药品行政诉讼案件中的举证责任问题

随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件问题也不可避免地摆在药监机关面前.怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败,做好举证工作至关重要.笔者就药品行政诉讼案件中药品监督机关在举证中应注意的问题进行粗浅探讨,供同行指正.     

试论药品行政案件举证责任及应注意的问题

随着药品监督管理工作的进一步深入，药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多，药品行政诉讼案件和行政复议案件也不可避免地摆在药监机关面前。怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败之地，做好举证工作至关重要。这里就药品行政诉讼案件中药品监督机关如何进行举证以及在举证中应注意的问题作一探讨，以期与同行交流。     

试论药品行政案件举证责任应注意的问题

随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件问题也不可避免地摆在药监机关面前.笔者就药品行政诉讼案件中药品监督机关如何进行举证以及在举证中应注意的问题进行粗浅探讨,供同行指正.     

试论药品行政案件举证责任及应注意的问题

随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件也不可避免地摆在药监机关面前。怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败之地,做好举证工作至关重要。这里就药品行政诉讼案件中药品监督机关如何进行举证以及在举证中应注意的问题作一探讨,以期与同行交流。1　药品行政案件中的举证责任1.1　举证制度和举证责任的概念举证制度最早出现在古代罗马的法律中,现为世界各国普遍采用。在我国,《行政诉讼法》第一次直接采用这一概念。举证责任制度意味着在各方当事…     

医学检验在举证倒置中的问题与对策

在我国行政诉讼案件中,规定行政机关必须对自己的具体行政行为的合法性承担举证责任。即由医院及医生证明自己的“清白”,如果拿不出证据,法院将判医院败诉。现就医学检验在举证中的问题与对策探讨如下。     

药品监督行政案件审理机制探讨

作为药品监督管理机关，行使国家赋予的药品监督管理权力，必须依法行政。药监机关在行政执法中，行政争议是不可避免的，行政复议和诉讼案件也会越来越多，这是我们必须面对的现实问题。因此，药监机关应加强案件的审理，提高案件质量，才能确保在行政争议中胜诉。在此，笔者提出案件“主体审、事实审、程序审、法律审”的“四审”方式，供参考。     

提高基层办案质量 杜绝败诉案件发生

县级食品药品监管局是药械监督检查的最基层单位,它直接面向城镇乡村,面向广大的城乡市场,其工作规范与否,在一定程度上代表了整个药监队伍的形象,其办案质量的优劣,关系到该案件在行政诉讼和行政复议中的胜败。为此,国家食品药品监管局选择行政诉讼和行政复议作为执法责任制度和党风廉政建设的切入点和突破口,率先建立行政败诉责任追究制度,以此来规范执法行为,督促办案水平的提高。高质量的案件应该是事实清楚、证据确凿、定性准确、处理恰当、手续完备、程序合法。但是,基层部门办案在这六个方面或多或少地都存在一些问题,要杜绝行政诉讼…     

浅析药监行政处罚必须坚持的原则

药监行政处罚的实施必须严格遵循行政法治的两项重要原则--行政合法性原则和行政合理性原则。从目前药品监督管理实施的行政处罚实际,以及日益增多的行政复议、行政诉讼、行政监管相对人投诉等情况分析,药监行政机关在行使行政处罚时,存在只关注合法性而忽视合理性的问题,由此导致处罚失衡和罚种适用错误等后果。这对药监行政机关的整体形象造成了一定的负面影响。     

基层药监执法适用简易程序应注意的问题

简易处罚程序在县级药品监管中应用较为广泛,笔者在实践中发现基层药监部门在执行简易程序时存在诸多问题,主要表现为处罚法规使用不当、相对人权利不明、手续不全、证据不足、法律文书有缺陷等.其共同特征是:把简易程序简单化,忽略了证据要件和规范要求,以致出现无效处罚等情况,一旦有请求行政复议和行政诉讼的,撤销和败诉的可能性很大.     

严格按程序执法

药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章 ,对违法单位或个人进行行政处罚 ,是监督管理的必要手段 ,是法律赋予各级药品监督管理行政机关的职责 ,其最终目的在于保证药品质量 ,保障人体用药安全有效 ,维护人民身体健康和用药的合法权益。《行政处罚法》颁布实施后 ,行政处罚无论从程序还是内容都有了严格的要求 ,“行政处罚必须遵守法定程序”成为一条重要原则 ,行政机关及其执法人员必须严格遵守。如果行政机关及其执法人员在执法过程中违反法定程序 ,即使具体行政行为事实认定清楚 ,证据确凿 ,在行政复议或行政诉讼中都有可…     

一起非法渠道购进药品典型案例分析

浙江淳安千岛湖鸿杰大药房有限公司非法渠道购进药品案,是一起由淳安县食品药品监督管理局承办的历经行政复议、行政诉讼（一审、二审）全过程的行政处罚案件。当地县政府的行政复议决定和一审、二审法院的行政判决一再证明,淳安局查办的该起非法渠道购进药品案具有充分的证据,适用法律正确,程序合法。     

制度完善 教育加强 廉政工作再发展 石景山分局全面加强自身建设,提高行政执法水平

日前,石景山药监分局在全局范围内开展了法制教育活动,力求全面提高分局的依法行政水平。 分局组织全体人员学习北京市第6期《依法行政情况简报》,重点分析了简报中有关行政机关败诉案件的原因和存在的问题。结合分局执法案件中的不足,找差距、寻问题,以便彻底杜绝案件事实不清、证据不足,越权执法和适用法律失误     

浅谈药品稽查执法中"陷阱取证"的效力问题

药品监督管理部门依法查处药事违法案件时,必须在违法事实清楚、证据确凿、程序合法的前提下,才能对违法行为人作出相应的行政处罚.但是药品监督管理部门在调查管理相对人是否有违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的行为时,取证工作往往异常艰辛和困难.在实际工作中,有些药监部门及其执法人员采取了"陷阱取证"的方法,笔者拟对此进行粗浅探讨.     

论药品监督执法中减轻行政处罚不能减掉并罚的罚种

在行政执法中,药品监管部门经常会遇到应依法对行政相对人适用减轻处罚的情况.这实际上是赋予行政机关一定的自由裁量权,便于药监部门根据实际情况灵活地处理案件.     

药监局工作人员败诉将被追责

近日国家药监局出台了《国家食品药品监督管理局行政执法案件败诉过错责任追究办法（试行）》（以下简称《办法》）。从2006年4月1日起，国家药监局的工作人员，凡是在行政诉讼和行政复议案件中败诉的，有关责任人将被追究过错责任。     

谈纪检监察对行政处罚权的监督作用

行政处罚是指国家行政机关以及法律法规授权的组织(以下统称行政机关)依法对违反国家行政管理法规尚未构成犯罪的行政相对方给予制裁的具体行政行为.行政处罚权是基层药监部门的一项重要权力,同时也是药品监管中最具动态性、自由裁量空间较大、最容易被滥用的一项行政权力.规范行政处罚行为,提高依法行政水平,是基层药监部门迫切需要解决的现实问题.作为药监部门的内设机构--纪检监察机构该如何履行自身职责,如何在对行政处罚权力运行的监督过程中发挥重要作用,值得关注.     

药监执法中实施行政强制措施的合法要件

现行的法律法规赋予行政机关在行政管理活动中，可以行使一定的行政强制措施。行政强制措施属于《行政复议法》和《行政诉讼法》规定的调整范畴。而现行的相关法律法规对此规定过于笼统，实践中药监执法人员操作常常出现偏差，一但败诉还应赔偿经济损失。笔者试结合药监执法实践，就如何正确运用行政强制措施，谈谈个人的看法。     

《药品监督行政处罚程序规定》应用中的几个问题

《药品监督行政处罚程序规定》(以下简称《处罚程序规定》)已于2003年7月1日起正式施行.为确保各级药品监督管理部门作出的具体行政行为程序合法,杜绝错案发生,体现药监部门执法水准,树立药监部门执法形象,笔者结合实际,就《处罚程序规定》应用中的几个具体问题作一探讨.     

药品监督执法中制作行政处罚文书时应注意的问题

药品监督执法中的行政处罚是药品监督管理部门根据<药品管理法>,对违反有关法律、法规、规章的公民、法人或其他组织依法予以惩处的行政行为.近年来,我国公民的法制意识日益增强,人们渐渐懂得用法律来保护自己合法权益.所以,药品监督执法人员在日常执法工作中的行为就有引起行政诉讼的可能,特别是行政处罚文书中的任何一点纰漏都可能导致药品监督管理部门在行政诉讼中败诉.因此,熟悉药品监督执法中制作行政处罚文书的基本要求十分必要.下面就药品监督执法中制作行政处罚文书时应注意的问题作一概述.     

药品行政处罚中自由裁量权的运用及其内部控制

通过阐述自由裁量权的形成及在药品行政处罚中的表现,进一步探讨药品行政管理机关如何加强对自由裁量权的内部控制,减少因"恣意裁量"而导致的行政复议和行政诉讼的发生.