炮制方法对葛根等9种药材成分煎出量的影响

目的:以煎出量为主要考察指标,探究在同等煎煮条件下饮片炮制方法对煎出量的影响,为今后炮制工艺的改进提供实验基础。方法:选取临床常用但不能煎煮透心或不能煎煮完全的中药饮片以及其捣碎品分别煎煮,对煎出物称重;取出干心部分后称重,计算干心比例。结果:饮片捣碎后煎出物的含量有明显的增加,葛根、干姜、浙贝母、山药、茯苓、黄连、法半夏、瓜蒌子、生附子含量的变化分别为1.72倍、2.60倍、1.86倍、1.95倍、1.66倍、2.38倍、2.61倍、4.69倍、8.11倍。结论:药材炮制规格不同,对药材煎出量有明显的影响;葛根等9种药材捣碎后煎煮可以降低或消除药渣的干心比例,保证有效成分充分煎出,并建议对饮片炮制的切制规格作进一步改进。     

2000年版药典一部药材及其制品的炮制分类

中华人民共和国药典2000年版一部(以下简称《药典》)附录“药材炮制通则”(以下简称“通则”)中规定,“炮制系指将药材通过净制、切制或炮炙操作,制成一定规格的饮片……”。也就是说,药材按照法定方法炮制加工而得的成品才叫“中药饮片”或“炮制品”。炮制包括了“净制(药典凡例中规定‘药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按附录药材炮制通则的净制项进行处理’)、切制、炮炙”三大工艺,三者的联系即“炮制”可以是净制、或净制与切制、或净制与炮炙、或净制切制炮炙的组合操作。因此,中药饮片的质量除药材本身的质量外,其炮制是极其重要的环节。     

试论中药饮片的分类分级管理

按《中药饮片鉴别》定义 ,经过产地初步加工的中药称为中药材 ,将中药材进一步加工炮制使其成为可直接配方或制剂的药品 ,称为中药饮片 ;2 0 0 0年版《中华人民共和国药典》在药材炮制通则中更明确规定 ,药材炮制系指将药材通过净制 ,切制或炮炙操作 ,制成一定规格的饮片 ,以适应医疗要求及调配制剂的需要 ,保证用药安全有效。根据以上 3个过程或 3种主要加工炮制类型可分成 3种饮片 ,即净制者为净药材 ,切制者为切制片 ,炮炙者为炙品。有的经一个过程即成饮片 ,有的需两个过程 ,还有的经 3个过程才成饮片。《药品管理法》及相应的法规文件…     

含淀粉类中药饮片煎煮溶出度比较

目的:比较浙贝母、干姜、山药、天花粉、白芷等淀粉类中药饮片煎煮溶出度,探索该类中药饮片的最佳煎煮工艺,为临床用药提供一定参考依据。方法:对以上5种含淀粉类中药饮片的煎煮质量进行评价与分析,并考察饮片形态、浸泡时间和煎煮时间等因素对饮片煎煮溶出度的影响,为该类中药饮片建立一套科学规范的煎煮工艺。结果:饮片形态、浸泡时间和煎煮时间是影响淀粉类中药饮片煎煮溶出率的主要因素,该类中药经过捣碎,浸泡30min以上,煎煮1h以上后水溶性浸出物的溶出度最大。结论:淀粉类中药饮片需经过捣碎、合理浸泡和煎煮才能保证临床疗效。     

中药炮制生产存在问题浅析

随着近年来医药行业的快速规模化的发展和人们对医疗保健意识的日益增强,中药饮片的用量也呈逐年递增的趋势,中药饮片的加工已由传统的手工化向机械化发展。然而在饮片炮制生产应用方面出现了一些新的质量问题,严重影响中药的疗效。依照《中国药典》2005年版一部的规定,近来,我们对十六家中药饮片生产企业提供的中药饮片样品,从净制、切制、炮炙三方面入手,就中药饮片生产中存在的问题浅析如下。1净制按《药典》要求,凡供切制、炒制、调配或制剂的中药均应使用“净药材”,净制药材可根据具体情况,分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、…     

从中药饮片切制的发展历程探讨《中国药典》炮制通则切片规格及饮片切制思考与建议

饮片的切制是中药炮制的重要环节,其切制厚度与汤剂质量有着密切的关系。该文通过查阅历代医方本草文献和全国各地方炮制规范通则,在厘清中药饮片切制的概念、沿革基础上,探讨《中国药典》炮制通则饮片切制规格发展历程,剖析中药饮片切制现况和面临的突出问题,提出促进中药饮片切制健康发展的思考与建议。2000年以来27个省、自治区、直辖市新修订发布的地方炮制规范通则中饮片厚度均与2020年版《中国药典》炮制通则中规格厚度一致。极少数保留传统切极薄片品种的厚度均小于0.5 mm,目前尚未发现市场上存在0.5～1 mm厚度规格的饮片品种,与《中国药典》炮制通则的规定一致。该文可为中药饮片切制规格的合理性提供历史和现代依据。     

浅谈中药饮片的炮制

炮制是指将药材通过净制、切制或炮炙操作 ,制成一定规格的饮片 ,以适应医疗要求及调配、制剂的需要 ,保证用药安全和有效。1　炮制质量标准炮制中药材应符合《中华人民共和国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则 (试行 )》的要求。在实践中炮制的 SOP却很难准确地执行。如炒黄药物要求炒至药物表面呈黄色或较原色稍深 ,或发泡膨起 ,或爆裂 ,并透出药物固有的气味为度。药物表面呈黄色 ,黄到什么程度 ,药物较原色稍深 ,什么程度为稍深。又如蜜制药物含水量应控制在 1 0 %～1 3%…     

《中国药典》中未详与难达标的中药质量情况探讨

目的:探讨《中国药典》中药质量验收中未详与难达标的几种情况,为验收工作提供参考。方法:通过对验收工作实践中遇到的部分问题进行阐述,对《中国药典》中未详与难达标的中药质量情况作出讨论与建议。结果:中药材的大小与长短超过《中国药典》标准部分的归类不明确,产地鲜切的盛行导致部分中药质量难以达到《中国药典》的【性状】描述及个别药材达不到去尽木心的要求等。结论:规范化中药质量标准是解决中药验收实践操作困难的有效方法,但不能脱离实践操作,对《中国药典》标准未详及难达标准的部分应当加强研究,从而提高验收工作的效率和准确性。     

中药汤剂改革的讨论

中药制剂系根据《中华人民共和国药典》 (简称《中国药典》)、卫生部《药品标准、中药成方制剂》、《制剂规范》等规定的处方 ,将中药加工或提取后制成具有一定规格 ,可以直接用于防病治病的一类药品。中药汤剂是中医临床用药剂型之一 ,系指将药物用煎煮或浸泡去渣取汁的方法制     

浅析医院中药炮制中存在的问题

中药炮制是祖国传统医学特色之一,由于中药加工炮制方法全国各地不尽一致,导致炮制品质量的匀一、稳定得不到保证,进而制约了中医中药向标准化和现代化前进的步伐,笔者现就中药炮制品在基层医院的使用情况谈谈自己的一管之见. 1中药饮片的功效“生”“熟”有别,故《中华人民共和国药典》2000年版一部(以下简称《药典》)所收载的中药,在炮制项下有的要求净制或切制,更多的则还有炮炒煅炙等炮制要求.对照医院中药房供临床调剂的中药发现中药炮制存在着与《药典》要求不一致的情况,具体如下.……     

中药片型“片段丝块”的广义与狭义之我见

目的 探讨中药片型(片段丝块)的广义与狭义,规范中药“产地加工”与“产地鲜切”的含义、片型与片形。方法 以《中华人民共和国药典》所载“64种中药产地鲜切品种”的片型为例进行统计与分类,对其中25种“产地鲜切”品种提出质疑。结果 中药“产地加工”即粗加工(《中华人民共和国药典》规定部分切片净制后入药,如“山药片”),绝大多数还需要【炮制】切制;而“产地鲜切”与【炮制】切制的片型与片形要求又有区别,由此导致整个中药产业链上的操作者与执法者对《中华人民共和国药典》某些中药的片型与片形厚度的规定产生误解,把本为“产地加工”的大片、长段、大块等当成“产地鲜切”的品种而不再【炮制】切制入药。结论 当前中药“产地鲜切”盛行,原本只能“产地加工”的而进行了“产地鲜切”,导致中药饮片的整体质量下降。因此,如何规范是当今执法部门亟需解决的问题之一,从而保障“产地加工”与“产地鲜切”的健康有序发展。建议规范中药“产地加工”与“产地鲜切”的含义与要求,并在《中国药典》的凡例或附录(或指导原则)加以明确。     

贵州五产地干姜的质量评价

目的:对贵州五个产地的干姜药材进行质量评价研究,为后续研究奠定基础。方法:参照生药学方法,对其进行性状、显微鉴别,参照2010年版《中国药典》一部方法对其水分、挥发油、浸出物、灰分与酸不溶灰分进行测定。结果:五产地干姜药材除三批药材总灰分超标外,其它均符合2010年版《中国药典》的各项要求。结论:为黔产干姜后续研究提供了相应的参考。     

贵州五产地干姜的质量评价

目的:对贵州五个产地的干姜药材进行质量评价研究,为后续研究奠定基础。方法:参照生药学方法,对其进行性状、显微鉴别,参照2010年版《中国药典》一部方法对其水分、挥发油、浸出物、灰分与酸不溶灰分进行测定。结果:五产地干姜药材除三批药材总灰分超标外,其它均符合2010年版《中国药典》的各项要求。结论:为黔产干姜后续研究提供了相应的参考。     

党参以切斜片入汤剂为好

<正> 党参饮片的切制规格,药典和各地炮制规范都有明确规定,但其标准不一。如《中华人民共和国药典》1977年版规定切段,1985年版规定切厚片;福建《闽东中药加工炮制规范》规定切斜片或段等等。本实验将党参切制     

对1995年版《中国药典》部中某些问题的商榷

《中国药典》是国家药品质量管理的法典 ,代表国家药品质量管理的水平。笔者通过对 1 995年版《中国药典》的认真学习 ,发现其中存在某些不足之处。前文 [1 ]曾对其中部分中药材有关用法与用量提出了建议 ,现就以下几个问题略述己见与同道商榷。1　用干姜制备姜汁的问题《中国药典》 部附录 D药材炮制通则中姜汁的制备 ,除介绍用生姜制取外 ,还介绍了用干姜 ,捣碎后加水煎煮 2次 ,合并 ,取汁。除另有规定外 ,每 1 0 0 kg净药材 ,用干姜 3 kg。笔者认为用干姜制备的姜汁炮制中药有点不妥 ,理由如下。生姜味辛性温 ,长于发散风寒、化痰止咳 …     

上海召开中药饮片炙鳖甲炮制方法现场会议

上海市药材公司质检科为了提高中药饮片质量,于83年底组织闸北、扬浦、黄浦、南市等区公司及中药饮片切制厂有关人员二十余人,在上海童涵春堂中药切制厂召开中药饮片炮制方法现场会议,对炙鳖甲炮制过程进行了比较和总结。现场操作取净鳖甲用铁砂炒至黄色取出,立即投入需用比例(20%)的米醋中不断拌炒至吸尽米醋为止,干燥即得。1973年版《上海中药饮片炮制规范》规定鳖甲炒后“趁热喷洒米醋”,由于鳖甲片     

板蓝根饮片片型对其水溶性浸出物及还原糖含量的影响

<正> 板蓝根饮片的切制规格,中国药典和各地中药炮制规范规格不一,如中国药典1985年版规定切厚片,《全国中药炮制规范》1988年版规定切薄片,《湖南省中药材炮制规范》1983年版规定切段片,影响了饮片的质量。为选择     

含贝母药材的中药制剂质量控制研究的思考

贝母具有清热、化痰、止咳的功效,是治疗肺经疾病的要药,也是常见的中药材。《中国药典》2020年版收录浙贝母、川贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母5种贝母药材,其中,川贝母来源有6个基原,伊贝母2个基原,浙贝母、湖北贝母、平贝母各1个基原。通过对历版《中国药典》收录的贝母药材标准变化情况、贝母中生物碱类成分研究及《中国药典》2020年版含贝母药材中药制剂情况等方面的分析,提出对含贝母药材中药制剂质量控制的建议,为提高含贝母药材中药制剂的质量提供参考。     

中药五味标准化检验方法研究

目的:观察分析中药五味标准化检验方法。方法:采用盲法同步方式对龟甲、蛇舌草等10味中药饮片进行品味及打分,将所得各味中药的五味检验结果与《中华人民共和国药典》中相关记载进行比较分析。结果:对龟甲、蛇舌草、赤芍、鸡血藤、白芍、金银花、淫羊藿、制附子、生晒参及制吴茱萸等中药饮片进行五味标准化检验,检验结果显示与《中华人民共和国药典》中相关结果具有较高的相似性,但也存在一定差异,淫羊藿及制附子检验结果显示苦味较浓,而药典所记载则以辛、甘味为主。结论:中药五味标准化检验方法所得检测结果较为准确客观,且可有效检测出中药饮片的五味,该方法有利于检验已有中药五味结果,提高准确性,有利于当代新型中药制剂的研发,同时也有利于推动中药学的良性发展。     

对中药饮片切制的两点建议

对中药饮片切制的两点建议高浦洲中药饮片质量的优劣直接影响到中医在临床的疗效。目前，饮片切制有的未达到规范要求。如型状、厚薄、精细或含挥发性成分药材切制后长时间存放等等。因此，笔者对中药饮片切制提出两点建议。供同道研究。一坚持饮片类型保证饮片质量在中药...