前列舒片的质量标准研究

目的:建立前列舒片的质量控制方法。方法:采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量:以质量分数为0.1%磷酸溶液-乙腈(75∶25)为流动相,检测波长为270 nm。结果:供试品与对照品色谱相应位置上有相同颜色的斑点,盐酸小檗碱在10.15μg/m l~81.20μg/m l之间线性关系良好,相关系数r=0.9997,回收率为98.89%,RSD为1.76%。结论:本法灵敏、简便、准确,可用于本制剂的测定和质量控制指标。     

香连素片质量标准研究

目的建立香连素片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别香连素片中的木香;采用高效液相色谱法测定香连素片中盐酸小檗碱的含量。结果在薄层色谱中检出了木香;盐酸小檗碱的进样量在0.0378~0.378μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为101.49%,RSD为1.97%(n=6)。结论本方法专属性强、准确、重现性好,可作为香连素片的质量控制标准。     

柏延利湿胶囊质量标准的研究

目的建立中药制剂柏延利湿胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法，对柏延利湿胶囊中延胡索、牡丹皮、牛膝进行定性鉴别；并应用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。色谱柱：Kromasil（4．6×250mm，5μm）；流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（50：50）（每100ml加二十烷基磺酸钠0.1g）；检测波长为265nm；流速：1．0ml／min；柱温：35℃。结果盐酸小檗碱在0．48～2．4μg范围内呈良好的线性关系，r=0．99998，平均回收率为97．87％，RSD=1．31％（n=6）。结论该方法简便、准确、可靠，可作为柏延利湿胶囊的质量控制方法。     

香连止泻片质量标准研究

目的：制订香连止泻片的薄层色谱鉴别与含量测定方法。方法：修订原标准黄连、白芍的薄层鉴别,增加厚朴、枳实的薄层鉴别,采用高效液相色谱法测定黄连中盐酸小檗碱的含量。结果：薄层色谱斑点清晰,重现性好盐酸小檗碱在0.030 66μg～0.613 2μg范围内线性关系良好。平均回收率为98.89%,RSD为1.4%。结论：本方法简便易行,重现性好。     

妇科止带胶囊质量标准研究

目的：制定妇科止带胶囊质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别椿皮、黄柏药材，高效液相色谱法测定黄柏药材中盐酸小檗碱的含量。结果：薄层斑点清晰，重现性好，含量测定平均回收率为99．6％（n=9），RSD=2．0％.结论：方法简便，准确，可供本品质量控制。     

速效止泻胶囊的质量标准研究

目的:建立速效止泻胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的拳参进行定性鉴别;采用HPLC法测定盐酸小檗碱含量.结果:TLC鉴别阴性无干扰;盐酸小檗碱含量测定的线性范围为0.2586～0.9051μg(r=0.9998,n=6),平均加样回收率为99.90%,RSD为0.4%.结论:方法操作简单,准确可靠,重现性好,可作为速效止泻胶囊的质量控制方法.     

清热降压胶囊质量标准研究

目的：建立清热降压胶囊的质量标准。方法：用薄层色谱法（TCL）对黄连、钩藤、芦荟进行鉴别,用高效液相色谱法（HPLC）测定盐酸小檗碱。结果：定性鉴别分离度好,专属性强,盐酸小檗碱在0.01448～0.1448 mg.ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程：Y=80417X-205.89,r=0.9995,平均回收率101.1%,RSD为2.22%。结论：本法操作简便、准确、重复性好,可作为清热降压胶囊的质量控制标准。     

延鱼止痛颗粒质量标准研究

目的:建立延鱼止痛颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对处方中所含的枳壳、延胡索、鱼腥草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中所含盐酸小檗碱的含量。结果:薄层色谱法可鉴别出枳壳、延胡索、鱼腥草,且阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.362-1.448μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为98.56%,RSD=1.03%。结论:本方法操作简易方便、准确可靠、重现性好,可作为延鱼止痛颗粒的质量控制方法。     

牛皮癣涂膜剂质量标准研究

目的：牛皮癣涂膜剂的质量标准研究。方法：用TLC鉴别法对桃仁、红花进行鉴别；用HTLC法测定牛皮癣涂膜剂中盐酸小檗碱的含量。结果：试验采用薄层色谱法定性鉴别，色谱斑点清晰，分离度良好，阴性液无干扰；以HPLC法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量，方法精密度、稳定性、重复性良好，回收率为97．99％，R．SD为1．20％。结论：本试验所确定的质量分析方法，稳定可靠，能较为合理地对处方中各组分进行定性、定量检测，重复性强，可作为牛皮癣涂膜剂的质量标准。     

复肝宁片质量标准的研究

目的 提高复肝宁片的质量标准.方法 采用TLC法对复肝宁片中的柴胡、金银花、牡丹皮3味药材进行定性鉴别;采用HPLC法对复肝宁片中的柴胡皂苷a进行含量测定,并确定含量下限.结果 TLC鉴别结果斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;柴胡皂苷a进样量在0.389 4～9.736 0μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8);平均回收率为99.42％,RSD=2.39％(n=6).结论 所建标准可用于复肝宁片的质量控制.     

活络镇痛片质量标准研究

[目的]建立活络镇痛片质量标准.[方法]采用薄层色谱(TLC)法对处方中当归、白芷、防风进行鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法测定白芷中欧前胡素的含量.资生堂MG C18柱(150 min×4.6 mm,5 μm)色谱柱;检测波长248nm;流速1 mL/min;以甲醇-水(63:37)为流动相.[结果]在TLC色谱中,均能检出当归、白芷、防风;欧前胡素在0.224～5.6 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.7%.[结论]该方法简单、准确、专属性强,可作为活络镇痛片质量控制方法.     

喉疾灵口含片质量标准研究

目的研究喉疾灵口含片的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对喉疾灵口含片中人工牛黄、诃子、了哥王、冰片、桔梗进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法进行苦参碱含量测定。结果 TLC法能分别检出喉疾灵口含片中人工牛黄、诃子、了哥王、冰片、桔梗,均具有良好的鉴别特征,阴性未见干扰;苦参碱在0.066 8～0.668μg范围内,进样量与峰面积具有良好的线性关系,r=0.999 8,平均加样回收率为98.86%（n=6）,RSD=1.94%。结论本方法具有良好的专属性和重现性,能准确、稳定地对喉疾灵口含片进行定性鉴别和定量测定,可用于该制剂的质量控制。     

首乌愈瘫片质量标准研究

目的建立首乌愈瘫片的质量标准。方法采用薄层色谱法对首乌愈瘫片中的决明子、槲寄生、海马、淫羊藿进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量。结果选定的薄层色谱条件可鉴别制剂中决明子、槲寄生、海马、淫羊藿;2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.052～0.260μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.19%,RSD=1.63%。结论本法简单可行,能快速准确地对首乌愈瘫片进行鉴别和含量测定,可较好地用于首乌愈瘫片的质量控制。     

复方红景天片质量标准的研究

目的 建立复方红景天片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中枸杞子、葛根、淫羊藿进行了定性鉴别,用HPLC法测定红景天苷含量.色谱柱为C18(HYPERSILBDS 4.6 mm×250 mm),流动相为甲醇-水(15∶85),检测波长为275nm.结果 定性鉴别专属性强,含量测定红景天苷在1.00-5.76 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为98.87%(RSD=1.2%).结论 该方法 准确可靠,可有效地控制复方红景天片的质量.     

前列癃闭通片的定性定量方法研究

目的:完善前列癃闭通片质量标准,控制药品质量。方法:采用薄层色谱法(TLC)对前列癃闭通片中黄芪、虎杖、枳壳进行鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)测定淫羊霍苷的含量。结果:鉴别效果满意,淫羊霍中淫羊霍苷在0.08～0.41μg范围内具有良好的线性关系。结论:本方法简便、快速准确,可作为该制剂质量控制方法。     

舒筋活血片质量标准研究

目的建立舒筋活血片的质量控制标准。方法采用TLC法对狗脊进行鉴别;采用HPLC法对舒筋活血片中4-甲氧基水杨醛进行含量测定。色谱条件：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.1%磷酸溶液（体积比45∶55）为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为278 nm。结果TLC色谱中,在与狗脊对照药材相应位置显相同颜色的斑点。HPLC色谱中,4-甲氧基水杨醛在0.048-0.968μg范围内线性良好（r=0.999 6）,平均回收率为100.86%,RSD为1.34%（n=6）。舒筋活血片中4-甲氧基水杨醛平均含量为0.40 mg/片。结论狗脊的鉴别方法专属性强,4-甲氧基水杨醛的含量测定方法简便、准确,可为舒筋活血片的质量控制标准的提高提供依据。     

盐酸氨基葡萄糖分散片的制备及质量控制

目的探讨盐酸氨基葡萄糖分散片的制备及质量控制方法。方法选用微晶纤维素为填充剂,羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮为崩解剂,阿斯帕坦为矫味剂,薄荷油为芳香剂,硬脂酸镁为润滑剂,微粉硅胶为助流剂。采用紫外分光光度法测定其含量。结果制得的盐酸氨基葡萄糖分散片口感好、表面光滑、服用方便。盐酸氨基葡萄糖分散片的含量测定的线性范围为12~32 mg/L（r=0.999 8）,平均回收率为99.65%,RSD为0.35%（n=9）。结论本制剂处方工艺可靠,检测方法简便、准确、适用于医院配制和应用。