中医药治疗咳嗽变异型哮喘随机对照研究文献的质量评价

【目的】对中医药治疗咳嗽变异型哮喘(CVA)的随机对照试验的文献质量进行分析,以客观评价中医药治疗CVA的疗效。【方法】按照临床流行病学/DME和循证医学的原则,采用统一编制的《中医药治疗性文献系统质量评价及信息采集表》,对1980~2006年发表的CVA中医药治疗性文献进行质量评价。【结果】检索到符合纳入标准的随机对照试验文献38篇,虽均有提及“随机对照”、“随机分组”,但只有4篇说明了具体的随机分配方法;较少采用盲法;所有文献均未说明样本含量的估算及失访、退出病例;有不良反应观察的9篇;有随访的10篇;在组间均衡性分析及疗效评价、结论推导等方面还存在一定的不足,影响了中医药随机对照试验的质量。【结论】中医药治疗CVA临床研究文献质量虽较以前有明显提高,但在科研设计和实施方面仍存在着一些问题;应提倡开展高质量的多中心前瞻性随机对照试验,以提高中医药治疗CVA研究文献的质量。     

中医药治疗儿童咳嗽变异性哮喘疗效的Meta分析

目的系统评价中医药治疗儿童咳嗽变异性哮喘的疗效。方法全面检索已发表的中医药治疗儿童咳嗽变异性哮喘临床随机对照试验的相关文献,按系统评价方法筛选试验、评价质量、提取资料,并采用RevMan 5.0软件对其进行Meta分析。结果共纳入11个随机对照试验,含1 012例患者。与对照组比较,中医药治疗儿童咳嗽变异性哮喘疗效的合并检验分析结果为:Z=7.12,P<0.00001,合并后的OR:5.06,95%CI(3.24,7.91)。结论虽然通过统计可以得出中医药治疗儿童咳嗽变异性哮喘有良好的疗效,但由于纳入试验的研究方法学质量低下,需要进一步高质量、随机对照研究加以证实。     

中医药治疗痛风性肾病文献质量评价与分析

目的对中医药治疗痛风性肾病(gouty nephropathy,GN)的临床随机对照试验(randomizedcontrolledtrials,RCT)进行文献质量评价与分析。方法以中医药/中药(包括各剂型)治疗、痛风肾/痛风性肾病为检索词,检索了中国知网数据库。对纳入研究的报告质量,包括研究设计的方法学质量、诊断与纳入/排除标准、中医药/对照组干预措施、疗效评价标准及观察时间点、不良反应报告、中医药内容等方面进行评价。结果共纳入31文献,2408例患者,改良后的Jadad量表评分1篇属高质量研究(4～7分),余均属于低质量研究。文献质量评价结果显示,目前国内关于中医药治疗GN高质量临床研究报道较少,诊断标准、中医证候诊断标准及疗效标准尚未得到统一,随机、对照设置欠合理。结论从目前的临床报道来看,中医药治疗痛风性肾病具有一定疗效,但文献质量尚不可观,仍需要进行进一步高质量的临床研究。     

中医药及中西医结合治疗乳腺癌研究文献的质量评价

目的 对近二十年来有关乳腺癌中医药及中西医结合的治疗性文献进行系统性评价，了解研究质量的总体水平及中医药及中西医结合治疗乳腺癌的有效性。方法 按照临床流行病学及循证医学的原则和方法，对1981-2001年CBMdisc与TCMLRS两库公开发表的、研究中医药及中西医结合治疗乳腺癌方面的临床文献进行质量评价。结果 共对11篇中医药及中西医结合治疗乳腺癌的临床对照文献进行了质量评价。关于随机化的质量：11篇文献中，提到“随机”字样的文献(RCT)为8篇(有6篇考虑为随机的可信性不足)；均没有提到随机分配方法的隐匿。关于盲法：11篇文献均未提及设盲。对不良事件或不良反应的报告与分析：82％的试验中未对不良反应进行观察；只有1篇报告未观察到不良事什及反应发生，1篇试验报告了不良反应的观察，但未说明用何种方法。结论 从评价的文献质量来看，近二十年来国内期刊发表的有关乳腺癌中医药及中西医结合治疗性的文献．普遍处于低质量的水平，高质量的义献很少。中医药及中心医结合治疗乳腺癌的疗效尚待根据高质量的大样本随机对照临床试验的结果进一步证实。     

中药与西药对照治疗偏头痛的Meta分析

目的评价中药治疗偏头痛的临床疗效和安全性。方法计算机检索中国期刊全文数据库、维普中文期刊数据库、万方学术期刊全文数据库、中国生物医学文献服务系统(CBM)、中国生物医学期刊引文数据库(CMCI/CMCC整合版)、中医药在线数据库,检索2000年1月—2009年12月10年间的相关文献,收集中药治疗偏头痛的随机对照试验(RCTs)。按纳入排除标准筛选试验、评价研究质量、提取有效数据,并采用RevMan5.0进行统计分析。结果最终纳入20个RCT评价中药与西药在偏头痛疗效方面的差异,Meta分析显示:有效率[RR=1.22,95%CI(1.15,1.29),P<0.01],差异有统计学意义。敏感性分析表明评价结果稳定。漏斗图显示不对称,提示纳入评价的文献存在发表性偏倚。结论中药治疗偏头痛有效,但由于本系统评价纳入研究的方法学质量较低,尚需开展更多设计合理、执行严格的多中心大样本且随访时间足够长的随机对照试验验证其疗效及安全性。     

解郁丸治疗抑郁症的随机对照试验的系统评价

目的系统评价解郁丸治疗抑郁症的临床疗效及安全性。方法检索电子检索数据库中国学术期刊全文数据库、重庆维普中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据(CBM)、万方数据库、美国国立医学图书馆生物医学信息数据库、Cochrane图书馆临床对照试验注册资料库中解郁丸治疗抑郁症的随机对照试验研究文献,检索日期均为建库至2016年8月。对文献进行筛选、资料提取,并进行方法质量学评价,对数据进行分析综合,结局效应指标用相对危险度(RR)或均数差(MD)表示,均以95%为置信区间。结果共纳入19篇研究文献共1 698名受试者,纳入研究的方法学质量普遍偏低。Meta分析结果显示,解郁丸联用抗抑郁西药的临床有效率(RR=1.16,95%CI 1.10~1.24;P<0.000 01)及汉密尔顿抑郁量表评分(MD=-2.64,95%CI-3.84~-1.43;P<0.000 1)优于单用抗抑郁西药治疗,而单用解郁丸治疗与抗抑郁西药疗效相当;解郁丸单用(RR=0.07,95%CI 0.04~0.13;P<0.000 01)或解郁丸联用抗抑郁西药(RR=0.53,95%CI 0.40~0.70;P<0.000 01)的不良反应发生率明显低于单纯抗抑郁西药治疗。结论解郁丸治疗抑郁症具有一定的临床疗效及安全性,然而由于所纳入的研究方法学质量普遍偏低,尚需要开展更多的大样本、高质量的随机对照试验进一步验证。     

支气管哮喘中医药治疗性研究文献的系统评价

目的利用循证医学方法,对中医药治疗支气管哮喘的临床治疗性文献进行科研设计系统评价,以期获得真实可靠的结论,为中医药治疗支气管哮喘的临床实践和卫生决策提供较为科学、真实的依据。方法按照临床流行病学/DME原则,制订《支气管哮喘中医药临床研究文献评价表》,经测试其重复性较好(主要条目Kappa值为0.46~0.48,中度一致);用其对1982-2003年支气管哮喘中医药治疗性研究文献进行系统评价。结果仅3.5%的研究采用了随机对照方法,且随机的质量和可信度较差;盲法无一被采用;其他需要注意的问题还有组间基线均衡性的比较、结局指标的选择、统计方法的选择、发表性偏倚等方面。结论我国支气管哮喘中医药治疗性研究文献科研设计不够严谨,结果的真实性受到影响,加强支气管哮喘中医药治疗性研究的科研设计,改进统计方法,对防治支气管哮喘的发展有重要意义。     

中医药治疗小儿遗尿疗效评价的现状研究

目的了解中医药治疗小儿遗尿的疗效评价现状。方法采用文献内容分析法,通过中国生物医学文献数据库(CBM)检索中医药治疗小儿遗尿疗效评价的医学期刊文献,设计内容分析表,提取疗效评价标准、评价内容等信息,并进行频数统计。结果 34.3%的临床疗效评价中未提及明确的诊断标准;55.9%纳入功能性遗尿,排除隐形脊柱裂;54.9%采用自拟的疗效评价标准;88.2%的疗效评价未提及安全性评价内容;57.8%未对试验进行质量控制。结论中医药治疗小儿遗尿的疗效评价指标及评价程序,不能完全体现中医药的治疗优势,需要进一步规范化研究。     

针灸治疗原发性抑郁症的疗效观察指标及其相关统计方法的计量分析研究

目的采用文献计量学方法对近10年针灸(含中西医结合)治疗原发性抑郁症现代文献进行分析,重点评价常用评价指标及其相关统计学方法,以指导临床及科研。方法制定文献的纳入标准、排除标准以及文献检索策略,检索中国期刊全文数据库等6个数据库,检索时间为2001年1月1日—2010年12月31日,获得相关文献后,对其进行常用评价指标和相关统计学方法的计量学研究。结果评价原发性抑郁症的指标以临床疗效、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、抑郁自评量表(SDS)、副反应量表(TESS)和抗抑郁药副反应量表(SERS)为主;评价临床疗效的指标主要有HAMD减分率、SDS减分率、《常见疾病的诊断与疗效判定标准》等;统计学方法的使用中,计量资料多采用t检验,计数资料多采用χ2检验。结论目前从针灸治疗原发性抑郁症的文献研究中发现:其疗效评定指标不够全面,应从临床疗效(HAMD减分率评定法)、HAMD、SDS、SERS和世界卫生组织生存质量测定简表(WHO-QOL-BREF)五个方面进行综合评定;其相关统计学方法过于简单地使用t检验分析计量资料,χ2检验分析等级资料或计数资料,应根据资料类型、数据性质和研究目的等具体情况进行选择。     

参麦注射液对休克患者临床疗效的影响

目的:系统评价西药常规加参麦注射液与单纯西药常规比较治疗休克的临床疗效及安全性。方法:计算机检索VIP(1990.01-2010.12)、CNKI(1990.01-2010.12)、CBM(1990.01-2010.12)及PubMed数据库,并手工检索相关杂志,搜集西药常规加参麦注射液与单纯西药常规比较治疗休克的临床随机对照试验,按照纳入与排除标准选择文献、评价质量,提取数据,对总体治疗有效率采用RevMan4.2软件进行Meta分析。结果:疗效评价共纳入8个临床随机对照研究共446例,其中治疗组226例,对照组220例。Meta分析结果显示,西药常规加参麦注射液与单纯西药常规治疗比较:提高临床综合疗效[OR=4.35,95%CI(2.37,7.96),P<0.000 01]。结论:西药常规加参麦注射液较单纯西药常规治疗休克可进一步提高临床疗效。     

2型糖尿病中医辨病辨证论治方案的临床疗效评价

目的：评价2型糖尿病中医辨病辨证论治方案的临床价值。方法：将2型糖尿病分为阴虚热盛证、气阴两虚证、肝肾阴虚证、湿热内蕴证、阴阳两虚证,建立其中西医结合诊疗方案,并进行临床疗效验证。结果：观察组患者临床症状改善状况和临床疗效均优于对照组（P〈0.05或0.01）,而中西医结合组优于中药组（P〈0.05）。中药组对FBG、PBG疗效不如西药组和中西医结合组（P〉0.05）,但是中药组和中西医结合组对HbA1C的疗效明显优于西药组（P〈0.05）。结论：2型糖尿病中医辨病辨证论治临床疗效肯定,而中西医结合组疗效优于单纯中药组和单纯西药组。     

中医综合治疗慢性盆腔炎80例疗效观察

目的　探讨中医综合治疗慢性盆腔炎的疗效。方法　全部病人随机分成两组。治疗组 80例内服中医药 ,中药外敷加理疗 ,保留灌肠 ,静滴鱼腥草注射液 ;对照组 35例 ,仅内服中草药 ,每日一剂 ,两组疗程均为 2 1天。所获数据经 χ2 检验。结果　治疗组 1疗程后 ,总有效率为 95 % ,对照组 74 .38% ,两组比较P <0 .0 5。 2疗程后总有效率为 10 0 % ,对照组 98.75 % ,两组比较P <0 .0 5。结论　综合疗法是治疗慢性盆腔炎较为有效的方法之一。     

丹栀逍遥散加减治疗假性性早熟68例

目的：观察清肝利湿、疏肝解郁类中药治疗假性性早熟的临床疗效。方法：纳入合格的假性性早熟患者131例。采用随机数字表法随机分2组。试验组（n=68）：采用丹栀逍遥散加减（牡丹皮、栀子、夏枯草、白芍、泽泻、枳壳、生地、郁金、柴胡等）。对照组（n=63）：服用逍遥丸（浓缩）。疗程均为2周,停药后观察两组患者治疗前后的生理变化情况。结果：中药丹栀逍遥散加减治疗假性性早熟疗效显著,服药3周有效率达95．6％,逍遥丸服药3周有效率为84．1％,服丹栀逍遥散加减汤剂疗效明显优于逍遥丸。结论：中药丹栀逍遥散加减治疗假性性早熟具有良好临床疗效,且费用低,副作用小,值得大力推广。     

醒脑解郁胶囊联合利培酮治疗卒中后抑郁症临床分析

目的：探讨醒脑解郁胶囊联合利培酮治疗卒中后抑郁症临床疗效。方法：将75例患者随机分为3组，中药加奥氮平组、单纯中药组、西药对照组，给予不同处理。观察HAMD量表评分和神经功能缺损评分。结果：治疗后第21天中药加利培酮组治疗后HAMD评分和神经功能缺损评分与治疗后单纯中药组、西药对照组比较，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：醒脑解郁胶囊联合利培酮治疗卒中后抑郁症，既能有效减轻患者精神症状，又有利于患者神经功能恢复，疗效优于单纯中药治疗和单纯百忧解治疗。     

中成药治疗乳腺增生症随机对照试验的对照措施设置现状分析

目的 分析中成药治疗乳腺增生症随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)的对照措施设置现状及存在的问题,为提高中成药RCTs的证据质量提供参考和建议.方法 检索中国知网、中国科技期刊数据库(维普)、万方学位及会议论文数据库、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、美国国立医学图...     

中西医结合治疗子宫内膜异位症系统评价

目的：系统评价中西医结合方案治疗子宫内膜异位症的临床疗效。方法：计算机检索维普数据库、清华同方数据库、万方数据库、VIP、CNKI数据库,并手工检索相关会议论文集及药厂资料等。按纳入与排除标准选择试验、提取资料并质量评价,采用Cochrane协作网提供的软件RevMan5．0对数据进行Meta分析。结果：对14篇研究的临床疗效合并效应量得检验：中西结合治疗组在痛经症状改善[WMD=3．50,95％CI（2．45,5．0）,P〈0．00001]、病灶结节的吸收{WMD=1．94,95％CI（1．41,2．67）,P〈0．0001]方面均优于单纯西药或中药治疗组,中西结合治疗组的不良反应明显少于单纯中药或西药组[RD=0．49,95％CI（0．37,0．66）,P〈0．00001]。结论：现有临床研究表明,中西医结合方案治疗子宫内膜异位症有效改善痛经症状、促进病灶结节吸收,但由于纳入研究存在选择性偏倚和测量偏倚的高度可能性,势必影响结果的论证强度,因此期待更多高质量的随机双盲对照试验提供更高质量的证据。     

中西医结合治疗妊娠剧吐临床体会

目的:探讨中西医结合方法治疗妊娠剧吐的临床疗效。方法:选取辽宁中医药大学附属一院2009年6月—2010年4月妊娠剧吐患者30例。采用中西医结合治疗,观察其临床疗效。结果:中西医结合治疗妊娠剧吐患者30例,治愈28例,好转1例,无效1例。结论:西医治疗以控制病情,及时输液以迅速控制代谢紊乱,纠正酸碱平衡;中医从根本上纠正脾胃虚弱,肝胃不和症状,达到标本兼治之目的。同时嘱患者注意治愈后的饮食调养和情绪控制,以防止复发。此法疗效确切,值得临床推广应用。     

中风中医康复治疗临床实践分析

目的：探讨中风中医康复治疗的临床实践效果。方法：随机抽取我院在2011年10月—2012年10月期间收治的120例中风患者的临床资料进行回顾性分析,根据治疗方法的不同,将本组患者分为两组,对照组和观察组,每组60例,其中对照组患者采用西医治疗,观察组患者则采用中医康复治疗,对两组患者治疗效果给予综合评价。结果：对照组治疗有效率为80.0%,观察组治疗有效率为96.7%,观察组治疗效果明显高于对照组,差异显著,具有统计学意义,P〈0.05;观察组远期治疗效果明显优于对照组,差异显著,具有统计学意义,P〈0.05。结论：中风中医康复治疗,能够真正改善患者功能障碍和日常生活状况。     

基于益气法治疗癌因性疲乏的Meta分析

目的:明确益气中药联合化疗治疗癌因性疲乏的临床疗效,为临床提供有力的循证医学证据。方法:首先,从中国知网数据库、万方数据库、维普数据库、Pubmed等网页中检索2014年1月~2017年3月之间采用益气中药联合化疗对比单纯化疗治疗癌因性疲乏的随机对照试验文献,并对文献进行阅读筛选;其次,运用Rev Man5.3软件对纳入的文献进行质量评价,相关指标和基本信息的提取。结果:通过反复阅读文献摘要甚至全文,最终获得符合研究的文献共11篇,共提取研究对象共847例,其中治疗组439例(化疗+益气中药),对照组408例(单纯化疗)。Meta分析结果提示益气中药联合化疗组和单纯化疗组在癌因性疲乏程度的总缓解率方面有显著统计学差异[OR=3.55,95%CI(2.60,4.84),P0.00001];在生活质量改善方面:[OR=2.42,95%CI(0.90,5.02),P0.0001];近期疗效方面:[OR=2.80,95%CI(1.58,4.96),P0.0001];不良反应方面:[OR=0.35,95%CI(0.26,0.49),P0.00001]。结论:益气中药联合化疗较单纯化疗能显著改善癌因性疲乏患者的临床症状,从而提高患者生活质量。     

口服消斑汤外用祛斑面膜治疗肝郁血滞型黄褐斑临床疗效观察

目的：观察中药内服兼外用治疗肝郁血滞型黄褐斑的临床观察。方法：中医辨证分型为肝郁血滞型的黄褐斑患者,采用随机数字表分为治疗组46例,中药消斑汤口服及祛斑面膜外用治疗;对照组36例,维生素C丸和维生素E胶丸口服,千白乳膏外用治疗,治疗12周后进行疗效判定。结果：治疗组总有效率为86.96%,对照组总有效率为61.11%,2组疗效对比差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：中医药内外合治肝郁血滞型黄褐斑疗效好,安全性高。