维U颠茄铝胶囊Ⅱ薄层色谱鉴别的探讨

目的:采用薄层色谱法鉴别维U颠茄铝胶囊Ⅱ中硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱等成分以控制产品质量.方法:照2000年版<中国药典>(二部)薄层色谱法,以硅胶G薄层板为固定相,醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17∶2∶1)[1]为展开剂鉴别维U颠茄铝胶囊Ⅱ中硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱等成分.结果:本薄层色谱法得到分离度和重现性好的薄层色谱.结论:该方法简便、快捷、可靠、易行,可作为维U颠茄铝胶囊Ⅱ的薄层色谱法鉴别.     

硫酸阿托品注射液鉴别方法的探讨

硫酸阿托品注射液中托烷生物碱的鉴别 ,因部分药厂制剂加入氯化钠调节等渗而有干扰。本文报道一种简单可行的鉴别方法 ,即采取样液加氨试液碱化 ,乙醚提取挥干 ,再按《中国药典》方法鉴别 ,可有效排除干扰因素 ,使结果判断更加准确无误     

美国药典（24版）：颠茄提取物片（Belladonna Extract Tablets）

颠茄提取物片中所含颠茄叶生物碱应为标示量的90.0％～110.0％。包装和贮存贮存于遮光、密闭的容器中。美国药典参比标准〈11〉USP 硫酸阿托品标准品,USP 氢溴酸后马托品标准品,USP 氢溴酸东莨菪碱标准品。鉴别取相当于5 mg 颠茄生物碱的片粉用20 mL     

薄层扫描法测定驳骨合剂中硫酸阿托品含量

目的：建立驳骨合剂中硫酸阿托品的质量控制方法。方法：采用薄层扫描法测定驳骨合剂中硫酸阿托品的含量,展开剂为醋酸乙酯甲醇浓氨溶液（17：2：1）,双波长反射法锯齿扫描。测定波长h=530mm,参比波长h=650nm。结果：硫酸阿托品的线性范围为2.16-10．80μg（r=0．9993）,加样同收率为98．57％,RSD=1．72％（n=6）。结论：薄层扫描法可用于驳骨合剂药品的质量控制。     

硫酸阿托品眼膏含量测定方法的改进

硫酸阿托品眼膏的含量测定通常采用中和法和比色法。前者常引起含量偏高,后者提取操作较麻烦,且醚对操作者有害。为此我们对两法作了改进,结果较满意。一、药品和仪器硫酸阿托品:杭州第一药厂。1%硫酸阿托品眼膏(下称眼膏)及眼膏基质(下称基质):本院自制。溴甲酚绿试液:按中国药     

十五味龙胆花丸的显微鉴别

目的：用于研究十五味龙胆花丸内在品质,为更好控制药品质量,可用于十五味龙胆花丸的质量控制,确保临床用药安全有效。方法：取样品对照品适量、粉碎,取粉末少许水合氯醛试液制片,置显微镜下观察鉴别方法,结果：通过粉末显微鉴别方法可能够准确鉴别出十五味龙胆花丸中白花龙胆、毛诃子、余甘子、丁香、宽筋藤、甘草等六味药材。结论：所确定的生药显微鉴别组织特性可作为十五味龙胆花丸质量定性的依据,为其质量控制提供依据。     

一些常用中西药不宜联合使用

阿托品及阿托品制剂(颠茄、普鲁本辛),不宜与感冒冲剂、藿香正气水等发汗解表药同用。急性胃肠炎,可见发热、腹痛、呕吐、肠鸣、泄泻症状。中医将此病诊断为外感风寒,内停湿滞。治疗中有时会用阿托品制剂控制腹痛,再配以感冒冲剂或藿香正气水解表化湿。然而阿托品制剂有很强的抑制汗腺的     

HPLC法同时测定恒古骨伤愈合剂中东莨菪碱和硫酸阿托品限量的研究

目的：同时测定恒古骨伤愈合剂中东莨菪碱和硫酸阿托品的含量,建立其限量检查方法,旨在为有效控制恒古骨伤愈合剂的质量及安全性提供可靠依据。方法：采用高效液相色谱(HPLC)法进行测定,色谱条件为固定相采用色谱柱Diamonsil C₁₈(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈∶0.07 mol·L^-1磷酸钠溶液(用磷酸调节pH值至4.5)(11∶89),柱温：30℃,检测波长：205 nm,流速：1 mL·min^-1。结果：东莨菪碱和硫酸阿托品分别在0.003 7～0.118 0 mg·mL^-1、0.002 4～0.077 4 mg·mL^-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为97.25%、97.61%,RSD值分别为2.32%、2.44%(n=9)。结论：该方法合理可行、准确可靠,可用于恒古骨伤愈合剂中东莨菪碱和硫酸阿托品的限量检查。     

热熔压敏型壮骨麝香止痛膏质量标准研究

目的：建立测定热熔压敏型壮骨麝香止痛膏中樟脑、薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯含量的气相色谱方法及硫酸阿托品、马钱子碱、士的宁的薄层色谱鉴别方法,为其质量标准的制定提供依据。方法：采用薄层色谱法对硫酸阿托品、马钱子碱、士的宁进行定性鉴别。采用毛细管气相色谱法,色谱柱为PEG-20M（30 m ×0.25 mm ×0.25μm）;柱温：120℃;进样口温度：230℃;检测器温度：250℃,萘为内标物。结果：在该气相色谱条件下,樟脑、薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯的分离度和线性关系良好,回收率分别为99.56%、99.39%、99.68%、99.55%。硫酸阿托品、马钱子碱、士的宁的薄层图谱斑点清晰可见,分离度好,阴性对照无干扰。结论：本法方便、快捷、准确,可用于控制热熔压敏型壮骨麝香止痛膏的质量。     

抗溃疡类中成药非法添加化学物质薄层色谱检测方法研究

目的:对抗溃疡类药物非法添加化学物质建立快速检测方法.方法:采用薄层色谱法鉴别样品中是否含有西咪替丁、盐酸雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑、多潘立酮.结果:建立了非法添加化学物质薄层色谱快速检测方法.结论:通过此方法可以快速鉴别非法添加化学物质,为快速检测提供一定的可行方法.     

银杏叶片剂指纹图谱分析方法的建立

目的:建立银杏叶片剂的指纹图谱测定方法.方法:应用高效液相二极管阵列法(HPLC-DAD)检测银杏叶片剂中主要化学成分,以DiamonsilTM(钻石)C18(200 mm×4.6 mm,5 μm)柱为分析柱、CH3CN和0.01 mol/L KH2PO4缓冲液(pH 2)为流动相、梯度洗脱、二极管阵列检测器检测,测定3批银杏叶片剂和银杏叶对照提取物的指纹图谱;应用相似度计算软件,将对照提取物和片剂的整体化学成分信息进行分析.结果:银杏叶对照提取物中各个成分的相对峰高与不同浓度呈现良好的线性(r＞0.999),3批片剂(生产日期跨度1年)之间整体化学成分无明显差异,片剂与对照提取物有较好的相似度(＞0.965).结论:该方法精确、简便,可用于各种银杏制剂的质量控制.     

超声提取合HPLC测定三黄片中大黄素和大黄酚的含量

目的：采用超声波法提取三黄片中的大黄素和大黄酚,用高效液相色谱法测定其含量,并与传统回流提取法比较,以优化和改进药典方法。方法：以超声波提取法为试验组,以传统回流法（药典法）为对照组,进行平行试验;用反相高效液相色谱法测定大黄素与大黄酚的含量。结果：采用超声波法和传统回流法分别提取三黄片中的大黄素和大黄酚,测定结果显示提取量相当。结论：超声波法提取三黄片中的大黄素和大黄酚较传统回流法而言,具有节省时间、操作简便等优点,值得推广应用。     

恩替卡韦联合复方牛胎肝提取物片抗纤维化疗效观察

目的:观察恩替卡韦和复方牛胎肝提取物片联合应用治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。方法:将80例慢性乙肝肝纤维化患者随机分为两组,治疗组和对照组。治疗组用恩替卡韦和复方牛胎肝提取物片治疗,对照组只用恩替卡韦治疗,疗程均为8个月。比较其治疗前后两组肝功能、HBV-DNA及肝纤维化指标(HA、LN、PCIII、CIV)变化情况。结果:治疗后两组肝功能、HBV-DNA、肝纤维化指标较治疗前均明显下降,治疗组肝纤维化指标下降与对照组相比有显著性差异(P<0.05)。结论:恩替卡韦联合复方牛胎肝提取物片可以明显改善慢性乙型肝炎肝纤维化指标。     

妇阴舒泡腾片体内外抗真菌滴虫作用研究

目的:观察妇阴舒泡腾片的抗真菌和抗滴虫活性。方法:分别将妇阴舒泡腾片剂、浸膏及辅料稀释为不同的浓度,加入白色念珠菌及滴虫培养皿中,并以洁尔阴洗液做对照组,观察不同药物不同浓度对两者的体外抑制作用;将40只小鼠随机分为4组,每组10只,皮内注射白色念珠菌0.3mL造成感染模型,分别将妇阴舒泡腾片、克霉唑软膏及生理盐水涂抹于小鼠背部,观察妇阴舒泡腾片对白色念珠菌的体内抑制作用。结果:妇阴舒泡腾片在体内外对近年临床分离的白色念珠菌有较好的抑制作用,改善其皮损状态,并能抑制真菌的生长和存活;妇阴舒泡腾片在体外对临床分离的阴道毛滴虫有抑制其生长和存活的作用。结论:妇阴舒泡腾片有明显的抗真菌和抗滴虫作用。     

银杏叶提取物合并利培酮口腔崩解片治疗精神分裂症的临床研究

目的比较银杏叶提取物合并利培酮口腔崩解片与单用利培酮口腔崩解片治疗精神分裂症的疗效及不良反应。方法将符合标准的75例精神分裂症患者分为两组,一组给予银杏叶提取物合并利培酮口腔崩解片治疗(治疗组,n=40),另一组给予利培酮口腔崩解片治疗(对照组,n=35),疗程6周。用简明精神量表(BPRS)在治疗前及治疗1、2、4、6周末评定疗效,用副反应量表(TESS)评定不良反应。结果两组总体疗效有显著差异:银杏叶提取物合并利培酮口腔崩解片治疗组对精神分裂症起效较快,不良反应没有明显增加。但2周后BPRS减分率的改变则无明显差异。结论银杏叶提取物合并利培酮口腔崩解片治疗症精神分裂症较单用利培酮口腔崩解片起效更快,但2周后BPRS减分率差异无统计学意义,可不必继续联合使用银杏叶提取物。     

超级崩解剂对崩解延缓的中药片剂崩解及压缩成型性的影响

目的:考察3种常用的超级崩解剂对崩解延缓的中药片剂崩解及压缩成型性的影响.方法:以苦参水提物粉末为模型药物,以交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、羧甲基淀粉钠(CMS)为崩解剡,考察载药量、不同崩解剂及其用量对苦参片剂崩解及压缩成型性的影响,并采用山楂叶醇提物进行验证.结果:当苦参载药...     

两种增加骨密度功能保健食品的功效研究

目的：对2种以碳酸钙、氨基酸葡萄糖、硫酸软骨素为主要组分但不同配比的增加骨密度类保健食品的功效进行验证,从配方角度进行分析评价。方法采用相当于人体推荐剂量的5、10、30倍浓度分别将氨糖软骨素片（0．33、0．67、2.00 g／kg）及骨密度强化胶囊（0．25、0．5、1．5 g／kg）掺入饲料给予大鼠90 d,同时分别设置与30倍剂量组钙含量相同的碳酸钙对照组。测定大鼠体质量、股骨质量、股骨密度及股骨钙含量等指标,对比配方及结果进行分析和讨论。结果股骨质量,增加骨密度胶囊10、30倍剂量组与碳酸钙组比较差异无统计学意义（P＞0．05）。氨糖软骨素片30倍剂量组与碳酸钙组比较差异无统计学意义（P＞0．05）;股骨中点骨密度,增加骨密度胶囊30倍剂量组与碳酸钙组比较差异无统计学意义（P＞0．05）。氨糖软骨素片30倍剂量组与碳酸钙组比较差异无统计学意义（P＞0．05）;股骨远心端骨密度,增加骨密度胶囊10、30倍剂量组与相应碳酸钙组比较差异无统计学意义（ P＞0．05）。氨糖软骨素片10、30倍剂量组与相应碳酸钙组比较差异无统计学意义（P＞0．05）;股骨钙含量,增加骨密度胶囊30倍剂量组与相应碳酸钙组比较差异无统计学意义（P＞0．05）。氨糖软骨素片10倍、30倍剂量组与30倍碳酸钙组比较差异无统计学意义（ P＞0．05）;饲料钙含量,低钙饲料实测钙含量为1．2 mg／g。结论2种配方的保健食品均具有增加骨密度功效,氨糖软骨素片较增加骨密度胶囊配方更合理。     

罗布麻泡腾片制剂工艺研究

目的：研究罗布麻泡腾片的制剂工艺.方法：采用正交设计L9（34）表安排实验,选择柠檬酸、碳酸氢钠、PEG6000、安赛密为罗布麻泡腾片辅料,采用直接压片法制备泡腾片,以泡腾片外观、硬度、崩解时限、口感为综合考察指标,优化罗布麻泡腾片的处方组成.结果：罗布麻泡腾片优化处方配比为：罗布麻干浸膏用量35％,崩解剂柠檬酸用量29％、碳酸氢钠用量29％,PEG6000用量4％、矫味剂安赛密用量3％.结论：按优化处方制备的罗布麻泡腾片崩解迅速,口感良好,制备方法简便可行.     

头孢呋辛酯片的制备工艺及其稳定性研究

目的：制备头孢呋辛酯片,并评价其稳定性。方法;用正交试验设计方法对处方工艺进行筛选和优化,制备头孢呋辛酯片,并通过加速试验和长期试验考察其稳定性。结果：以优选处方工艺制备 的产品均符合美国药典23版标准,但稳定性试验表明干法制粒者的稳定性明显好于湿法制粒者。结论：制备头孢呋辛酯片 的最优处方工艺为：以微晶纤维素、羧甲淀粉钠和十二烷基硫酸钠为辅料,通过干法制粒 后压片。所得 产品质量稳定,能够替代进口,满足临床用药需要。     

聚维酮碘泡腾片控制菌检查方法的探讨

目的探索聚维酮碘泡腾片控制菌检查方法,提高控制菌的检出率。方法聚维酮碘泡腾片崩解后采用淀粉吸附法和硫代硫酸钠中和法排除其抑菌作用,再按常规法对控制菌进行检测。结果聚维碘泡腾片控制菌检出率高,阳性对照菌生长良好。结论淀粉吸附法、硫代硫酸钠中和法均可用于聚维酮碘泡腾片控制菌的检查,提高控制菌的检出率。