中药浮海石致突变的实验研究

目的研究中药浮海石致突变性。方法本试验采用鼠伤寒沙门菌回复突变试验(Ames试验),哺乳动物培养细胞(CHL)染色体畸变试验和小鼠骨髓细胞微核试验观察了浮海石的致突变作用。结果浮海石生理盐水浸提液0.5~5000μg/皿剂量下Ames试验结果阴性;250~1000μg/mL剂量下对CHL细胞无损伤作用,10~40g/kg剂量下对小鼠骨髓细胞染色体无致畸变作用。结论浮海石无致突变作用,用于临床是安全的。     

中药复方藿莲香Ⅰ号的遗传毒理学研究

目的：根据前期藿莲香Ⅰ号药效学研究结果,进一步研究该复方的急性毒性和致突变作用,为其进一步应用的安全性提供理论依据。方法应用急性毒性实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验和Ames试验检测该组分配伍复方的急性毒性和致突变性。结果急性经口毒性试验：雌性、雄性小鼠经口MTD均大于10g＆#183;kg-1,属实际无毒。致突变实验：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验和Ames试验结果均为阴性,显示在本实验条件下,该中药复方未见有致突变性作用。结论中药复方藿莲香Ⅰ号未见有明显的急性毒性和致突变作用,表明该药物安全性良好。     

藿莲香Ⅱ号复方的致突变性研究

目的根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》(GB15193-2003)对中药复方藿莲香Ⅱ号进行相关的毒理学评价。方法应用急性毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验和Ames试验检测该复方的急性毒性和致突变性。结果急性经口毒性试验:雌性、雄性小鼠经口最大无毒浓度(MTD)为10g/kg体质量,属实际无毒;致突变实验:小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验和Ames试验结果均为阴性,显示在本实验条件下,该配伍未见有致突变性作用。结论藿莲香Ⅱ号未见有致突变性作用。     

苯妥英钠对小鼠骨髓细胞微核率及睾丸染色体畸变率的影响

目的：探讨苯妥英钠的致突变作用。方法：用小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验。结果：高浓度苯妥英钠能引起小鼠ＰＣＥ微核的发生率升高；在睾丸染色体畸变试验中，表现为诱导的小鼠精母细胞染色体畸变率升高。结论：苯妥英钠可能具有致突变作用。     

阿比哚致突变作用的研究

目的研究阿比哚的致突变作用。方法应用微生物回复突变试验、小鼠微核试验、哺乳动物培养细胞染色体试验 ,观察阿比哚对细胞的诱变性。结果阿比哚的Ames实验、小鼠体内微核试验、CHL细胞染色体畸变试验均呈阴性结果 ,阿比哚无诱变性。结论阿比哚无致突变作用。     

可注射性胶原生物材料的安全性评价

研究可注射性胶原生物材料的急性毒性和三项致突变性作用.测定小鼠经口、经腹腔注射急性毒性试验LD50＞10000mg/kg.小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变试验和Ames试验均为阴性.说明可注射性胶原对小鼠急性毒性低,且不具有致突变作用.临床上可试作为组织填充剂,具有较大的安全性和可靠性.     

医用加成硅橡胶与消炎痛缓释剂毒理学实验研究

医用加成硅橡胶与消炎痛缓释剂Ames实验、小鼠骨髓微核实验及人外周血淋巴细胞染色体畸变实验均为阴性结果,小鼠致畸实验未见胎鼠畸形,故认为医用加成硅橡胶与消炎痛缓释剂无致突变致畸作用。     

长春西汀的致突变研究

目的 :检测长春西汀是否有致突变作用。方法 :采用Ames试验 ,小鼠微核试验及哺乳动物培养细胞染色体畸变试验观察长春西汀的诱变性。结果 :Ames试验 ,微核试验及染色体畸变试验结果均为阴性。结论 :长春西汀在所试条件下未见致突变作用。     

抗早孕植物HG的致突变试验

对抗早孕植物HG提取物进行致突变试验。结果表明,HG提取物经体外试验——Ames试验和染色体畸变试验及休内试验——小鼠微核试验检测均呈阴性,提示HG提取物不引起体外基因突变和染色体畸变,也不引起体内骨髓细胞染色体的损伤,存在遗传毒性的可能性较小。     

猫眼草水煎液体外致突变性的研究

目的检验猫眼草水煎液的致突变性;改进经典的A-mes试验体系使之适应于中药体外致突变性检验。方法通过经典的Ames试验检测猫眼草的体外致突变性;通过哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测猫眼草的致畸作用;改进的Ames试验通过增设含补充组氨酸(含量对应于猫眼草水煎液中组氨酸浓度)的阴性对照,排除样品中组氨酸成分对试验结果的影响。结果猫眼草水煎液在经典的Ames试验中为强阳性;对哺乳动物骨髓细胞染色体致畸作用为阴性;在改进的Ames试验中猫眼草水煎液的致突变性为阴性。结论经典的Ames试验不适合猫眼草水煎液致突变性检测,改进后的Ames实验体系适合。猫眼草水煎液在体外和体内均没有致突变性。     

银参胶囊遗传毒性研究

目的探讨银参胶囊的遗传毒性。方法选用SPF级健康ICR小鼠,通过Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸染色体畸变试验等遗传毒性试验验证银参胶囊的安全性。结果 Ames试验中,银参胶囊在8~5 000μg/皿剂量范围内,无论是否加入哺乳动物肝脏微粒体酶(S9),鼠伤寒沙门菌TA97,TA98,TA100,TA102等4株菌的回复突变菌落数均未出现剂量依赖性增加;微核试验中,2 500,5 000,10 000 mg/kg剂量组均未见骨髓中含微核的嗜多染红细胞数增加;小鼠睾丸染色体畸变试验中,药物质量分数为2 500,5 000,10 000 mg/kg时,细胞的染色体畸变率均未出现剂量依赖性增加。结论银参胶囊未显示致突变作用,可初步判定其在遗传毒性方面是安全的。     

硝苯柳胺毒理研究

目的明确硝苯柳胺对动物的毒性。方法采用灌胃法测其急性毒性,常规观察药物对家兔皮肤和眼结膜的剌激性;采用Ames试验、染色体畸变试验和微核试验测其致突变性。结果硝苯柳胺对小鼠急性毒性LD54为1420．21mg·kgB．W．^-1,中毒症状以中枢神经系统表现为主,对家兔皮肤有轻微刺激反应但对眼结膜无剌激反应;Ames试验、体外染色体畸变和骨髓细胞微核试验均阴性,5μg·皿^-1以上具有抑菌作用。结论硝苯柳胺属低毒化合物,无致突变性作用,使用安全,在血吸虫病防治等领域有广阔的开发和应用前景。     

爱宁的致突变作用研究

目的检测爱宁的致突变性,以提供有关致突变的遗传毒性安全评价数据。方法设1.6,8,40,200和1000μg/皿5个剂量组,进行Am es试验;设0.3,1,3和9μg.mL-14个剂量组,进行仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验;设15,100和250 mg.kg-13个剂量组,观察其对小鼠骨髓细胞微核的影响。结果Am es试验表明,爱宁在加和不加S9的条件下,对TA97,TA98,TA100和TA102菌株回复突变菌落结果为阴性。仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验表明,爱宁对中国仓鼠肺成纤维细胞体外培养染色体无畸变作用。小鼠骨髓细胞微核试验表明,爱宁三个剂量组的微核出现率与阴性对照组比较无显著性差异。结论在本实验条件下,爱宁无致突变性。     

消旋酶法DL-丙氨酸的遗传毒性研究

目的 评价消旋酶法DL-丙氨酸的遗传毒性。方法 小鼠骨髓细胞微核实验设阴性对照组（纯水）、阳性对照组（环磷酰胺40 mg/kg）和消旋酶法DL-丙氨酸3个剂量组（10 000、5 000和2 500 mg/kg）,观察各组小鼠胸骨骨髓细胞微核发生率;小鼠精原细胞染色体畸变实验设阴性对照组（纯水）、阳性对照组（环磷酰胺40 mg/kg）和消旋酶法DL-丙氨酸3个剂量组（10 000、5 000和2 500 mg/kg）,观察各组小鼠睾丸精原细胞染色体畸变类型并计算畸变率。细菌回复突变实验（Ames实验）设空白对照组、溶剂对照组、阳性对照组和消旋酶法DL-丙氨酸5个剂量组（50、158、500、1 580、5 000 μg/皿和8、40、200、1 000、5 000 μg/皿）,计数各组回复突变菌落数。结果 小鼠骨髓细胞微核实验结果显示,各剂量组消旋酶法DL-丙氨酸微核细胞率与对照组的差异无统计学意义（P>0.05）;小鼠精原细胞染色体畸变实验结果显示,各剂量组消旋酶法DL-丙氨酸动物睾丸精原细胞染色体畸变率与对照组的差异无统计学意义（P>0.05）;细菌回复突变实验结果显示,在加或不加S9的情况下,各剂量组消旋酶法DL-丙氨酸对TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535菌株均无致突变作用,差异无统计学意义（P>0.05）。结论 消旋酶法DL-丙氨酸未见明显遗传毒性。     

栎精的毒性和致突变作用

栎精是天然植物中提取的一种具有祛痰、止咳，并有一定的平喘作用小分子化合物。做为一种抗氧化剂，可以清除体内有害的化学物质氧自由基，使脑细胞少受氧自由基的损伤；同时研究表明栎精具有明显抗诱变作用。由于其自身结构上具有2个苯环的特点决定了栎精具有明显的抗突变作用又有明显的致突变性。本试验采用Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸精母细胞染色体畸变试验研究栎精的致突变作用。     

邓老凉茶对小鼠致突变安全性评价

目的以小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸染色体畸变试验为指标,研究邓老凉茶对哺乳动物的致突变安全性。方法(1)小鼠骨髓细胞微核试验:邓老凉茶设10、5.0和2.5g/kg3个剂量组,另设溶剂对照及环磷酰胺阳性对照组(40mg/kg,ip.),对NIH小鼠连续两次灌胃给药,首次给药后30h检查各组小鼠的股骨骨髓多染红细胞微核发生率。(2)小鼠睾丸染色体畸变试验:邓老凉茶设10、5.0和2.5g/kg3个剂量组以及溶剂对照、环磷酰胺阳性对照组(40mg/kg,ip.),对NIH小鼠连续灌胃给药5d,1次/d,首次给药后13d制备睾丸染色体标本,油镜下观察100个初级精母细胞中期分裂相,检查性染色体单价体、常染色体单价体、链状多价体、环状多价体和染色体结构畸变发生率以及畸变细胞率。结果及结论(1)小鼠骨髓细胞微核试验:邓老凉茶高、中、低剂量组的微核发生率分别为0.3‰、0.5‰和0.2‰,与溶剂对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),阳性对照组微核发生率为10.2‰,高于溶剂对照组(P<0.01);在本实验条件下邓老凉茶没有诱发小鼠骨髓微核的作用。(2)小鼠睾丸染色体畸变试验:邓老凉茶高、中、低剂量组的畸变细胞率分别为4.2%、3.5%和3.7%,与溶剂对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),阳性对照组畸变细胞率为26.6%,高于溶剂对照组(P<0.01);在本实验条件下邓老凉茶没有诱发小鼠初级精母细胞睾丸染色体畸变的作用。     

来氟米特3-甲基异构体对小鼠的致突变实验

目的:观察来氟米特3-甲基异构体的致突变作用。方法:取小鼠分为空白对照组、溶剂对照组、阳性对照组和来氟米特3-甲基异构体受试药不同剂量组;分别采用Ames实验观察每皿回变菌落数、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验观察微核率、小鼠精子畸变实验观察精子畸变率。结果:Ames实验中受试药各剂量组回变菌落数均未超过溶剂对照组回变菌落数的2倍,实验结果为阴性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验及小鼠精子畸变实验中受试药各剂量组与空白对照组比较,微核率及精子畸变率无明显差异(P>0.05)。结论:在本次实验条件下,来氟米特3-甲基异构体未显示有致突变作用。     

蛞蝓胶囊致畸和致突变实验研究

目的 探讨蛞蝓胶囊是否具有致畸和致突变的毒理作用。方法 本研究采用大鼠致畸胎、艾姆斯(Ames)试验、小鼠骨髓细胞微核试验、体外细胞染色体畸变试验检测的蛞蝓胶囊致畸胎、致突变性。结果 蛞蝓胶囊各剂量对孕鼠体重、胚胎早期发育、胚胎生长发育、以及胎鼠的骨骼发育和内脏器官发育等均无不良影响。无论加与不加S9,各剂量组诱变TA98、TA100种菌落数均未超过自然回变菌落数,与阴性对照组比较均无显著性差异(P>0.05)。与对照组相比,各剂量组对小鼠的微核率无明显的影响(P>0.05)。蛞蝓胶囊对培养的哺乳动物体细胞染色体结构无致畸变作用。结论 蛞蝓胶囊各剂量均无致畸和致突变的作用,说明在临床应用剂量范围内是安全的。     

赤苷脉通注射液的致突变研究

目的探讨中药制剂赤苷脉通注射液的致突变性。方法采用鼠伤寒沙门氏组氨酸营养缺陷型菌株回复突变实验(Ames实验)、中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)染色体畸变实验和小鼠骨髓微核实验来检测赤苷脉通注射液的致突变作用。结果 Ames实验中,赤苷脉通注射液在312.5～5 000μg.皿-1剂量范围内,无论加或不加S9,鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型TA97,TA98,TA100,TA102和TA1535 5株菌的回复突变菌落数均未出现剂量依赖性的增加;染色体畸变实验中,非活化条件或代谢活化条件下,药物质量浓度为1 200,600和300μg.mL-1时,细胞的染色体畸变率均未出现剂量依赖性增加;微核实验中,在1 150,575和287.5mg.kg-1剂量组中均未见骨髓中含微核的嗜多染红细胞数增加。结论在该实验室条件下,Ames实验、CHL细胞染色体畸变实验和小鼠骨髓微核实验结果均为阴性,即中药制剂赤苷脉通注射液无潜在的遗传毒性。     

蛞蝓胶囊致畸和致突变实验研究

目的探讨蛞蝓胶囊是否具有致畸和致突变的毒理作用。方法本研究采用大鼠致畸胎、艾姆斯（Ames）试验、小鼠骨髓细胞微核试验、体外细胞染色体畸变试验检测的蛞蝓胶囊致畸胎、致突变性。结果蛞蝓胶囊各剂量对孕鼠体重、胚胎早期发育、胚胎生长发育、以及胎鼠的骨骼发育和内脏器官发育等均无不良影响。无论加与不加S9,各剂量组诱变TA98、TA100种菌落数均未超过自然回变菌落数,与阴性对照组比较均无显著性差异（P〉0．05）。与对照组相比,各剂量组对小鼠的微核率无明显的影响（P〉0．05）。蛞蝓胶囊对培养的哺乳动物体细胞染色体结构无致畸变作用。结论蛞蝓胶囊各剂量均无致畸和致突变的作用,说明在临床应用剂量范围内是安全的。