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目的探讨离体兔眼(IRE)试验作为兔眼刺激性试验(Draize test)检测农药眼刺激性的替代方法的适用性。方法选取29种市售农药进行离体兔眼试验,并同步按照GB15670—1995《农药登记毒理学试验方法》进行兔眼刺激性试验,对试验结果进行相关性和一致性分析。结果 IRE试验检测农药眼刺激性分级结果与Draize试验分级结果的差别无统计学意义(McNemar-BowkerW=3.33,P〉0.05);Gamma=0.98(P〈0.01),Kappa=0.68(P〈0.01),显示2种试验方法之间的一致性较好;相关系数为0.86(P〈0.01),显示两者之间的相关性较好。结论 IRE试验检测农药眼刺激性的分级结果与Draize试验分级结果的相关性和一致性较好I,RE试验可作为筛选无/轻刺激性农药的替代方法,是一种比较有潜力的眼刺激替代试验方法。 相似文献
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张天亮 《预防医学文献信息》2009,(10):983-985
眼刺激性/腐蚀性试验是毒理学安全性评价中常用的试验方法。近年来基于动物福利及科学技术进步的原因替代实验逐步受到重视。本文从传统兔眼刺激试验到新发展的替代方法的原理、优缺点等方面进行了简要的综述。比较了国内外的研究与实验标准现状,指出了当前研究工作中存在的问题和发展前景。 相似文献
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化妆品原料眼刺激性替代方法分层筛选模型的建立 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立化妆品原料眼刺激性的体外替代方法分层筛选模型。方法应用鸡胚绒毛膜尿囊膜试验(HET-CAM)、鸡胚绒毛膜尿囊膜-台盼蓝染色试验(CAM-TBS)、中性红摄取试验(NRU)、红细胞溶血试验(RBCH)、荧光素漏出试验(FLT)及离体兔眼试验(IRET)6种体外替代方法对30种化妆品原料的眼刺激性进行检测,将检测结果与Draize试验结果进行比对(指标为灵敏度、特异度和ROC曲线下面积),根据6种替代方法分别在区分有无刺激性、有无腐蚀性两个级别的效能设计、建立分层筛选模型,并对模型进行评价。结果 6种方法区分有无刺激性的效能为NRUHET-CAMIRETCAM-TBSRBCH,区分有无腐蚀性的效能为IRETFLTRBCHNRUHET-CAMCAM-TBS。本研究建立并评价的4种模型中,以NRU(第一层)和FLT(第二层)组成的分层筛选模型具有最好的检测效能[Mc Nemar-Bowker检验,W=3.0(P=0.392),Gamma=0.85(P0.001),Kappa=0.76(P0.001),分级一致率为83.3%]。结论鉴于由NRU和FLT组成的分层筛选模型与Draize试验分级结果比较具有很高的相关性和分级一致性,检测效能明显优于单一替代方法,因此更适合检测化妆品原料的眼刺激性。 相似文献
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《中国公共卫生》2020,(5)
目的探讨兔角膜上皮细胞体外短时暴露试验方法(STE)用于化妆品原料及化妆品产品动物眼刺激试验替代的可行性及其适用范围。方法选择经济合作与发展组织(OECD)数据库中能涵盖无刺激性到重度眼刺激性的18种代表性化学物质以及20种市售化妆品产品,同时进行STE试验和兔眼刺激试验,通过Kappa分析比较2种试验方法结果的一致性。结果对于化妆品原料,经Kappa一致性检验,k=0.826,2种试验结果几乎完全一致(0.81~1.00)。对于化妆品产品,经Kappa一致性检验,k=0.370,2种方法分级结果一致性一般(0.21~0.40)。对于清洁类产品,经Kappa一致性检验,k=–0.333,2种方法分级结果一致性极低(0.20),对于护肤类产品,k=0.796,2种方法的分级结果有高度的一致性(0.61~0.80)。结论 STE试验适合于预测化妆品原料眼刺激性的分级标识。对于化妆品产品来说,面膜、眼霜和护发素等护肤类产品,预测效果好;清洁类产品和染发剂,假阳性率高,不太适用。 相似文献
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用动物试验检测一种化学物对人的刺激能力,要考虑到动物与人皮肤结构之间存在着的差异、皮肤粘膜结构的复杂性,以及“刺激”概念的不明确和理解的不同。目前检测化学物刺激性采用Draize实验系统。Draize眼刺激实验主要用于检测化学物对粘膜的刺激作用,其一个缺陷是评分结果缺乏重复性。但虽不能获得化学物细胞毒性精细的活力范围,却可粗略地区分出危险性刺激物和无刺激性物,这正是我们所需要的。另一缺陷是动物的高度敏感性。如接触洗涤剂后的恢复期,兔眼为几周,而人 相似文献