国家药品监督管理局发布2001年第2季度药品质量抽样检验公报

本刊讯 2001年7月16日,国家药品监督管理局发布了2001年第2季度药品质量抽样检验公报(2001年第2期,总第48期)。根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品牛产、经营、使用部门进行抽样检验。 本期药品质量公报抽验的数据来源为两个部分: 第一部分是中国药品生物制品检定所按照2000年全国药品抽验计划进行同品种质量考核的数据,共6个品种781批,其中有25个生产单位生产的4个品种、37个批号不合格。同品     

国家药品监督管理局发布2001年第3季度药品质量抽样检验公报

本刊讯２００１年１０月２２日 ,国家药品监督管理局发布了２００１年第３季度药品质量抽样检验公报 (２００１年第３期 ,总第４９期 )。根据全国药品抽验计划要求 ,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行了抽查检验。本期公报的数据来源分为两个部分 :第一部分是中国药品生物制品检定所对２０００年度国家药品质量公报中公布的抽验不合格药品进行跟踪抽验 ,共２３个生产单位生产的１８个品种、５９个批号 ,其中有１个生产单位生产的１个品种、３个批号不合格。第二部分是各省级药品检验所…     

国家药品监督管理局发布2001年第3季度药品质量抽样检验公报

本刊讯 2001年10月22日,国家药品监督管理局发布了2001年第3季度药品质量抽样检验公报(2001年第3期,总第49期)。根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行了抽查检验。     

国家药品监督管理局发布2001年第1季度药品质量抽样检验公报

本刊讯２００１年４月２３日 ,国家药品监督管理局发布了２００１年第１季度药品质量抽样检验公报。根据全国药品抽验计划要求 ,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验。本季度共抽验１１７６４批次 ,其中不合格批次为７９５批次 ,抽验不合格率 (批次 )为６．８ % ;涉及被抽样单位为４１６１个 ,其中生产单位１５８１个、经营单位为１２９２个、使用单位为１２８８个 ,从生产、经营、使用单位中抽验的不合格率 (批次 )分别为３．６ %、１０．７ %、９．０ % ;按品种分类来统计 ,各…     

国家药品监督管理局发布2001年第1季度药品质量抽样检验公报

本刊讯 2001年4月23日,国家药品监督管理局发布了2001年第1季度药品质量抽样检验(总第47期)公报。根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验。 本季度共抽验11 764批次,其中不合格批次为795批次,抽验不合格率(批次)为6.8％;涉及被抽样单位为4 161个,其中生产单位1 581个、经营单位为1 292个、使用单位为1 288     

国家药品监督管理局发布 2001年第 4季度药品质量抽样检验公报

本刊讯２００２年１月２９日 ,国家药品监督管理局发布了２００１年第４季度药品质量抽样检验公报 (２００１年第４期 ,总第５０期 )。经抽验 ,药品不合格率为５ １ %。根据全国药品抽验计划要求 ,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所 ,共抽验２１４３１批次药品 ,其中不合格批次１０９０批 ,不合格率 (批次 )为５ １ % ;涉及被抽样单位８７５４个 ,其中生产单位１７１１个 ,经营单位３７６７个 ,使用单位３２７６个 ,生产、经营和使用单位的抽验不合格率 (批次 )分别为２ ４ %、５ ７ %和６ ４ % ;按品种分类统计 ,各类药品的抽验…     

国家药品监督管理局发布2000年第2季度药品质量抽样检验公报

本刊讯根据全国药品抽验计划要求 ,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用单位进行抽样检验。２０００年７月２１日 ,国家药品监督管理局发布了２０００年第２季度药品质量抽验公报。２０００年第２季度共抽验药品７１３７批次 ,其中不合格批次为２５９批 ,总抽验不合格率 (批次 )为３ ６ % ;涉及被抽样单位为２８３２个 ,其中生产单位５０３个、经营单位１２６６个、使用单位１０６３个 ,生产、经营、使用单位的抽验不合格率 (批次 )分别为１ ７ %、４ ２ %、４ １ % ;按品种分类来统计 ,各类药品…     

国家药品监督管理局发布2002年第1季度药品质量抽样检验公报

本刊讯２００２年４月１１日 ,国家药品监督管理局发布了２００２年第１季度药品质量抽样检验公报 (２００２年第１期 ,总第５１期)。公报指出 ,中国药品生物制品检定所在２００２年第１季度组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行了抽样检验。共抽验     

国家药品监督管理局发布2002年第1季度药品质量抽样检验公报

本刊讯２００２年４月１１日 ,国家药品监督管理局发布了２００２年第１季度药品质量抽样检验公报 (２００２年第１期 ,总第５１期 )。公报指出 ,中国药品生物制品检定所在２００２年第１季度组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行了抽样检验。共抽验了１２５２８批次 ,其中不合格批次８３９批 ,不合格率 (批次 )为６．７ % ;涉及被抽样单位５７６９个 ,其中生产单位１５２０个、经营单位２２１４个、使用单位２０３５个 ,不合格率 (批次 )分别为３．８ %、７．５ %、９．３ % ;按品种分类不合格率 (批次 ) ,化学…     

国家药品监督管理局发布2002年第3季度药品质量抽样检验公报

依照《药品管理法》的规定,按照2002年国家药品抽验汁划,国家药品监督管理局所属中国药品生物制品检定所绀织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营单位和医疗机构的部分药品质量进行了抽查检验。第3季度对2001年度国家药品质量公告中不合格药品实施跟踪抽验,共194个批次,合格批次为189批,合格率(批次)97.4％。目前全国的药品质量状况,从总体上讲是稳定的,药品质量的合格率保持在一个比较高的水平上。     

国家药品监督管理局2000年第1季度药品质量抽样检验公报

２０００年４月１４日 ,国家药品监督管理局发布了２０００年第１季度药品质量抽样检验公报。本季度国家药品监督管理局对３２００个单位进行了监督抽验 ,其中生产单位１０３１个、经营单位１１６７个、使用单位１０２０个 ,共抽验８５０１批次。其中 ,不合格批次为７５４批 ,总不合格率为８ ９% ;生产、经营、使用单位的不合格率分别为２ ７%、１１ ９%、１２ ３% ;各类药品的不合格率分别为 :化学药品４ １%、抗生素药品４ ２ %、生化药品７ ７ %、中成药７ ５%、中药材３４ ６ %、其它５ ２%。１下列单位生产的药品为劣药 :(１)安徽金牛…     

国家药品监督管理局发布2000年第4季度药品质量抽验公报

本刊讯根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验。2001年1月15日,国家药品监督管理局发布了2000年第4季度药品质量抽验公报。 1　药品监督抽验概况 1.1　2000年度,全国共抽验10.2万批次,其中全国计划抽验批次为5.6万批次;对医院制剂——葡萄糖注射液等3种制剂的检查为2.2万批次;对进口药品在市场进行监督检查2.2万批次;其他监督检查约2000批次。在全国计划抽验中不合格药品约3000多个批次,总不合格率约为5.4％,与1999年7％的抽验不合格率相比下降1.6个百分点。从抽验的渠道来看,生产部门的抽验不合格率为2.2％,经营部门的不合格率为6.5％,使用部门的不合格率为7.1％;从品种的分类来看,抗生素药品抽验不合格率最低,约3.4％,其他依次为化学药品3.7％、生化药品5.5％、中成药6.3％,中药材的不合格率最高,为20.2％。 1.2　2000年第4季度共抽验18009批次,其中不合格批次为953批,总抽验不合格率(批次)为5.3％;涉及被抽样单位为6913个,其中生产单位1686个、经营单位2498个、使用单位2729个,生产、经营、使用单位的抽验不合格率(批次)分别为2.8％、6.3％、6.6％;按品种分类来统计,各类药品的抽验不合格率(批次)分别为化学药品4.4％、抗生素药品为2.9％、生化药品7.5％、中成药6.0％、中药材15.5％、其他14.1％。 1.3　中国药品生物制品检定所对2000年抽验计划中重点考核企业——青海制药厂、上海信谊药厂、哈尔滨制药总厂3个企业进行了质量考核及抽样检验,计30个品种、84个批号,检验结果全部合格。 2　不合格药品的查处 2.1　对134个生产单位(包括医院制剂室)生产的39个品种、273个批号的不合格药品,对66家经营单位经营的71个批号的不合格药品,对76个使用单位中抽验的84个批号的不合格药品,依据《药品管理法》第三十四条、第五十一条及《药品管理法实施办法》第四十九条规定按劣药进行查处,中国药品生物制品检定所将继续进行跟踪抽样检验。 2.2　经核查,“河南省邓州市医药总公司梁庄口零售部”等10家经营或使用单位经营或使用的不合格药品均为假冒药品,要求有关省级药品监督管理部门对经营或使用上述药品的单位根据《药品管理法》第三十三条、第五十条规定依法查处。 2.3　广西十万大山制药厂、江西仁丰药业有限公司生产的消炎利胆片,云南省陇川县章凤制药厂生产的氨苄青霉素胶囊,四川宜宾制药厂生产的穿心莲片,黑龙江省佳木斯医学院制药厂生产的刺五加片,黑龙江维维药业有限公司生产的呋喃唑酮片,黑龙江省黑河药业有限公司、江西长恒药业有限公司生产的复方丹参片,吉林省四平市依明制药厂生产的藿香正气水,江西横峰制药厂生产的藿香正气片,吉林柳河凯伦药业有限公司、吉林镇赉元峰药业有限责任公司生产的六味地黄丸,广西龙泉山医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西自治区南溪山医院、海南国营南茂农场职工医院、海南省乐东县人民医院配制的氯化钠注射液,广西医科大学附属肿瘤医院、广西右江民族医学院附属医院、广西自治区南溪山医院、海南省白沙县龙江农场医院、海南省保亭县南茂医院配制的葡萄糖氯化钠注射液,广东农垦中心医院、广东省潮州市妇幼保健院、广东省海丰县梅陇医院、广东省五华县中医院、广东省珠海市人民医院、广东省紫金县人民医院、广西龙泉山医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西右江民族医学院附属医院、广西自治区南溪山医院、海南省金江医院、解放军83021部队医院(浙江省)、浙江省常山县人民医院、浙江省金华市中心医院、浙江省开化县人民医院、浙江省天台县人民医院配制的葡萄糖注射液,湖北省荆州市制药厂生产的葡萄糖注射液,北京海德润制药有限公司生产的头孢氨苄片,黑龙江维维药业有限公司生产的维生素C片,广东省东莞万成制药有限公司、江西康明药业有限公司生产的西咪替丁片,吉化公司辽源新宝药厂(吉林省)生产的盐酸萘福泮片,湖北利川民族药业有限责任公司生产的盐酸小檗碱片,浙江金华第三制药厂生产的吲哚美辛肠溶片,山西大同云岗制药厂生产的吲哚美辛片等53种药品,属中国药品生物制品检定所在企业成品库内跟踪抽验仍有1批以上不合格的、或同品种质量考核中有3批以上不合格的、或省级药品检验所在企业成品库内(包括医院制剂室)抽验有2批以上不合格的,根据《药品管理法》及国办发[1996]14号文件精神,责成广西、江西、云南、四川、黑龙江、吉林、广东、海南、湖北、浙江、北京、山西等省级药品监督管理部门分别依法撤销上述品种的生产批准文号或制剂批准文号。 2.4　云南金碧制药厂生产的乙酰螺旋霉素片、四川广元金山制药厂生产的复方黄连素片,属已有国家标准仍按地方标准生产的,责成云南、四川等省级药品监督管理部门依法撤销上述品种的生产批准文号。     

北京市药品监督管理局转发国家药品监督管理局发布的2001年第2期药品质量公报

本刊讯日前,北京市药品监督管理局转发了国家药品监督管理局发布的2001年第2期药品质量公报,现将结果予以公布. 本期公报分四部分内容,第一部分是中国药品生物制品检定所按照2000年全国药品抽验计划进行同品种考核,共6个品种781个批号,其中有25个生产单位生产的4个品种、37个批号不合格;第二部分是各省级药品检验所按照抽验计划从生产单位(含医院制剂室)抽验的部分不合格药品,计8个单位生产(或配制)的7个品种共8个批号;第三部分是各省级药品检验所按照抽验计划从经营单位抽验的部分不合格药品,计13个经营单位、13个批号;第四部分是各省级药品检验所按照抽验计划从使用单位抽验的部分不合格药品,计9个使用单位、9个批号.     

2001年第4季度国家药品质量公报

(2 0 0 2 - 0 1 - 3 1 )为进一步贯彻执行《药品管理法》 ,贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议精神 ,严厉打击制售假劣药品的违法行为 ,保障人民用药的安全有效 ,国家药品监督管理局、中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽查检验 ,并发布了 2 0 0 1年第四期国家药品质量公报。现将抽验结果予以公布 :1　关于本期公报中药品质量抽验的基本情况1 1　各省级药品检验所按照抽验计划完成的抽验结果 ,共抽验 2 1431批次 ,其中不合格批次为 10 90批 ,不合格率 (批次 )为 5 1%;涉及被抽样…     

国家药品监督管理局2002年第3季度药品质量公告

１中国药品生物制品检定所抽验结果汇总表药品名称阿莫西林胶囊阿莫西林胶囊阿莫西林胶囊阿莫西林胶囊阿莫西林胶囊阿莫西林胶囊阿莫西林胶囊阿莫西林胶囊阿莫西林胶囊阿司匹林肠溶片阿司匹林肠溶片安神补心丸板蓝根颗粒板蓝根颗粒板蓝根颗粒板蓝根颗粒板蓝根颗粒板蓝根颗粒半夏糖浆半夏糖浆半夏糖浆陈香露白露片陈香露白露片陈香露白露片穿心莲片穿心莲片穿心莲片复方板蓝根颗粒复方板蓝根颗粒复方板蓝根颗粒复方穿心莲片复方穿心莲片复方穿心莲片复方穿心莲片复方穿心莲片复方穿心莲片复方丹参片复方丹参片复方丹参片复方丹参片复方丹参片…     

国家药品监督管理局1999年第二季度药品质量抽样检验结果通报

一、经检验,下列药品为劣药：1阿莫西林胶囊：四川省生物化学制药厂（批号980503）。2阿司匹林肠溶片：北京第八制药厂（批号980402、980403）、浙江省金华市第三制药厂（批号980331、980330、980122）、河北东龙制药厂（批号980201、980301、980401）、吉林省白城币北斗药业有限公司（批号980202）、吉化辽源制药一厂一分厂（批号980411）、吉林市康达制药厂（批号980707）。3吡拉西坦片：河南焦作平光制药有限责任公司（批号980805）。4布洛分片：安徽淮南四达药业有限公司（批号980203）、河北衡水地区制药厂（批号9802120）。5臭灵丹合…     

国家药品监督管理局1998年第四季度药品质量抽样检验结果通报

为进一步贯彻执行《药品管理法》，落实《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》［国办发（１９９６）１４号］精神，根据１９９８年全国药品抽验计划要求，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、...     

国家药监局发布2001年第一季度药品质量公报

本刊讯　　日前 ,国家药品监督管理局公布了 2 0 0 1年第一季度对全国范围药品生产、经营、使用单位进行药品质量抽验的结果。结果表明 ,尽管药品监管部门不断加大对药品市场的监管力度 ,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为 ,但药品质量状况仍不容乐观。据介绍 ,本季度共抽验药品 1176 4批次 ,其中不合格批次为 795批 ,总抽验不合格率 (批次 )为 6 8%。与去年第四季度相比 ,药品总抽验不合格率上升了 1 5个百分点。此次抽验涉及被抽样单位 416 1个 ,其中生产单位 15 81个 ,经营单位12 92个 ,使用单位 12 88个 ,生产、经营、使用单位的抽验不…