结核组各单项抗体指标检测的阳性率高于干扰组和健康对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);4种抗体联合检测的敏感性、准确度和阴性预测值均高于单项抗体检测指标,差异有统计学意义(P＜ 0.05),特异性和阳性预测值二者差异无统计学意义(P＞0.05).结论 4种抗体联合检测的敏感性和准确度高,Array-ELISA技术操作简便快速,是辅助诊断肺结核的有效方法.     

PCR（FQ-PCR）检查在肺结核诊断中的临床价值

目的了解实时动态荧光定量PCR（FQ-PCR）监测在肺结核诊断中的临床价值。方法采用前瞻性的方法用荧光定量PCR（FQ-PCR）技术对继发性肺结核患者的痰和结核性胸膜炎患者的胸水作DNA（TB-DNA）定量监测,同时对非肺结核患者的痰作DNA（TB-DNA）定量监测。结果继发型肺结核147例,痰涂片阳性率为21.09%,痰TB-DNA阳性例次率为36.73%;痰涂片抗酸染色阳性例次率为15.04%;在痰涂片TB阳性34例次中,痰菌TB-DNA阳性例次率为23.53%。在痰涂TB阴性的192例次中,TB-DNA阳性例次率为39.06%。结核性膜炎胸水检查TB-DNA108例次,阳性例次率为12.03%;非肺结核患者112例。假阴性率为70.21%,假阳性率为9.60%,灵敏度为29.8%,特异度为90.3%。结论荧光定量PCR（FQ-PCR）TBDNA监测结果与国内报到不一致,其假阴性高,假阳性亦高,灵敏度低,特异度亦不高,且痰涂片抗酸杆菌阳性病人的痰TB-DNA阳性例次率亦低,对临床诊断帮助不大,不作为疑似肺结核病人的常规检查。     

Xpert MTB/RIF技术在初治涂阴肺结核中的诊断价值

目的 探讨XpertMTB/RIF技术在初治涂阴肺结核患者诊断中的价值。方法 选取2014年10月至2016年1月盐城市阜宁县和滨海县临床诊断的341例初治涂阴肺结核患者,对其痰标本进行结核分枝杆菌涂片抗酸染色镜检、罗氏固体培养,并同时进行XpertMTB/RIF技术检测。结果 341例初治涂阴肺结核中罗氏固体培养阳性39例(11.44%),阴性302例(88.56%);Xpert MTB/RIF技术检测阳性52例(15.25%),阴性289例(84.75%)。以罗氏固体培养为金标准,Xpert MTB/RIF技术检测结核菌灵敏度为92.3%,特异性为94.70%,一致率为94.43%。Xpert MTB/RIF技术阳性检出中位时间为0 天(IQR 0-3),罗氏固体培养阳性检出的中位时间为38天(IQR 19-65)。Xpert MTB/RIF技术共有276例(80.9%)患者在当天出检测结果,与痰涂片的时效性相仿。结论 Xpert MTB/RIF技术操作简便,时效性好,检测结核分枝杆菌特异性和敏感性较高,对于初治涂阴肺结核的辅助诊断有一定的价值。     

荧光定量PCR技术检测结核杆菌临床应用分析

目的 探讨荧光定量PCR技术在检测结核杆菌的临床应用价值. 方法 将本院临床诊断确诊为肺结核的68例患者为研究对象,采用荧光PCR技术测定两组痰液及外周血中的结核杆菌,以临床诊断结果为金标准,采用x2检验对结果进行分析比较. 结果 68例结核病患者中痰涂片、痰定量PCR、外周血定量PCR检测的阳性率为14.7％、41.2％、44.1％,定量PCR检测的阳性率显著高于痰涂片(P＜0.05).痰涂片阴性的58例患者中痰及外周血定量PCR检测阳性率为31.0％、41.3％.痰及外周血定量PCR配对检测两种标本同时检测的符合率为44.1％. 结论 荧光PCR技术检测结核杆菌的效果要显著优于传统涂片,其可证实、鉴定涂片阳性结果,同时对痰和外周血进行定量PCR检测,可.增强互补作用,提高检测的准确率.     

CPA与Xpert Mtb/RIF检测方法对肺结核诊断的价值

目的探讨交叉引物扩增技术(CPA)以及利福平耐药实时荧光定量核酸扩增技术(Xpert Mtb/RIF)检测方法对肺结核诊断的应用价值。方法 429例可疑肺结核患者作为研究对象,均进行痰涂片、痰培养、CPA以及Xpert Mtb/RIF方法检测,作为肺结核确诊的金标准。结果 429例可疑肺结核研究对象经确诊227例为肺结核、202例为非肺结核;CPA法与Xpert Mtb/RIF法对可疑肺结核诊断准确率(分别为90.68%和91.38%)、肺结核诊断的灵敏度(分别为86.78%和89.43%)和约登指数(分别为0.818和0.830)均明显高于痰涂片法,差异有统计学意义(P<0.05),三种方法诊断特异性的差异没有统计学意义(P>0.05),CPA法与Xpert Mtb/RIF法对可疑肺结核诊断准确率、肺结核诊断的灵敏度和约登指数的差异没有统计学意义(P>0.05)。结论 CPA和Xpert Mtb/RIF两种检测方法对肺结核的检测能力相当,诊断价值均优于痰涂片法,但是CPA法操作简便,成本相对低于Xpert Mtb/RIF法,更加适用于临床机构对肺结核的早期诊断     

显微镜观察药物敏感度检测技术在结核病早期诊断中的应用

目的 利用显微镜观察药物敏感度检测技术(MODS)直接检测痰标本中结核分枝杆菌(MTU),评价其在结核病快速诊断中的应用价值.方法 收集264份肺结核临床疑似患者的痰标本和20份非结核病患者痰标本,分别采用抗酸染色法、罗氏培养基(L-J)培养法和MODS技术进行MTU检测,观察3种方法对痰标本中MTU的检出情况;对抗酸染色法和L-J培养法检测均为阴性的肺结核临床疑似患者进行为期90 d的临床随访,由专科医师在此基础上作出临床诊断,再以临床诊断为标准,对比分析3种方法的检测性能,评价MODS技术的临床应用价值.结果 3种方法检测20份非结核病患者痰标本结果均阴性;在264份肺结核临床疑似患者的痰标本中,抗酸染色法、L-J培养法和MODS技术的阳性检出率分别为28.8％、36.0％、42.8％,其中在102份抗酸染色和(或)L-J培养阳性的痰标本中,MODS检出97份(95.1％),在162份抗酸染色和L-J培养均为阴性的标本中,MODS阳性16份;若以临床诊断为标准,MODS、L-J培养法及抗酸染色法的敏感度和特异度分别为63.4％和97.8％、54.3％和100.0％、43.3％和100.0％,三者敏感性差异有统计学意义(P＜0.01);MODS的阳性检出中位时间为10d,明显短于L-J培养的25 d.结论 MODS技术与传统病原学检测方法相比,具有敏感性好、检出时间短的优势,适用于结核病的临床快速诊断.     

荧光定量PCR和FISH技术诊断肺结核的价值比较

目的比较荧光定量PCR和FISH技术对肺结核诊断的敏感性和特异性。方法共收集300例明确诊断为肺结核的患者作为阳性对照组,以及收集300例健康志愿者(明确排除肺结核患者)做为阴性对照组。收集800例新收临床疑似肺结核患者做为研究组。收集该800例患者的肺活检标本以及同期的痰液标本,其中痰液进行涂片、结核杆菌分离培养以及结核杆菌DNA荧光定量PCR检测和FISH检测。比较荧光定量PCR和FISH技术对肺结核诊断阳性符合率和阴性符合率。结果 1FISH技术检测结核杆菌阳性符合率为99.3%;荧光定量PCR检测结核杆菌阳性符合率为97.3%。两者阳性符合率存在统计学差别(p=0.015)。2FISH技术检测结核杆菌阴性符合率为98.2%,荧光定量PCR技术检测结核杆菌阴性符合率为96.9%。两者阴性符合率存在统计学差别(p=0.007)。结论与荧光定量PCR比较,FISH对肺结核诊断具有较高的阳性符合率和阴性符合率。     

血清结核抗体检测对肺结核的诊断价值

目的：评价血清结核抗体对肺结核的临床诊断价值。方法：选取本院肺部疾病住院患者2238例,其中肺结核患者799例为观察组,除肺结核外其他肺部疾病患者1439例为对照组。分别用抗酸染色法查找抗酸杆菌,金标法对结核抗体进行检测并观察其结果。结果：观察组抗体阳性率43.05%,对照组为14.38%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.01）。痰涂片阳性患者结核抗体阳性率53.64%,高于痰涂片阴性患者结核抗体阳性率33.88%,比较差异有统计学意义（P〈0.01）。结论：血清结核抗体检测对肺结核诊断具有一定的临床价值。     

三种支气管肺泡灌洗液结核杆菌检测方法在菌阴肺结核诊断中的应用研究

目的探讨涂片、培养、荧光定量PCR（FQ—PCR）检测支气管肺泡灌洗液（BALF）结核分枝杆菌对菌阴肺结核的诊断价值。方法对73例菌阴肺结核患者的BALF行涂片、培养、VQ—PCR同步检测。结果菌阴肺结核患者的BALF涂片、培养、FQ—PCR检查的阳性率分别为21．9％、34．2％和60．3％,FQ—PCR法敏感度高且假阳性低（占2．2％）。结论BALF涂片和FQ—PCR检测对菌阴肺结核的快速诊断具有重要的临床应用价值,培养仍是目前诊断肺结核的金标准;三种方法结合使用可提高菌阴肺结核的诊断率。