避孕药Lybrel获得FDA批准

美国食品药品监督管理局2007年5月22日宣布避孕药Lybrel获得批准。这种含有雌激素和孕酮的激素药与传统避孕药区别在于：它没有传统避孕药的“停药周”，因而也就没有停止服用人工激素和月经出血现象。     

口服长效避孕药致急性胰腺炎反复发作1例

急性胰腺炎反复发作的病因较多，其中药物引起者在临床工作中并不罕见，但仍易被漏诊。我们诊断1例口服长效避孕药左炔诺孕酮炔雌醚致反复发作急性胰腺炎，现报告如下。     

欧盟、美国FDA近期批准上市的新制剂

FDA批准Parcopa口腔速溶片治疗帕金森病Scnwarz pnarma公司目前刚宣布，FDA批准其复方制剂卡比多巴＋左旋多巴口腔速溶片（carbldopa＋levodopa，Parcopa）治疗帕金森病，计划2004年9月土市。     

FDA批准西替利嗪＋伪麻黄碱复方制剂为抗过敏非处方药

美国FDA批准McNeilConsumerHeahhcare公司的抗过敏药物——西替利嗪＋伪麻黄碱的复方制剂（cetirizinehydrochloride5mg＋pseudoephedfinehydrochloride120mg，Zyrtec．D）为非处方药，这2种活性成分分别为抗组胺药和鼾粘膜充血解除药。本品于2001年上市，用于减轻花粉热、上呼吸道感染引起的流鼻涕、喷嚏、痒、流泪、鼻塞等症状，也可以减轻鼻通道充血及压强，以恢复经鼻腔呼吸的通畅。本品主要不良反应为嗜睡、疲乏感和口干。     

FDA批准长效Focalin

Novartis公司的缓释配方FocalinXR（Ⅰ）——Focalin（dexmethylphenidate，从Celgene公司转让）已获美国FDA批准用于治疗儿童、青少年及成人的注意力缺失过度活跃症（ADHD）。（Ⅰ）将于6月下旬在药店推出。     

FDA批准非诺贝特新制剂

美国FDA批准Cipher公司的非诺贝特新制剂（fenofibrate，Lipofen），用于治疗高脂血症。本品为胶囊剂，有3种剂量规格：50，100和150mg。在进食情况下，其150mg的疗效相当于Tricor（非诺贝特片）160mg。     

美国FDA批准新的高血压治疗复方制剂

美国FDA于2011年12月宣布批准武田公司的阿齐沙坦酯与氯噻酮（azil sartanmedoxomil ＋ chlort halidone ）复方制剂（商品名Edarbyclor）用于高血压的治疗。这是FDA批准的首个血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和利尿剂氯噻酮的复方产品。阿齐沙坦酯由武田公司原研,     

FDA批准泮托拉唑钠口服缓释混悬剂上市

FDA最近批准惠氏制药子公司的泮托拉唑钠口服缓释混悬剂（pantoprazole sodium，Protonixfor Delayed-Release Oral Suspension）上市，成为泮托拉唑钠处方制剂的新成员。本品用于不能吞咽片剂的成年患者，有效治疗糜烂性胃管反流性疾病（GERD），本品疗效可与泮托拉唑钠缓释片相媲美。     

FDA批准依班膦酸钠缓释制剂

近期FDA批准了只需月服一次的依班膦酸钠（Ibandronate Sodium）缓释制剂上市，商品名Bonviva，用于治疗绝经期妇女骨质疏松的治疗。依班膦酸钠是第三代双膦酸类强效骨吸收抑制剂，首先由德国Boehringer Mannheim公司研制开发，1996年首次在德国上市，每日口服剂量为2．5mg，抑制骨吸收活灶分别为利塞膦酸钠、阿仑膦酸钠、帕米膦酸钠的2倍、10倍、50倍。最近上市的Bonviva是由葛兰素史克与罗氏公司联合研制的口服缓释制剂，由于本品一月服用1次，大大方便了患者使用。     

美FDA批准单剂用紧急避孕药Plan B One—Step

日前，美国FDA批准了Teva制药有限公司开发的左炔诺孕酮（levonorgestrel）1．5mg片剂Plan B One—Step，用作紧急避孕药单剂1次口服预防妇女在无保护性交或避孕失败后的非意愿妊娠。     

口服长效避孕药引起类早孕反应1例

患者,张某,女,25岁,现有一男孩,由于2次放置宫内节育器,都因带器妊娠而人工流产,而改服长效避孕药复方18甲基炔诺明片.患者无高血压、恶性肿瘤、血栓病、糖尿病,胃肠道功能正常,肝肾功能正常,经体检患者无用药禁忌症.嘱患者在当月月经来潮的第5 d服1片,第25天再服药1片,以后按照第2片服药日期,每月服1片,可避孕一个月.     

卫材Banzel口服悬浮液制剂近日通过FDA的批准

近日,日本卫材制药公司推出的Banzel(rufinamide)口服悬浮液制剂已通过FDA的批准,该药规格为40mg/ml。Banzel获准作为辅助药物治疗Lennox-Gastaut综合征     

04055 FDA批准Plan B作为非处方药供18岁以上人使用

美国FDA已允许Barr制药公司的Plan B（1evonorgestrel，左炔诺孕酮）紧急避孕药（Ⅰ）作为18岁（含）以上妇女的非处方药销售。18岁以下的人群仍需凭处方购药。这项决策是在经过长达三年的争论后得出的。（Ⅰ）在性交后72小时内服用可预防妊娠，故在反对该药的人眼中被认为是“流产药”。     

FDA批准琥珀酸去甲文拉法辛口服控释片上市

惠氏公司惠氏制药子公司结构新颖的一日1次用5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRl）琥珀酸去甲文拉法辛控释片（desvenlafaxine succinate，Pristiq）近期获FDA批准上市，用于治疗成人严重抑郁障碍（MDD）。     

FDA批准新复方制剂结合雌激素-苯卓昔芬上市

美国FDA于2013年10月3日批准辉瑞（Pfizer）旗下惠氏（Wyeth）公司的结合雌激素．苯卓昔芬（通用名：ConjugatedEstrogens／Bazedoxifene．商品名：Duavee）片剂上市,用于治疗绝经相关的中至重度血管舒缩症,也可用于预防绝经后骨质疏松。     

FDA批准新型静脉注射用抗高血压药

2008年8月，The Medicines Company公司宣布，FDA已批准其静脉注射用丁酸氯维地平（clevidipine butyrate，Cleviprex）乳剂用于不愿或不能使用口服制剂治疗的高血压患者。本品是最近10年来FDA批准的首个新型静脉注射用抗高血压药。     

新型左氧氟沙星口服溶液获FDA批准

2004年10月28日，美国FDA批准了强生制药公司的新型口服抗茵药物左氧氟沙星(Levofloxacin)25mg／ml口服溶液。本品的上市为无法吞咽片剂的成人患者提供了一种新的用药选择。本品在餐前1小时或餐后2小时使用，适应症与其片剂和静脉注射剂相同，与片剂疗效相当，而且胃肠道和中枢神经系统不良反应发生率低，可以不断改变适用剂量，特别适用于老年患者和肾病患者。     

美国FDA批准泮托拉唑钠口服缓释混悬剂上市

美国FDA批准惠氏公司惠氏制药子公司的泮托拉唑钠口服缓释混悬剂（pantoprazole sodium，Protonix for Delayed-Release Oral Suspension）上市，成为泮托拉唑钠处方制剂中的新成员。本品用于不能吞咽片剂的成人患者，可方便有效地治疗糜烂性胃食管反流病（GERD）。本品疗效可与泮托拉唑钠缓释片相媲美。本品可与苹果酱或苹果汁一起服用，或通过鼻胃管给药。本品适用于治疗或维持治愈GERD症状引起的食管炎。对照研究尚未超过12个月。本品的不良反应与泮托拉唑钠缓释片相似，最常见的不良反应是头痛、腹泻和胀气。     

美国FDA批准免疫球蛋白静脉制剂

美国FDA批准了Baxter公司的静脉用免疫球蛋白新制剂Gammagard S／D。该制剂为10％的溶液,用于治疗有体液免疫缺陷的初期免疫缺陷者,拟于2005年第4季度上市,规