药品说明书说明了什么?

药品与人们的健康和生命息息相关，这一点，我们所有的医生和药师都了然于心。药品说明书担负着指导医生和患者安全用药的重要使命，这一点却常常被忽视。最近，SFDA下发的《药品说明书和标签管理规定》(征求意见稿)明确指出：药品说明书，是指药品生产企业印刷并提供的包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性，有效性、重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。其对健康和生命的重要性不言而喻。     

说说药品的不良反应

前不久,有一位患者来信说,他在药店买的药,说明书上没有注明“药品的副作用”,仅有“不良反应”。我告诉他“药品不良反应”就包括该药品的副作用。随后他又问．是否副作用等于不良反应？我说并不尽然,并作了详细解答。的确有不少人以为副作用等于不良反应,其实两者含义并不完全相同。     

干扰素的副作用

1　临床资料1995～ 1999年 ,我们用干扰素 (赛若金深圳科兴公司生产 )治疗慢性活动型乙肝 10 2例。男 95例 ,年龄 18～ 5 9岁 ;女 7例年龄 32～ 5 0岁。所有病例均符合干扰素应用适应证。用法 :30 0万Ｕ ,隔日肌肉注射 ,疗程半年。副作用 :除发热外 ,82例出现白细胞、血小板轻微减少 ,无 1例血红蛋白下降。其中 7例女性皆有白细胞、血小板下降。四肢皮疹 2例 ,针尖大小斑丘疹 ,轻微痒感 ,停药后 1周消失。鼻腔出血 2例 ,1例因出血较多停药 ,1例 2周内自行消失。牙龈出血 1例 ,量少 ,1周内自行停止。出血 3例 ,患者血小板数量均 >80× 10 9·…     

降压药的副作用主要有哪些

一般来说，各种药物对人体都有不同程度的不良反应。目前，常用的各类降压药可能会发生下列不同的不良反应。     

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药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的或意外的有害反应。这里强调应用“目的”，因为一种药物往往有多种作用，目的不同，其他作用就成为副作用了。如阿托品用于治疗胃痛时，常出现口干，心跳加快等副作用，如用于治疗有机磷农药中毒，则其口干、心跳加快等副作用又成为治疗作用了。药物出现各种不同的不良反应，除药物本身的特性外，还与用药者的身体素质、健康状况有关。     

什么是药品的副作用?副作用和不良反应有区别吗?怎样预防?

<正>老百姓俗称的"副作用"就是指药品不良反应。在学术上,药品的副作用只是药品不良反应的一种,也叫副反应,是指药品按正常剂量服用时所出现的与药品的药理学活性相关,但与用药目的无关的作用。出现这类反应的药品具有两种以上的药理学作用,例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用,同时也具有扩大瞳孔的作用。当患者服     

掀起你的盖头来--会诊药品说明书"越轨"

药品使用说明书包含有相关药品的安全性、有效性等基本的科学信息,对指导临床医生和广大群众正确、安全使用药品有着非常重要的作用和意义,已经引起人们的高度关注和重视。新的《药品管理法》等有关法律法规对药品说明书的格式和内容都作了明确的规定和要求。但是,目前有部分药品生产企业由于重视不够或受经济利益的驱动,置国家的法律法规于不顾,擅自变更药品说明书的内容和格式,一时间药品说明书的违法违规现象层出不穷,表现形式更是多种多样。笔者就稽查工作实践中发现的一些情况和问题,对药品说明书违法违     

胃复安致锥体外系副作用10例体会

胃复安为促胃动力药 ,临床应用广泛。多用于治疗腹胀、呕吐等胃肠道疾病及其放疗、化疗后所引起的呕吐。它的主要副作用之一为锥体外系副作用。现将我院 1996年～ 2 0 0 2年诊治的 10例胃复安引起的锥体外系反应作一分析。1　一般资料本组 10例 ,其中男 3例 ,女 7例 ;年龄 18～ 36岁。 7例发病前因胃炎或胃肠炎服用胃复安 ,3例发病前因化疗而服用胃复安 ,剂量为 10 mg,每日 3次 ,服用时间最短为 2次 ,最长为 3d。10例均不同程度出现口周、面部、肩颈部肌肉阵发性痉挛 ,其中 1例出现不自主伸舌 ,1例出现不自主噘嘴。 10例均予 6 5 4 - 2 10 m…     

要重视降糖药的副作用

降糖药物能控制血糖水平、降低慢性并发症的风险。但也有副作用。有些副作用小,多数患者能耐受,但另一些却很严重,甚至对患者生命有潜在威胁。故了解如何观察可能发生的副作用及采取相应的防治措施,对减少其发生很有帮助。     

药品不良反应补偿有点难

中国有句俗话是药三分毒。其实这句话也是在告诫人们，在求医问药的过程中我们要时刻谨慎小心，要预防在治疗的同时药品副作用给我们带来的不良反应，最大限度地减少药品不良反应对身体的伤害。     

药品不良反应与抗菌药的应用

药品不良反应与抗菌药的应用北京军区总医院（１００７００）黄祥，史爱兰，杨永革，刘梅，孙定人抗菌药是消耗量大，涉及面广，存在问题多而复杂的一类重要临床用药。ＷＨＯ调查世界范围内４７所医院结果表明，住院病人３０％应用了抗菌药。国内调查报道抗菌药用量占门诊...     

擅自删减药品说明书内容引发赔偿的思考

1 案由 某女,50岁,因患有三叉神经痛去医院就诊,遵医嘱服某药厂生产的卡马西平,不料7d后出现皮疹,在未见说明书上写有皮疹不良反应的情况下,便连续服药至第10天,致皮疹扩展至全身,经抢救才脱险。2个月后,患者向法院提起诉讼,要求经济赔偿。2 分析2.1 卡马西平(CMZ)作为抗惊厥药、镇痛药,有许多副作用及不良反应。而对过敏反应,也有许多文献报道。黄梅芳报道卡马西平致大疮性表皮坏死松解型药疹1例,     

700例药品不良反应报告超说明书用药情况分析

目的 了解我院药品不良反应(Adverse drug reactions,ADR)报告中超说明书用药的情况,为临床合理用药提供参考。方法 对我院2014年1-12月收集的药品不良反应报告共700例进行回顾性分析,根据药品说明书对超说明书用药情况进行分析。 结果 700例ADR报告中,共有医嘱1605条,有267份超说明书用药报告(38.1%),有416条超说明书医嘱(25.9%),类型主要为超给药频次、超给药剂量和超适应症,超说明书用药构成比居前3位的药物依次为银杏达莫注射液、前列地尔注射液、注射用美洛西林钠。 结论 我院ADR报告中超说明书用药情况普遍存在。需加强监管,促进临床合理用药,减少ADR的发生。     

"买不得"的阿司帕坦!

最近,市面上有一本畅销的新书<买不得>.(作者:船濑俊介、渡边雄二,世界知识出版社),这本书是根据著名杂志<星期五周刊>自1996年陆续刊登的连载文章编辑而成,主要揭发一些食品、药品以及日常用品所产生的副作用,在这部书中,司帕坦被作为一种特别"买不得"的东西而重点介绍,与啤酒里的甲醛、巨能钙里的双氧水一样"是非"上身.     

门诊306种药品说明书内容调查分析

药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,是安全、有效用药最基本、最重要的科学信息源.近年来,随着大量新药的不断涌现,药物配伍使用的日益增多,不良反应发生风险的加大,药品说明书的重要地位日益突显,但目前的药品说明书尚存在较多问题,很难真正的发挥临床指导作用.本文对我院门诊药房目前在用的306种药品说明书进行了调查分析,并提出相关建议,旨在为今后完善说明书提供参考依据.