鱼腥草注射液细菌内毒素检查法的建立

目的　探讨鱼腥草注射液的细菌内毒素检查方法。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版 (二部 )附录收载的细菌内毒素检查法和指导原则进行试验。结果　经确定本品细菌内毒素限值L为 3EU ml,将样品稀释 6倍 ,用灵敏度为 0 5EU ml的鲎试剂检查无干扰作用。结论　鱼腥草注射液可用细菌内毒素检查法取代家兔热原法     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查法的建立

目的探讨鱼腥草注射液的细菌内毒素检查方法.方法按<中国药典>2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法和指导原则进行试验.结果经确定本品细菌内毒素限值L为3EU/ml,将样品稀释6倍,用灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂检查无干扰作用.结论鱼腥草注射液可用细菌内毒素检查法取代家兔热原法.     

鱼腥草注射液的细菌内毒素检查

目的：建立鱼腥草注射液细菌内毒素检查法。方法：按《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法要求，确定样品最大有效稀释倍数，进行鱼腥草注射液细菌内毒素干扰试验结果：鱼腥草注射液1：2倍稀释用入为0.5EU／mL鲎试剂捡查细菌内毒素存在抑制性干扰，1：4稀释用入为0．25EU/mL鲎试剂可消除干扰因素，可有效检测该药细菌内毒素结论：鲎试验法可用于鱼腥草注射液细菌内毒素检查，控制热原。     

阿奇霉素注射液细菌内毒素检查法的实验研究

目的考察阿奇霉素注射液的细菌内毒素检查法。方法采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对阿奇霉素注射液进行干扰试验考察。结果选用灵敏度为0.25EU／ml(0.125 EU／ml)的鲎试剂,阿奇霉素注射液经2(4)倍稀释,不会对细菌内毒素检查产生干扰。结论阿奇霉素注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。     

鱼腥草注射液细菌内毒素检测

目的:建立鱼腥草注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按中国药典2000版二部附录XIE·XIXF进行实验和结果判断.结果:鱼腥草注射液最大非干扰浓度为20倍稀释液(100mg/ml).对5批样品进行细菌内毒素检查,其内毒素含量均小于理论限值1.43EU·ml-1.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.     

新鱼腥草素钠注射液的细菌内毒素检查

目的:建立新鱼腥草素钠注射液的细菌内毒素检查法.方法:根据<中国药典>2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验.结果:将新鱼腥草素钠注射液稀释30倍,用标示灵敏度为0.5 EU·ml-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查是有效的.结论:鲎试剂可用于新鱼腥草素钠注射液的细菌内毒素检查.     

复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的 探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法 按《中国药典》2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果 样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论 本品细菌内毒素限值L确定为0．6EU／ml，用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的。     

细菌内毒素检查法与家兔法同步检测丹参川芎嗪注射液热原的比较

目的考察细菌内毒素检查法和家兔法对丹参川芎嗪注射液检查的可行性。方法采用《中国药典》2010年版一部附录细菌内毒素检查法,对家兔试验进行比较试验。结果丹参川芎嗪注射液稀释至160倍时,用灵敏度为0．06EU／ml的鲎试剂进行实验,干扰消失。家兔热原检查法与细菌内毒素检查法相吻合。结论采用细菌内毒素检查法和家兔检查法检测丹参川芎嗪注射液热原均可行。     

碳酸氢钠注射液细菌内毒素检查方法的初步研究

碳酸氢钠注射液为临床常用药品，为了考察能否用细菌内毒素检查法替代热原检查法，本文按《中国药典》1995年版规定的方法进行如下实验。1实验材料鲨试剂（福州东方鲨试剂厂，批号：971124，灵敏度0．5EU／支；批号：971117，灵敏度0．125EU／支；批号971106，灵敏度0．0625EU／支；以上3批规格均为0·lml／支）；细菌内毒素工作标准品（福州东方鲨试剂厂，批号：97O925，规格10＊U／支）；细菌内毒素检查用水（福州东方量试剂厂，批号：971108，规格：2ml／支，内毒素含量＜O．03EU／ml）；碳酸氢销注射液（本院制剂室，规格：250二：…     

盐酸林可霉素注射液细菌内毒素检查法的研究

中国药典1995年版二部规定盐酸林可霉素注射液的热原检查法为家兔法。美国药典1995年23版［‘j已将其热原检查改为细菌内毒素检查,并规定细菌内毒素限值为0．5EU／mg。本文参考美国药典的限值对其细菌内毒素检查法进行了研究。1材料样品（S）：盐酸林可霉素注射液,批号980413,98041《,9804正5规格2：1：O．6g,桂林市第二制药厂生产,堂试剂（TAL）：批号981108,灵敏度（入）05EU／ml;批号980218,人一0125EU／ml;批号980302,人一025EU／ml,规格均为0．lml／支,福州东方鲨试剂厂提供;细菌内毒素工作标准品,规格60EU／支,…     

天麻素氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

目的建立天麻素氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法按2005年版《中国药典》中细菌内毒素检查法的相关规定进行试验。结果样品对细菌内毒素检查无干扰作用。结论建立的天麻素氯化钠注射液细菌内毒素检查法具有可行性，细菌内毒素限值可定为0.6EU／mL。     

氧氟沙星注射液中细菌内毒素的检查

目的：探讨用鲎试法对氧氟沙星注射液进行细菌内毒素检查。方法：供试品按1：4稀释后，用标定灵敏度为0.125EU／mL的鲎试剂检测供试品的细菌内毒素。结果：氧氟沙星注射液的细菌内毒素限值为0.5EU／mL，用细菌内毒素检查法与热原检查法的结果基本相符。结论：该方法具有操作简便、灵敏度高、重现性好、实用性强等优点。     

氟脲嘧啶脱氧核苷注射液的细菌内毒素检查

目的 :考察氟脲嘧啶脱氧核苷 (FuDR)注射液的细菌内毒素检查法的可行性并进行检查。方法 :参考《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果 :FuDR注射液60倍稀释液可用灵敏度0 5EU/ml鲎试剂做细菌内毒素检查。结论 :用细菌内毒素检查法对FuDR进行细菌内毒素检查是可行的     

葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法研究

目的：对葡萄糖酸钙注射液进行细菌内毒素检查法研究，建立其细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行。结果：葡萄糖酸钙注射液在2．5mg／ml稀释浓度对细菌内毒素检查法无干扰作用，其细菌内毒素限值L为0．1E。／mg。结论：可采用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对葡萄糖酸钙注射液进行细菌内毒素检查。     

磺胺嘧啶钠注射液细菌内毒素检查法的建立

目的对磺胺嘧啶钠注射液进行凝胶法干扰试验,建立磺胺嘧啶钠注射液细菌内毒素检查法的试验方法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果将磺胺嘧啶钠注射液稀释到浓度为2.5mg/ml时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值为0.1EU/mg。结论使用细菌内毒素检查法检查磺胺嘧啶钠注射液中的细菌内毒素是可行的。     

替尼泊苷注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的:建立替尼泊苷注射液细菌内毒素的检查方法。方法:按2010年版《中国药典》附录细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过干扰试验确定样品最大不干扰质量浓度,并进行方法学验证。结果:样品稀释至质量浓度0.02 mg/ml(λ=0.25 EU/ml)或0.01mg/ml(λ=0.125 EU/ml)以下时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:所建立的方法可用于替尼泊苷注射液的细菌内毒素检查。     

对鲎试剂用于18-氨基酸注射液质量控制的探讨

目的：建立复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法。方法：根据1995年版《中国药典》二部收载的细菌内毒素检查要求进行实验。结果：18-氨基酸注射液稀释4倍后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0．125EU／ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：18-氨基酸注射液的热原检查项可用细菌内毒素检查项代替。     

复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的　探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法　按《中国药典》2 0 0 0版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果　样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论　本品细菌内毒素限值L确定为 0 6EU ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的     

凝胶限量法检查参芎葡萄糖注射液细菌内毒素的研究

目的建立凝胶限量法检查参芎葡萄糖注射液细菌内毒素的方法。方法参照中国药典中细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则要求进行实验设计,确定参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素限值,用不同厂家的鲎试剂对三个批号的参芎葡萄糖注射液进行干扰试验,考察确立其内毒素的检查方法。结果参芎葡萄糖注射液经6倍稀释后能消除于扰,可用标示灵敏度为0．25EU／ml的鲎试剂检测其细菌内毒素。结论可用凝胶限量法代替家兔热原法检查参芎葡萄糖注射液的致热物质。     

奈替米星葡萄糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

目的：探讨奈替米星葡萄糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法：根据《中国药典》2000版细菌内毒素检查法,用两个厂家的鲎试剂(λ=0．25 EU/m1)进行供试品预试验和确证试验建立内毒素检测方法。结果：奈葡钠注射液对本检查法无干扰作用．用灵敏度为0．25 EU／ml鲎试剂检测细菌内毒素的方法可行、有效。结论：本方法可用于奈葡钠注射液内毒素的检测。