医疗机构药品监管法律亟待完善

医疗机构是药品流通的终端环节,其药品管理是否规范,直接影响到药品质量及用药安全。随着药品市场的逐步放开及医疗卫生体制改革的不断深入,现有的药品法律法规已不适应医疗机构药品监管的要求,亟待完善。具体表现在:对医疗机构使用药品无行政许可的要求。《中华人民共和国药品     

我市医疗机构药房管理的现状与监管对策

医疗机构是药品流通的终端环节，是百姓看病用药的主渠道。我国现行的药品监管法规对医院药房的管理还存在盲点，使药品流通环节中存在同职不同责，同权不同束，同律不同约的问题。如何有效管理和规范医院药房，是摆在我们面前的一个重要课题。     

青岛莱西市药监局全程监管农村医疗机构的药品使用

青岛莱西市药监局在对农村医疗机构使用药品各个环节的全程监督管理中,采取了一些有效的办法,规范了农村医疗机构药品使用秩序,促进了农村医疗机构使用约品质量的提高,有力地保障了农村群众用药的安全有效.     

56家大中型医疗机构药品质量安全风险评价

目的:排查和防控武汉市大中型医疗机构药品质量安全管理体系中存在的风险,规范医疗机构药品全流程的管理。方法:依据《医疗机构药事管理规定》、《湖北省药品使用质量管理规定》等要求,药学专家和药品监管人员以全市56家大中型医疗机构为评估对象,对组织机构与人员管理、文件管理、药库管理、药房管理、医院制剂配制管理、特药抗菌药及ADR监测管理进行药品质量安全风险评估,排查药品安全管理中存在的风险点,提出合理化建议。结果:本次评估56家医疗机构的平均得分率为88.2%,评级优秀的占76.8%;药库管理是6个大项中风险最高的项目,82.1%医疗机构此项目存在风险;按子项目风险级别排序,排名前5的分别是冷链管理、临床药师配备、药库药品存放、药品养护和特药管理。三级医院药品质量安全风险管理情况优于二级医院、综合医院风险管理情况优于专科医院。结论:该市大中型医疗机构药品质量安全管理还存在一定的风险,各级医疗机构应加强药品管理,降低药品质量安全风险,保障患者用药安全。     

药品使用环节的监管不容忽视——北京市药品监督管理局朝阳分局全力推进医疗机构药品规范标准化

今年北京市药品监督管理局以规章形式出台了《医疗机构药品质量管理规范》,使目前医疗机构药品使用管理纳入强制性规范管理范畴,为医疗机构药品购进验收、储存养护、使用等环节的监管提供了依据。为了更好地贯彻落实规范,药监朝阳分局与朝阳区卫生局联合召开了朝阳区医疗机构药械规范标准化建设启动暨药械法规培训会,制定朝阳区医疗机构药品质量管理规范实施方案,针对药械管理的重点、难点和易出现的问题,对全区近千家医疗机构开展全面培训,同时,按照实施方案的部署进度,在完成医疗机构自查的基础上,开展大规模、全方位、拉网式现场检查和调…     

医疗机构推行《药品使用质量管理规范》的体会

运用现代质量管理的科学理念和先进方法,建立医院药品质量管理体系。方法根据《山东省药品使用质量管理规范》,在医疗机构药剂科推行规范药品质量管理体系,为患者提供优质药学服务项目,持续改进提高管理质量,保证患者用药安全。结果与结论推行药品使用质量管理规范,为进一步加强医疗机构药品质量管理提供了根本保障,也为规范医疗机构药品质量管理提供了自我完善和持续改进的平台。     

创新监管,提升药品经营企业管理水平

随着药品市场的进一步规范,特别是医疗机构"三统一"和"基本药物制度"的建立,医疗机构用药的统一与零售药店经营的散、乱形成了鲜明对比,对药品零售企业冲击很大。如何提升对药品经营企业的管理水平,使药品经营企业在竞争激烈的药品市场中站稳一席之地,作为监管部门,宁夏回族自治区石嘴山市食品药品监督管理局积极探索.     

制定医疗机构药品使用管理规范之必要性

药品生产企业和经营企业的GMP和GSP认证工作的全面开展与落实,保证了药品生产、经营过程的药品质量,药品使用过程也应同步加强.目前医院、门诊药品等使用单位,存在种种长期未能解决的问题.多数医院收入的40%以上来自药房,但药房却是被医疗机构领导忽视或漠视的部门.这也与对医疗机构药品监督管理松散有关,对医疗机构药房没有明确的规范,仅以抽样检验药品来监督药品质量是不够的,现将在监督检查中发现的不规范之处列举如下:     

我院制剂的现状及未来作用探讨

医院制剂在某种意义上,是适应我国国情而逐步发展起来的,医院制剂有别于工厂制剂,又各自不能替代,在药品供应当中起着互补和拾遗补缺的作用。《中华人民共和国药品管理法》规定:"医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上无供应的品种。"[1]国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)的颁布和《医疗机构制剂许可     

制定医疗机构药品使用管理规范之必要性

药品生产企业和经营企业的GMP和GSP认证工作的全面开展与落实,保证了药品生产、经营过程的药品质量,药品使用过程也应同步加强。目前医院、门诊药品等使用单位,存在种种长期未能解决的问题。多数医院收入的40%以上来自药房,但药房却是被医疗机构领导忽视或漠视的部门。这也与对医疗机构药品监督管理松散有关,对医疗机构药房没有明确的规范,仅以抽样检验药品来监督药品质量是不够的,现将在监督检查中发现的不规范之处列举如下:1医疗机构药房仍按老的工作模式摆放药品,造成药品易被污染。2医院药房药师对一些新药的信息了解不够。未能按照…     

“鸳鸯”结难解

围绕处方的战争 围绕处方的博弈,医药之间始终是一场没有硝烟的战争。 我国医药市场许多畸形现象产生的根本原因是药价虚高,面对居高不下的药价,国家曾多次出台强制性政策对药品限价,各地也运用招投标等办法降低药品价格、整顿药品流通秩序、规范医疗机构药品采购行为等,但医院的以药养医、药价虚高仍难以寿终正寝。同时,平价药房作为这些年出现的崭新业态,     

医疗机构非自配制剂有效监管探讨

医疗机构制剂（以下简称制剂）是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂配制虽有别于规模化的药品生产企业,但也属于医院的一种生产加工行为,要遵循《医疗机构制剂配制质量管理规范》（Good Preparation Practice,GPP）。本文通过调研北京市西城区医疗机构制剂现状,就非自配委托加工、共建形式的医疗机构制剂,在日常监管及几年来涉案清况存在的监管难点和监管思路进行探讨。     

加强医疗机构药房拆零药品管理的探讨

目的:为加强医疗机构药房拆零药品管理提供参考。方法:从本地区15家三级医院药房拆零药品管理的现状入手,通过分析拆零药品管理的发展历程和小包装药品稀缺的原因,总结出加强拆零药品管理的可行办法。结果与结论:调查表明拆零药品在医疗机构大量存在,但管理并不规范。建议国家尽快制订《医疗机构药品使用质量管理规范》,从制度上杜绝或减少拆零药品的污染;医疗机构应从拆零分装环境、用具、人员及制度等方面加强管理,以确保用药安全。     

浅谈医疗机构药品监管存在问题及对策

医疗机构是药品使用的主要部门,是为公众提供医疗、预防保健等综合服务的部门,是药品使用的终端环节.规范医疗机构的用药管理,从真正意义上实现"保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益"的宗旨,切实把好药品使用关.     

医疗机构加强制剂管理预防风险的思考

药品作为特殊的商品,具有显著的高风险性.最大限度地降低药品风险是药品管理的重要目标.医疗机构制剂是医院临床用药的有益补充,但是医疗机构制剂普遍存在较多风险因素,如医疗机构制剂质量标准陈旧、不统一;制剂设备较落后;爯医疗机构制剂配制质量管理规范爲执行和落实不好;工作人员的管理不到位;制剂的包装、标签、说明书、有效期不规范;制剂的使用管理不严格等.通过分析医院制剂的风险因素,采取有效的风险管理措施,如提高和统一制剂质量标准,优胜劣汰筛选制剂;提高制剂准入标准,依法依规进行制剂;规范制剂生产活动,完善制剂质量管理体系;科学规定有效期,开展医院制剂不良反应监测,这些措施可从根源上控制风险,可以提高药品质量和用药安全.     

北京市东城区“基层医疗机构药品使用监管信息平台”的建立及运用

目的:促进北京市东城区辖区内基层医疗机构的药品使用规范管理,提高监管效率。方法:构建由基层医疗机构药品使用管理信息系统、药品批发企业信息化管理系统、药品监督管理信息系统3部分组成的"基层医疗机构药品使用监管信息平台",并分析其试运行中存在的问题。结果与结论:"基层医疗机构药品使用监管信息平台"尚面临法律依据、心理顾虑、建立标准药品基本信息数据库等问题,但其运行规范了东城区辖区内基层医疗机构的药品采购渠道和使用管理,提高了北京市药品监督管理局东城分局的监管效率和水平,值得在全国药监系统推广使用。     

医院制剂的出路浅谈

近几年来 ,国家加大了对医药行业的管理力度 ,医药市场趋于规范 ,药品监督管理工作逐渐理顺 ,医院制剂也将定格在生产市场上没有供应而临床需要的制剂及研制、开发新制剂上。《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行 )即将正式实施 ,在投入大量人力、物力之后 ,规范了生产的医院     

业界动态

产业>>>SFDA确定三项药品专项整治 国家食品药品监督管理局日前确定了今年整顿和规范药品市场秩序的三个专项行动,将在全国范围内整顿中药材专业市场,疫苗科研、生产、流通秩序和基层特殊药品购销渠道,以确保人民群众用药安全。对县以下基层医疗机构和零售药店的特殊药品购入、使用和管理情况进行检查,将是其中一个重点。     

农村社区卫生服务机构药品监管工作探讨

医疗机构是药品终端消费的一个重要环节 ,据报道我国 85%以上的药品从医院流向病患者[1 ] 。农村社区卫生服务机构基础普遍比较薄弱 ,药品管理存在的问题较多。本文试对温岭市农村社区卫生服务机构药品管理现状和存在的问题进行剖析 ,以探讨农村药品监管对策。1　社区卫生服务机构药品管理现状和存在的问题温岭市地处浙江东南沿海 ,常住人口 1 1 4 7万 ,外来人口约 30多万 ,经济比较发达 ,医疗技术力量雄厚 ,医疗卫生服务网络遍布城乡各地。目前 ,全市拥有三级医院 1家 ,市级医院 6家 ,上规模的民营医院 2家 ,镇、街道卫生院 34家 ,社区卫…     

探讨医院高危药品管理模式

目的通过高危药品规范管理,确保用药安全。方法制订高危药品目录,规范高危药品管理工作流程,建立高危药品使用管理原则。结果医疗机构要切实做好高危药品的监管,必须建立相应的管理组织,明确其职责,应用临床决策支持系统防范高危药物风险。结论高危药物管理和风险防范是医院所面临的重大课题,医疗机构应对高危药物提高安全警惕,并运用适当的方法以及措施,减少用药事故的发生。