质控图在HIV抗体检测室内质控的应用

目的 质量控制图的应用是HIV检测实验室常规的室内控制方法.HIV抗体检测实验室常规采用"即刻法"质控图和(或)Levey-Jennings质控图.二种质控图有许多优点,但也存在一些缺点.有作者提出动态质控图法作为HIV抗体检测室内质量控制的补充.方法 本HIV抗体检测实验室通过应用"即刻法"质控图、Levey-Jennings质控图、动态质控图法三种方法来进行室内质控的评价.结果 证明这三种质控图在HIV抗体检测室内质控中有相互补充的作用.不同级别的HIV抗体检测实验室可根据实际情况选用.     

应用"双质控法"、加强"即刻法"室内质控

目的应用“双质控法”,加强、完善“即刻法”室内质控,并用于抗-HIV抗体检测的质量监控.方法采用ELISA法进行HIV抗体检测.每次更换试剂时,使用原试剂和新批号试剂同板检测3次,并采用同一质控血清.原试剂的质控结果参与原数据组按“即刻法”分析,新试剂的质控结果参与原试剂数据组按“即刻法”分析,3次均不向负值偏移至告警或失控时,从第3次开始新数据组用“即刻法”分析.更换质控血清时,两种质控血清同板检测3次,即在同一试剂板中分别加入原质控血清和新质控血清;原质控血清的检测结果参与原数据组按“即刻法”分析,新质控血清的检测结果从第3次开始新数据组用“即刻法”分析.结果采用“双质控法”较好地解决了“即刻法”开始几次检测结果无法控制的状况.结论 “双质控法”进一步加强、完善了“即刻法”在ELISA检测中的质量监控作用.     

HIV抗体自备质控品稳定性分析

目的:提升艾滋病抗体初筛的室内质量控制水平,保证实验室检测数据的稳定性和可靠性.方法:采用"即刻"法和(Levey-Jennings)质控图对自备的外部质控品作20次及以上测得的光密度(OD)值和离散度(S/CO)值进行室内质量控制(IQC).结果:自备的外部质控品20次及以上试验结果"即刻"法和L-J质控图分析未出现...     

血液检测的“即刻性”室内质控

室内质量控制是保证实验室工作质量的一项重要措施 ,它能够很好地控制本室检测结果的精密度和准确度。绘制质控图一般需连续测定结果 2 0次以上 ,而“即刻性”质控在实验结果的第 3天就可计算出实验结果是否失控 ,并能很好地保证实验质量。笔者现将 1999年度开展无偿献血后进行的ＨＢｓＡｇ、抗 ＨＣＶ、抗 ＨＩＶ的部分“即刻性”室内质控结果报告如下。1　材料和方法1.1“即刻性”室内质控方法　见文献[1] 。Ｓ为质控血清测定值 ,ｃｏ为ｃｕｔｏｆｆ值 ,ｓ/ｃｏ为判断值指数 ,其≥ 1.0样本判为阳性 ,<1.0样本判为阴性。1.2试剂　对ＨＢ…     

酶联免疫吸附试验检测HIV抗体的质量控制方法探讨

目的寻找一种适用于HIV抗体酶联免疫吸附实验室内质量控制(IQC)的方法。方法采用Levey-Jennings质控图法、即刻法和控制变异系数(CV)的方法(改良即刻法)同时统计规范操作前和规范后的两批各30个质控数据,制作质控图。结果规范前检测采用即刻法和Levey-Jennings质控图法考核显示在控,改良即刻法显示失控;规范后检测3种方法考核均为在控。结论采用即刻法考核,前3次结果对后续质控结果影响较大,前3个质控数据的CV值较大时,随后的结果会出现假在控。Levey-Jennings质控图法如果不对CV值进行考核,前3个质控数据的CV值较大时,随后的结果也会出现假在控。采用改良即刻法统计,只要设定好一个实验室或一个地区的允许CV值,就没有假失控和假在控的结果,因此改良即刻法较为适用于HIV抗体ELISA检测的室内质量控制。ELISA检测手工操作步骤较多,操作细节都对实验结果有很大影响,因此需要规范实验操作,并严格按照要求执行。     

自制人类免疫缺陷病毒抗体质控参考品的探讨

目的 探讨自制HIV抗体弱阳性质控血清作为室内质控参考品,对抗-HIV检测的结果进行质量控制、评价和分析并考核其稳定性,提高人类免疫缺陷综合征(AIDS)筛查的实验室检测质量.方法 采用阳性对照品自制临界的弱阳性血清,作为室内质控参考品.结果 依据HIV抗体弱阳性的标准,经20次试验检测确定按照1 ∶6稀释度(含HIV-1抗体)和1 ∶8稀释度(含HIV-2抗体)制备室内质控参考品,其质控参考品吸光度值/临界值(s/co)分别为2.58和2.62,变异系数分别为4.65%和4.32%.结论 自制HIV抗体室内质控参考品对HIV筛查实验室进行质量控制是经济、有效并值得推广的.     

HBV-DNA荧光定量PCR检测的室内质控研究

目的研究HBV-DNA荧光定量PCR检测室内质控管理体系。方法自制HBV-DNA阳性质控血清,连续测量20次,计算均值、标准差和变异系数,从第3次开始利用即刻法进行质控,20次以后利用质控图法进行质控。结果自制阳性质控血清均一性和准确度均达到实验要求,用即刻法检测3～20次质控结果均小于N2S数值,在控制范围内,用质控图法检测HBV-DNA室内质控对数值的均值为5.54,标准差为0.22,CV为3.9%,稳定性好,有临床应用价值,质控图利用EXCEL表格标示出警告限和失控限,有利于动态监控质控结果。结论联合即刻法和质控图法对于应用荧光定量PCR的方法进行HBV-DNA检测的室内控制切实可行。     

ELISA监测HBsAg室内Youden质控图的制备及初步应用

目的建立室内Youden质控图，对HBsAg的测定进行室内质控，减少假阳性、假阴性的发生。方法用自制的阴、阳性质控血清同病人标本一起检测，按试剂盒说明书操作，测各孔吸光度值，连续测定20次计算，又、SD、CV值，并绘制Youden质控图。结果1个月内随每日标本加测自制的阴性、阳性质控血清各一份进行室内质控。结论质控结果落在Youden图的方框内，表示此次“在控”，测定结果有效；若落在方框外，表示结果“失控”，按照“失控”程序查明原因后重新测定。     

MINITAB软件用于HIV抗体检测的室内质控

目的 建立一种简便实用的HIV抗体检测室内质控的方法。方法应用MINITAB软件结合国家标准《常规控制图》进行室内质控。结果应用此方法进行室内质控，可节约时间、降低劳动强度和提高工作效率，且过程控制及统计方法符合国家标准。结论此方法简便实用，适用于采用ELISA法检测的各种抗原或抗体的室内质控。     

EXCEL在HCV-Ab即刻法质控中的应用

目的 建立一种简单易行的即刻法质控软件程序.方法 利用EXCEL表格软件,编制一个质控程序模板,在以后的质控中复制使用.结果 利用EXCEL编制的质控程序能够实时、快速判断测定质控结果是否"在控"、"警告"或"失控".结论 EXCEL编制的程序完全能够满足即刻法质控的需要.     

即刻法用于酶联免疫吸附试验室内质控的探讨

目的探讨即刻法在酶联免疫吸附试验（ELISA）室内质量控制（IQC）中的局限性,建立一种适用于日常质控更加准确有效的操作方法。方法采用即刻法和控制变异系数（CV）的方法同时统计初始阶段的质控数据,并用Excel 2000对质控数据自动统计、分析并绘制出即时累积的L-J质控图,将此操作方法用于日常质控进行评价。结果即刻法中前3次的质控数据直接影响随后的结果,如前3个质控数据的CV〈5%,随后统计的结果会出现假失控,前3个质控数据的CV〉10%,随后的结果会出现假在控。同时结合即时累积的L-J质控图可以直观质控结果和质控图曲线。结论采用即刻法进行室内质控时,应用控制变异系数的方法可减少假失控和假在控的结果,同时结合即时累积的L-J质控图能更准确有效的进行评价,效果明显优于单用即刻法。     

尿液11项干化学质控检测中质控记录表应用的体会

目的探讨尿液定性质控记录图表在质控中的作用。方法依据《全国临床检验操作规程》第三版室内质量控制有关要求进行“尿液质控液”检测,将检测值记录在有质控靶值范围的记录袁上,并与靶值范围对照后作出“在控”与“失控”的判断,在表格的“在控”与“失控”处做出标记。结果将检测值与记录表上的“靶值控制范围”比对可纠正“随机误差”或“系统误差”。结论室内质控表的建立和使用能起到或部分地起到类似于Levey-Jennings（L—J）质控图的作用,从而实现尿液干化学检测的室内质量控制。     

ELISA法检测HIV抗体室内质控影响因素探讨

EL ISA法手工检测 HIV抗体实验影响因素较多。日常检测工作中失控现象时有发生 (日间误差较大 ) ,影响了实验结果的可靠性。笔者于 2 0 0 1年 5月对 EIISA法检测 HIV抗体进行室内质控 ,采用质控品 S/ CO值绘制 L evy- Jennings质控图法(简称 L- J法 ) ,对失控现象加以探讨 ,介绍如下。1　材料和方法1.1　质控血清由卫生部临床检验中心提供 ,HIV抗体含量为2 ncu/ ml。酶标仪为 BIO- RAD产 5 5 0型。洗板机为 BIO-RAD产 75 7型。试剂为北京万泰公司产品 ,批号 2 0 0 10 10 1,中国药品生物制品检定所鉴定合格产品。1.2　用 L e…     

EXCEL在HCV-Ab即刻法质控中的应用

目的 建立一种简单易行的即刻法质控软件程序.方法 利用EXCEL表格软件,编制一个质控程序模板,在以后的质控中复制使用.结果 利用EXCEL编制的质控程序能够实时、快速判断测定质控结果是否"在控"、"警告"或"失控".结论 EXCEL编制的程序完全能够满足即刻法质控的需要.     

丙型肝炎病毒抗体测定中应用即刻法进行室内质量控制

丙型肝炎病毒抗体测定中应用即刻法进行室内质量控制李幼玲重庆市传染病院在试剂有效期较短，标本数量不大的丙型肝炎病毒抗体（抗－ＨＣＶ）测定中，绘制质控图有困难，应用即刻法（Ｇｒｕｂｂｓ异常值取舍法）可以及时、有效地进行室内质量控制。现介绍如下。１材料与...     

甲状腺激素质控血清与自制质控血清的比较

目的 建立甲状腺激素药盒中的质控血清与实验室自备混合血清质控图.方法 厂家提供质控血清和自备病人混合血清在相同条件下测定通过测定10批以后,画出质控图并分析评价实验的批内误差.结果 厂家质控FT3高值:26.8～46.2pmol/L,低值:2.17～4.68pmol/L,FT4高值:11.4～23.31poml/L,低值:2.39～4.85pmol/L;平均病人血清FT3高值:6.26～9.26pmol/L;低值:3.8～5.9pmol/L,FT4高值:18.4～28pmol/L,低值:6.95～10.69pmol/L.厂家FT3低值是3.157S是0.23,CV是7.2%;平均病人血清FT3低值是5.13,S是0.59,CV是11.5%;其中CV是批间变异系数,厂家质控的批号是ST5606.厂家FT3低值(pmlo/L)10批分别是:,3.1,3.1,2.97,3.2,3,3.3,3.2,3.5,3.5.自制病人值(pmol/L)是:5.2,5.2,5.3,4.5,2.8,35.5,5.5,5.2,4.9,4,5.结论 两种质控图的建立为控制实验室甲状腺激素检验的质量提供了有效的监测指标.     

血站核酸定性检测实验室统计学质量控制方法的建立

目的 建立血站实验室8人份PCR混检和TMA单人份三联检两类核酸定性检测系统的室内质控统计学控制方法,用以监测日常检测工作的稳定性。方法 收集2019年1—8月CHITAS12000/ABI7500 PCR核酸扩增系统外部质控品的HIV/HCV/HBV混检检测结果的Ct值和Procleix TIGRIS核酸检测系统外部质控品的HIV/HCV/HBV联检S/CO值。对数据进行正态分布检验,判断是否可以使用基于数据正态分布的统计学质量控制方法。符合正态分布的项目绘制Levey-Jennings质控图,不符合正态分布的项目采用指数加权移动平均(exponential weighted moving average, EWMA)质控图对外部质控品检测S/CO值进行分析。结果 浩源PCR混检系统HIV、HCV和HBV外部质控品混合检测Ct值符合正态分布,利用Levey-Jennings质控图可以监测实验稳定性。TGRISTMA检测系统HIV、HCV和HBV外部质控品联检S/CO值均不符合正态分布。利用EWMA质控图对外部质控品核酸联检S/CO值的波动情况进行监控。结论 利用8人份浩源混检外部质控...     

标本双份测定法在临床生化检验室内质控中的应用

目的利用极差型质控图,探讨患者标本双份测定法在临床生化检验室内质控中的应用。方法在常规室内质控在控后开始检测标本,每天从前10份标本中选出1份总蛋白(TP)60～80 g·L~(-1)、白蛋白(ALB)30～50 g·L~(-1)的标本,3 h后再重测1次该标本的TP、ALB,每天计算2次测定结果的差值和差值的标准差,连续40个工作日,利用标准差计算双份测定极差的控制限,建立极差型质控图。再连续1个月(22个工作日)进行患者标本TP、ALB双份测定,把每天2次测得结果的差值描到极差型质控图上。结果TP和ALB 1个月标本双份测定差值无失控点。结论患者标本双份测定法可以用来监测检测系统的稳定性,与常规室内质控相互补充提高检验质量。     

HIV初筛实验室室内质量的控制

目的探讨HIV初筛实验室质量控制的操作过程.通过对HIV实验室室内质控图的分析,找到影响质控结果的因素.方法酶联免疫法(双抗原夹心酶联免疫法),结果质控血清检测结果均落在质控图中±2SD范围内).结论实验室室室内质量控制的完善,是保证实验室检测结果准确性.建立好室内质量控制体系,才能提高实验室的检测技术水平,使实验的质量得到保障.     

用Excel软件建立艾滋病初筛实验室室内质量控制

<正>目前,对人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测主要采用卫生部推荐的酶联免疫吸附试验(ELISA)。该法具有许多优点,但检测结果易受诸多因素影响[1,2]。正确有效的开展室内质量控制可以及时发现、防止、纠正检验误差。我科免疫室利用Excel2000软件建立HIV检测室内质控模板并进行质控,收