甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究

目的;以细菌内毒素检查法对甲硝唑葡萄糖注射液进行试验研究。方法;采用抑制或增强试验,并将细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比。结果：该注射液经一定稀释后对测定无干扰。结论：细菌内毒素检查法适用于检测该注射液。     

急性心肌梗塞显像剂~(99m)锝肝素与~(99m)锝焦磷酸钠的比较——动物实验观察

Carr 1962年首先应用~(131)铯显示心肌梗塞。随后,许多作者证实一系列放射性药物能浓聚在急性梗塞心肌部位,如~(203)汞新醇、~(99m)锝四环素、~(67)镓、~(99m)锝葡庚糖酸盐(GH)、~(99m)锝焦磷酸盐(PyP),~(99m)锝     

药品检验：甲硝唑注射液的细菌内毒素检查法

随着细菌内毒素检查法的应用和深入研究,我国药典收载的品种中将会有更多品种的热原检查法被细菌内毒素检查法所代替。为此,笔参照一九九五年版中国药典九七年增补本规定的方法和细菌内毒素检查的实验设计,对细菌内毒素检查法用于0．5％甲硝唑注射液的检查的可行性进行了研究。     

甲硝唑注射液和甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查法实验研究

将甲硝唑注射液和甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素限值分别定为1．67EU／ml和0.5EU／ml,进行干扰试验。结果表明甲硝唑葡萄糖注射液稀释2倍无干扰作用,而甲硝唑注射液稀释5倍仍有抑制作用。     

细菌内毒素检查法检测甲硝唑注射液热原研究

甲硝唑注射液是医院制剂室常配制剂 ,中国药典1995年版对其热原检查是用家兔法 ,为适应制剂室的检验 ,我们对该制剂进行了内毒素检查热原的试验 ,现将结果报告如下。1　实验材料　鲎试剂 (ＴＡＬ)批号 990 5 18、0 5Ｅｕ· 0 1ｍｌ- 1(厦门鲎试剂厂 ) ;批号 990 812　0 5Ｅｕ·0 1ｍｌ- 1(福州东方鲎试剂厂 ) ;细菌内毒素工作标准品 (厦门鲎试剂厂 ) ,批号 990 80 5　 10Ｅｕ·支- 1;鲎试剂溶解液 (厦门鲎试剂厂 ,批号 990 111) ;甲硝唑注射液 (临沂市人民医院 ,批号 2 0 0 0 0 116 ) ;吸管及试管 180℃烘干 2ｈ。2　方法2 1　内毒素限…     

脑显像剂~(99m)m锝—葡庚糖酸钙的合成和标记

Waxman(1976)首先报导应用~(99m)锝—葡庚糖酸盐(~(99m)Tc-glucoheptonate,简称~(99m)Tc-GH)作为脑瘤显像剂,随后陆续有临床应用的报告。本药的优点是瘤灶吸收较多,通过肾脏排出较快,因而人体本底较低,提高了瘤/脑比值,瘤灶易于显示和清晰;此药还有不需封闭脉络丛和甲状     

胎盘组织注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 :用细菌内毒素检查法检查胎盘组织注射液中的细菌内毒素。方法 :采用最大有效稀释法 ,解决胎盘组织注射液对鲎试剂的干扰作用。结果 :不经稀释直接测定 ,该药对鲎试剂具干扰作用 ;但经稀释 12 0、2 40倍即对鲎试剂无干扰作用。结论 :可用灵敏度 0 .12 5、0 .0 6EU/ml的鲎试剂检测此品中的细菌内毒素     

~(99m)Tc-右旋糖酐105淋巴显像剂质量研究及临床应用

本文通过~(99m)Tc-右旋糖酐105放化纯及在家兔淋巴系统定向试验,评价质量;通过临床使用,验证其实用性。本制剂放化纯显著高于95％,放置时间、温度对其无显著影响;~(99m)Tc-右旋糖酐105明显定向于家兔淋巴系统,腘淋巴结与各脏器摄取量之比均大于180倍;29例病人淋巴系统显影异常率为96％,6例病人淋巴结活检结果与显影图像完全吻合。     

注射用丹参(冻干)细菌内毒素检查法的研究

目的建立注射用丹参(冻干)细菌内毒素检查法。考察不同厂家的鲎试剂(TAL)用于检查注射用丹参(冻干)的可行性,以确定用鲎试剂检查法代替现行的热原检查法。方法依据《中国药典》2010年版进行试验。结果注射用丹参(冻干)在浓度不大于0.36mg/mL时,对TAL检测无干扰因素的影响。结论注射用丹参(冻干)采用细菌内毒素检查方法可行,可考虑代替热原检查法。     

细菌内毒素检查法的改进

目的对中国药典2010版的细菌内毒素检查法的凝胶法进行改进。方法采用更灵敏1倍的鲎试剂检查,并用原方法做对照。结果改进方法检查结果与原方法结果一致。结论改进方法更符合实验设计要求,更节约试剂。     

~(99m)Tc-MIBI和~(99m)Tc(V)-DMSA乳腺肿物显像的比较研究

乳腺疾病为妇女常见病及多发病。乳腺放射性核素显像是一项无创性检查 [1] ,我们对 5 0例乳腺肿块患者进行 99m锝 (Tc) -甲氧基异丁基异腈 (MIBI)和 99m Tc(V) -二巯基丁二酸 (DMSA)显像检查 ,以比较其对乳腺肿块的诊断价值。1　资料与方法1.1　研究对象 :选择 1998年 3月至 2     

药用辅料山梨醇(供注射用)的细菌内毒素检查法

目的建立药用辅料山梨醇（供注射用）的细菌内毒素检查法。方法按中国药典2010年版细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果本品在0．2g．mL一浓度下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论所建立的药用辅料山梨醇（供注射用）的细菌内毒素检查方法具有可行性,其内毒素限值可定为2．5EU·g^-1。     

多种微量元素注射液(Ⅱ)细菌内毒素检查法的建立

目的:建立多种微量元素注射液(Ⅱ)的细菌内毒素检查法。方法:根据2010年版《中国药典》(二部)的细菌内毒素检查法,先确定内毒素限值(L),用2个厂家的鲎试剂对3个批号的样品分别进行干扰预试验和干扰试验以确定样品的不干扰浓度,再进行细菌内毒素检查。结果:L确定为20EU·mL-1,样品浓度稀释160倍时对细菌内毒素检查法无干扰,3批样品细菌内毒素检查均符合规定。结论:所建立的方法可用于多种微量元素注射液(Ⅱ)的细菌内毒素检查。     

参麦注射液的细菌内毒素检查法

参照美国药典23版及中国药典1995年版收载的细菌内毒素检查法进行试验。参麦注射液经32倍稀释可排除干扰因素，用灵敏度为0．125EU／ml的鲎试剂检测细菌内青霉是有效的，可代替家兔法对参麦注射液进行日常检测。     

注射用头孢哌酮钠的细菌内毒素检查法

注射用头孢哌酮钠为第三代头孢菌素,适用治疗敏感细菌所致肺炎及下呼吸道感染,尿路、皮肤软组织感染,败血症,腹膜炎,胆道、盆腔感染等,在临床上得到广泛应用。本试验参照《中国药典》2 0 0 0年版二部细菌内毒素检查法[1] ,对注射用头孢哌酮钠进行了细菌内毒素的检测试验。1　实验材料1.1　受试药物注射用头孢哌酮钠(批号:0 30 70 1、0 30 70 2、0 30 70 3,规格:1 0g ,江苏华源药业有限公司)。1.2　试　剂细菌内毒素工作标准品(批号:2 0 0 3 3,效价15 0EU/支,中国药品生物制品检定所) ;鲎试剂(批号:0 30 2 18,装量:0 5ml/支,灵敏度:0 12 5…     

地塞米松磷酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的:探讨地塞米松磷酸钠注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准.方法:参照《中国药典》2005年版二部附录XI E细菌内毒素检查法,用两个厂家的鲎试剂对两个厂家的地塞米松磷酸钠注射液进行干扰试验.结果:地塞米松磷酸钠注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过细菌内毒素检查用水稀释可消除干扰.结论:该制剂可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替兔热原检查法.