我国重大疫苗研制和诊断获突破

近日,农业部有关负责人宣布,国家禽流感参考实验室研制成功3种新型禽流感疫苗和一项禽流感诊断技术。3种新型疫苗分别是“禽流感（H5N1）标记灭活疫苗”、“密码子优化H5亚型HA基因禽流感DNA疫苗”和“禽流感重组亚单位疫苗”。其中,我国在世界首创的“禽流感（H5N1）标记灭活疫苗”,可经血清学方法区分“自然感染”和“疫苗免疫产生的免疫反应”,因此更加高效、安全。“H5亚型禽流感快速诊断免疫试纸条”,仅需十几分钟即能快速检测出H5亚型禽流感病毒。并成功研制出酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂盒,血凝抑制试验诊断试剂盒,H5、H9亚型特异PCR快速诊断试剂盒和H5、H9亚型特异抗原捕获ELISA诊断试剂盒等。专家表示,“重组禽流感病毒灭活疫苗”（H5N1亚型）是目前国际上最先进、技术含量最高的流感疫苗。该疫苗在中国国内及越南等国家已大规模使用,实践证明,免疫效果良好。     

人用禽流感疫苗获准Ⅱ期临床试验

国家食品药品监督管理局日前批准，由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研究的人用禽流感疫苗——“大流行流感疫苗”进行Ⅱ期临床试验。     

结核分枝杆菌荧光PCR试剂盒的研制及临床试验

目的：用荧光PCR(fluorescence PCR,F-PCR)方法研制结核分枝杆菌（TB）DNA检测试剂盒，通过临床试验评价其性能，并与其他方法进行比较。方法：F－PCR是PCR和荧光探针杂交技术结合所产生的PCR方法。由于采用完全闭管荧光检测，避免了PCR后处理导致的假阳性污染；又采用了荧光检测技术，可以提高检测的灵敏性。应用F－PCR检测了297份肺结核病人和249份非结核对照者的痰液标本，以改良罗氏培养法、金胺荧光染液涂片法、Abbott公司LCx试剂盒检测作为对照。结果：设计合成了TB F－PCR诊断试剂盒。检测阳性率49．1％，灵敏性89．2％，特异性98．8％，符合率93．6％。结论：F－PCR在灵敏上显著优于培养法和涂片法，与LCx试剂盒检测无显著差异。F－PCR试剂盒可以检测TB的真实感染情况，对于临床诊断和疗效考察有一定的指导意义。     

人用禽流感疫苗获准进入一期临床

11月22日从国家食品药品监督管理局获悉，北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心（CDC）合作开发的人用禽流感疫苗获准进入一期临床。     

信息集萃

人尿中分离出抗癌新药美国研制成功适用于人类的禽流感疫苗国内第一个小牛血清去蛋白注射液问世国产抗艾滋病新型中药进入临床试验阶段治乙肝新药“阿德福韦酯片”研制成功无线模块变身“微型医院”     

新的疟疾疫苗即将进入临床试验

美国亚特兰大讯据报道,华盛顿Walter Reed Army研究所的研究人员将于近期开始进行一项疟疾疫苗的临     

胰腺癌疫苗进入临床试验

Cell Genesys公司宣布开始在胰腺癌患者中进行GVAX (R)疫苗的Ⅱ期临床试验。胰腺癌在美国的癌死亡主要原因中居第4位。GVAX(R)癌疫苗是由一些肿瘤细胞组成的,这些肿瘤细胞被放射线照射后并经过遗传学修饰以使它们分泌细胞素粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子。     

NOVA16急诊生化分析仪试剂包中A、R、H液的研制与应用

目的 研制ＮＯＶＡ１６全自动急诊生化分析仪试剂包中Ａ,Ｒ,Ｈ液。方法 根据电极法测定血浆（或全血）中Ｎａ＾＋、Ｋ＾＋、Ｃｌ＾－、ＴＣＯ２、Ｇｌｕ、Ｕｒｅａ、Ｃｒ等物质浓度（活度）和红细胞压积（Ｈｅｍａｔｏｃｒｉｔ,Ｈｃｔ）的原理及标准液配制的有关要求,配制类似血浆水的Ａ液、ＣＯ２释放液Ｈ及参比液Ｒ。结果 自配Ａ,Ｒ,Ｈ液与原装试剂的主要理化指标：ｐＨ、渗透压、电极斜率、线性范围及试剂的稳定性等方面     

维尔博狂犬病疫苗安全性分析

应用狂犬病疫苗对被动物咬伤者进行免疫接种是预防狂犬病发生的有效措施之一。2004年5～7月，按《国际临床试验规范》(GCP)方法对巴斯德梅里厄血清疫苗公司生产的维尔博狂犬病疫苗的安全性进行了临床实验观察。     

五厂家ELISA试剂盒对20例抗—HBs阳性血清检测结果分析

乙型肝炎是一种全球性的严重疾病,据世界卫生组织估计全世界HBV携带者近3.5亿。为控制这种疾病,许多有识之士提出全球普种乙肝疫苗。在我国乙肝疫苗的接种工作也在广泛开展。因此,抗-HBs测定已成为接种是否有效和是否需要再次接种的重要监测手段。由于国内试剂生产厂家多达上百个,质量优劣不一,造成实验结果有较大差异。为此,卫生部自1988年起,开展对全国乙肝免疫标志物免疫学检验室间质评工作;自1995年开始无批批检验的试剂盒不准应用于临床。这些措施使乙肝     

体内电穿孔技术在DNA疫苗及基因治疗领域的应用进展

自电穿孔技术诞生以来,其介导的＂裸＂DNA投递技术已经广泛应用于体外细胞的转染。继而许多研究表明,体内电穿孔技术可以显著提高DNA疫苗或治疗性DNA质粒在肌肉、皮肤、肝、肿瘤及其他不同靶组织的表达水平,显示了良好的临床应用前景。目前,体内电穿孔技术已成功应用于多种实验动物模型,甚至在临床试验中也展示了良好的效果。本文就体内电穿孔技术在DNA疫苗及基因治疗领域的应用进展进行了简要综述。     

PCR技术及其在传染性疾病诊断中的应用

ＰＣＲ是聚合酶链反应的简称(ＰｏｌｙｍｅｒａｓｅＣｈａｉｎＲｅａｃｔｉｏｎ )。 1986年 ,由美国人Ｍｕｌｌｉｓ发明。目前 ,该项技术已在生命科学研究领域中得到普遍的应用。1　ＰＣＲ技术基本原理作为遗传密码载体的脱氧核糖核酸 (ＤＮＡ)分子 ,是由两条互补的单链组成 ,两条链由氢键结合在一起。当加热到一定的温度 ,两条双链会因氢键断裂而解开 (称为变性 ) ,当温度下降时 ,两条单链又会复原成双链 (称为退火 )。参与ＰＣＲ的 4个主要成分是模板ＤＮＡ、引物、耐热Ｔａｑ酶以及作为合成ＤＮＡ分子原料的核苷酸单体。当加热到变性温度…     

录音笔

“非典疫苗已经进入第二阶段的临床试验。第一阶段试验结果显示疫苗安全且没有副作用．但所生产出的抗体在人体内保存多长时间则仍有待研究。”     

第四代人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂特异性及灵敏度的比较及其意义

目的比较和分析国产、进口第四代人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂的特异性及灵敏度。方法用2种第四代HIV诊断试剂分别检测8093份献血者标本和HIV-1 p24抗原国家参考品,并进行分析和评价。结果试剂A的阴性符合率为100%(8085/8085),阳性符合率为100%(8/8),总符合率为100%(8093/8093),试剂B的阴性符合率为99.94%(8080/8085),阳性符合率为100%(8/8),总符合率为99.94%(8088/8093)。结论国产第四代HIV诊断试剂在特异性及灵敏度与进口同类产品具有较高的一致性,可以同时检测HIV1/2抗体和HIV-1 p24抗原,可降低成本。     

载脂蛋白AI药盒使用的初步探索

载脂蛋白ＡＩ药盒使用的初步探索生物化学教研室（０４６０００）杨子石，连卫民，张娜载脂蛋白（ａｐｏ）ＡＩ、Ｂ分别是人血清ＨＤＬ和ＬＤＬ的主要载脂蛋白，其含量变化可作为动脉粥样硬化风险度的指标。我们使用伊利康生物技术有限公司的透视比浊法试剂盒，利用现有仪...