循证医学和循证临床药学

循证医学是指临床的诊治决策建立在当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上,它覆盖临床医学所有学科.循证临床药学是循证医学的一个重要组成部分,有利于指导新药或治疗方法的研究和评价.     

循证医学在儿童牙病治疗中的应用研究

目的探讨牙科医师在临床治疗中运用循证医学对儿童牙病患者实施干预治疗所达到的效果。方法将100例儿童牙病患者按破硬币分组法随机分为研究组52例和对照组48例,对照组给予常规性牙病治疗,接受支持性心理治疗,研究组实施以循证医学为依据的牙病治疗。采用Veerkamp牙科畏惧症,MBPS(改良儿童疼痛行为)及术中配合情况比较两种治疗情况。结果研究组儿童牙科畏惧症、MBPS及术中配合情况评定均明显好于对照组,差异具有统计学意义(均P<0.01)。结论牙科医师运用循证医学的思维方法对儿童牙病实施治疗,有助于减轻患儿畏惧症状、降低疼痛行为,使治疗顺利进行。     

循证医学在外科的应用

20世纪70年代英国已故流行病学家(Archie Cahrane)提出了循证医学思想，提出应根据某一治疗措施，收集全世界相关的随机对照研究进行评价，并以得出的综合结论去指导临床实践。循证医学(Evidence—besed Medieme，EBM)一词在80年代起源于Mcrnaster医学院，90年代正式诞生。我国于1996年在华西医科大学开始筹建中国Cochrane中心，1997年7月被卫生部批准成为     

循证医学与文献检索

研究循证医学与文献检索的关系,寻找为循证医学提供临床证据的方法和途径;搜集、整理各类信息资源从中发现循证医学信息源的分布规律和检索技术;为临床医生和研究人员提供技术指导。     

循证医学概述

长期以来，人们认为医学，尤其是临床医学是一门实践学科，临床经验是最重要的。随着科学技术的发展，人民生活水平的不断提高，患者和家属对所患疾病的诊断、治疗需求，趋于更加科学化、现代化。因此，仅仅凭借医生已有的临床经验和知识是不够的，必须把当今最佳诊断、治疗乃至最佳用药方案建立在科学的最佳证据的基础上，即循证医学的基础上。下面就循证医学的概念，以及在临床诊疗中的应用作以简述。１循证医学（Evidence－basedmedicine）的概念犤１犦１９９２年加拿大临床流行病学专家DavidSackett教授及其同事，在长期的临床流行病…     

基于频数分析法的骨伤科中成药用药规律研究

目的：探讨骨伤科中成药的用药规律，为临床合理用药及新药开发提供参考。方法：以《中国药典》2015年版一部收载的骨伤科类中成药共149个为研究对象，运用频数分析的方法研究其主治病症、所用剂型、各类方剂高频药物、核心药物组成，分析骨伤科中成药用药规律。结果：常用骨伤科中成药中治疗骨关节痹症的最多，其次为跌打损伤和骨关节退行性疾病的中成药；剂型以胶囊剂、片剂、丸剂为主；以活血化瘀药、祛风湿药、补虚药为核心药物组合，各类方剂中三者比例偏重不同。结论：通过对研究结果进行分析，提出了新药研发的方向。     

2012版《国家基本药物目录》中成药中儿童适宜品种的文献分析

目的:为循证制订我国儿童基本药物目录提供参考。方法:列表分析2012版《国家基本药物目录》中成药药品说明书中与儿童用药有关的内容;在中华医典数据库和中国期刊全文数据库以药品通用名称为关键词检索药品处方来源、古今儿科用药记载等信息;以《中医儿科学》和《新编中医儿科学》附录为参照进行比对,描述性分析2012版《国家基本药物目录》中成药中儿童适宜品种。结果:2012版《国家基本药物目录》中成药中有儿童专用品种10个,有具体"儿童用法用量"信息的品种6个;权威著作推荐的来源于古方且有儿科用药记载的品种34个,权威著作推荐的来源于现代方有儿科用药记载的品种22个。结论:我国2012版《国家基本药物目录》中成药仍不能满足儿童用药需求。建议参考世界卫生组织儿童基本药物遴选原则,依据循证医学和药物经济学评价结果,制订符合我国国情的儿童基本药物目录;鼓励企业研发、生产适宜儿童的品种、剂型和规格,开展儿童临床试验和上市后再评价工作,及时补充完善药品说明书中儿童用药信息。     

儿童中成药的精准治疗

针对目前儿童中成药在临床使用中存在的“六少”“三多”等现象，提出儿童中成药的使用要力求精准。精准治疗包含3方面的内容：即精准定位、精准评价和精准研发。精准定位是指药物治疗的西医病种应明确，中医证型要清楚；标明是治疗药物还是辅助治疗药物；特别是目前中成药大多是西医生在使用，所以，既要阐明中医的证候，更要明确可改善的症状。精准评价是利用循证医学的方法，全面、系统、准确地评价药物干预的节点，解决的具体问题；在患儿法定监护人知情同意的基础上，客观评价成人药治疗儿童疾病的疗效及不良反应。精准研发要“有为、有所不为”，对于儿童发病率比较高、中医治疗效果比较好、目前已上市的中成药品种比较少的疾病，要重点研发；对于有些虽然是常见病，但目前已上市的中成药品种较多的情况下，要少研发；特别是对于没有创新和突破的品种，尽量不研发。     

儿童中成药的精准治疗

针对目前儿童中成药在临床使用中存在的“六少”“三多”等现象,提出儿童中成药的使用要力求精准。精准治疗包含3方面的内容：即精准定位、精准评价和精准研发。精准定位是指药物治疗的西医病种应明确,中医证型要清楚;标明是治疗药物还是辅助治疗药物;特别是目前中成药大多是西医生在使用,所以,既要阐明中医的证候,更要明确可改善的症状。精准评价是利用循证医学的方法,全面、系统、准确地评价药物干预的节点,解决的具体问题;在患儿法定监护人知情同意的基础上,客观评价成人药治疗儿童疾病的疗效及不良反应。精准研发要“有为、有所不为”,对于儿童发病率比较高、中医治疗效果比较好、目前已上市的中成药品种比较少的疾病,要重点研发;对于有些虽然是常见病,但目前已上市的中成药品种较多的情况下,要少研发;特别是对于没有创新和突破的品种,尽量不研发。     

儿童抗肿瘤药物研发现状与思考

目的 儿童肿瘤是当前急需攻克的医疗难题之一.儿童肿瘤与成人肿瘤在发病机制、组织来源、基因驱动等方面存在较大差异,这导致儿童肿瘤在治疗方式和潜在治疗靶点与成人不同.虽然抗肿瘤药物始终是新药研发热点,但我国儿童抗肿瘤药物研发仍十分不足,导致超说明书用药在儿童抗肿瘤治疗过程中不可避免,增加了儿童用药的安全性风险.儿童用药安全...     

我国生产上市的基本药物目录中成药品种分布状况研究

目的:为进一步完善和提高基本药物目录遴选机制和上市后品种的评价提供建议及参考。方法:在国家食品药品监督管理局网站对《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中的102种中成药的获准上市药品的剂型、规格、生产企业等进行检索,采用Excel软件对数据进行统计。结果:目录中的中成药共有12种剂型、543种规格,涉及上市药品13554个、生产企业1756家。纳入的品种功能较全、剂型多样,但中成药规格繁多、每种药品规格不一,遴选机制和上市后评价尚待健全。结论:建议将单位剂量规格纳入《国家基本药物目录》,制定科学的药品招标采购规则优胜劣汰药品,完善基本药物遴选评价机制,优化基本药物目录。     

儿童中成药非处方药说明书信息调查分析

目的:分析儿童中成药非处方药(OTC)说明书信息情况,以提高儿童合理用药水平,促进中成药说明书规范化。 方法:收集 186 种儿童用中成药 OTC 的 1 441 份流通药品说明书,对儿童不良反应、用药禁忌、注意事项、药物相互作用等进行调查分析,并与国家药品监督管理局(NMPA)发布的范本说明书进行比较,重点关注缺项、不明确和差异内容。 结果:1 441 份说明书中,不良反应、用药禁忌、注意事项、药物相互作用的缺项和不明确内容总占比分别为 94. 1%、85. 9%、16. 6%、95. 0%。 86 种流通药品说明书与范本说明书存在差异,差异率为 47. 0%。 结论:目前儿童中成药 OTC 说明书内容不完善,缺项、表述不明确与范本比较存在差异的现象较严重,相关部门应督促申报企业对不规范药品说明书进一步修订完善,为临床合理用药提供可靠的法定依据。     

我院《国家基本药物目录》中治疗冠心病中成药的应用情况分析

目的:掌握我院治疗冠心病基本药物的应用情况。方法:对我院常用40种治疗冠心病的基本药物中成药2年的销售数量根据不同证型及治疗方法进行统计、分析。结果:通过对临床常见治疗冠心病基本药物中成药在功能主治方面分析,将冠心病分为五大证型,以瘀血痹阻型和气滞心胸型的治疗方药居多。结论:现代中医针对一些冠心病证型应用基本药物中成药进行治疗时,一定要慎重而仔细地辩证分型,针对相近基本药物中成药的异同点选择应用,方能取得较好的疗效。     

儿科中成药的临床有效性探索

儿科中成药的临床有效性探索主要在新药的Ⅱ期临床试验中执行.由于历史原因,目前已经上市的儿科中成药品种大多未进行过临床试验,其上市后临床再评价一般也可将有效性探索作为研究目的.阐述了儿科中成药有效性探索的内容,尤其是量效关系探索的设计与统计方法,同时总结了儿科中成药有效性探索的特点并提出可行性建议.     

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2020 版)》儿童专用中成药现状调研

目的:通过对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2020 版)》(以下简称2020 版《医保目录》)中儿童专用中 成药的现状进行调查,查找儿童专用中成药存在的问题并提出改进措施。方法:以2020 版《医保目录》所收录的75 种儿童专用 中成药的说明书作为研究对象,对说明书中各项信息进行收集、统计与分析。结果:2020 版《医保目录》儿科专用中成药以内科 用药为主(85.33%),处方药味组成以3 ~10 个为主(58.67%);含毒性成分药品34 种,其中11 种为非处方药(OTC);说明书中 不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用标注“尚不明确冶的占比分别为74.67%、78.67%、21.33%、65.33%。结论:儿童专 用中成药说明书中关于患儿安全、合理用药的信息不够完善,亟需改进,建议将说明书的完善程度作为药品纳入国家医保目录 的考量指标之一。     

临床药师干预对某院中成药注射剂使用的影响

目的 了解临床药师干预前后本院门诊中成药注射剂的应用情况,提高中成药注射剂的应用水平,保证临床用药安全.方法 随机抽取临床药师干预前后的门诊处方进行比较分析,考察临床药师进行干预后的工作成效.结果 干预后中成药注射剂不适宜处方从33.3％下降到5.2％.结论 临床药师干预对中成药注射剂的规范使用有显著的促进作用...     

中成药致药源性呼吸系统疾病文献分析

目的 检索常用的引发药源性呼吸系统疾病的中成药情况,为安全使用此类中成药提供参考。方法 通过检索CNKI、VIP中文数据库,收集1979年-2015年间国内医药期刊报道的中成药致药源性呼吸系统疾病49例进行统计分析。结果 经检索上述数据库发现,有引发药源性呼吸系统疾病的中成药21种,共遴选出文献41篇。结论 多种中成药可导致和诱发呼吸系统疾病,应重视中成药的安全性,关注其不良反应,避免和减少药源性呼吸系统疾病的发生。     

中成药不良反应的文献计量分析

目的探索和评价我国有关中成药不良反应相关文献的现状,分析原因、提出建议,旨在促进临床中成药的安全使用。方法通过检索中文期刊全文数据库（CNKI）关于中成药不良反应的文献报道,对发表时间、期刊、作者、关键词进行统计与分析。结果我国对中成药不良反应的研究呈增长趋势,已形成核心作者群,各中医药大学和医院药剂科是文献的主要来源;《中国药业》等10种期刊为报道中成药不良反应的主要期刊;临床配伍、辨证、给药途径的失误往往是造成中成药不良反应／事件的重要原因。结论我国中成药不良反应研究工作进展显著,但研究方向和方法仍需改进。     

老年患者中成药处方调查与分析

目的：调查解放军总医院老年患者中成药的使用现状。方法：收集2010年3月15—19日我院门诊老年患者的中成药处方,统计每位患者的就诊科室、患者的年龄、所服用药品的品种数及各类药物的出现频次等并加以分析。结果：我院老年患者人均中成药处方数为1.6张,服用中成药的药品品种数约为3种;有10.6%的患者就诊2个以上的科室,就诊科室以心内科、中医科、外科为主;各类药品出现频次较高的是银杏叶片、复方丹参滴丸,其次是强骨胶囊、风湿骨痛胶囊,而感冒清热颗粒、板蓝根冲剂、双黄连颗粒等的用量也较大。结论：我院老年患者中成药的使用基本合理,但同时也要注意因预防用药所引起的不良后果。     

浅谈中成药的不良反应

探讨中成药的不良反应,分析研究中成药在临床应用中的不良反应,且对中成药的不良反应应重视并防止滥用。